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天境生物抗GM-CSF單抗TJM2獲國家藥監局批准開展臨床...
2019年11月15日訊 /生物谷BIOON/ --天境生物科技（上海）有限公司（以下簡稱「天境生物」）近日宣布，中國國家藥品監督管理局（NMPA）已批准TJM2的臨床試驗申請，在類風溼性關節炎（RA）患者中開展臨床試驗。
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天境生物公布新冠肺炎重症臨床研究中期結果,加速GM-CSF單抗研發...
TJM2，又稱TJ003234，是天境生物自主研發的一種抗人粒細胞巨噬細胞集落刺激因子（GM-CSF）的中和抗體，GM-CSF是一種在組織急性及慢性炎症中起關鍵作用的細胞因子。為確保研究結果的穩健性和數據完整性，天境生物遵循嚴格的臨床試驗方案設計原則。此次臨床研究採用的方案設計，是全球首個探索GM-CSF單抗治療新型冠狀病毒肺炎重症患者的隨機、雙盲、安慰劑對照、三臂平行試驗。
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天境生物差異化CD47單抗TJC4獲中國NMPA批准開展臨床試驗
近日，該公司宣布，中國國家藥品監督管理局（NMPA）已批准針對CD47靶點的創新全人單克隆抗體TJC4開展新藥臨床試驗（IND），該抗體由天境生物自主研發，臨床試驗將針對晚期惡性腫瘤的患者。2019年6月24日，天境生物已完成TJC4在美國I期臨床研究首例患者給藥。
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信達生物抗CTLA-4單抗I期臨床研究完成首例患者給藥
蘇州2018年10月18日電 /美通社/ -- 信達生物製藥（蘇州）有限公司今日宣布：由公司自主開發的重組全人源抗細胞毒T淋巴細胞相關抗原-4（CTLA-4）單克隆抗體（研發代號IBI310），I期臨床研究已經完成首例患者給藥。
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...美國33萬!天境生物獲FDA批准,評估GM-CSF阻斷抗體治療細胞因子...
近日，該公司宣布其在研新藥TJM2已獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）頒發的藥物臨床試驗批件，擬開展治療重型新型冠狀病毒肺炎（COVID-19）伴發的細胞因子風暴患者的臨床研究。該公司還獲得了美國西部倫理委員會（WIRB）的審評批准。
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基石藥業自主研發的CTLA-4單抗CS1002在中國獲批臨床
蘇州2018年8月28日電 /美通社/ -- 基石藥業（蘇州）有限公司（以下簡稱「基石藥業」）今日宣布，其自主研發的抗細胞毒T淋巴細胞相關抗原4 (CTLA-4) 全人源單克隆抗體 CS1002 的臨床試驗已獲得國家藥品監督管理局（「國家藥監局」）批准。
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甘萊FXR激動劑ASC42完成美國I期臨床試驗首例受試者給藥
公司今日宣布，其法尼醇X受體（FXR）激動劑、NASH候選藥物ASC42的美國I期臨床試驗已完成首例受試者給藥。 該I期臨床試驗是一項在美國開展的隨機、雙盲、安慰劑對照、單劑量與多劑量遞增研究，旨在評估ASC42在健康受試者中的安全性、耐受性、藥代動力學和藥效動力學特徵（生物標誌物—FGF19和C4）。該試驗還研究了食物對ASC42暴露量的影響。
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天境生物CD47發布實體瘤I期臨床數據,觀察到響應 表現亮眼
在此次SITC 2020，天境生物首次以學術海報形式（海報編號385）向外界公布了其自主研發的CD47單克隆抗體lemzoparlimab（TJC4）用於治療復發或難治性實體瘤和淋巴瘤的美國1期臨床研究（NCT03934814）的初步結果。
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國產LAG-3靶點抗腫瘤新藥!信達生物單抗藥物IBI110中國I期臨床研究...
2019年12月07日訊 /生物谷BIOON/ --信達生物製藥（Innovent Biologics）是一家致力於研發、生產和銷售用於治療腫瘤、自身免疫、代謝疾病等重大疾病的創新藥物的生物製藥公司。
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信達生物抗PD-1/HER2雙特異性抗體I期臨床研究完成首例患者給藥
蘇州2019年11月27日 /美通社/ -- 信達生物製藥（香港聯交所股票代碼：01801），一家致力於研發、生產和銷售用於治療腫瘤、自身免疫、代謝疾病等重大疾病的創新藥物的生物製藥公司，今天和韓美製藥共同宣布：雙方共同開發的針對程序性死亡受體1（PD-1）及人表皮生長因子受體-2
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信達生物宣布信迪利單抗聯合索凡替尼治療晚期惡性腫瘤的Ib期臨床...
