少部分體外診斷企業，非常不重視純化水檢測。總認為純化水是法規要求，產品所用的水反正需要終端超濾，純化水僅僅是做為潔淨服清洗、打掃衛生用。這就導致，生產不在乎純化水質量好壞，靠制水崗位和QC來管理。殊不知，管理的不到位、日積月累，管道系統無法維持良好狀態、碰到問題不知道如何去分析；最後讓企業的投入成為了擺設不說、碰到系統驗證和飛行檢查、落下一條無法整改的條款會讓你欲哭無淚。
藉助以下問題，拋磚引玉、希望大家能留意各自的管理方式，進行有效的、科學的管理：
問題一：為什麼純化水測定電導率的結果變化較大？特別是放置一段時間以後。
問題二：為什麼水系統上每個水點的電導率測定結果都不一樣？
問題三：取水用容器為什麼會對電導率有影響？玻璃器皿、塑料製品，哪個更科學？
A：1）電導率是表徵物體導電能力的物理量，其值為物體電阻率MΩ·cm的倒數，電導率單位換算公式為1 mS/m=10μS/cm。
2） 純溶劑不具有導電性，因此電導率接近零。只有帶有離子或極性鍵的溶液才有導電性。也就是說，完全的純化水是純溶液，理論上不具有導電性。
3）但是，通常純水中的水分子會發生某種程度的電離而產生氫離子與氫氧根離子，儘管純水的導電能力很弱，但也具有可測定的電導率。
4）同時由於純化水製備工藝的原因，水中仍然含有雜質離子，雜質離子越多，導電能力越強，電導率越高。因此，通過監測電導率可確定水中雜質離子的含量，從而判斷水質是否符合要求。
2、 藥典中純化水電導率的測試標準及要求
根據表1，純化水的電導率（25℃）不大於5.1μS/cm。
2020版中國藥典四部附錄0681 製藥用水電導率測定法
溫度對樣品的電導率測定值有較大影響，電導率儀可根據測定樣品的溫度自動補償測定值並顯示補償後讀數。水的電導率採用溫度修正的計算方法所得數值誤差較大，因此藥典規定純化水的電導率測定採用非溫度補償模式。可使用在線或離線電導率儀，記錄測定溫度，採用線性內插法計算得到限度值。如測定的電導率值不大於限度值，則判為符合規定，如測定的電導率值大於限度值，則判為不符合規定。
1、影響純化水電導率測試的因素
a) 水中含有其他雜質離子時，雜質離子越多，電導率越高。
b) 當空氣中的二氧化碳等氣體溶於水並與水相互作用後，便可形成相應的離子，從而使水的電導率增高。（這就解釋了為什麼純化水測定電導率時會規定取水後的測試時間）
c) 水的電導率與溫度密切相關。隨著樣品溫度的升高，樣品的粘性會降低，從而導致離子移動性增加。因此，純化水的電導率會溫度的升高而電導率增高。
d) 依附在電極表面的微小氣泡會增加電極內樣品的電阻，降低電導率讀數，是測量結果不準確，因此在每次測量前，應確保電極內無氣泡，輕彈或交替升降電極可以去掉氣泡。
2、電導率測試的注意事項
e) 電導率儀電極的選擇：選擇合適的電導率電極是獲得準確、可靠結果的決定性因素。純化水電導率電極的選擇應滿足量程範圍，同時最小解析度應達到0.1μS/cm，儀器的精度應達到±0.1μS/cm。
f) 電導率儀的校正：隨著儀器的使用，電導率儀的電極常數會隨著時間而變化，這就需要對電導率儀進行定期校正。可以使用電導率標準液直接校正。需要注意的是，電導率儀的每個量程都需要進行單獨校正。
總結：
1、不管你的純化水系統是出於什麼目的，維護好、管理好，肯定會產品質量有益，只是你沒有識別出而以，請善待自己的投入。
2、對純化水系統了如指掌，管理好、維護好、水質好，不僅可以減少檢查時發現問題的風險、減少超濾時耗材的更換頻繁。甚至在你研究透的情況下，其質量完全達到產品工藝需要。
3、奉勸那些不待見理化檢測的公司、管理者：善待你的純化水系統、善待管理這些系統的人，要不然風險來了都不知道怎麼回事。
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