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政策丨雲南省將構建互聯互通藥品追溯數據鏈,12月31日前基本實現...
根據國家藥品監督管理局《關於藥品信息化追溯體系建設的指導意見》（國藥監藥管〔2018〕35號）、《國家藥監局關於做好重點品種信息化追溯體系建設工作的公告》（2020年第111號）、《2020年藥品上市後監管工作要點》（藥監綜藥管〔2020〕26號）以及《藥品信息化追溯體系建設導則》、《藥品追溯碼編碼要求》、《藥品追溯系統基本技術要求》等技術標準，現就我省藥品信息化追溯體系建設工作有關事項通知如下：
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完善食品藥品追溯體系意見發布!鼓勵藥品、醫械企業對產品最小銷售...
9月27日，CFDA官網發布《關於推動食品藥品生產經營者完善追溯體系的意見》，對推動食品藥品生產經營者完善食品藥品追溯體系提出了一些意見，包括：一、食品藥品追溯體系是食品藥品生產經營者質量安全管理體系的重要組成部分。
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從國家藥監局叫停新基紫杉醇看藥品GMP監管
目前，因新《藥品管理法》中已取消對於ＧＭＰ認證的要求，國家食品藥品監督管理局（「國家藥監局」）正在對《藥品生產監督管理辦法》進行修訂並徵求意見，國家藥監局曾在２０１９年９月３０日發布的《藥品生產監督管理辦法（修訂草案徵求意見稿）起草說明》中提到，ＧＭＰ認證的取消並不會降低藥品生產企業的準入門檻，並要求將藥品生產質量管理規範作為生產許可證核發和日常監管工作中的標準內容
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食品藥品檢驗實驗室信息化建設探討
通過實施食品藥品檢測能力建設規劃，進行實驗室改造升級，儀器設備配置，實驗室信息網絡建設，全面提升食品藥品安全檢測能力，確保人民群眾飲食用藥安全。加強食品藥品檢驗檢測信息化建設，推動檢驗數據和檢驗報告的電子化，逐步建立功能完善、標準統一、信息共享、互聯互通的食品藥品檢驗檢測信息平臺。
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國家藥監局:國內外藥品企業劃定同一監管標準
點擊查看 2018年12月28日，國家藥品監督管理局發布《藥品醫療器械境外檢查管理規定》（以下簡稱《規定》），以規範藥品、醫療器械境外檢查工作，保證進口藥品、醫療器械質量。
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國家食藥監局推出藥品安全信息查詢系統
核心提示：26日從北京舉行的「藥品安全，即刻搜索」上線儀式上了解到，目前，該搜索已接入國家食品藥品監督管理局藥品資料庫。國家食藥監局副局長孫鹹澤透露，這也是官方首次與網際網路公司合作將搜尋引擎技術應用於藥品信息領域。
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康美管理層「換血」 藥品召回管理辦法徵求意見
：做好重點品種信息化追溯體系建設工作 今日，國家藥監局發布關於做好重點品種信息化追溯體系建設工作的公告，提出於2020年12月31日之前，基本實現國家藥品集中採購中選品種、麻醉藥品、精神藥品、血液製品等重點品種可追溯。
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國家藥品監督管理局發布中國醫療器械標準管理年報(2019)
中國質量新聞網訊 近日，國家藥品監督管理局發布中國醫療器械標準管理年報（2019）。」要求，堅定保安全底線、追發展高線兩個目標，圍繞醫療器械科學監管大局，把好方向守初心、聚力前行擔使命，從體系機制建設完善和業務工作規範兩方面入手，紮實有序推進醫療器械標準體系建設。
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國家衛健委發布《關於進一步做好冷鏈食品追溯管理工作通知》
11月27日晚間，國家衛健委在官網發布了《關於進一步做好冷鏈食品追溯管理工作的通知》，要求建立和完善由國家級平臺、省級平臺和企業級平臺組成的冷鏈食品追溯管理系統，以畜禽肉、水產品等為重點，實現重點冷鏈食品從海關進口查驗到貯存分銷、生產加工、批發零售、餐飲服務全鏈條信息化追溯，完善人物同查、人物共防措施，建立問題產品的快速精準反應機制
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貴州省實現疫苗全程追溯 90%藥企已經賦碼
根據要求，全國各個城市要在今年3月31號以前建立完善的疫苗信息溯源體系。而隨著《疫苗管理法》的施行，全國疫苗電子追溯協同平臺即將進入日程，如今貴州已經走到了前列。需要注意的是，與《疫苗管理法》同日施行的上位法《藥品管理法》，同樣要求藥品上市許可持有人、藥品生產企業、藥品經營企業和醫療機構建立並實施藥品追溯制度，按照規定提供追溯信息，保證藥品可追溯。
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國家政策發布,基層醫生新機遇來了
(國家藥監局、農業農村部、工業和信息化部負責)37. 倡導中醫藥企業自建或以訂單形式聯建穩定的中藥材生產基地，評定一批國家、省級道地藥材良種繁育和生態種植基地。(工業和信息化部、農業農村部、國家中醫藥局、國家藥監局負責)38. 健全中藥材第三方質量檢測體系。(市場監管總局、農業農村部、國家中醫藥局負責)39. 加強中藥材交易市場監管。
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國家藥監局:藥品網售應當確保電子處方來源真實
國家藥監局：藥品網售應當確保電子處方來源真實 人民日報 | 2020-11-30 09:48:39 為加強藥品網絡銷售監督管理，規範藥品網絡銷售行為，保障公眾用藥安全，國家藥監局近日公布《藥品網絡銷售監督管理辦法(徵求意見稿)》，面向社會徵求意見。
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【凱象頭條】國家藥監局發布《關於試點啟用醫療器械電子註冊證的...
