什麼是純化水

2020-12-06 佳潔純水設備

純化水均稱為蒸餾水,隨著製藥工業的不斷發展飲用水經蒸餾水、離子交換法、反滲透法、電滲析法或其他適宜法製成純化水。

純化水設備多用於醫藥、生物化學化工、醫院等行業,且水質均應符合藥品生產質量管理規範的要求,水質標準在電導率 ≤2μS/cm ( 電阻率 ≥ 0.5 M Ω *CM),設備採用自動控制,操作簡單方便。

設備核心技術採用反滲透工藝,配備軟水器,保證RO系統因硬度的影響穩定運行使其出水質量達到高標準要求,同時也解決製藥行業生產用水問題同時降低廢水排量,醫藥純化水設備不但能改善生產用水環境,而且還可以提升醫藥行業競爭力。

相關焦點

  • 純化水設備工藝流程是什麼?
    純化水設備主要應用於生物製劑、醫藥製劑、醫用大輸液、滲透析等的生產用水。純化水設備是用於滿足各行業需求製取純化水的設備,多用於生物化學化工、醫藥、醫院等行業,整個系統都由全不鏽鋼材質組合而成,並且在用水點之前都必須裝備紫外線及臭氧殺菌裝置。
  • 純化水設備對閥門有什麼要求?
    在製藥及生物行業,純化水設備比較常用的是閘閥、球閥以及隔膜閥。基於純化水質量風險考慮以及相關法規要求,純化水設備應當使用衛生級、零死角的閥門,優先選擇隔膜閥。圖一 淨得瑞純化水設備閘閥和球閥均可以控制設備內介質的流動或者停止,起到隔離介質的作用。純化水設備對閥門有嚴格的要求,必須確保嚴密不漏。
  • 純化水管道清洗、鈍化操作規程的標準是什麼
    純化水管道系統中的貯罐及輸送管道在日常運行過程中,少量的微生物等會隨著水的流動而流動,附著在一些閥門和管道上繁殖,從而會對藥品的生產帶來汙染。為了保證藥品生產安全,必須對純化水管道進行清洗、消毒操作,以使純化水水質達到質量標準。
  • 藥用純化水設備的主要功能是什麼
    當代社會對於製藥的要求是非常嚴格的,藥用純化水設備嚴格遵循模塊化設計理念,精湛的工藝和嚴格的質量控制貫徹到每個功能單元,保障整個系統的高性能與高質量,使產水完全達到或超過純化水和注射用水的水質標準。1、預處理系統預處理系統通常包括石英砂過濾器,過濾器,電子水處理器,全程水處理器,旋流除砂器活性炭過濾器,必要時還可以採用軟化器,各設備能夠自動進行臭氧水反衝洗,自動排放;輔助設備有自動加藥系統,臭氧發生投加系統。其主要功能:保證在不同的進水情況,使得二級RO系統獲得一個穩定、合格的的進水水質。
  • 公司採購純化水設備、注射用水設備需要提供什麼信息?
    通常純化水設備、注射用水設備採用定製的方式,精準匹配企業的用水需求。那麼,公司採購這些設備,需要提供什麼信息呢?1、產水用途。簡單來說,企業製備純化水、注射用水主要應用在哪些方面。廠家會根據企業用途提供合適的解決方案。
  • 純化水系統維護保養程序
    純化水系統簡介:純化水設備系統採用當今先進RO及EDI純化水工藝,產水水質滿足客戶的生產用水要求,符合GMP、FDA等認證要求。系統整體人性化設計,模塊化安裝,佔地面積小,操作簡單方便,運行穩定,高效節能。
  • 純化水電導率測定,您真的測對了嗎?
    少部分體外診斷企業,非常不重視純化水檢測。總認為純化水是法規要求,產品所用的水反正需要終端超濾,純化水僅僅是做為潔淨服清洗、打掃衛生用。
  • 常見水純化技術攻略
    蒸餾法:蒸餾法是把水加熱,變成氣體,分出混入氣相中的低沸點成分或飛沫成分,低沸點氣體放於大氣中。不揮發性不純物殘留於液相中,成為濃縮液排出。如此把水精製成高純度的水。此法耗電耗水量很大,且使用時需有人看守,使用不方便,現已較少使用。 薄膜微孔過濾(MF)法:薄膜微孔過濾法包括三種形式:深層過濾、表面過濾、篩網過濾。
  • 製備純化水時,預處理超濾裝置的作用是什麼?
    在純化水系統中,預處理超濾裝置屬於膜過濾法,其過濾截留分子質量約為80000~150000Da,它可取代傳統的預處理中的機械過濾,且產水水質明顯優於機械過濾,也可有效截留一部分的有機物和微生物,對於微生物的去除能力可以達到104以上。
  • 純化水設備電導率忽高忽低是什麼原因,怎麼解決
