純化水管道系統中的貯罐及輸送管道在日常運行過程中,少量的微生物等會隨著水的流動而流動,附著在一些閥門和管道上繁殖,從而會對藥品的生產帶來汙染。為了保證藥品生產安全,必須對純化水管道進行清洗、消毒操作,以使純化水水質達到質量標準。

目的:建立一個規範的純化水、注射用水設備不鏽鋼管道清洗、鈍化操作規程;
範圍:適用於純化水、注射用水設備不鏽鋼清洗、鈍化操作的管理;
1. 操作前檢查:
1.1 設備不鏽鋼管道系統已連接完畢.;
1.2 檢查各閥門的開啟狀態;
1.3以經過氣密性試壓,並密封完整;
1.4穿好防護服和防護面具,手套等。
1.5知會甲方生產經理,會有酸鹼廢液排入甲方的廢水站。
1.6需隨時注意水罐的液位變化,和檢查沿線管道焊縫是否洩露等。
2、鈍化步驟:
2.1、 管道的清洗、鈍化處理分為:純水循環系統衝洗→管道脫脂處理→壓縮空氣吹掃排空→純水再衝洗→酸液循環衝洗→壓縮空氣吹掃排空→純水衝洗→電導率檢測等幾個步驟。
2.2、純水循環預衝洗:將純化水儲液罐內注入不低於30%液位的純化水,開啟純化水供水泵加以循環,15分鐘後打開不合格排水閥,邊循環邊排放。(排到純化水供水泵液位限制時,打開純化水儲罐排水閥排放即可)
2.3、鹼液清洗:(管道脫脂處理)將氫氧化鈉化學純試劑加入純化水,配製成5%(體積濃度)的鹼
液加入純化水儲罐,打開回水合格電磁閥,用純化水供水泵進行循環,時間30分鐘,然後關閉回水合格電磁閥,純化水供水泵,打開純化水儲罐排水閥排放。
2.4、壓縮空氣吹掃排空:將純化水供水泵出水閥門關閉,並在純化水供水泵後端的壓力表接口,接上壓縮
空氣,打開回水不合格電磁閥進行排放。將管道內部所有的水排出後即可關閉壓縮空氣。(此步驟需使用無油壓縮空氣)
2.5、衝洗:打開純化水系統自動模式,啟動純化水供水泵自動模式,一邊加水一邊排放,直到各出水口點的PH值成中性即可。
2.6、鈍化:用不鏽鋼管道專用清洗、鈍化劑配製成濃度8%的清洗鈍化溶液,(見本章3.4描述)循環清洗60分鐘,然後排放(該溶劑需排放汙水處理站處理後,再排放到市政汙水管道系統)。
2.7、壓縮空氣吹掃排空:將純化水供水泵出水閥門關閉,並在純化水供水泵後端的壓力表接口,接上壓縮空氣,打開回水不合格電磁閥進行排放。將管道內部所有的水排出後即可關閉壓縮空氣。(此步驟需使用無油壓縮空氣)
2.8、衝洗:打開純化水系統自動模式,啟動純化水供水泵自動模式,一邊加水一邊排放,直到回水電導率儀檢測電導率合格即可。
3、管道焊縫檢查:再次沿線檢查管線是否洩露,如有洩露需要將洩漏點在管道軸測圖上表明,排淨管道餘水,衝氬氣再次焊接。
4、清掃現場、整理工具作業完畢。