人類與癌症的戰爭也同樣悠久,但直到19世紀X射線的發現才讓治療手段有了革命性的改善。此後,放療概念被引入醫學歷史。放療能對腫瘤組織進行精準定位打擊,具有無手術創傷、對正常組織損傷較低,對患者主要身體機能損傷較小等優點。
如今,放療已在癌症治療中扮演越來越重要的角色:據WHO統計,約45%的腫瘤可治癒,治癒的腫瘤中約40%是由放療治癒,約70%的腫瘤患者在不同階段需要接受放療。目前,在歐美國家,癌症放射治療的應用率已經達到60-70%,但這一比例在中國還不到30%,還有較大的開發空間。
1972年由世界上首臺伽瑪刀發明者Lars Leksell教授創立的醫科達(Elekta)便是這一開發過程中的重要探路者。
醫科達第1000臺醫用直線加速器(進口)裝機慶典儀式
根據動脈網給出的數據,在中國前50頂級醫院的放療設備中,醫科達的市場佔有率已超過50%。根據2019年中華放射腫瘤協會調查研究顯示,中國大陸地區共有2021臺直線加速器,昨日醫科達正式對外宣布已在中國完成1000臺醫用直線加速器裝機,其中國整體市場佔有率接近50%。
在加足馬力進軍中國市場的同時,醫科達也在不遺餘力今年開展創新研發。醫科達在今年進博會期間展出了全球首臺高場強磁共振放療系統Elekta Unity(以下簡稱:Unity)、精準放療治療計劃系統Monaco等一系列產品,可視作其創新探索上的集中體現。
「水火不容」的集成:實現「可視化」精準放療
據悉,在以往的放療過程中,醫生通常根據治療前的CT影像制定治療計劃並進行放射治療引導。事實上,由於治療、疾病進展或退行以及呼吸和消化等正常生理活動,腫瘤無時無刻不在改變大小和位置,而傳統治療方法無法實時捕捉瞬息萬變的腫瘤變化。
Unity的出現解決了這一難題。據介紹,Unity是全球首款高場磁共振放療系統,它採用了飛利浦的核磁共振技術,將最先進的放射治療加速器、1.5T高場強診斷級磁共振系統和在線自適應放療流程軟體系統集成在同一平臺。
具體來說,它可在治療過程中實時獲取腫瘤和周圍正常組織的磁共振影像,在線調整治療計劃,並對治療結果進行實時評估通過這項技術,臨床醫生可在放射治療過程中清晰觀察、並實時追蹤腫瘤和難以分辨的軟組織結構,從而針對不同患者的腫瘤情況和組織結構制定個體化治療方案,並隨著腫瘤危及的器官變形、位移等情況實時調整治療方案。
醫科達在第三屆中國國際進口博覽會上亮相,中間的「大塊頭」即為Elekta Unity
如醫科達中國區高級副總裁兼市場總監劉建斌介紹,放療實際上是一個很成熟的技術,其難點就在於如何準確地知道腫瘤跟正常組織的邊界在哪裡,Unity則能解決,「比如軟組織腫瘤,像鼻咽癌全部是軟組織,而這一塊兒又全是重要器官,我們這個設備可以分得很清楚,只要分得很清楚,就能治好。」
其實,磁共振影像設備和直線加速器分別獨立地被用於腫瘤治療已有多年歷史:前者可提供清晰的腫瘤及其周邊組織的影像,並可用於對治療響應的評估;後者則可進行高精準的腫瘤放射治療。
但加速器採集影像時意味著患者要接受額外的輻射劑量。也因此,劉建斌表示,早在10年前立項之初,Unity的構想還曾飽受專業人員質疑。
「磁共振最害怕鐵,患者在進行磁共振檢查的時候,要把身上帶鐵的東西都摘掉。你要把一個全是鐵的加速器縮小,融合進磁共振機器裡面,這兩個技術一聽就感覺無法融合。」
但進入精準醫學時代,放療系統勢必需要「清晰」醫療影像的支持,幾番周旋,醫科達最終選擇和飛利浦達成合作,開展了為其近10年的漫長研發。如今,Unity已將在物理上「水火不容」的醫用放射治療直線加速器和1.5T高場磁共振集合在同一平臺,解決了額外輻射的問題。
到現在,放療設備和影像設備密切合作已成為一大趨勢,今年西門子醫療收購瓦裡安或就是個重大訊號。
劉建斌也補充道,未來研發上,公司也會進一步讓Unity更簡潔、集成度更高、更易操控。「這樣的話,放療科和影像科兩個科都有可能使用;隨著人工智慧和大數據的發展,可能很多科室都會使用這個設備。」
至於商業化上,繼2018年6月和2018年12月分別獲得CE和FDA認證後,Unity也在今年8月獲得NMPA認證,開啟了中國的市場化之路。
數字放療解決方案進行時
在實現更精準放療的同時,如何順應時代、因地制宜滿足中國市場需求也是醫科達的重要考量。
目前,在「健康中國2030」規劃綱要的推動下,醫聯體建設、分級診療信息互聯都是中國醫療體系改革的重要任務,通過數位化解決方案來「革新」傳統放療也成為醫科達的主要戰略。
以今年進博會期間展出的Monaco治療計劃系統——被視作指導設備實現精準放療的「最強大腦」,以及MOSAIQ腫瘤信息管理系統為例,它們便是醫科達數位化進程中的重要成果。
其中,Monaco採用行業金標準的蒙特卡羅劑量算法,保證劑量計算的高度準確;此外,MOSAIQ則是全行業唯一支持代碼開源的腫瘤信息管理系統。據介紹,MOSAIQ能無縫聯接幾乎所有主流廠商的直線加速器和治療計劃系統,提供暢通的集成信息共享、收集與管理平臺。
根據官方介紹,醫科達數字放療解決方案已可以採集和整合來自不同設備、不同品牌的數據和信息,完成了自有放療雲平臺的搭建,除了支持院內放療流程數據共享,也可拓展至跨院、多中心、醫聯體的應用。
據悉,截止到今日,從擁有單臺直線加速器的腫瘤診室到擁有數十臺放療設備及上百名執業醫師的全球頂級腫瘤中心,全世界已有超過3000家腫瘤中心每天都在使用醫科達數位化腫瘤信息管理系統進行日常管理,醫科達的數位化建設規模進展初見成效。
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