B7-H3靶點新藥!天境生物與MacroGenics籤署$1.5億合作,獲enoblitu...

2020-12-02 生物谷

2019年07月15日訊 /

生物谷

BIOON/ --天境生物科技（上海）有限公司（I-Mab，以下稱「天境生物」）是一家立足中國、面向全球聚焦於

腫瘤

免疫和

自身免疫

疾病治療領域的創新型生物製藥公司。近日，該公司與美國

腫瘤

免疫領域領先的創新抗體生物醫藥公司MacroGenics聯合宣布，雙方已籤署一項獨家合作及許可協議，開發和商業化enoblituzumab。


enoblituzumab是一款經過免疫優化的、抗B7-H3單克隆抗體，結合了MacroGenics公司獨家的Fc優化技術平臺，具有獨特的抗體優勢和治療潛力。enoblituzumab是全球領先的B7-H3抗體藥物項目之一，目前針對該靶點還沒有藥物獲批。天境生物將擁有enoblituzumab在中國大陸、香港、澳門及臺灣地區的獨家開發及商業化的權利。


根據協議條款，天境生物將在大中華區域主導enoblituzumab的臨床開發及銷售，並參與MacroGenics主導的全球臨床研發。MacroGenics計劃於2019年下半年啟動一項全球性II期臨床研究，評估enoblituzumab與PD-1抗體MGA012（又稱INCMGA0012、已由MacroGenics授權給Incyte Corporation開發）聯合用藥一線治療頭頸癌患者。


MacroGenics將獲得1500萬美元的首付款，同時將有可能獲得不高於1.35億美元的潛在開發和註冊裡程碑付款。天境生物還將根據該產品在授權區域內的年度淨銷售收入支付梯度比例分成。


MacroGenics總裁兼執行長Scott Koening博士表示： 「我們非常高興與天境生物合作，進一步加速和擴大enoblituzumab的開發，以支持我們實現為醫療需求高度未滿足患者群體提供創新藥物的目標。天境生物憑藉其出色的業績，展示了在

腫瘤

免疫領域開發創新產品的能力、以及開拓大中華地區蓬勃發展的新藥市場的優勢，天境生物是我們理想的合作夥伴。」


天境生物執行長臧敬五博士表示：「MacroGenics是B7-H3抗體治療的全球領導者。enoblituzumab具有腫瘤免疫創新藥的潛力，因此我們非常看好其發展前景，將全力以赴推動該項目在大中華區的開發進程並積極協助推進全球研發計劃。引進enoblituzumab進一步加強了我們臨床階段

腫瘤

創新藥管線及其競爭力。」


關於enoblituzumab項目


enoblituzumab是針對B7家族免疫調節蛋白、具有Fc優化功能的單克隆抗體，目前處於臨床研發階段。B7- H3廣泛表達於多種不同類型的腫瘤，在調節抗腫瘤免疫反應中具有關鍵性作用。Enoblituzumab聯合PD-1抗體的臨床研究數據已於2018年11月在

腫瘤

免疫治療學會(SITC)年會上公布。現有的臨床研究數據為enoblituzumab聯合MGA012治療頭頸部鱗狀細胞癌(SCCHN)進一步開發提供了依據，MacroGenics計劃於2019年下半年啟動該項目的全球臨床研究。


關於MacroGenics的Fc優化技術


MacroGenics公司的Fc優化平臺旨在調節抗體與免疫效應細胞的相互作用。抗體的Fc區域與主要在先天免疫系統免疫細胞上表達的激活性和抑制性Fcγ受體結合, 這種相互作用能通過抗體依賴細胞毒作用(ADCC)以及其它Fc功能影響抗體殺死癌細胞的能力。


MacroGenics研發的Fc優化技術能增強與激活性CD16A FcγR的親和力，並能降低與抑制性FcγR CD32B親和力，後者為其技術的獨到之處。MacroGenics的Fc優化技術強化了諸如ADCC等效應功能。到目前為止，MacroGenics公司已經成功地將其專有的Fc優化技術應用於enoblituzumab，以及目前處於臨床III期研發階段的抗HER2單克隆抗體Margetuximab。（生物谷Bioon.com）


