聯環藥業2019年年度董事會經營評述內容如下：
一、經營情況討論與分析
2019年國家持續深化醫藥衛生體制改革，推進醫療、醫保、醫藥「三醫聯動」改革，政策及法規密集出臺，《疫苗管理法》頒布，《藥品管理法》新修，注射劑一致性評價推進，帶量採購落地執行並繼續擴圍、DRG試點開啟..多項重磅政策、重要法規的發布，深刻影響著整個醫藥行業。2019年，聯環藥業在公司黨委和管理層的部署帶領下，積極適應改革新形勢新要求，實行老廠區生產經營和新廠區退城進園兩線作戰，公司上下以市場為導向，堅持黨建統領，強化責任擔當，勤於作為、甘於奉獻，以全面高質量發展為目標，以經濟建設為中心，以退城進園為主攻點，深入踐行「共創、共贏、共享」的發展理念，全面出色地完成了各項目標任務。 2019年，公司實現營業收入12.90億元，同比增長26.60%；實現營業利潤10,176.86萬元；實現歸屬於母公司所有者的淨利潤7,973.05萬元，同比增長8.39%。 報告期內，公司重點推進了以下工作： 1、堅持管理創新，綠色發展 （1）持續優化機構設置和職能配置。先後成立了退城進園、招投標、項目監督、新藥研發及投資併購等領導小組，強化組織建設，保障公司各項重點工作全面落實；成立藥物研究院，加速推進新品研發、一致性評價等工作；成立法務部，加強公司風險管控。以集中管控、分級處理為原則，由法務、投資發展、財務審計、監察等部門緊密配合，維護公司各項合法權益。 （2）完善激勵機制。2019年，公司順利實施了2019年限制性股票激勵計劃，進一步壓實了管理層、經營層與科技骨幹齊心協力發展聯環藥業的責任。同時，修訂完善了管理層、經營層、中層幹部及班組長績效考核細則，通過建章立制完善優化激勵機制。 （3）不斷強化品牌建設。2019年，公司董事長榮獲揚州市優秀企業家光榮稱號；公司榮獲改革開放40年助力廣陵發展優秀國有企業；公司QC小組榮獲全國醫藥行業質量管理QC小組發表一等獎兩個、優秀獎一個；《用高效液相色譜法測定鹽酸屈他維林注射液中有關物質的方法》獲國家專利局授權；一鍋法製備醋酸烏利司他、一種製備鹽酸屈他維林中間體的新方法已取得專利申請；非洛地平、氫化可的松、鹽酸屈他維林、醋酸氫化可的松、愛普列特片、依巴斯汀片榮獲省醫藥行業優秀產品品牌，擴大了聯環藥業在全國醫藥行業的知名度和美譽度。 （4）持續完善質保體系。公司堅持管理、控制、生產、銷售為一體的藥品全生命周期管控，接受了新廠區固體製劑生產線GMP認證檢查，獲得了六個原料藥的GMP認證證書；接受了易製毒化學品的專項飛行檢查；取得了新區藥品生產許可證；通過了江蘇省認證中心的現場檢查。 （5）堅守安全防線。完善了「黨政同責、一崗雙責，失職追責」的安全生產責任體系，堅持「誰主管，誰負責」的原則，進一步明確高層的安全生產管理責任，逐級籤訂安全生產目標管理責任書，安全生產責任層層分解落實到人，徹底消除安全死角和盲區。通過多種形式強化安全教育和培訓，對各車間組織事故應急救援預案演練和安全消防演習，切實提高全員的安全意識和防範能力。 （6）不斷加大環保改造投入，持續完善環保管理網絡，制定大氣減排措施方案和「一廠一策」管控措施，實時監測水、氣、聲的排放情況，對檢查過程中發現的缺陷及時落實整改，完成了環保局要求的「減存量控風險」三年專項行動任務，完成了新廠區汙水處理及環保設施的安裝工作。 2、持續加速科研創新 公司堅持研發為天，密切關注政策動向，持續加大研發投入，加速成果轉化，聚焦揚州、南京和「產學研」一體化三大研發平臺加速科研創新，創新藥遴選、新品研發和老產品挖潛工作齊頭並進。 創新藥研發成效顯著。公司聚焦三大研發平臺持續加速新品研發，目前包含創新藥在內的多個在研項目正齊頭共進。