國家藥監局發布《關於試點啟用醫療器械電子註冊證的公告》 2020年11月12日獲悉，國家藥監局發布了《關於試點啟用醫療器械電子註冊證的公告》，決定在試點發放醫療器械電子註冊證。
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河北省疫苗最小包裝單位實現生產使用全程可追溯
監督實現疫苗最小包裝的全程可追溯《意見》還明確，建立疫苗全程追溯制度。疫苗生產企業、疾病預防控制機構、接種單位要建立疫苗追溯體系,如實記錄疫苗的流通、使用信息,實現疫苗最小包裝單位的生產、儲存、運輸、使用全過程可追溯。
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國家藥監局檢查藥品境外生產現場,暫停兩款印度原料藥進口
3月25日，國家藥監局發布兩則原料藥暫停進口通關備案的公告，涉及印度法速達製藥公司氯雷他定原料藥、印度艾穆阿埃有限公司呋塞米原料藥。公告顯示，近期國家藥監局對上述兩家企業開展藥品境外生產現場檢查，檢查發現：其一，氯雷他定原料藥變更了部分生產工藝、工序及設備而未向中國藥品監管部門申報；工藝參數及質量標準變更的研究與驗證不充分。
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...藥監局發布《高通量測序儀標準》;君實生物單抗藥物獲FDA孤兒藥...
》《關於強化智慧財產權保護的意見》探索建立藥品專利連結制度的要求，國家藥監局、國家知識產權局組織起草了《藥品專利糾紛早期解決機制實施辦法（試行）（徵求意見稿）》，現向社會公開徵求意見。國家藥監局發布《國家藥監局海關總署關於增設無錫航空口岸、江陰港口岸為藥品進口口岸的公告》9月14日，國家藥監局發布《國家藥監局海關總署關於增設無錫航空口岸、江陰港口岸為藥品進口口岸的公告》：一、自本公告發布之日起，除《藥品進口管理辦法》第十條規定的藥品外，其他進口藥品（包括麻醉藥品、
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國家藥監局發布臨床急需境外新藥標準覆核檢驗用資料及樣品要求
中國質量新聞網訊 6月25日，國家藥監局官網發布通告稱，為落實《關於臨床急需境外新藥審評審批相關事宜的公告》（2018年第79號）要求，加快臨床急需境外上市新藥審評審批，該局組織制定了《臨床急需境外新藥標準覆核檢驗用資料及樣品要求（化學藥品）》和《臨床急需境外新藥標準覆核檢驗用資料及樣品要求（生物製品）》，現予發布。
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國家藥監局負責人接受記者集體採訪
同時還建立了奧運食品安全監控和追溯系統，加強了突發事件的應急處理、信息搜集發布和日常監督協調機制。請問邵局長，下一步國家藥監局會不會有對網際網路銷售或宣傳藥品、保健品的行為有一些特殊的監管措施，或者是提醒消費者怎麼去辨認？還有一個小問題，剛才您已經說到農村和社區的基本用藥是屬於國家基本藥物裡的，我希望知道，如果我們國家制定了國家基本藥物目錄之後，這些藥物是不是會全部脫離藥品集中招標採購，然後單獨定價，由政府統一配送，會不會有具體的措施來規定它在臨床中的使用比例？
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甘肅大力推進食品生產企業追溯體系建設記
來源可查 去向可追 責任可究——甘肅大力推進食品生產企業追溯體系建設記「午夜入城的羊群，東渡黃河，來到蘭州；午夜入城的羊群，迎著刀子，走向肉鋪」。甘肅省大力推行的食品生產加工企業追溯體系建設工作，就致力於破解這一巨大難題。