    電導率是體現純化水設備產水潔淨程度的一個重要指標,一旦電導率指標不在標準值以內,那水質必然是出現了問題,今天我們就先來了解一下純化水電導率忽高忽低是怎麼回事? 純化水電導率越低,水的純度越高。純化水電導率忽高忽低會嚴重影響純化水標準,影響成產效率。
  • 製藥行業純化水控制微生物的重要性
    用來製備純化水的原水多採用市政自來水和地下水,原水中含有微生物,細菌、真菌、藻類和病毒。其中,細菌的尺寸大約為1~3μm。一般情況下,可以按照預防膠體汙染的預處理方式通過絮凝和過濾的方式去除微生物。但微生物和沒有生命的顆粒物質不同,微生物具有繁殖能力,在適宜的生存條件下形成難以去除的生物膜。
  • 純化水設備對表面粗糙度的要求
    表面粗糙度是不鏽鋼原材料材質證書中的重要指標,也是純化水設備原材料入庫時的重點檢查內容。在純化水系統的不鏽鋼管道、管件、換熱器、離心泵以及其他主要材料的材質追溯證明資料中,均涉及材質表面粗糙度測量相關資料。
  • 《美國藥典》對製藥用純化水的質量要求
    《美國藥典》把製藥用水分為原料水和產品水兩大類,其中,純化水屬於原料水中的一種,作為腸道給藥製劑的製劑配料,也可以應用於其他的製藥生產上,比如清洗某些設備或者清洗腸道給藥製劑的產品組分。圖一 淨得瑞純化水設備符合《美國藥典》的質量標準《美國藥典》規定了純化水的原水必須至少為飲用水,飲用水符合美國環境保護局發布的國家基本飲用水規定。典型的處理方式可能包括預過濾、軟化、除氯、脫氨、有機淨化、電除鹽、反滲透、蒸餾、超濾、UV。
  • 純化水系統的消毒方式有哪些?
    隨著時間的推移,純化水系統中微生物逐漸增多,企業需要通過利用物理或化學方法進行消毒,以清除病原微生物,確保水中的微生物符合用水要求。純化水系統的消毒方式主要有巴氏消毒、臭氧消毒、紫外線消毒、純蒸汽消毒以及化學消毒。其中,前三種消毒方式最常見。
  • 製藥純化水設備工藝用水分類介紹
    並明確規定,製藥工藝(醫用純化水設備)用水的原料水必須符合GB5749中規定的飲用水衛生標準。國際上規定,通常使用符合飲用水標準的原料水,經一定的處理程序得到的純化水或注射用水,用來參與藥品生產的工藝過程。
  • 注射用水純化水系統——多效蒸餾
    中國藥典2010版中規定,注射用水是使用純化水作為原料水,通過多效蒸餾的方法來獲得。多效蒸餾是通過氣液相變法和分離法來對原料水進行化學和微生物純化的工藝過程,純化了的蒸汽經冷凝後成為注射用水,通過多效蒸餾的方法至少能減少毒素含量。
  • 純化水設備水流量水質的基本要求有哪些?
    純化水設備製取的純水系統在醫藥、微生物菌種診治等加工製造業的運用。但是純水系統水質的基本標準也是啥?中國藥典及歐洲藥典都明確指出,製藥業飲用水的源水至少要超出飲用水的標準。倘若不過關,就先進行超進化處理,直到及格才行。
  • 純化水、超純水、注射用水等區別你都清楚嗎?
    純水又稱去離子水,是指以符合生活飲用水衛生標準的水為原水,通過電滲析器法、離子交換器法、反滲透法、蒸餾法及其他適當的加工方法,製得的密封於容器內,且不含任何添加物,無色透明,可直接飲用的水,也可以稱為純淨物(在化學上),在試驗中使用較多
  • 純化水死角為什麼要符合3D要求
    1、概述純化水的水質穩定在藥品及醫療生產過程中保證藥品質量的關鍵因素之一,企業對純化水的水質要求比藥典更加嚴格,因此,水被喻為藥品及相關產品生產的「生命線」。水系統最容易出現微生物超標,跟系統死角有很大關係。
  • 生產間歇期中純化水系統該如何維護
    1 純化水系統1.1 無生產計劃而停產對純化水系統而言,生產間歇期是指車間所有使用點均不需要使用純化水的情況。當生產間歇期小於一個月時:— 純化水製備系統、分配管線保持24小時循環狀態。— 純化水系統的清洗消毒程序按照正常的操作程序執行。— 系統的質量監測正常進行。當生產間歇期大於一個月時:— 排空儲罐及相應分配管線所有存水。當純化水系統需要超過一個月間歇期時,在停止運行後,立即用純蒸汽系統對原料純化水儲罐、運輸管線及分配管線進行消毒處理。