南京聯智研發中心自主立項、獨立研發的新藥項目正在持續推進；與中科院上海藥物研究所共同立項開發的抗白血病及抗糖尿病兩個創新藥即將啟動I期臨床試驗研究；與中國藥科大學共同立項開發的治療肺梗阻(COPD)藥物化合物專利及晶型專利已獲授權。 緊盯時序進度，仿製藥、一致性評價、工藝變更、對外合作齊頭並進，硫酸氫氯吡格雷片、葉酸片、米力農注射液完成技術審評，即將迎接國家局現場核查。鹽酸多西環素片及鹽酸莫西沙星片完成一致性評價，已申報至國家審評中心。鹽酸達泊西汀片、苯磺貝他斯汀片已完成臨床研究，辛伐他汀片、他達拉非片、阿奇黴素片等多個項目已進入臨床階段，五個品種（原料及製劑）正在報註冊申報，多個品種正在進行藥學研究。 2019年公司研發投入為5,455.47萬元，同比增加27.07%。 3、經營業績穩中有升 2019年，公司緊緊圍繞「三整合、一轉變」營銷戰略，積極推進人員、產品和隊伍的徹底整合，轉變銷售模式，圓滿完成了年度目標。 （1）製劑銷售情況。面對國內外醫藥市場整體偏弱窘境，公司創新激勵機制，加強考核，積極推動重點品種的銷售突破。重點臨床品種愛普列特銷售1.35億元，同比增長30.04%；依巴斯汀銷售1.52億元，同比增長21.92%；鹽酸屈他維林注射液銷量253.81萬支，較上年大幅增長。製劑品種銷售總體穩步上升。 （2）原料藥銷售情況。面對國際經濟復甦乏力、原輔材料價格上漲以及中美貿易戰等多重因素影響。公司強化服務，細化團隊分工合作，穩定了原料藥銷售的國際市場。氫化可的松銷售4180.50公斤；鹽酸左旋咪唑19200公斤，較上年大幅增長。 （3）控股子公司聯環（南京）醫療科技有限公司，作為專業的醫療器械銷售平臺，2019年實現了營業收入1.19億元的良好業績。揚州聯環醫藥營銷有限公司，全年完成銷售額4.02億元，同比增長32.99%；實現淨利潤448.32萬元，同比增長17.65%。 4、持續做好公司及子公司股權管理和對外投資 （1）公司於2019年9月收購成都亞中生物製藥有限責任公司29.6154%股權，並對成都亞中進行增資，股權轉讓及增資均已完成，公司持有成都亞中45%股權。 （2）2019年12月成都亞中生物製藥有限責任公司與四川省彭州工業開發區管理委員會籤訂《投資協議》，投資生物醫藥研發製造基地項目，該項目能夠增強公司原料製劑一體化優勢，進一步優化公司的產業布局和產品結構，提升公司綜合競爭力。 （3）公司依據《子公司管理控制制度》等規章制度，加強對子公司的管理控制，確保子公司的規範運作和依法經營的同時，業務符合公司的總體發展戰略，有效控制風險，保護投資諮合法權益。 5、堅持黨建統領，重點工作推進有序 2019年，聯環藥業黨委以習總書記系列重要講話和黨的十九大精神為指引，緊緊圍繞公司生產經營目標，以退城進園為主攻點，以文化創新、支部建設、黨員教育、人才培養、群團發展、員工增收等重點工作為落腳點，全力開展黨建各項工作。
二、報告期內主要經營情況 2019年度，公司實現營業收入129,033.27萬元，同比增長26.60%；實現營業利潤10,176.86萬元,同比增長14.86%；實現歸屬於母公司所有者的淨利潤7,973.05萬元，同比增長8.39%。
