來源:金色光-投資有道
(2020年12月2日,上海)今日,上海艾力斯醫藥科技股份有限公司(以下簡稱「艾力斯」或「公司」)正式在上海證券交易所科創板掛牌上市,公司股票簡稱為「艾力斯」,股票代碼為「688578」。此次公開發行股票數量為9,000.00萬股,發行價格為22.73元/股,募集資金總額為20.46億元人民幣,扣除發行費用後,將全部用於公司主營業務,具體投資項目包括新藥研發項目、總部及研發基地項目、營銷網絡建設項目、信息化建設項目、藥物研究分析檢測中心項目等。
A股科創板是推動中國科技創新事業發展的加速器。此次艾力斯在上海證券交易所科創板成功上市,是對公司十六年堅持自主創新的積極肯定,也是對公司繼續專注腫瘤治療領域、實現更多可商業化創新藥的信心和鼓勵,標誌著艾力斯向「成為集創新藥物研發、產業化和商業化為一體的行業知名藥企」的目標邁進了裡程碑式的一大步。
深耕腫瘤治療,布局優勢管線
艾力斯在非小細胞肺癌疾病的研究已經積累了十餘年的經驗,現階段的研究策略專注於非小細胞肺癌中常見的驅動基因靶點構建研發管線,鞏固公司在國內非小細胞肺癌小分子靶向藥物研發的領先優勢。
即將在中國獲批上市的艾弗沙(甲磺酸伏美替尼),是艾力斯獨立研發並擁有自主智慧財產權的第二個國家1.1類新藥,其臨床研究獲得國家「重大新藥創製」專項的特別支持。艾弗沙將是艾力斯在肺癌治療領域打響的「第一槍」。
艾弗沙(甲磺酸伏美替尼),是第三代表皮生長因子受體酪氨酸激酶抑制劑(EGFR-TKI),主要用於治療表皮生長因子受體(EGFR)敏感突變陽性,以及EGFR T790M位點突變陽性的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)。現有研究結果表明,艾弗沙具有顯著的療效和良好的安全性,預計將成為第三代EGFR-TKI市場的有力競爭者,有望成為非小細胞肺癌治療領域的重磅產品。艾弗沙上市申請已於2019年11月獲得國家藥品監督管理局正式受理,並已被納入優先審核名單。
艾力斯將繼續發揮自身在新藥發現設計領域的優勢,持續加大研發投入,深耕腫瘤靶向藥領域。艾力斯已在肺癌治療領域全面布局,不但在EGFR敏感突變非小細胞肺癌發展各階段的治療領域為艾弗沙深入布局研發,以擴大艾弗沙適應症範圍,而且針對KRAS、RET、c-Met等非小細胞肺癌突變靶點開展新藥研發,並已匯聚多個有望成為潛在首創藥物(First-in-class)的在研化合物。目前,公司主要產品管線擁有5個主要在研藥品的10項在研項目,未來將通過自主研發、外部引入等多種方式,進一步拓展在研藥物的深度與廣度,建立優勢產品管線。
政策紅利加持,EGFR-TKI藥物市場前景廣闊
國家發改委發布的《戰略性新興產業重點產品和服務指導目錄》將「治療肺癌、肝癌等我國高發腫瘤疾病的毒副作用小、臨床療效高的靶向、高選擇性抗腫瘤藥」列為我國戰略性新興產業重點產品。
根據弗若斯特沙利文的數據,肺癌是2018年全球和中國發病率最高的癌症種類,其中非小細胞肺癌是最常見的肺癌類型,發病率約佔肺癌總數的85%左右。2018年,我國新發非小細胞肺癌患者人數達到73.7萬人,預計2023年將達到85.9萬人。在中國,有40%的非小細胞肺癌是由EGFR基因突變導致的。EGFR已經成為非小細胞肺癌治療的主要靶點之一。《中國臨床腫瘤協會(CSCO)原發性肺癌診療指南(2019版)》已經明確推薦EGFR-TKI作為一線治療EGFR敏感突變的晚期非小細胞肺癌的方案。
2018年,中國EGFR-TKI藥物市場規模為65.2億元,預計2023年將達到182.7億元,期間的複合年增長率為22.9%。2018年,在EGFR-TKI藥物市場,第三代EGFR-TKI藥物的市場份額已達38%,第一代藥物市場份額為57%,第二代藥物僅佔5%[0]。根據第三代EGFR-TKI在EGFR基因突變陽性非小細胞肺癌二線治療和一線治療方面的優勢,並隨著第三代EGFR-TKI藥物獲批數量的增加,預計第三代EGFR-TKI在EGFR-TKI藥物市場的份額將進一步快速增加。假設到2023年,所有第三代EGFR-TKI藥物在EGFR-TKI市場的總體份額增長至50%-60%,對應第三代EGFR-TKI藥物的市場規模約為91.4億元至109.6億元[1]。
雙創型人才群賢畢至,研產銷一體化蓄勢待發