相關焦點

  • 靶向B7-H3,天境生物超億美元引進一款抗癌新藥
    MacroGenics公司共同宣布，雙方就一款針對B7-H3靶點的創新藥enoblituzumab的開發及商業化達成獨家合作協議。天境生物將擁有該在研產品在中國大陸、香港、澳門及臺灣地區的獨家開發及商業化的權利。根據協議條款，MacroGenics將獲得1500萬美元的首付款。此外，該公司還將有可能獲得不高於1.35億美元的潛在開發和註冊裡程碑付款。天境生物還將根據該產品在授權區域內的年度淨銷售收入支付梯度比例分成。
  • 天境生物1.5億美元拿下B7-H3單抗中國開發權
    編譯：範東東7月10日，天境生物和美國MacroGenics公司聯合宣布，雙方就enoblituzumab的開發和商業化達成獨家合作協議。天境生物獲得了該藥物在中國內地、香港地區、澳門地區和臺灣地區的開發和商業化權利。
  • 天境生物籤百億海外權益轉讓大單 中國生物醫藥或迎「寒武紀」時代
    除了天境生物外，此前百濟神州也將自己研發的新藥向新基對外授權，還有傳奇生物也將CAR—T向強生授權，就在不久前信達生物也就PD1完成了與禮來的授權，將中國創新藥輸出給全球。 近日，天境生物和艾伯維共同宣布，雙方就由天境生物自主研發、用於治療多種癌症的創新型CD47單克隆抗體lemzoparlimab（TJC4）的開發和商業化建立廣泛的全球戰略合作關係，天境生物可獲得最高可達17.4億美元（
  • 天境生物公布與艾伯維29億美元合作,為中國生物科技公司史上最大...
    記者 | 金淼19月4日晚間，天境生物宣布同艾伯維就天境自主研發的CD47單抗在全球開發和商業化開展合作。同時，天境宣布與高瓴牽頭的投資機構達成4.18億美元的私募配售協議。兩項合作宣布之後，意味著天境生物至少可以從產業合作夥伴以及投資機構獲得近6億美元的資金。
  • 「快訊」艾伯維與天境生物籤訂價值20億美元的biobucks研發協議，並獲得4.18億美元融資
    Lemzoparlimab是由天境生物自主研發的、用於治療多種癌症的創新型CD47單克隆抗體。此外，未來雙方或將擴大合作，共同開發其他聯合治療方案。天境生物（納斯達克股票代碼：IMAB）是一家富有活力的國際生物科技公司，聚焦腫瘤免疫和自身免疫疾病領域差異化創新生物藥的靶點發現、臨床開發和產品商業化。
  • 一場49億美元的收購案 讓市場讀懂了天境生物(IMAB.US)的內在價值
    美股 一場49億美元的收購案 讓市場讀懂了天境生物(IMAB.US)的內在價值 2020年3月6日 08:04:38 智通財經網一場49億美元的收購案，讓全球醫藥界開始真正意識到CD47的潛力。3月3日，吉利德科學宣布將以每股95.5美元、總值49億美元現金收購一家專注研發CD47通路抑制劑的生物醫藥公司Forty Seven。
  • 天境生物籌建香港轉化醫學實驗室 與康達醫藥達合作開發共識
    針對惡性腫瘤和自身免疫疾病領域，合作開發精氨酸耗竭的創新療法 擬建轉化醫學實驗室，探索康達醫藥及天境生物自主創新產品生物標誌物研究 香港2019年2月1日電 /美通社/ -- 聚焦於腫瘤免疫和自身免疫疾病治療領域的生物創新藥研發公司天境生物科技
  • 天境生物在2020年SITC年會上公布腫瘤免疫新靶點抗體TJ210/MOR210臨床前數據 | 新聞稿
    補體片段C5a受體（C5aR1，CD88）是一種G蛋白偶聯受體（GPCR），研究證明其是腫瘤免疫領域的創新靶點。在腫瘤微環境中，C5a作為一種趨化因子，招募表達C5aR1的免疫抑制性細胞，如髓源性抑制細胞、中性粒細胞和M2型巨噬細胞等遷移至腫瘤部位，從而改變腫瘤微環境進一步抑制機體免疫細胞對腫瘤的攻擊，促進腫瘤發生及進展。
  • 天境生物差異化CD47單抗TJC4獲中國NMPA批准開展臨床試驗
    2019年07月15日訊 /生物谷BIOON/ --天境生物科技（上海）有限公司（I-Mab，以下稱「天境生物」）是一家立足中國、面向全球聚焦於腫瘤免疫和自身免疫疾病治療領域的創新型生物製藥公司。
  • 天境生物攜CD47最新臨床成果新登SITC國際舞臺
    今年9月，知名跨國藥企艾伯維率先與天境生物就TJC4的開發和商業化建立全球戰略合作。這項近30億美元的項目，刷新了中國創新藥企產品授權轉讓紀錄。由高瓴資本牽頭組成的投資者財團與天境生物達成了通過私募配售(PIPE)融資4.18億美元的協議，在打破中國生物科技公司歷史獲得最大單筆投資記錄之時，也吹響了「長期價投」的號角。
