FDA授予GeNO公司吸入性一氧化氮遞送平臺孤兒藥地位

2020-11-26 生物谷

2012年8月14日訊 /生物谷BIOON/ -- GeNO製藥公司宣布，FDA授予其用於新生兒持續性肺動脈高壓（PPHN）治療的吸入性一氧化氮（NO）產品孤兒藥地位。

該孤兒藥地位的授予基於對已批准一氧化氮產品的臨床應用優越性的合理假設。

一氧化氮通過該公司GeNOsyl MVG-2000遞送系統輸送，該系統包括主要遞送系統、備用系統、一氧化氮氣體分析器及二氧化氮氣體分析器。

GeNO公司總裁兼創始人David Fine表示，公司旨在利用其專有的化學與遞送裝置以輸送一定水平低劑量的吸入性一氧化氮，而現有治療手段均不能供應該水平的純一氧化氮。

「我們相信，公司專有的技術有潛力成為可用於PPHN等治療選擇很少的罕見病患者的革命性療法，基於其可能具有的顯著臨床受益，公司將繼續致力於該一氧化氮遞送平臺的臨床發展並將其商品化，」Fine表示。

除MVG-2000系統外，GeNO公司仍在研發其他三種一氧化氮遞送平臺：用於住院及門診患者的立型氣瓶系統，用於重症監護室（ICU）的呼吸機為基礎的平臺，及用於慢性門診患者的袖珍可攜式系統。（生物谷 Bioon.com）

編譯自FDA grants orphan drug designation to GeNO inhaled NO drug platform

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