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現代製藥全資子公司原料藥生產廠區通過FDA認證
中國證券網訊（記者 孔子元）現代製藥9日晚間公告，公司全資子公司上海現代製藥海門有限公司原料藥生產廠區於2017年12月11日至2017年12月15日接受了美國食品藥品監督管理局（FDA）的現場檢查。
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爾康製藥(300267.SZ):「磺胺甲噁唑」、「氫氧化鋁」原料藥通過CDE...
格隆匯6月12日丨爾康製藥(300267.SZ)公布，近日，公司從國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)「原料藥、藥用輔料和藥包材登記信息公示」平臺查詢獲悉，全資子公司湖南湘易康製藥有限公司(「湘易康」)提交的「磺胺甲噁唑」、「氫氧化鋁」原料藥(受理號：CYHT1600556、CYHT1600543
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爾康製藥磺胺甲噁唑、氫氧化鋁原料藥通過CDE審批
億歐大健康6月16日訊，6月12日，爾康製藥公布，公司從國家藥品監督管理局藥品審評中心（CDE）「原料藥、藥用輔料和藥包材登記信息公示」平臺查詢獲悉，全資子公司湖南湘易康製藥有限公司提交的「磺胺甲噁唑」、「氫氧化鋁」原料藥通過了CDE審批。
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新品來了 爾康製藥小容量注射劑車間通過GMP認證
2020年10月19日，爾康製藥發布公告，收到湖南省藥品監督管理局下發的《關於藥品GMP檢查結果的通知》，公司小容量注射劑車間通過藥品GMP現場檢查。注射液屬高生產標準的品種，為使各項指標都安全合格，爾康製藥生產、品質、設備等部門通力合作，在設備選型、車間淨化、設備安裝運行、性能驗證、產品工藝認證等環節，都嚴把嚴控質量關。本次爾康製藥通過GMP現場檢查的小容量注射劑車間（最終滅菌）主要生產包括氨基己酸注射液、氨茶鹼注射液、酚磺乙胺注射液、磺胺嘧啶鈉注射液、氯黴素注射液等產品。
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爾康製藥上半年實現營收12億元 醫藥中間體業務有望加速
來源：證券日報本報記者 何文英8月27日晚間，爾康製藥披露2020年半年報。受疫情及醫藥體制改革影響，公司上半年業績受到一定衝擊，但二季度迅速恢復，營收重回增長。上半年，爾康製藥圍繞「原輔料+製劑」一體化商業生態，存量、增量兩手抓，進一步優化產業布局。一方面「調結構」，加大優勢品種的宣傳和推廣，推動海內外市場拓展；一方面「掘潛力」，通過收購及自建等方式，延伸醫藥中間體等領域，充分挖掘產業鏈資源優勢，培育新的業績增長點。半年報顯示，公司產業鏈布局穩步擴張，包括在柬埔寨投資建設兩大中間體項目。
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湖南爾康製藥股份有限公司首次公開發行股票並在創業板上市招股...
釋義本招股意向書中，除非文義另有所指，下列簡稱和術語具有如下含義： 發行人、公司、本公司、爾康製藥湖南爾康製藥股份有限公司有限公司、爾康有限湖南爾康製藥有限公司，發行人前身湘藥製藥湖南湘藥製藥有限公司，發行人控股子公司湘易康湖南湘易康製藥有限公司，發行人全資子公司，原名"湖南湘易康藥用輔料有限公司"湘利來、湘藥利來湖南湘利來化工有限公司，發行人全資子公司，原名"湖南湘藥利來製藥有限公司
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GMP還將繼續發揮醫藥市場拓展「名片」作用
華北製藥子公司兩原料藥獲藥品GMP證書2月11日，華北製藥發布公告稱，近日，公司下屬子公司先泰公司收到河北省藥品監督管理局頒發的《藥品GMP證書》。據悉，此次認證範圍為原料藥氨苄西林和無菌原料藥苄星青黴素，主要涉及801車間化學法生產線和808車間生產線。
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普洛藥業全資子公司通過日本PMDA認證
來源：中國證券網上證報中國證券網訊（記者 孔子元）普洛藥業公告，公司全資子公司浙江普洛得邦製藥有限公司於近日收到日本獨立行政法人醫藥品醫療器械綜合機構（PMDA）籤發的《醫藥品適合性調查結果通知書》，公司頭孢地尼原料藥通過了日本PMDA的GMP
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人福醫藥子公司通過了美國FDA認證
來源：挖貝網挖貝網1月14日消息，人福醫藥（證券代碼：600079）子公司武漢人福利康藥業有限公司（公司持有其67.33%的股權，根據增資協議的遠期回購約定，公司持有其100%權益）收到美國食品藥品監督管理局（FDA）的通知，人福利康口服固體製劑車間通過了美國
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為緩解國內供應緊張局面 爾康製藥擬在柬埔寨投建1.8億元中間體項目
