歐洲天然植物藥市場日臻成熟

2020-12-05 中國經濟網
歐洲天然植物藥市場日臻成熟

2004年11月09日 10:07
 
    隨著海外消費者重新對天然保健產品產生興趣,採用植物藥治病已成為一種潮流,其中,歐洲對植物藥的應用比較廣泛,植物藥市場已日臻成熟,近期市場基本平穩。

    歐洲的植物藥市場銷售額一直處於世界領先地位。據統計,目前歐洲植物藥市場規模約為70億美元,約佔全球市場的45%,平均年增長率為6%。德國和法國佔整個歐洲植物藥市場份額的60%左右。

    為統一各國間有關植物藥的法規,1965年歐共體制定了第一藥物指令(65/EEC)。該指令第4款第8a(ii)條規定,對植物藥藥品的評定必須考慮到已出版的文獻。如果已出版的文獻足以證明該產品已廣泛用於醫藥用途,具有公認的功效,且其安全水平是可以接受的,就沒有必要去重複所有的鑑定和臨床試驗。

    1988年歐共體制定了《草藥製品管理準則》明確規定:「草藥是一種藥物,所含的活性成分只是植物或植物藥製劑。草藥作為藥物就必須要有銷售許可證。在產品上市之前,必須符合質量、安全和功效的標準。」且要求許可證的申請提供以下資料:組成成分的定性、定量資料;製造方法的描述;初始材料的控制;需定期進行的質量控制和鑑定;成品的質量控制與鑑定;穩定性的鑑定。1990年歐共體提出了草藥的GMP。

    今年4月30日,《歐洲傳統草藥法案》正式生效。該法案規定,從今年開始,在歐盟成員國境內已使用30年以上的傳統草藥製品,或在歐洲已使用15年以上,並能提供該產品在歐盟以外的國家或地區應用了30年以上的證明,才能通過登記註冊,作為傳統草藥製品在歐洲銷售和使用。否則,藥品生產廠家就必須進行藥理、病理、臨床等一系列試驗,以證實該藥符合歐洲藥品質量規範的規定。

    相對而言,德國對於植物藥的管理較為寬鬆,生產、銷售市場及對於植物藥的接受程序均位居歐洲首位。越來越多的德國人開始接受植物藥品,因為他們認為植物藥品沒有副作用或副作用相對較小。據保守估計,2002年,德國藥店非處方藥的銷售額為68億歐元,其中植物藥約佔30%,即約20.7億歐元。據調查,德國人使用植物藥品主要用於治療咳嗽、感冒、胃病、消化不良、暈車船、心血管病症、抗衰老、疲勞及用作補藥等。

    作為草藥的一部分,近年來,中藥對歐洲出口呈上升趨勢。2003年中國中藥出口7.12億美元,同比增長6.11%,其中對歐出口9270萬美元,佔13%,同比增長12.58%。《歐洲傳統草藥法案》的出臺無疑將抬高中藥進軍歐洲的門檻,增加中藥出口難度。然而,從另一方面看,該法案也將使草藥在歐洲的銷售有法可依,使其更為規範化、制度化。
 
來源:健康報

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