超1.2億元！聯盟成員博濟醫藥拿下國家隊研發抗腫瘤新藥項目

日前，博濟醫藥對外發布公告，公司同廣東惟楚醫療科技有限公司（下稱惟楚醫療）就「注射用鹽酸伊立替康（納米）膠束」項目臨床研究服務籤訂合作協議，合同金額達1.23億元。

公告顯示，「注射用鹽酸伊立替康（納米）膠束」為化藥2.2類抗腫瘤新藥，博濟醫藥將為該項目提供Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期臨床研究服務。

「注射用鹽酸伊立替康（納米）膠束「項目的研製單位為國家納米科學中心。據其官網介紹，國家納米科學中心是由中國科學院和教育部共同建設，2003年12月獲中央機構編制委員會辦公室批覆成立的中國科學院直屬事業單位。納米中心實行理事會領導下的主任負責制，理事會由國家發展和改革委員會、教育部、科術部、財政部、衛健委、中國科學院、中國工程院、國家自然科學基金委員會和北京市人民政府等單位選派代表組成。

國家納米科學中心定位於納米科學的基礎和應用基礎研究，目標是建成具有國際先進水平的研究基地、面向國內外開放的納米科學研究公共技術平臺、中國納米科技領域國際交流的窗口和人才培養基地。

「注射用鹽酸伊立替康（納米）膠束「項目是國家納米科學中心在長期的納米生物安全性研究的基礎上，經過八年攻關的研發成果，主要將用於晚期結直腸癌的治療。該項目利用相容性好的生物材料實現了鹽酸伊立替康納米化，有效提高了藥物的包封率，創建了粒度與粒度分布，表面電荷，形態表徵，血液中游離藥物與包裹藥物分析測定等納米藥物特有性質的系列檢測方法，豐富了藥典及指南中的檢測方法和研究手段。

「注射用鹽酸伊立替康（納米）膠束」項目已獲得國家藥監局批准開展臨床試驗，這是國內首個含有「納米」字樣的治療性新藥獲批准臨床。目前，該項目已轉讓給惟楚醫療，由其開展該藥的臨床試驗研究和產業化運作。

博濟醫藥相關負責人表示，「注射用鹽酸伊立替康（納米）膠束」項目的籤約，體現了惟楚醫療及國家納米科學中心對博濟醫藥創新藥服務能力的高度認可，也彰顯了博濟醫藥在臨床研究和註冊服務方面的技術實力和競爭優勢。

事實上，「注射用鹽酸伊立替康（納米）膠束」項目的籤約，只是博濟醫藥在創新藥服務領域卓越發展的縮影。近年來，博濟醫藥持續提升新藥研發全流程「一站式」CRO服務能力，深耕臨床試驗和藥學研究等業務優勢領域，目前在研創新藥臨床試驗項目達20多個，國內外IND申報階段項目達40多個。

與此同時，博濟醫藥還先後投資建設了藥物評價中心(已經獲得國家藥監局GLP認證)、藥物CDMO生產基地和生物醫藥孵化器(已通過廣州市科技企業孵化器登記)。為進一步落實博濟醫藥臨床監查、新藥研發屬地化戰略，公司與地方政府合作打造以孵化器+高端共享研發平臺、製造平臺和營銷網絡平臺為核心的生物醫藥產業基地。

該負責人說：「上述與地方政府合作對公司擴大臨床前、臨床研究業務規模，與國內科技園區開發區共建藥物研發服務平臺、CDMO生產基地及創新服務模式都具有積極意義。」

關於博濟醫藥：

新藥&醫療器械一站式綜合服務CRO

廣州博濟醫藥生物技術股份有限公司(簡稱「博濟醫藥」，股票代碼為300404）， 創建於2002年，2015年在深圳創業板上市。博濟醫藥是一家為國內外醫藥企業提供藥品、醫療器械、保健品研發與生產全流程「一站式」外包服務的新型高新技術企業(CRO+CDMO)。公司匯聚了近700名經驗豐富的中高級醫藥研究人才, 旗下擁有中美九家具有不同業務專長的全資子公司和十多家控股參股公司。

博濟醫藥「一站式」服務包括：新靶點生物驗證，化合物開發（構效關係/原料/製劑），生物大分子和中藥研發，藥代分析，藥理藥效，GLP毒理，法規諮詢，臨床試驗，數據管理/生物統計，SMO, 醫療器械，藥物臨床/上市申報和CDMO等。