藥捷安康原創1類新藥TT-01025向FDA遞交臨床試驗申請

2020-10-24 南京生物醫藥谷

10月23日，

江北新區生物醫藥谷企業

南京藥捷安康生物科技有限公司

與韓國LGChem旗下生命科學公司共同宣布

TT-01025的新藥臨床研究申請（IND）

已於今天提交至

美國食品藥品監督管理局（FDA）

據悉，

這是藥捷安康自成立以來

第三個完全自主研發，具有國際原創的項目

進入全球開發原創的項目進入全球開發


小谷了解，TT-01025是一種新型的氨基脲敏感性胺氧化酶/血管黏附蛋白1（SSAO/VAP-1）抑制劑，可用於治療非酒精性脂肪性肝炎（NASH）。LG Chem於2020年8月17日與藥捷安康達成獨家許可協議，獲得了除大中華地區和日本以外的全球區域內研究、開發、生產和銷售TT-01025的權利。



藥捷安康董事長兼執行長

吳永謙博士評論說

藥捷安康與LG Chem的合作項目TT-01025今天已取得了重要的裡程碑，衷心祝賀兩個團隊以如此快速和協作的方式高質量地推進該項目！


LGChem生命科學公司總裁

JeewoongSon博士表示

TT-01025的IND申請早於我們計劃的時間表完成，對此我們感到非常高興。這是雙方精誠合作的成果，也是合作後取得的第一個重要裡程碑。我們已經做好了充分的準備，以便在IND批准後立即在美國啟動1期臨床試驗。


素材來源：藥捷安康

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