唯公科技:專注流式螢光檢測,突破螢光微球編碼核心技術國際壟斷

　　近期，新型冠狀病毒肆虐，牽動著全國人民的心。在這場抗疫戰中，眾多體外診斷企業行動起來，在研發檢測試劑等方面發揮了重要的作用。

　　為助力疫情防控，唯公科技旗下全資子公司深圳唯公生物調配1000人份淋巴T細胞檢測試劑盒，捐贈給深圳市薩米醫療中心，以支持新型冠狀病毒感染的快速、準確診斷，助力醫療中心的疫情防控工作。

　　唯公科技是一家專注於體外診斷設備和試劑研發的高新技術企業，也是國內為數不多的擁有流式螢光檢測平臺自主智慧財產權的企業。公司在螢光編碼微球、流式細胞檢測等核心技術上實現了眾多突破，其研究成果有望打破美國Luminex公司多年來的全球壟斷，推動流式螢光檢測進入高質量、低成本的新時代，引領具有高通量、多聯檢優勢的流式螢光檢測平臺進入常規免疫檢測領域，成為繼化學發光、POCT之後的又一免疫檢測生力軍。

　　改變流式螢光技術受制於人的現狀

　　我國免疫診斷技術經歷了多個階段，從放射免疫、酶聯免疫，到免疫膠體金，再到化學放光。化學放光具有靈敏度高、特異性好、精密度高等優勢，迅速成為了免疫診斷主導技術。

　　進入21世紀以來，流式螢光技術開始受到醫療行業的關注。流式螢光又稱懸浮陣列或液相晶片，是近年來新興起的多指標聯合診斷技術，其不僅繼承了化學發光高靈敏度、高精密度的優勢，同時具備高通量、高速度、多重指標聯檢等優勢，克服了化學發光一次只能檢測一項指標的不足，能夠滿足日益增長的臨床檢測需求，有望與化學發光形成互補，甚至替代化學發光。

　　流式螢光技術已被逐漸地應用到臨床檢驗、遺傳分析、藥物開發、生物醫學、藥物基因，以及生物戰的細菌檢測等。但是目前國內的高通量流式螢光檢測平臺以進口為主，尚未實現自主研發。唯公科技的創立就是為了改變關鍵技術受制於人的局面，突破國外企業對流式螢光檢測平臺的壟斷。

　　唯公科技創始人李為公博士是國家「千人計劃」特聘專家，在體外診斷領域有多年經驗。李博士曾在貝克曼庫爾特擔任體外診斷研發中心首席工程師，帶領多個核心團隊參與和主導貝克曼多項高端血細胞分析產品和流式細胞儀產品的研發，對高端血細胞分析儀、流式分析儀產品的現狀，以及未來的技術發展有深刻的了解。

　　回國之後，李為公博士加入了深圳邁瑞，期間主持並完成了科技部863計劃「新一代高性能五分類細胞分析系統」等多個國家級項目。2014年，李為公博士帶領邁瑞研發團隊推出了中國第一臺臨床型流式細胞儀，打破了國外公司在流式細胞分析領域的絕對壟斷。

　　2016年，李為公博士創立了深圳唯公科技，繼續在流式細胞儀、螢光編碼微球等螢光免疫技術相關領域進行探索。經過幾年的發展，唯公科技已經組建起一支經驗豐富的研發和生產團隊，公司研發核心成員平均體外診斷產品開發經驗達15年，團隊核心成員曾主導及參與過多款體外診斷產品的研發，包括中國第一臺螢光五分類血細胞分析儀、中國第一臺血細胞推片染色機、中國第一臺臨床型流式細胞分析儀等，擁有強大的研發實力。

　　自主研發螢光編碼微球技術，打破國外壟斷

　　唯公科技致力於打造新型的高通量螢光檢測平臺技術，在研發、應用、轉化系統平臺上實現企業的核心競爭力，將該系統廣泛地應用於生命科學、臨床醫學診斷和食品安全等與民生息息相關的領域。

　　流式螢光技術以螢光編碼微球技術為核心，集流式細胞技術、雷射分析技術、共價交聯技術等多種技術為一體，唯公科技已實現了核心技術突破，具備研發流式螢光檢測平臺完整解決方案的能力。

　　螢光編碼微球是流式螢光技術的一大技術核心。目前，雖然一些國內企業在流式細胞儀方面實現了突破，但具備自主研發螢光編碼微球技術能力的企業寥寥無幾。「準確來講，完整的流式螢光檢測平臺包括流式細胞檢測系統和基於螢光編碼微球技術的聯檢試劑。」李博士表示。