爾康製藥緊跟「一帶一路」倡議號召，在前期已進行戰略布局，將原輔料產業鏈前移、外移，向原料藥產業上遊—醫藥中間體進行延伸布局，進一步降低原料藥成本。公告顯示，間苯二胺是爾康製藥原料藥獨家品種間苯二酚的重要中間體。去年3月發生的「響水事件」對間苯二胺供應造成影響，導致價格上漲。
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普洛藥業:控股子公司產品通過日本PMDA認證
2020.05.20 15:39【普洛藥業：控股子公司產品通過日本PMDA認證】普洛藥業5月20日晚公告，公司控股子公司浙江普洛康裕製藥於近日收到日本獨立行政法人醫藥品醫療器械綜合機構（PMDA）籤發的《醫藥品適合性調查結果通知書
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華海藥業川南原料藥生產基地通過FDA認證
中國證券網訊（記者 孔子元）華海藥業27日晚間公告，公司川南原料藥生產場地符合美國藥品cGMP質量體系，通過了美國FDA認證。本次FDA檢查主要包括川南生產場地在美國批准上市的所有原料藥，主要包括抗高血壓類藥物、神經類藥物及抗病毒藥等二十多個品種，主要產品有纈沙坦、厄貝沙坦、氯沙坦鉀、左乙拉西坦、奈韋拉平等。同時還有TAD40批准前檢查。TAD40是與國外廠商合作的一個銷往美國市場製劑產品的高級中間體，該製劑產品主要用於治療男性功能勃起障礙。
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肝素鈉市場競爭激烈 東誠生化布局進軍製劑市場
（來源：醫藥經濟報） 在肝素鈉市場風起雲湧、兇險異常的情況下，東誠生化選擇進軍製劑領域。 近日，煙臺東誠生化股份有限公司發布公告，擬收購煙臺大洋製藥有限公司80%的股權。這宣告了公司將快速布局製劑領域，邁開外延性拓展的新步伐。
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海翔藥業子公司替比培南酯原料藥獲日本PMDA認證
來源：新京報網原標題：海翔藥業子公司替比培南酯原料藥獲日本PMDA認證 新京報訊（記者 劉旭）11月20日，海翔藥業發布公告，全資子公司浙江海翔川南藥業有限公司（簡稱「川南藥業」）收到日本醫藥品醫療器械綜合機構
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廉價藥短缺、藥價上漲,背後原因是原料藥壟斷?製藥企業、原料藥企...
第二批帶量採購結果出爐時，一位業內資深人士向21世紀經濟報導記者指出，製藥企業與原料藥企的戰爭將越來越激烈，未來製藥企業市場拼的就是原料藥。原料藥的質量、價格等直接傳導至下遊製藥企業，如一直在風口浪尖上的廉價藥短缺、藥價大幅上漲等，很多都是受制於原料藥壟斷。在上述結果出爐之後，21世紀經濟報導記者試圖聯繫部分原料藥企進行採訪未果，他們都選擇了噤聲。
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普洛藥業子公司頭孢地尼原料藥通過日本PMDA認證 - 綜合 - 新京報網
新京報訊（記者 劉旭）12月11日，普洛藥業公告稱，全資子公司浙江普洛得邦製藥有限公司
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國內製藥企業是否有必要過FDA認證?
【中國製藥網 行業動態】業內表示，目前國內很多製藥企業規模小，利潤低，生產能力薄弱，根本沒有美國市場，或者美國市場很小，而且廠子本身維護GMP的成本遠大於在美國市場的盈利。 那麼，國內的企業有必要過FDA 認證嗎？質量當然要提高，但是否有必要為了提高產品質量而過FDA認證呢？
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精華製藥2019年營收11.57億 原料藥中間體收入增長48%
精華製藥主要實施「一主兩翼」的戰略方針，即以中成藥為重點，以特色原料藥及醫藥中間體、新型化學製劑為兩翼。其中，原料藥是精華製藥發展重點之一，在年報中，精華製藥表示，將搶抓國家對原料藥重新洗牌的歷史機遇，進一步釋放原料藥供應產能。從年報看，精華製藥原料藥板塊子公司森萱醫藥業績亮眼，且仍有較大的增長空間。
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濟南齊魯製藥集團第15個製劑出口美國,產品質量再獲肯定
近期,一批由齊魯製藥(海南)有限公司生產的非腫瘤類凍幹製劑在美國上市,成為齊魯製藥集團第15個出口美國的製劑產品。在全球疫情形勢依然嚴峻、經貿物流不暢的環境下,齊魯製藥製劑的成功出口,既表明了其產品再一次獲得了國際認可,同時也體現了齊魯製藥甘於守護大眾健康的人道主義精神,也彰顯了齊魯製藥廠堅定走國際化道路的決心。
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獲PMDA認證 博騰股份打開日本市場準入通道
中國證券網訊 博騰股份1月18日晚間公告，公司近日收到日本PMDA（日本獨立行政法人醫藥品醫療器械綜合機構）籤發的《醫藥品適合性調查結果通知書》和《GMP調查結果報告書》，公司相關原料藥及長壽工廠通過了日本PMDA的GMP（藥品生產質量管理規範）現場檢查（即日本PMDA認證）。