來源：金融界上市公司研究院
作者：藝凡
本期《產業新股》關注的IPO企業為：上海艾力斯醫藥科技股份有限公司，申請上市地為上交所科創板，選擇第五套上市標準，保薦機構為中信證券。艾力斯醫藥本次擬公開發行不超過9000萬股，佔發行後股本比例不低於10％。作為公司的實際控制人，杜錦豪、祁菊夫婦合計控制公司 54.05％的表決權。本次發行前，杜、祁夫婦通過直接或間接持股方式以及一致行動協議合計控制公司 67.56％的表決權，股份分布比較集中。
聚焦抗腫瘤藥物研發 核心產品市場前景廣闊
艾力斯醫藥的主營業務為腫瘤小分子靶向創新藥的研發、生產和銷售，主要產品為伏美替尼、RET 抑制劑、KRAS G12C 抑制劑、EGFR外顯子 20 插入突變抑制劑和c-MET 抑制劑。截至招股書籤署日，主要在研產品管線共有5個產品、10個在研項目。核心在研產品為伏美替尼，其二線治療適應症預計於2020年下半年獲得上市批准。
在我國，受生活方式、環境變化以及工作壓力增大的影響，肺癌成為發病率最高的癌症種類，其中非小細胞肺癌是最常見的肺癌類型，發病數量約佔肺癌總數的85％左右。根據弗若斯特沙利文的數據，2018年我國新發非小細胞肺癌患者人數達到 73.7萬人，預計2023年將達到 85.9 萬人。與傳統抗癌化療藥物相比，小分子靶向藥物較傳統化療藥物安全性更高、副作用更少，通過特異性針對癌細胞從而減少對其它健康細胞的影響。目前中國腫瘤藥物市場以化學治療藥物為主導，小分子靶向藥的使用規模處於較低水平，2018年僅佔中國整體藥物銷售的0.77％。據了解，2018 年中國非小細胞肺癌靶向藥物市場規模為127.3億元，預計2023年將達到555.5億元，年複合年增長率約為34.3％，具有較大的市場需求和發展潛力。
製圖：金融界上市公司研究院 數據來源：弗若斯特沙利文分析
截至招股書籤署日，國內已上市的針對晚期非小細胞肺癌二線治療適應症的靶向藥物為阿斯利康的奧希替尼（泰瑞沙）和豪森藥業的阿美替尼（阿美樂）。據了解，伏美替尼的療效與阿斯利康的奧希替尼相當，且安全性方面可能更具優勢。伏美替尼預計將成為第三代EGFR-TKI市場的有力競爭者，市場前景廣闊。除此之外，國內一些針對晚期非小細胞肺癌二線治療的第三代 EGFR-TKI 靶向藥物已處於上市申請或臨床開發階段。預計到2023年將有3-4家國產原研產品和1個進口原研產品（奧希替尼）形成市場競爭態勢。根據艾力斯醫藥招股書，假設國產產品總體佔據70％市場份額，伏美替尼作為有望在國產產品中佔據30-35％市場份額，到2023年預計可佔據約20％-25％的第三代EGFR-TKI市場份額，終端銷售規模有望達到18.3億元-27.4億元。除此之外，截至2020年8月14日，艾力斯醫藥的其他在研產品在中國均尚無上市競品。
未形成銷售收入 虧損持續擴大
在營收構成上，艾力斯醫藥2017年、2018年和2019年的營業收入分別為772.70萬元、462.00萬元和62.97萬元，公司核心產品伏美替尼仍處於在研狀態，因此報告期內尚未形成銷售。
製圖：金融界上市公司研究院 數據來源：艾力斯醫藥招股書
如上圖所示，艾力斯醫藥連年虧損，三年累計虧損額達53,383萬元。三年內未發生銷售費用，而研發費用佔營業收入比例呈現出逐年快速增長的趨勢，其主要原因為隨著創新藥的研發進程不斷推進，臨床試驗費、原材料投入等大幅上升。招股書顯示，截至2019年末，艾力斯醫藥未分配利潤已達-21,843.54 萬元元。艾力斯醫藥2017年、2018年和2019年的毛利率分別為為 34.46％、34.94％和 57.06％，毛利率波動來源於蘭索拉唑的經營規模較小，在業務成本固定的情況下，業務收入的波動導致毛利率有所變化。
制表：金融界上市公司研究院 信息來源：艾力斯醫藥招股書
與行業內可比上市公司2019年部分財務指標對比情況如上，可以看出艾力斯醫藥尚未形成規模性收入，且毛利率低於平均水平，原因是其主營業務收入主要為與上海愛的發製藥有限公司合作開發的蘭索拉唑腸溶膠囊分享的收益，其他業務收入為江蘇艾力斯廠房及設備出租的租金收入，不涉及生產。研發佔比相對較高，其原因在於核心產品一線治療仍處於研發階段，研發周期較長。速動比率均大於1，高於行業平均水平，短期償債能力良好，主要原因在於艾力斯醫藥於2019年通過外部股權融資充實了淨資產規模。總體而言，艾力斯醫藥資產質量良好且具備較強的短期償債能力，但若無法在未來一定期間內取得盈利以滿足營運資金需求，則可能存在流動性風險，對其發展形成了一定的制約。
超50％募資用於新藥研發 對單一產品依賴較大
研發方面，截至2019年12月31日，艾力斯醫藥擁有研發人員71 名，佔公司員工總數的比例為44.65％。累計擁有61項專利，包括中國專利授權30項以及境外專利授權31項，且均為發明專利。研發投入佔比在三年內均超過可比上市公司平均水平，且在2019年大幅提升。
製圖：金融界上市公司研究院 數據來源：艾力斯醫藥招股書
募集資金方面，艾力斯醫藥本次公開發行擬融資15億元，主要用於抑制劑和伏美替尼的臨床研發項目（7.63億元），研發設備條件、研發場地項目（4.98億元）和營銷網絡建設項目（1.27億元）。其中，新藥研發項目主要聚焦非小細胞肺癌領域，圍繞各類抑制劑進行研究和開發，並針對研發新藥伏美替尼進行後續擴展適應症的臨床試驗。
儘管國家出臺相關政策鼓勵創新藥研發，艾力斯醫藥所處市場競爭仍然較為激烈。除伏美替尼外的在研產品均處於研發早期，距離研發成功並獲批上市還有較長時間，持續經營能力將受到單一產品的限制，將面臨單一產品依賴的市場風險。未來還可能會通過外部引進的方式加強在研產品管線的豐富度，因而大規模的研發投入還將持續很長一段時間。
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