蘇州2020年7月9日 /美通社/ -- 信達生物製藥（香港聯交所股票代碼：01801），一家致力於研發、生產和銷售用於治療腫瘤、代謝疾病、自身免疫等重大疾病的創新藥物的生物製藥公司，今天宣布，信迪利單抗（商品名：達伯舒®）聯合索凡替尼的Ib期臨床研究（CIBI391A101）完成中國首例患者給藥。
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研發日報丨阿斯利康BTK抑制劑獲歐盟批准治療CLL
天境生物在2020 SITC年會公布Lemzoparlimab的1期臨床研究結果9日，天境生物在第35屆癌症免疫治療學會年會線上大會以學術海報的形式公布了其自主研發的CD47單克隆抗體lemzoparlimab（也稱為TJC4）用於治療復發或難治性實體瘤和淋巴瘤的美國1
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天境生物攜CD47最新臨床成果新登SITC國際舞臺
在生物創新藥的研發與投資領域，創新藥物的研發和審評是以臨床價值為導向的。而創新生物藥企的內在價值，則需要可靠的臨床結果來揭開。從市場競爭的角度來看，據不統計，目前全球已有超過20家公司正在開發針對CD47靶點的藥物，具體涉及單抗、雙抗、融合蛋白和小分子三類，其中有10餘款已邁入臨床研究階段。
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君實生物：注射用重組人源化抗Trop2單抗-Tub196偶聯劑I期臨床研究完成首例患者給藥
中證網訊（記者 吳勇） 君實生物11月25日晚間公告，近日，公司產品注射用重組人源化抗Trop2單抗-Tub196偶聯劑（項目代號:JS108）的I期臨床研究（NCT04601285研究）已完成首例患者給藥。
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葛蘭素史克抗GM-CSF單抗otilimab進入III期...
2019年07月04日/生物谷BIOON/--英國製藥巨頭葛蘭素史克（GSK）近日宣布啟動抗體藥物otilimab的一項III期臨床開發項目ContRAst，該藥是一種實驗性抗粒細胞-巨噬細胞集落刺激因子（anti GM-CSF）單克隆抗體，開發用於對疾病修飾抗風溼藥物（DMARD）或靶向療法應答不足的中度至重度類風溼性關節炎
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...CD73單抗治療新冠肺炎臨床試驗在紐西蘭完成首例健康受試者給藥
原標題：康方生物：CD73單抗治療新冠肺炎臨床試驗在紐西蘭完成首例健康受試者給藥 摘要 【康方生物：CD73單抗治療新冠肺炎臨床試驗在紐西蘭完成首例健康受試者給藥
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研發日報丨恆瑞醫藥PD-1單抗新藥又一項上市申請獲受理
【藥品研發】疾病控制率達90% mRNA癌症疫苗/Keytruda組合早期臨床結果積極今日，Moderna公司宣布，癌症疫苗mRNA-4157在早期臨床試驗中獲得積極結果。索元生物首個國際多中心III期臨床試驗順利完成受試者入組11月12日，索元生物宣布其全球首創新藥DB102（Enzastaurin）用於一線治療初治高危瀰漫性大 B 細胞淋巴瘤（DLBCL）的國際多中心III期臨床試驗（ENGINE研究）已順利完成全部受試者入組。
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榮昌生物治療胃癌ADC新藥維迪西妥單抗獲美國FDAⅡ期臨床試驗許可...
榮昌生物治療胃癌ADC新藥維迪西妥單抗獲美國FDAⅡ期臨床試驗許可及快速通道資格近日，由榮昌生物製藥（煙臺）股份有限公司自主研發的ADC新藥注射用維迪西妥單抗（商品名：愛地希®）獲得美國食品和藥物管理局（FDA）針對晚期或轉移性胃癌以及胃食管結合部腺癌的Ⅱ期臨床試驗許可(IND），並獲FDA針對胃癌適應症的快速通道資格
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信達生物宣布IBI310(抗CTLA-4單克隆抗體)聯合達伯舒?(信迪利單抗...
美國舊金山和中國蘇州2020年12月11日 /美通社/ -- 信達生物製藥（香港聯交所股票代碼：01801），一家致力於研發、生產和銷售用於治療腫瘤、自身免疫、代謝疾病等重大疾病的創新藥物的生物製藥公司，今日宣布：IBI310（抗CTLA-4單抗）聯合PD-1抑制劑達伯舒（信迪利單抗注射液）用於治療二線及以上晚期宮頸癌的一項隨機、雙盲、對照的多中心II期關鍵臨床研究（NCT04590599
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研發日報丨羅氏發布Tecentriq早期膀胱癌3期臨床探索性數據
【2020.12.11研發NEWS】艾伯維JAK抑制劑治療特異性皮炎達到3期終點；阿斯利康/第一三共發布Enhertu治療乳腺癌最新數據；德琪醫藥SVd聯合療法治療rrMM的3期臨床試驗申請獲NMPA受理；默沙東帕博利珠單抗在華獲批一線治療頭頸部鱗狀細胞癌……我們專注醫藥研發最新動態