三、公司未來發展的討論與分析 (一)行業格局和趨勢 化藥（含原料藥）近年來，隨著環保政策的推進，環保成本越來越高，原料藥行業優勝劣汰，市場主體的競爭力顯現出差異化。未來大批劣質仿製藥將被淘汰，而具有一定創新能力和成本優勢的原料製劑一體化企業將佔據先機。從需求角度，國際市場對原料藥的需求堅挺，同時，中國是原料藥的淨出口國，中國在全球原料藥市場上的地位舉足輕重。 從長遠看，行業監管趨嚴，醫改政策導致的利潤空間受到擠壓，將加速行業間企業的優勝劣汰，推動中國醫藥製造業產業集中度提升。作為弱周期行業，在人口基數大、人口結構老齡化趨勢加重、居民收入水平的提高、醫療保險的擴容等因素的支撐下，未來醫藥產品仍將保持旺盛的下遊需求。2018年以來，受醫保控費、藥品降價等因素影響，醫藥製造行業收入和利潤整體增速放緩。2020年，隨著「兩票制」高開的邊際影響逐漸減弱，一致性評價持續推進且配套的帶量採購向全國擴面，以及醫保目錄調整、重點監測名單發布釋放出了在醫保支付面臨壓力的環境下對輔助用藥從嚴監管的信號，醫藥製造行業收入和利潤增長或將繼續面臨一定壓力；另一方面，經過新一輪調整，企業間分化愈加明顯，研發能力突出、成本控制能力強、具有優質品種、具備資金實力的醫藥製造企業將在競爭中獲益，醫藥製造行業集中度將有所提升，並加速產業結構調整和升級。 (二)公司發展戰略 公司牢固樹立發展是硬道理的思想，堅持科技是第一生產力，實施創新驅動發展戰略。持續推進位度創新，進一步深化精細化管理理念，全力提升公司自動化、信息化、智能化水平。強勢推進質量、效率、動力三大變革，始終堅持綠色健康發展，持續強化質量、安全、環保意識，進行產品生產全過程嚴格管控，不斷夯實生產管理基礎，扎紮實實推進生產管理全面升級。持續加大科技創新投入，加強創新平臺、研發隊伍建設，加快新品研發速度，兼顧短線、長線品種，自主開發、技術合作相結合，不斷延伸產品鏈，培育新的經濟增長點，提升老產品技經水平，通過優化工藝、技術引進等方式，對老產品進一步挖潛降耗，提高市場競爭力。在深化內涵發展的同時，未來公司將通過利用國有控股地位、綜合性製藥企業等優勢，以藥為媒，以資產為紐帶，積極拓展發展空間，積極打造「創新聯環」。通過加強市場研判、加強考核管理、加強隊伍建設、加強產品推廣，努力提高營銷業績。不斷加大環保投入，提升環保合規性，謀劃公司原料藥生產的可持續性發展，做大做強公司醫藥製造傳統主業。進一步降低能耗、減少排放；精心培育企業品牌，提升產品的知名度和美譽度，提高公眾對產品高科技含量的認知程度，進一步鞏固公司的高新技術企業形象。加快公司整體轉型升級步伐，保障公司綠色健康發展，認真落實「三項機制」，深入踐行「共創、共贏、共享」發展理念，謀取公司高速度高質量發展，持續深化改革，形成職責明確、高質高效的運轉體系，完善激勵約束、容錯糾錯機制，公司將進一步強基固本，圍繞產品質量、服務質量、發展質量不斷創新突破，扎紮實實推進各項工作，以改革創新為動力、以退城進園為契機、以「三化」融合為載體，秉承和發揚「激情、創新、敬業、誠信」的聯環精神，迅速做強做優做大聯環藥業，確保公司高質量發展行穩致遠。 (三)經營計劃 2020年，是全面建成小康社會的決勝之年和「十三五」規劃的收官之年，也是聯環藥業新廠區全面生產、加速轉型升級再出發的元年。我們要守正創新，堅持以習近平新時代中國特色社會主義思想為指導，全面貫徹黨的十九屆四中全會精神，全面落實「共創、共贏、共享」的發展理念，大力弘揚「激情、創新、敬業、誠信」的聯環精神，全力抓好各項重點工作，謀取公司高速度高質量發展，切實有效地提升企業競爭力。 為完成經營目標，2020年公司將重點開展以下工作： 1、加速技術創新 （1）完善工藝，提升質量。針對新設備設施和生產工藝要求，解決生產過程中遇到的問題，加速工藝變更，持續提升公司產品質量。 （2）加速設備升級。公司新廠區加大了機器人的應用，運用了大量的國內外最新技術和設備，固體製劑聯動線、制粒線、空調系統、水系統全面升級，加強了人機互聯交流。加速設備調試，快速攻關解決調試難題，釋放最大設計產能，滿足各品種生產個性需要和產品內在質量要求。 （3）聚力新品研發。