臺灣NASH新藥景凱生技授權上海恆翼生物亞洲市場,首付及裡程碑金額最高2600萬美元

2021-01-20 融昱資本


非酒精性脂肪性肝炎(NASH，nonalcoholic steatohepatitis)是非酒精性脂肪肝的一種極端發展形式，定義為伴隨有炎症及肝細胞損傷的脂肪變性現象的出現。NASH可導致晚期肝臟纖維化、肝硬化、肝衰竭及肝臟腫瘤的產生。在過去的20年裡，NAFLD發病數已翻倍，現已成為西方國家中最為常見的肝臟疾病。導致NASH的主要危險因素包括肥胖、2型糖尿病(T2DM)及血脂異常與代謝症候群。

 

景凱生物科技股份有限公司成立於2011年，由具藥物開發多年經驗的旅美博士吳森洲創立，2013年底延攬石英珠博士為首的工研院團隊加入。聚焦於小分子新藥開發，在研新藥的適應症包括自體免疫疾病、代謝以及感染造成的慢性肝炎以及不含類固醇的過敏/氣喘新藥。


恆翼生物醫藥專注於開發創新自主免疫、消化道和中樞神經系統疾病治療的藥物，該公司是杭州泰格醫藥參股公司。


杭州泰格主要營運為I至IV期臨床試驗技術服務、數據管理及統計分析、註冊申報、臨床試驗患者招募、SMO服務、醫學檢測服務、醫學數據翻譯、醫學影像診斷服務和培訓服務。該醫藥集團2018年1-9月營業收入約15.94億人民幣，2018年全年淨盈利超過4.5億人民幣。


此前有分析師預測，隨著脂肪肝人群日益擴大，NASH 治療市場將達到 200 億至 350 億美元，因此成為眾多藥企集中開發的領域。肝臟藥巨頭吉列德（Gilead Sciences） 2 月 11 日對外宣布，公司旗下NASH藥物 selonsertib 的一項關鍵 3 期試驗 STELLAR-4 未能達到其主要目標。該消息導致吉利德當日股價股價下跌 4.6%。美國生物製藥公司Intercept宣布，其開發的NASH在研新藥奧貝膽酸（Ocaliva）在一項3期試驗中達到主要終點，顯著改善肝臟纖維化，有望成為全球第一款治療NASH的新藥。2018年1月12日，國內首個 NASH 新藥——眾生藥業與藥明康德聯合開發的 ZSP1601獲批臨床，若景凱與恆翼的臨床試驗進展順利，JKB-122將成為國內首家上市的NASH新藥。


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