印度注射用鹽酸阿黴素在美國獲得審批許可

鹽酸阿黴素 DoxorubicinHCI

【分類】抗腫瘤抗生素　　【別名】鹽酸阿黴素，法唯實　　【外文名】DoxorubicinHCI　　【適應症】急性白血病，淋巴瘤，軟組織肉瘤及骨肉瘤，兒童惡性腫瘤，成人實體腫瘤(特別是乳腺癌及肺癌)。　　【用量用法】個體化劑量。見[阿黴素]。

注射「鹽酸腎上腺素」給豬肉保鮮,這可是獸醫處方藥!起訴!

注射「鹽酸腎上腺素」給豬肉保鮮，這可是獸醫處方藥！起訴！案件回顧2017年至2018年，被告人朱某法明知在屠宰生豬時注射「鹽酸腎上腺素」可使豬肉鮮豔、保水，遂多次從李某（另案處理）處購買「鹽酸腎上腺素」藥水，後將該藥水分別轉賣給做生豬屠宰生意的被告人張某順二瓶、被告人李某明二瓶，張某順、李某明將藥水注射到生豬身上後注水屠宰，以保證注水後的豬肉增加重量、色彩鮮豔。

濟南5人往豬肉中注射「鹽酸腎上腺素」被判刑!

濟南5人往豬肉中注射「鹽酸腎上腺素」被判刑！被告人朱某得知在屠宰生豬時注射「鹽酸腎上腺素」可使豬肉新鮮、保水後，遂多次購買從事屠宰生意的李某（另案處理）從網上購來的含有「鹽酸腎上腺素」的藥水，並將該藥水分別轉賣給從事生豬屠宰生意的被告人張某、劉某各兩瓶。

馴服紅色毒藥：如何去除阿黴素的心臟毒性？

為了降低副作用，強生公司甚至開發了脂質體包裹的阿黴素緩釋藥物，希望能將藥物富集在腫瘤組織附近、低濃度地緩慢釋放，然而卻無法解決心臟毒性的問題。使用抗氧化劑來保護心肌細胞的臨床試驗也沒獲得良好的效果。看上去，科學家們已經無計可施；嚴重的心臟毒性是病人在化療過程中不可避免的風險。二甲阿黴素柳暗花明？

注射用帕瑞昔布鈉歐盟首仿獲批

上海臣邦醫藥科技股份有限公司正式宣布，公司研發註冊的注射用帕瑞昔布鈉通過非集中程序向歐盟成員國荷蘭和德國遞交的MA(歐盟仿製藥)申請已獲得批准。這是注射用帕瑞昔布鈉在歐盟獲批的第一個仿製藥，同時也是臣邦醫藥作為MAH(產品上市許可人)在歐盟獲批的第一個無菌注射劑產品。記者獲悉，這款產品即將在荷蘭與德國上市銷售。

上海醫藥(601607.SH):鹽酸貝那普利片及鹽酸度洛西汀腸溶膠囊通過...

格隆匯 12 月 2日丨上海醫藥(601607.SH)公布，近日，公司控股子公司上海新亞藥業閔行有限公司(「新亞閔行」)及上海上藥中西製藥有限公司(「上藥中西」)分別收到國家藥品監督管理局(「國家藥監局」)頒發的關於鹽酸貝那普利片及鹽酸度洛西汀腸溶膠囊的《藥品補充申請批准通知書》(

普利製藥注射用伏立康唑、注射用萬古黴素產能於針劑二車間放大後...

近日，普利製藥（300630）海南針劑二車間生產的注射用伏立康唑、注射用萬古黴素出口美國的首發儀式在海南厂部舉行。這是以上產品在針劑二車間獲批生產以後的首次出口，標誌著以上品種在針劑二車間的國際化產能放大成功，為迎接更廣闊的國際市場做好準備！

「工商後置審批」實驗動物使用許可審批流程以及所需材料

一、實驗動物使用許可審批申辦條件《實驗動物許可證管理辦法(試行)》（國科發財字[2001]545號）第三條規定實驗動物許可證包括實驗動物生產許可證和實驗動物使用許可證。實驗動物使用許可證適用於使用實驗動物及相關產品進行科學研究和實驗的組織和個人。

聖兆藥物將開展鹽酸多柔比星脂質體注射液人體生物等效性試驗

來源：證券時報證券時報記者王小偉記者從業內獲悉，新三板創新層企業聖兆藥物（832586.OC）在研的鹽酸多柔比星脂質體注射液在乳腺癌患者中的生物等效性試驗已通過相關審批，日前在國家藥品監督管理局藥品審評中心

希為納注射用西維來司他鈉正式上市可緩解急性呼吸窘迫症候群

中國江蘇網5月11日泰州訊 5月11日，上海匯倫江蘇藥業有限公司研發的希為納注射用西維來司他鈉正式投產上市。今後，全國各大醫院均能買到。這是中國醫藥城努力克服疫情影響、全力推進產業化進程的又一重要成果。

原標題:山東省食藥監局再次下放食品行政許可審批權限

新華網山東頻道3月30日電山東省食品藥品監督管理局認真貫徹落實省委、省政府關於轉變政府職能，簡政放權，下放行政審批項目的有關要求，結合全省食品生產企業的實際情況，決定自2015年4月1日起，把17大類27個品種的食品生產許可的審批權限下放給各市食品藥品監督管理局。

歐盟、美國、日本MAH制度分析8:藥品上市許可制度發展

1938年6月，美國國會通過的《食品、藥品和化妝品法案》第一次要求新藥上市前必須提供安全證明；1962年，美國國會通過的《科夫沃．哈裡斯修正案》建立了嚴格的藥品上市前審批流程，並授權美國FDA加強對所有藥品上市前的生產和銷售監管，要求藥品生產企業必須建立《藥品生產質量管理規範》(GMP)後方可獲得生產許可，接受藥品上市許可持有人的委託生產