2021年1月12日,記者了解到,近日,武漢明德生物科技股份有限公司(以下簡稱"明德生物")研發的兩項產品均通過湖北省藥品監督管理局審核並獲得註冊證。
CF10全自動化學發光免疫分析儀
兩項產品分別為:S100-β蛋白(S100-β)檢測試劑盒(磁微粒化學發光免疫分析法),註冊證號鄂械注準20212403159;肌紅蛋白(Myo)檢測試劑盒(螢光免疫層析法),註冊證號鄂械注準20212403158。
QFT9000乾式螢光免疫分析儀
據了解,S100-β蛋白(S100-β)檢測試劑盒(磁微粒化學發光免疫分析法)適用於明德生物CF10全自動化學發光免疫分析儀(鄂械注準20182222395),聯合已獲證的PCT、hs-cTnI/hs-cTnT、CK-MB、Myo、NT-proBNP/BNP、D-Dimer等化學發光檢測項目,可實現卒中、顱腦外傷、膿毒症、心梗、心衰、肺栓塞等急危重症的早期診斷。(通訊員蘭蘭)