2020年公司將不斷加大科技投入，一方面加速產品轉移，另一方面緊盯抗糖、抗白血病、COPD等創新藥加速研發轉化進度；同時瞄準硫酸氫氯吡格雷、米力農、苯磺貝他斯汀、鹽酸達泊西汀等各類仿製藥的時序進度，增強公司高質量發展引擎。 2、持續踐行銷售為王 （1）繼續深化「三整合、一轉變」的營銷體系和營銷理念改革，進一步推進專業化推廣的營銷模式，加大市場整合的力度，創新管理。積極研究應對國家醫改帶來的醫藥市場的變化，化解營銷合規化進程中的矛盾。 （2）堅持學術推廣為主，多種形式並存，加強營銷人員專業知識培訓，提升業務水平，擴大臨床品種的市場佔有率。 （3）加強招商代理品種的管理和過程控制，加強代理協議的審核和籤署，做到目標明確、考核嚴格、獎罰合理，同時加強服務和監督，確保招商代理品種年度目標的完成。 （4）推進普藥部的隊伍建設，調整人員結構，優化組合，積極推進普藥銷售渠道建設，認真分析普藥品種的市場狀況，積極探索銷售的新思維、新路徑、新方法，做到普藥銷售的精細化、精準化，開創公司普藥品種銷售的新局面。 （5）進一步完善銷售管理的各項規章制度，優化業務流程，增強職能部門的服務意識和服務水平，提高工作效率。 3、著力「三化」融合，推動綠色發展轉型升級 （1）嚴格落實《藥品管理法》史上「四個最嚴」要求，建全完善SOP、SMP制度，強化質保體系，加強生產操作、安全環保、質量管控等方面的標準化建設，新廠區將加大工業機器人等新設備設施的應用，提升設備儀器操作精度，最大限度地降低人為差錯，減少可能出現的次品廢液。 （2）深入貫徹「兩山」理念，不斷加大安全環保投入。充分運用新設備設施和技術，加快現代化調度指揮中心和安全監控中心的建設和運維，紮實推進無人值守功能開發，完成安全監控、生產調度、通信聯絡、語音廣播、位置監測等系統的數據融合和實時預警、報警聯動，構築安全防線。 （3）深入融合「自動化、智能化、信息化」，高效推進精細化管理轉型升級。借力OA、ERP等系統的運用，加速建成聯環藥業大數據平臺和自動化系統，實現對子企業的遠程管理，推進無紙化辦公，推進管理升級；同時，創新綠色發展方式，充分利用太陽能發電，加強清潔能源應用，推進公司綠色發展再上新臺階。 4、強化投資併購 2020年，在做強做優做大藥品生產主業的同時，公司將充分利用自身品牌資源，謹慎強化投資併購，實現產業鏈延伸和協同，挖掘新的利潤增長點，增強盈利能力，驅動業績增長，提高公司的綜合競爭實力和抗風險能力。通過多元化發展，為企業謀取更大的發展空間。 新廠區、新起點、新徵程。2020年是聯環藥業全面高質量發展的推進年，我們將以新理念引領新發展，時刻牢記為聯環謀發展、為員工謀幸福的初心使命，全力推進聯環藥業整體轉型升級，全面開創聯環藥業高質量發展的新輝煌！ (四)可能面對的風險 1、行業政策風險 醫藥行業受國家相關政策的影響很大，我國正在推進醫藥衛生體制改革，相關改革措施的出臺和政策的不斷完善在促進我國醫藥行業有序健康發展的同時，可能會使行業運行模式、產品競爭格局產生較大的變化，公司將面臨政策變化帶來的風險。 2、原材料及人力成本上升風險 近些年，原材料價格及人力成本不斷上漲，生產成本相應提高，對醫藥企業盈利增長空間構成壓力。 3、招標降價風險 近年來，受藥品政策性降價及各省區招標壓價的影響，公司部分藥品招標採購價格呈下降趨勢。公司藥品如果不能在既有的銷售區域內中標或因中標價降低戰略性棄標，可能會對公司的盈利產生不利影響。 4、研發風險 藥品研發具有高科技、高風險、高附加值的特點，藥品的前期研發以及產品從研製、臨床試驗報批到投產的周期長、環節多，容易受到一些不確定性因素的影響，產品上市後是否有良好的市場前景和經濟回報也具有不確定性。 5、質量風險 公司產品種類多、生產流程長、工藝複雜，對生產設備、環境以及人員的技術要求都比較高，目前公司嚴控生產過程，建立了較為完善的質量管理體系，但產品從生產到銷售環節較多，若產品質量出現問題，將對公司帶來極大風險。 