真相!國內將上市的新藥替諾福韋二代TAF竟能臨床治癒B肝!

2020-12-04 騰訊網

B肝在肝病科裡面屬於非常常見的疾病,B肝的危害性也是需要引起大家足夠重視。B肝帶給身體的危害不言而喻,因此需要積極的治療才行。

B肝的三大危害

危害一:影響健康,B型肝炎對消化道的健康有很大的危害,因為人得了肝炎後,膽汁分泌的量有所減弱,這樣就會影響食品的消化和接收。肝臟的炎症還可能引發肝竇發炎或者肝部血管血流障礙,導致胃腸道的充血水腫,影響食品的消化和吸收。所以B肝的患者常有食欲不振、噁心、上腹部不適、腹脹等症狀。

危害二:全身無力,大部分患有B型肝炎的患者都會出現渾身無力,精神萎靡食欲不振的症狀,所以在古代很多人都把肝病比喻做富貴病,是因為患有B型肝炎如果早期不能得到有效食療,發展到重度期就會使人喪失工作能力,甚至出現臥床不起的嚴重後果。

危害三:傳染他人,B型肝炎是一種會傳染的疾病,而且傳染的途徑有很多,飲食、身體接觸、性接觸都非常容易把B肝傳染給身邊的人。所以,一旦患上B肝這樣的疾病應該及時的治療,以防將疾病傳染給身邊最親近的人。

感染B肝病毒很難被徹底清除,因此慢性B肝病人必須長期甚至終身服用抗病毒藥物來控制疾病,無法停藥,給病人帶來了巨大的身心及經濟負擔。在長期服用口服抗病毒藥物的病人中,其實隱藏著不少可以獲得B肝臨床治癒的人。

國內獲批的B肝新藥替諾福韋二代TAF能治癒B肝?

11月19日,吉利德科學宣布中國國家藥品監督管理局批准日服一次的富馬酸丙酚替諾福韋片(韋立得,TAF,以丙酚替諾福韋計25mg)上市,該藥用於治療成人和青少年(12歲以上,體重至少為35kg)的慢性乙型肝(HBV)。據悉,韋立得被認為是目前最好的B肝藥。國外的B肝患者也把這種藥物稱為「史上最強的B肝藥物」、「B肝患者的新希望」。韋立得即是替諾福韋TDF的升級版,所以又稱為替諾福韋二代TAF。

TAF和TDF有什麼區別?

在上市前的臨床試驗當中,已經證實,作為TDF的升級版,TAF也的確做到了。

藥量是TDF的十分之一,抗病毒效果也是非常高的;

長期服用TDF的患者,對於B肝患者的腎功能以及骨骼安全都是一個很大的挑戰;

TDF本身就創造了8年零耐藥的數據,作為升級版的TAF,也是延續了這樣的「優秀基因」,TAF取代TDF只是早晚的問題。

權威專家表示,只要選對藥物,在經過3~5年規範的口服抗病毒藥物治療後,如果病人從俗稱的「大三陽」轉為「小三陽」,而且病毒控制得好,肝功能正常,表面抗原定量檢測指標顯著降低,這些人群在接受相關治療後,獲得臨床治癒的概率可達到40%~60%。這些獲得臨床治癒的病人可以停藥,且復發的概率很低。獲得臨床治癒的病人有一個共同的特點,就是他們都相對比較年輕,年齡多在50歲以下。

TAF在國內才剛剛批准,離上市還有一段時間,而且價格也沒確定多少,不過不要灰心,在國內TAF真正上市以前大家可以選擇印度版的TAF,印度仿製的B肝新藥TAF價格非常便宜。在價格與藥物安全優勢上中國的TDF替諾福韋處於下風,Mylan授權仿製的TAF,無論是在價格,與藥物安全性能方面(耐藥性,劑量,毒副作用),相較中國的TDF(替諾福韋),相差還是有一大截。仿製版的TAF,藥效幾乎與原版藥相似,因為是原廠授權,所以與美國吉利德的原版藥相較,價格方面已形成巨大差距,美國原廠一瓶八千多元,而印度版僅售三百多,通過正規的海外醫療服務機構合眾美康就能順利獲取到,對於需要長期服用B肝藥的病友來講,無疑佔盡價格優勢。

何時可能安全停藥

HBeAg血清學轉換後,什麼時候可以安全地停止抗病毒藥物?如果停藥太早,可能重新出現HBeAg。EASL指南建議非肝硬化患者獲得穩定的HBeAg血清學轉換、持續檢測不到HBV DNA 12個月以上,可以停用抗病毒藥物,停用藥物後,要保證密切監測。

HBeAg陰性B型肝炎,經過多年的抗病毒治療,檢測不到HBV DNA,什麼時候可以安全停藥?EASL指南推薦,非肝硬化HBeAg陰性CHB患者應用NA治療獲得長期(≥3年)病毒學治療抑制後,檢測不到HBV DNA,沒有肝損傷跡象,如果可以保證停藥後密切監測,可考慮停藥。

如果HBsAg消失,什麼時候可以安全地停用抗病毒藥物?EASL推薦,在HBsAg消失後,即使患者沒有出現B型肝炎表面抗體(HBsAb),也可停用抗病毒藥物。最近,專家們已經決定,HBsAg消失的患者也可能獲得臨床治癒,即使沒有出現B型肝炎表面抗體。

研究人員還有一種新的方法——通過測量HBsAg水平來評估獲得HBeAg血清學轉換的患者停用抗病毒藥物是否安全。HBsAg水平越低,停用抗病毒藥物後越有可能維持HBeAg血清學轉換。

千萬不要擅自停藥!

目前我國在慢B肝口服抗病毒治療領域,患者對規範治療的依從性亟待提高,2009年一項針對患者依從性的萬人調研結果發現:63%的慢B肝患者在口服抗病毒藥物過程中都曾經有過自行停藥的行為。年齡大、抗病毒鞏固治療時間短和e抗原陰性是B肝復發的三大預測因素。其中鞏固治療時間越久,患者復發率越低。一項關於經治患者用藥時間與復發率的調研顯示:鞏固治療時間少於1年,患者的復發率可達61.9%,而鞏固治療時間超過1年者,患者的復發率僅為8.7%。為此,小編提醒,B肝患者抗病毒治療時一定要規範治療,不要擅自換藥或停藥。B肝患者復發後仍然要堅定治療信心,對抗B肝病毒需要長期努力。

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