　　螢光編碼微球技術通過在微球中摻入一種或多種不同濃度的螢光染料或量子點，使微球帶有不同的螢光強度。由於每種微球可以用於一種指標的檢測，因此同一反應體系內的許多不同編碼微球各自反應，互不幹擾，可實現多指標的聯合檢測。

　　微球電鏡照片

　　唯公科技已經研發出具有自主智慧財產權的磁性編碼微球，成為了全球少數幾家能夠提供磁編碼微球的供應商，填補了國內空白。公司的編碼微球可兼容主流的雙雷射2~6色流式細胞儀，支持至少30餘項聯檢試劑的開發，有助於降低臨床檢驗成本，提升檢測效率。

　　目前，公司研發的基於磁性編碼微球的多細胞因子聯檢試劑盒等產品已經在2019年下半年獲得註冊證，開始上市銷售。

　　在近期《柳葉刀》上武漢金銀潭醫院、中日友好醫院、協和醫科大學、北京地壇醫院、武漢同濟醫院、武漢市中心醫院、武漢大學中南醫院、北京大學第一醫院、北京大學人民醫院等專家共同撰寫的論文《2019武漢新型冠狀病毒臨床特點》指出，新型冠狀病毒感染肺炎和SARS，MERS相似，在部分危重患者中也出現了「細胞因子風暴」。

　　「細胞因子風暴」是指機體被感染後引起體內釋放了大量的促炎性細胞因子（如IL-6、TNF、IFN-γ等），來激活或者說號召更多的免疫細胞參與抵禦炎症，過多的免疫細胞及促炎細胞因子，會引起組織充血、水腫、發熱、損傷，最終引發多器官衰竭而死亡。因而監控細胞因子對於重症感染患者至關重要，多細胞因子的檢測可及時提醒臨床醫生採取針對性的治療。

　　細胞因子試劑

　　李博士表示：「隨著多細胞因子試劑上市銷售，國內外多家相關企業向公司表明了合作意向。」同時，唯公科技也完成了多個用於細胞免疫檢測的抗體試劑（包括所捐贈的淋巴T細胞檢測試劑）的註冊，公司自主研發的雙雷射2~6色流式細胞儀（流式螢光檢測平臺）、流式精子檢測試劑也即將完成國內的臨床註冊。

　　開放合作，共同開拓國內流式螢光檢測市場

　　目前，唯公科技已經成為流式螢光檢測領域的佼佼者，獲得了松禾資本、合創資本、分享投資等投資機構的青睞。2018年，公司被全國著名的創投機構評為最具投資價值企業300強（Venture 50新芽榜Top 300），在2019年獲得中國醫療器械創新創業大賽總決賽第三名。

　　接下來，唯公科技將繼續專注流式螢光檢測平臺的開發，在近期完成全自動樣本製備平臺和全自動流式細胞分析儀的研發，首先終結多年來流式領域樣本手工前處理的現狀，進而完成全自動流式螢光檢測儀，以及更多的配套聯檢試劑等，豐富、完善流式螢光及流式細胞的產品布局。

　　流式細胞分析儀（自動進樣機型）

　　全自動流式細胞分析儀

　　中國醫藥(600056,股吧)健康藍皮書顯示，預計2019年中國體外診斷市場規模達到約730億人民幣，年複合增長率約為18.7。其中，化學發光市場規模約為280億人民幣，年複合增長率約為28%。另外，傳統的流式細胞分析儀的市場規模為30億人民幣。「流式螢光檢測市場包括傳統的流式市場和部分化學發光市場，未來將是一個相當龐大的市場。」

　　李為公博士表示：「流式螢光檢測技術正處於快速發展階段，有很多工作需要開展，尤其是流式螢光檢測平臺的配套試劑種類多樣，憑自己的力量難以在短期內完成全部的用於免疫檢測的流式螢光聯檢試劑，公司將以一種開放的心態，願意為合作夥伴提供儀器和螢光編碼微球技術，合作研發配套試劑，共同開拓國內流式螢光檢測市場。」對該公司感興趣的朋友可長按識別下方二維碼，聯繫融資助手小云：DongMai_Investent

　　文 | 焦豔麗

　　微信 | LOVEISJYL

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（責任編輯：何一華 HN110）