...福建分公司取得醫療器械註冊證書 涉及微生物鑑定飛行時間質譜儀

2020-11-23 東方財富網

　　天瑞儀器(300165.SZ)公布，公司福建分公司近日收到福建省藥品監督管理局頒發的《醫療器械註冊證》，產品名稱為微生物鑑定飛行時間質譜儀，適用範圍：採用基質輔助雷射解析電離飛行時間(MALDI-TOF)質譜技術對細菌及真菌進行鑑定。

　　目前國內市場同類產品較少，其他品牌銷售情況無具體權威數據。1、國際同類產品已有兩家公司取得醫療器械註冊證，國內同類產品已有三家公司取得醫療器械註冊證。2、微生物鑑定飛行時間質譜儀後續會不斷的升級更新，未來在研發上仍會持續投入。

　　微生物鑑定飛行時間質譜儀由主機(含內部控制系統、真空系統、離子源、無場飛行管、檢測器)、採集分析軟體(含圖譜資料庫)、計算機、滑鼠、鍵盤、前級泵組成。採用基質輔助雷射解析電離飛行時間(MALDI-TOF)質譜技術對細菌和真菌進行鑑定。

　　註冊證的取得，有利於豐富公司的醫療產品線，為公司進入醫療市場打下堅實的基礎，提高了公司產品的綜合競爭力。截至目前，公司微生物鑑定飛行時間質譜儀暫未在醫療領域進行銷售。

(責任編輯：DF120)

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