  • 臧敬五:天境生物與默沙東開展TJC4與KEYTRUDA聯合用藥研究
    2019年9月23日, 上海——天境生物科技（上海）有限公司（以下簡稱「天境生物」），一家立足中國、面向全球聚焦於腫瘤免疫和自身免疫疾病治療領域的創新型生物製藥公司，今日宣布與默沙東（美國新澤西州肯尼沃斯市）建立臨床研究合作夥伴關係。
  • 天境生物CD47發布實體瘤I期臨床數據,觀察到響應 表現亮眼
    首次公布的「關鍵療效」臨床數據作為這個賽道裡備受關注的天境生物，自9月與艾伯維達成了近30億合作，更引起了業內外的廣泛討論。億美元與天境生物CD47單克隆抗體lemzoparlimab（TJC4）的開發和商業化達成全球戰略合作，因在研發的開始就做了差異化設計，成功避免了嚴重貧血等副作用；9月，輝瑞通過約2500萬美元股票方式投資Trillium Therapeutics的CD47單抗TTI-621，因採用IgG1亞型在規避紅細胞毒性上有起色；
  • 天境生物(IMAB.US)公布其腫瘤免疫新靶點抗體TJ210/MOR210臨床前數據
    智通財經APP獲悉，天境生物(IMAB.US)今天在第35屆癌症免疫治療學會年會(SITC 2020)公布了其C5aR抗體項目TJ210/MOR210在體內和體外研究中臨床前數據。補體片段C5a受體(C5aR1，CD88)是一種G蛋白偶聯受體(GPCR)，研究證明其是腫瘤免疫領域的創新靶點。
  • 「下一個」PD-1會在哪? 信達、天境、康方衝在CD47的路上
    PD-1抗體展現的巨大的臨床價值無疑開創了腫瘤免疫治療的新時代。不過，留給後來者的空間似乎變得越來越小。如何避免扎堆在擁擠的紅海，在各種語境裡成為頻繁被討論的話題。新的靶點。抗腫瘤創新藥物的研發者們尋找的是「下一個」PD-1。
  • 研發日報丨恆瑞醫藥PD-1單抗新藥又一項上市申請獲受理
    mRNA-4157與默沙東的Keytruda聯用，在治療HPV陰性的頭頸部鱗狀細胞癌患者的1期臨床試驗中，達到50%（5/10）的總緩解率和9.8個月的中位無進展生存期。索元生物首個國際多中心III期臨床試驗順利完成受試者入組11月12日，索元生物宣布其全球首創新藥DB102（Enzastaurin）用於一線治療初治高危瀰漫性大 B 細胞淋巴瘤（DLBCL）的國際多中心III期臨床試驗（ENGINE研究）已順利完成全部受試者入組。
  • 天境生物宣布自主研發抗GM-CSF單抗藥物TJM2在美國I期臨床完成首例...
    2019年03月20日訊 /生物谷BIOON/ --天境生物科技（上海）有限公司（以下稱「天境生物」）近日宣布，該公司自主研發的、針對自身免疫類和炎症性疾病的抗體藥物TJM2（TJ003234，臨床登記號：NCT03794180）在美國I期臨床試驗已進行了首例健康受試者給藥。
  • 獲4億美元!這家軟銀投資的生物公司通過研究蛋白質運動開發新藥
    （來源：Relay Therapeutics 官網）迄今為止，該公司從 Third Rock Ventures、Biotechnology Value Fund、GV 等等知名風投機構融到了 5.2 億美元。
  • 天境生物宣布將於11月出席多個重要會議
    上海和馬裡蘭州蓋瑟斯堡2020年10月28日 /美通社/ -- 天境生物（「公司」）（納斯達克股票代碼：IMAB）是一家處於臨床階段的生物藥公司，致力於創新生物藥的靶點發現、臨床開發和產品商業化
  • PD-1大戰之後:CD47成為熱門靶點,吉利德、信達、天境誰能拔得頭籌?
    近日，在SITC（癌症免疫治療學會年會）2020上，信達生物、天境生物、康方生物都不約而同選擇披露最新CD47單抗臨床試驗結果。這個與PD-1類似的具有廣譜性特點可以針對包括非霍奇金淋巴瘤（NHL）、急性髓性白血病（AML）等血液系統惡性腫瘤，以及結腸直腸癌、卵巢癌、乳腺癌、膀胱癌和頭頸癌等多種適應症的靶點，其潛力似乎已被業內看好，它能成為下一個PD-1嗎？
  • 天境生物(IMAB.US)是中國唯一...
    值得一提的是，天境生物(IMAB.US)則以3.798億美元募資額，成為唯一一家上榜的中國免疫腫瘤學初創公司。我們一起來看看，在即將過去的這一年，這10家公司取得了哪些新的進展?10. Fate TherapeuticsSan Diego$368.1M