濟南齊魯製藥集團第15個製劑出口美國,產品質量再獲肯定

2020-12-04 精選動態

近期,一批由齊魯製藥(海南)有限公司生產的非腫瘤類凍幹製劑在美國上市,成為齊魯製藥集團第15個出口美國的製劑產品。在全球疫情形勢依然嚴峻、經貿物流不暢的環境下,齊魯製藥製劑的成功出口,既表明了其產品再一次獲得了國際認可,同時也體現了齊魯製藥甘於守護大眾健康的人道主義精神,也彰顯了齊魯製藥廠堅定走國際化道路的決心。

打造硬實力:從標準國際化到產品國際化

為了推動中國醫藥「走出去」,為更多國家和消費者送去健康,齊魯製藥有限公司嚴格按照美國、歐盟GMP以及國內最新最嚴標準設計、建設、安裝、驗證廠房和設備,有力保障了廠區環境和物料潔淨級別符合最新標準。經過多年的努力,齊魯製藥集團成為首批通過國家食品藥品監督管理局GMP認證的企業,其中非無菌原料藥(發酵、化學合成)、無菌原料藥及多種製劑通過了美國食品藥品監督管理局(USFDA)、歐洲藥品質量理事會(EDQM)、英國MHRA、南非醫藥管理委員會(MCC)以及其它國家藥品監管機構的認證。截至目前,齊魯製藥廠已有20多個產品先後獲得美國FDA批准,多個產品位居美國市場銷售份額前列。

提升軟實力:從人才國際化到服務國際化

目前,齊魯製藥廠10個無菌原料藥世界市場佔有率第一,而在歐洲、北美、日本、韓國、南非、南美、印度等三十多個國家和地區,齊魯製藥集團的多種製劑及原料藥市場佔有率正在逐年上升。為了建設與企業實力相匹配的國際研發隊伍和服務網絡,公司相繼在美國西雅圖、舊金山、波士頓以及中國上海建立了4家創新中心,形成了以濟南總部藥物研究院為研發主體,國內外同頻共振的完整創新研發體系。同時,齊魯製藥有限公司廣納海內外有識之士,已建成一支專業齊全、結構合理、遍布全球的售前售後服務網絡,確保企業在生產、倉儲、商務、物流等諸多環節銜接順暢。2018年,齊魯製藥集團位居國內「西成藥行業會員企業出口十強」第二位,而今年前兩個月齊魯製藥廠對美國製劑出口累計發貨量達3329萬支(粒),較去年同期1126萬支(粒)大增195%。逆勢增長的成績說明,齊魯製藥集團的國際化動能依然強勁。

走國際化道路並不意味著齊魯製藥廠要放棄國內市場,而是瞄準國內循環為主體,國內國際雙循環相互促進這一目標,充分利用國內國際兩個市場、兩種資源的優勢,推動醫藥製造高質量,持之以恆造好藥、良心藥,為人類的健康事業作出更大貢獻。

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