艾力斯醫藥科創板上市市值達188億元:旗下伏美替尼競爭激烈

2020-12-05 IPO早知道C叔

「阿斯利康和豪森均由相關產品已獲批。」

本文為IPO早知道原創

作者｜C叔

據IPO早知道消息，上海艾力斯醫藥科技股份有限公司(688578.SH)於今日在上海證券交易所科創板上市，發行價格22.73元/股。截至9:55，艾力斯股價上漲至41.76元，較發行價上漲83.72%，市值達到188億元。

艾力斯由現任董事長杜錦豪先生與歸國科學家郭建輝博士創立，致力於開發首創藥物（first-in-class）和同類最佳藥物（best-in-class），已在非小細胞肺癌小分子靶向藥領域建立了豐富的研發管線。

2019年公司完成了由拾玉資本領投、禮來亞洲基金及正心谷等著名投資機構跟投的Pre-IPO輪融資，募集資金13.8億人民幣。2019年12月，公司正式完成股份制改革，隨後進行科創板IPO。

截止日前，杜錦豪、祁菊夫婦合計控制公司67.5626%的表決權，為公司實控人。

肺癌已成全球第一大癌種，EGFR突變是中國肺癌患者主要靶點

公司戰略性專注於腫瘤小分子靶向創新藥的研發，主要圍繞非小細胞肺癌中常見的驅動基因靶點構建研發管線，致力於成為在非小細胞肺癌小分子靶向藥領域領先的創新藥企業。

數據顯示，肺癌是2018年全球和中國發病率最高的癌症種類，其中，非小細胞肺癌是最常見的肺癌類型，發病數量約佔肺癌總數的85%左右，而EGFR已成為非小細胞肺癌治療的主要靶點之一。公司當前主力產品是自主研發的1類新藥，第三代EGFR-TKI甲磺酸伏美替尼片，主要用於EGFR敏感突變、EGFRT790M耐藥突變的晚期非小細胞肺癌治療。

根據統計數據，全球非小細胞肺癌患者的EGFR基因平均突變率為35%，中國非小細胞肺癌患者的EGFR基因突變率約為40%；從市場規模看，中國EGFR小分子靶向藥物市場，已從2014年的22.5億元增長到2018年的65.2億元，預期到2023年，中國EGFR小分子靶向藥物市場規模將達到182.7億元，2018年到2023年複合年增長率預計為22.9%。預期到2030年，中國EGFR小分子靶向藥物市場規模將達到395.0億元，2023年到2030年複合年增長率預計為11.6%。

公司主力產品第三代EGFR-TKI伏美替尼，或成國內第三家上市產品，競爭激烈

艾力斯伏美替尼針對非小細胞肺癌的二線治療適應症已提交上市申請，並已被納入優先審評品種名單，預計於今年內獲批上市；針對非小細胞癌症的一線治療適應症，已於2019年6月啟動Ⅲ期臨床試驗，預計於2022年提交上市申請；同時，伏美替尼在美國二線治療適應症的開發處於臨床試驗申請階段。

伏美替尼所處的非小細胞肺癌EGFR突變二線治療市場目前已有兩個產品獲批上市，分別是阿斯利康的奧希替尼和豪森藥業的阿美替尼。並有多個產品處於上市申請或註冊臨床階段。

伏美替尼獲批上市後，在二線治療市場將與奧希替尼和阿美替尼直接競爭，其中奧希替尼在國內市場已有較長的銷售時間，其市場教育和銷售渠道建設更為成熟。阿美替尼雖然獲批上市時間較短，但相比於伏美替尼，仍具有一定的先行者優勢。同時，阿斯利康和豪森都具有優秀的銷售團隊，這也是公司處於相對劣勢的一面。

公司在研管線均圍繞非小細胞肺癌突變靶點進行

從產品管線進展上看，截至招股書籤署日，艾力斯醫藥產品管線擁有5個主要的在研藥品的10項在研項目。其中，1個項目已提交新藥上市申請，1個項目處於Ⅲ期臨床試驗階段，1個項目處於臨床試驗申請階段，其餘項目均處於臨床前研究階段。

在研靶點包括目前市場大熱的RET和KRAS，但目前都在臨床前研究階段。短期無法為公司帶來實質利益。此外，公司表示未來可能會通過外部引進的方式加強公司在研產品管線。

公司虧損額不斷擴大，募資全力推進肺癌管線

2017年度、2018年度、2019年度及2020年1-6月，公司歸屬於母公司普通股股東的淨虧損分別為-3,893.38萬元、-9,739.38萬元、-39,750.25萬元和-13,384.36萬元，扣除非經常性損益後歸屬於母公司普通股東的淨虧損分別為-5,390.30萬元、-11,540.49萬元、-20,039.72萬元和-15,124.02萬元。截至2020年6月末，公司累計未分配利潤為-35,227.90萬元。

2017年度、2018年度、2019年度及2020年1-6月，公司研發費用分別為3,791.26萬元、9,248.70萬元、16,199.89萬元和9,522.88萬元。

關於此次募集資金的用途，公司表示主要分為兩類：一是臨床前研究費用，包括RET抑制劑、KRASG12C抑制劑、EGFR外顯子20插入突變抑制劑、c-MET抑制劑和EGFRC797S抑制劑等。二是伏美替尼臨床研究費用，包括一線治療III期臨床試驗、非小細胞肺癌腦轉移臨床研究、聯合化療對非小細胞肺癌的二線治療、IIIB期不可手術非小細胞肺癌的治療、術後輔助治療臨床研究、聯合c-MET抑制劑臨床研究、聯合VEGFR抑制劑臨床研究及真實世界研究等。

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