全國免疫學學術大會在滬舉辦 細胞免疫治療技術取得新成就

2020-11-27 人民網上海站

第十三屆全國免疫學學術大會11月7日-10日在滬舉行。在「通達生命奧妙，守護人類健康」為主題的衛星會議上，主辦方上海恆潤達生生物科技有限公司詳盡介紹的近年來科研成果，特別是細胞免疫治療技術CAR-T在治療領域所獲的成就，受到來自全國的與會臨床醫學專家和藥學專家關注。

據介紹，目前該公司已有3個研究中的新藥（IND）申報被國家食品藥品監督總局（CFDA）受理，其中2個已經獲得CFDA授予的臨床批件。同時，公司抗人CD19 T細胞注射液Ⅰ期臨床啟動會已舉行，標誌著走向細胞免疫治療領域的最前方。目前，其研發產品線涵蓋主要血液腫瘤和實體瘤，擁有18個項目針對12個腫瘤適應症的CAR-T研發管線，以及溶瘤病毒、CAR-NK，個性化DC疫苗在內的其他研發管線，涵蓋了主要血液腫瘤和實體腫瘤適應症。

另外，該公司搭建了完整的抗體篩選、分子克隆、病毒工程、細胞製備及質控平臺，組建了強大的研發、註冊、臨床和質控團隊，建立了完整的研發和質量管理體系。可獨立推進包括CAR-T在內的項目從前端的概念設計到後端的臨床轉化。在質量研究方面建立健全了臨床前藥物安全性評價和CMC研究體系，作為主要安評、毒理研究單位之一參與到國家重大新藥創製CAR-T專項。

隨著國內CAR-T產業化逐步進入成熟期，我國CAR-T產業迅猛發展，恆潤達生研發速度不斷加快，並不斷向血液腫瘤以外的其他領域尤其是實體瘤等領域開拓發展。在非註冊臨床試驗中已入組超過百餘例患者，臨床數據與國外同行如Kite、Juno以及Novartis的數據相當，且自主研發的CAR-T產品，已取得藥監局頒發的藥物臨床試驗批件。目前，臨床試驗點布局國內外，分別與上海長徵醫院12家國內知名三甲醫院和3家國際頂級的臨床醫學中心建立了科研轉化合作。

(責編：嚴遠、軒召強)

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