一年連出三款抗癌藥,蘇州要拯救全人類!

2020-12-08 騰訊網

近年來

蘇州生物醫藥產業迅速崛起

在全國來說遙遙領先

就拿現在市面上

三款國產抗癌藥PD-1單抗來說

它們都來自蘇州

2018年12月17日

國家藥品監督管理局有條件批准首個國產PD-1單抗——特瑞普利單抗注射液（商品名：拓益）上市。這是我國企業獨立研發、具有完全自主智慧財產權的生物製品創新藥品，用於治療既往標準治療失敗後的局部進展或轉移性黑色素瘤。

2019年3月10日

由信達生物製藥（蘇州）有限公司與禮來製藥共同開發的創新腫瘤藥物信迪利單抗注射液（達伯舒）正式進入全國上百個城市，投入到抗擊腫瘤的戰鬥中！

2019年5月31日

恆瑞醫藥PD-1單抗（卡瑞利珠單抗）正式獲批上市。

其中後兩個均來自蘇州工業園區

用於治療至少經過二線系統化療的

復發或難治性經典型霍奇金淋巴瘤

就在近日

蘇州的生物醫藥「抗癌軍團」又添新丁

11月15日

百濟神州的澤布替尼

成為首款獲美國食品藥品監督管理局（FDA）

批准在美上市的國產抗癌藥

這標誌著，澤布替尼成為迄今為止第一款完全由中國企業自主研發、在FDA獲準上市的抗癌新藥，實現中國原研新藥出海「零的突破」。同時，澤布替尼也是我國「十三五」國家新藥創製重大專制的支持下，取得的重要成果。

據悉，百濟神州已向中國國家藥品監督管理局遞交了該藥物兩款適應症的新藥上市申請，均被納入優先審評通道，在國內獲批後，將在園區的桑田島區域的小分子藥物生產基地進行生產。

澤布替尼用於治療既往接受過至少一項療法的套細胞淋巴瘤患者。淋巴瘤是一組起源於淋巴造血系統的惡性腫瘤的統稱，是全球範圍內發病率增速最快的惡性腫瘤之一。在目前已知的淋巴瘤70多個亞型中，套細胞淋巴瘤侵襲性較強，中位生存期僅為3至4年。多數患者在確診時已處於疾病晚期，面臨著治療手段有限、預後不良的困境。

從最初立項到正式在FDA獲準上市，澤布替尼研發歷時超過7年。截至目前，澤布替尼在全球啟動的臨床試驗累計超過20項，臨床試驗覆蓋的國家超過20個，全球範圍內超過1600位患者接受了澤布替尼的治療。約400多位國際臨床專家參與或主持了澤布替尼的臨床試驗，其中來自中國的臨床專家超過60位。

澤布替尼

成為第一個在美獲批上市的

中國本土自主研發抗癌新藥

改寫了中國抗癌藥「只進不出」的尷尬歷史

人民日報已第一時間報導此消息

長久以來

我國的抗癌原研藥主要依賴進口

出口到國外的多為原料藥或仿製藥

園區日益崛起的生物醫藥產業

正在悄然改變著這種情況

「扎堆」上市的新藥

是蘇州生物醫藥產業壯大崛起的

最好體現

經過10多年的發展

蘇州生物醫藥產業規模已超千億元

截至2018年7月，我市生物醫藥企業已累計擁有新藥證書148張，臨床批件199件。

作為蘇州生物醫藥產業

主要集聚地的園區

已集結新藥研發企業1300多家

形成從孵化、中試

到產業化的完整產業鏈條

2018年，園區生物醫藥產業

實現產值800億元

同比增長近30%

園區已成為我國生物醫藥領域高端資源集聚度最高、頂尖人才最青睞、優秀企業最活躍、優質成果最豐富、產業生態最卓越的國際一流生物醫藥創新園區，其產業創新能力在全國生物醫藥園區中名列第一。

在今年11月11日

省委常委、市委書記藍紹敏

在深入蘇州工業園區調研時強調

要從產業發展實際入手，在生物醫藥等一些重點行業和細分領域，在小切口上形成最優的產業生態、最有競爭力的政策條件。

對此，就在近日

《蘇州市生物醫藥產業發展規劃》發布

為我市生物醫藥產業的發展指明了方向

未來，蘇州將打造產業集群、技術創新、要素保障「三位一體」完整生物醫藥產業體系，努力建設成為全球重要的生物醫藥創新發展基地、世界知名的生物醫藥企業集聚地、國內環境最好的生物醫藥產業發展核心區。

蘇州生物醫藥產業的發展

是全球癌症患者的福音

更是中國新藥研發的裡程碑

點讚！

來源：蘇報融媒董捷、蘇州工業園區發布、蘇州工信、各藥企官微

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