明德生物QFT9000乾式螢光免疫分析儀全程C-反應蛋白獲證

2020-12-03 同花順

　　近日，明德生物（002932）全程C-反應蛋白（hs-CRP+常規CRP）檢測試劑盒（螢光免疫層析法）順利通過湖北省藥品監督管理局審核並獲得註冊證，註冊證號為鄂械注準20202403103，適用於明德生物QFT9000乾式螢光免疫分析儀（鄂械注準20202223023）。該試劑盒成功獲證豐富了公司的POCT產品線，進而為客戶提供更多更優質的產品和服務。

　　臨床應用價值

　　全程C-反應蛋白檢測試劑盒靈敏度高，檢測範圍寬，涵蓋了超敏部分（hs-CRP）和常規部分（CRP），增加了C-反應蛋白的臨床應用價值。

　　hs-CRP 主要用於診斷和預測心血管事件的發生、發展以及新生兒感染。新生兒CRP 水平通常很低，加上細菌感染髮展快， 還來不及升高太多，需要靈敏度高的hs-CRP才能更早識別。心血管內皮炎症引起的CRP升高也很輕微，但與未來心血管事件發生相關，同樣需要hs-CRP才能進行危險分層。

　　常規CRP 主要用於細菌感染、各種炎症過程、組織壞死與組織損傷（如外科手術後） 及其恢復期的篩查、監測、病情評估與療效判斷。CRP 在感染發生後 6―8 h 即開始升高，24―48 h 達到高峰，峰值可達正常值的數百倍，在感染消除後其含量急驟下降，一周內可恢復正常，而在病毒感染時無顯著升高，因此常規 CRP 檢測常用於鑑別診斷病毒和細菌感染，並可動態監測和評估抗生素療效。

　　臨床應用科室

　　急診科、呼吸科、兒科、ICU、婦產科、外科、血液病科、體檢中心（hsCRP）等。

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責任編輯：zjl

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