每年約有6400萬兒童感染「呼吸道合胞病毒」 抗RSV藥物明年將進入3...

2020-12-08 中國網財經

  中國網財經12月26日訊 呼吸道合胞病毒(RSV)是2歲以下兒童容易感染的一種病毒。日前,愛科百發生物醫藥公司(「愛科百發」)發布消息稱,公司正在研究開發治療RSV病毒感染的新藥。

  資料顯示,RSV感染初期表現為為流涕、咳嗽、發熱,部分患兒會進展為支氣管炎或肺炎,症狀一般可持續5-7天,甚至長達20天,嚴重影響兒童的生命健康。

  根據世界衛生組織報告,每年世界範圍內約有6400萬兒童感染呼吸道合胞病毒,有近350萬兒童因RSV感染較重而入院,是流感的16倍,更是有20萬5歲以下的兒童,每年因感染RSV病毒而死亡,是世界範圍兒童住院和死亡的的一大因素。

  據愛科百發創始人鄔徵博士介紹,2015年8月,愛科百發正式啟動Ziresovir(研發代號:AK0529,為治療呼吸道合胞病毒(RSV)的抗病毒國家一類新藥)項目的中國臨床註冊申報工作;2015年12月,此項目進入藥品審評中心的技術審評;2016年9月順利通過藥品審評中心組織的藥審會議;獲得臨床試驗批件,在中國開展臨床試驗。

  鄔徵博士表示,AK0529項目被國家列為十三五「重大新藥創製」兒科急需藥物專項任務。目前,AK0529藥物已完成的國際II期研究結果顯示,具有優異的抗病毒效果,通過單劑量和多劑量給藥均可抑制病毒感染,降低病毒載量,顯著減輕患者的臨床症狀,且藥物安全性高,未發生與藥物相關的不良事件。

  據介紹,基於全球多中心II期臨床研究結果,愛科百發計劃在2020年1月開展用於藥物上市註冊申請的III期臨床試驗。兒童III期臨床試驗將率先在中國啟動,由首都醫科大學附屬北京兒童醫院牽頭,在全國近30家中心開展,計劃在2021年中完成相關研究。國家兒童醫學中心(北京)主任、首都醫科大學附屬北京兒童醫院院長倪鑫教授擔任主要研究者,他指出:「Ziresovir一旦完成試驗並成功上市,RSV病毒感染普遍卻幾十年來沒有針對性藥物治療的局面將被改變,對兒科臨床具有重要意義,有望突破該疾病無藥可用的窘境,填補國內外抗病毒領域的一大空白。」

(責任編輯:杜丁)

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