▎醫藥觀瀾/報導
7月11日,創新抗體生物醫藥公司天境生物與美國MacroGenics公司共同宣布,雙方就一款針對B7-H3靶點的創新藥enoblituzumab的開發及商業化達成獨家合作協議。該在研產品是一款經過免疫分子優化的全新單克隆抗體,由MacroGenics採用獨家Fc優化技術開發,具有獨特的抗體優勢和治療潛力。根據公告,全球尚無此類藥物獲批,enoblituzumab代表了全球領先的B7-H3抗體藥物。天境生物將擁有該在研產品在中國大陸、香港、澳門及臺灣地區的獨家開發及商業化的權利。
根據協議條款,MacroGenics將獲得1500萬美元的首付款。此外,該公司還將有可能獲得不高於1.35億美元的潛在開發和註冊裡程碑付款。天境生物還將根據該產品在授權區域內的年度淨銷售收入支付梯度比例分成。
達成合作後,天境生物將在大中華區域主導enoblituzumab的臨床開發及銷售,並參與MacroGenics主導的全球臨床研發。MacroGenics計劃於2019年下半年啟動該在研產品與PD-1抗體MGA012(又稱INCMGA0012、已由MacroGenics授權給Incyte Corporation開發)聯合治療的全球臨床研究,該聯合療法將在頭頸癌患者中作為一線用藥展開。
MacroGenics總裁兼執行長Scott Koening博士表示:「我們非常高興與天境生物合作,以此確保enoblituzumab的開發進度,同時拓展更多的適應症。這樣也是幫助實現我們一貫的目標,即將高度創新的藥物帶給更多患者以及填補未被滿足的醫療需求。天境生物憑藉其出色的業績,展示了在腫瘤免疫領域開發創新產品的能力、以及開拓大中華地區蓬勃發展的新藥市場的優勢,天境生物是我們理想的合作夥伴。」
「MacroGenics是B7-H3抗體治療的全球領導者。Enoblituzumab具有腫瘤免疫創新藥的潛力,因此我們非常看好其發展前景,將全力以赴推動該項目在大中華區的開發進程並積極協助推進全球研發計劃。」天境生物執行長臧敬五博士表示:「引進enoblituzumab進一步加強了我們臨床階段腫瘤創新藥管線及其競爭力。」
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參考資料:
[1]天境生物與美國MacroGenics就全新腫瘤免疫抗體藥物Enoblituzumab達成獨家合作協議,Retrieved July 11, 2019 from http://www.i-mabbiopharma.com/cn/article-314.aspx