2019年,艾力斯完成了A輪和A+輪融資,。其中,A輪融資由首兩輪股權融資就得到了拾玉資本領投、正心谷創新資本、肆坊合、共青城漢仁、元生創投、高科新浚、高科新創、國投創合、德屹資本、華新世紀投資、潛龍資本共同參與投資,A+輪融資引入禮來亞洲基金等著名投資機構的高度認可和青睞。資本方認為艾力斯是一家具有雙創精神(企業家創業精神和科學家創新精神)的創新型藥企,創始人杜錦豪先生在他涉足的不同商業領域都取得了不凡成就,具備一個優秀企業家應有的格局、視野和對商業世界敏銳的洞察力。
董事長杜錦豪先生並非專業醫藥背景出身,在十六年與科學家們一起奮鬥的過程中,他虛心請教、潛心鑽研,漸漸深諳中國製藥行業的發展趨勢,洞察企業做大的管理細節,成為了醫藥行業的資深行家。就是這樣一位企業精神領袖,堅信「人才為本」,知人善任,帶領不斷拼搏的艾力斯,在每隔八年都能迎來一次華麗轉身。公司創立的第一個八年(2004-2012年),杜錦豪先生攜手擁有美國國立衛生研究院(NIH)終生科學家榮譽的郭建輝博士創辦了艾力斯,從0到1圓夢了第一個國家1.1類新藥——阿利沙坦酯的自主研發;第二個八年(2012-2020年),面臨郭博士的不幸離世,杜錦豪先生親自掌管公司研發,與當時新委任的研發負責人羅會兵博士(現艾力斯首席化學官)共勉共進、成功研發了公司的第二個國家1.1類新藥——艾弗沙。在進入第三個八年伊始(2020年),杜錦豪先生邀請到業界有名的牟豔萍女士出任公司執行長,在董事會的領導下,帶領全面升級後的管理團隊開啟艾力斯的高速發展。牟豔萍女士是一位兼具國內實戰經驗和國際視野的綜合型管理人才,曾任職於默沙東並創辦了該公司的中國腫瘤事業部,並組建了千人團隊,創造了行業記錄。
如今,艾力斯已經齊聚來自中外知名藥企和創新藥企業的行業精英人才。公司管理團隊具有深厚的行業背景及豐富的管理經驗,對醫藥行業具有深刻的見解。公司的核心技術人員均具有十年以上的新藥研發經驗,具有主導或參與新藥從研發到成功上市的經歷。同時,公司已經組建一支300多人的具有豐富肺癌藥物營銷經驗的團隊,核心成員均具有腫瘤靶向藥產品的專業推廣和銷售背景。為進一步提升商業化能力,艾力斯還將積極進行營銷網絡升級建設,形成覆蓋全國重點區域的營銷網絡,不斷引進優秀營銷人才並提升營銷水平,擴大重點新藥產品的市場份額,進一步促進新藥對於廣大肺癌患者的可及性。
加碼持續創新力,以開發出首創藥物和同類最佳藥物為目標
作為一家創新驅動型藥企,艾力斯以提高全人類的生命質量和健康水平為己任,以全球醫藥市場需求為導向,以開發出首創藥物(First-in-class)和同類最佳藥物(Best-in-class)為目標,致力於研發和生產具有自主智慧財產權、安全、有效、惠及大眾的創新藥物。
自2004年成立以來,艾力斯以創新為戰略基石,始終堅持自主創新,針對已經科學驗證的靶點,建立了完整的新藥研發體系,涵蓋了先導藥物的發現及優化、候選藥物的評價及確立、藥物臨床前及臨床研究、藥品的註冊申報、產業化及商業化等各個環節。2017年度至2019年度,公司研發費用金額分別為3791.26萬元、9248.70萬元和16199.89萬元,呈現逐年遞增趨勢。艾力斯此次科創板募集資金20.46億元,新藥研發、總部及研發基地是主要投資項目,擬投入募集資金分別為7.63億元和4.98億元。之後,公司將持續不斷投入產品研發,持續跟進市場臨床需求、新藥研發前沿動態,改善研發環境和條件,吸引行業內高水平技術人才,加強公司在非小細胞肺癌治療領域的持續創新力。
展望未來的新八年徵程,艾力斯董事長杜錦豪先生堅定地表示:「我們艾力斯人,就是愛創,愛贏!站在新賽道、新起點,艾力斯人將繼續持有飽滿的創業激情、活力的創新思維,加強目標感和使命感。通過藉助資本的力量和監督,公司將大步加強持續創新力,建立優勢產品管線,把握多元市場機遇,吸納優秀專業人才,實現更多可商業化產品。在造福更多肺癌患者的同時,為員工和股東贏得長期有效的收益增長,回報社會,回報國家!」
關於艾力斯醫藥
上海艾力斯醫藥科技股份有限公司成立於2004年3月,是一家以全球醫藥市場需求為導向,專注於腫瘤治療領域,集新藥研發、產業化和市場化為一體的創新型製藥企業。艾力斯醫藥以創新關愛生命為發展理念,以開發首創藥物和同類最佳藥物為根本目標。歷經十六年堅持不懈的努力,公司目前已具備持續創製療效確切、市場最優、自主產權的抗腫瘤新藥之綜合實力。
[0]資料來源:弗若斯特沙利文, Frost & Sullivan
[1]資料來源:弗若斯特沙利文, Frost & Sullivan