純化水工藝用水系統驗證程序概述
純化水工藝用水系統的驗證步驟大致為,先編寫驗證計劃,確定哪些工藝參數是重要的,編寫確定需要測定的參數,實施測定並收集這些工藝參數,最後組織審查這些測試結果是否符合原定的標準並且妥善存檔。
純化水工藝用水系統的驗證由以下的程序組成:
(1)系統內設備的安裝確認(IQ)
應有設備製造和用戶安裝的書面記錄,這時水系統工藝控制圖中的全部儀表要校驗。
(2)運行確認(OQ)
系統運行時檢驗製造商和用戶提出的要求,對系統操作方法和保持其控制狀態進行驗證:
①每天運行和流動輸送水以前;
②每天監控關聯的控制參數;
③管線不定期關閉後對系統性能下降的影啊;
④經長時間關閉後(例如維修關閉)再運行時;
⑤日常維修後運行,例如離子交換器樹脂再生、更換過濾器和系統消毒後,清洗、滅菌、貯藏配水軟管和水處理系統中其他非常設固定連接的設備。

(3)水處理工藝驗證
水處理系統在預定的滿負荷條件下從開始使用起,驗證工作可能需要一年或更長時間才能完成。
理論上講,以上三個驗證階段是相對獨立的,但在實施過程中它們也有交叉。例如,一般難於區分OQ的結束和工藝驗證的開始時間。因此,重要的是保持對方案完成的全部指定的活動的注意,並且附上所有的IQ,OQ結果文件和工藝驗證的報告。
(4)維護保養程序
水處理系統需要細緻的維護保養,以確保處理水的質量和供水量,維護保養程序包括:
①離子交換樹脂再生程序(如果去離子是系統的一個組成部分);
②反滲透薄膜消毒程序(如果反滲透裝置是系統的一個組成部分);
③過濾器消毒和更換程序(包括過濾器規格);
④紫外線監按和紫外燈的更換程序;
⑤貯罐和配管的滅菌程序;
⑥儀器校準程序和校驗程序;
⑦炭床消毒和更換程序;
⑧臭氧發生器保養程序(帶臭氧工藝的水系統),保養過程應該記錄下來並與過去的相一致,驗證過程搜集的數據必須證明這些程序是恰當和有效的。