面對上述風險，公司計劃採取的應對措施是： 1、抓好藥品招標採購，避免決策失誤； 2、針對國際、國內醫藥市場出現的新形勢、新特點、新動向，及早研究、制定對策，掌握營銷主動權； 3、加強與代理商溝通，做好跟蹤、服務工作，加強與大型醫藥商業公司的合作，總結經驗，加強維護，提升產品銷量； 4、加強與最終用戶溝通，及時調整營銷策略，積極拓展外銷市場，培育經濟新增長點； 5、加快新品研發，對外與大專院校、科研院所進行橫向聯合，結合公司產品鏈，合作開發新品種，不斷引進新品種。
四、報告期內核心競爭力分析 （1）技術創新和持續發展優勢 公司是國家高新技術企業、江蘇省創新型試點企業。公司擁有一支門類齊全、梯次配備的科技隊伍；擁有江蘇省重點支持的企業技術中心、省心血管藥物工程中心、院士工作站、博士工作站。 公司長期注重以科技為先導，重視技術創新的投入，與有關科研機構和高等院校緊密合作，先後成功研發上市國家一類新藥2個、原國家二類新藥6個、原國家三類新藥2個。 公司高度重視科技創新，具有較強的研發實力。成功上市的系列新藥，具有科技含量高，部分產品填補國內空白，主導產品具有自主智慧財產權，原料藥與製劑配套開發、生產等特點。 （2）銳意進取的管理團隊優勢 公司具有獨特的企業文化和經驗豐富、銳意進取的管理團隊。在「製藥人時刻想到用藥人」的企業發展理念指引下，公司在多年的發展過程中，形成了獨具特色的企業文化。經過多年的創業發展，公司管理層基於公司的實際情況、行業發展趨勢和市場需求，及時、高效地制定符合公司實際的發展戰略，成員之間溝通順暢、配合默契，對公司未來發展有著共同的理念，形成了團結、高效、務實的經營管理理念。 公司管理團隊經驗豐富，市場應變能力強，公司發展戰略前瞻性和計劃性強。根據醫藥行業發展所處的不同階段，公司及時調整戰略，結合自身優勢，確立了重點發展與公司銷售網絡兼容性好的製劑產品，加快國際認證進程，增加高附加值原料藥出口的發展策略。公司管理層的決策能力和執行能力為公司未來的持續健康發展提供了有力保障。公司目前的團結、有凝聚力、富有組織紀律性、又有高度執行力的管理團隊，已經構成了公司發展的重要競爭優勢。 （3）主導產品和產品儲備優勢 公司主導產品之一愛普列特片為國家一類新藥，是治療前列腺良性增生症的有效藥物。前列腺良性增生症是男性老年人的常見病，治療前列腺良性增生症藥物的市場空間巨大。愛普列特片是國內首創的治療前列腺良性增生症的有效藥物。1999年8月獲得國家一類新藥證書；2001年2月被科技部、財政部、國家計委、國家經貿委評為「九五」國家重點科技攻關計劃優秀科技成果；2004年7月獲得科技部、商務部、國家質監總局、國家環保總局頒發的國家重點新產品證書。 公司主要產品依巴斯汀片（蘇迪）是新一代非鎮靜型抗過敏藥物，是一種強效、長效、高選擇性的組胺H1受體阻斷劑，並對中樞神經系統的膽鹼能受體沒有拮抗作用。該產品被認定為國家重點新產品、江蘇省高新技術產品。 公司主要產品非洛地平片（聯環爾定）是一種新型鈣離子拮抗劑，能選擇性地舒張小動脈，改善心、腎功能，廣泛適用於各種高血壓患者的治療需要，本公司為該藥品質量標準起草單位。 該產品被認定為江蘇省高新技術產品。 公司共有108個藥品品規、25個納入《國家基本藥物目錄》,50個納入國家級《基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》，另有16個納入省級《基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》，擁有豐富的產品儲備。 （4）生產和質量控制優勢 公司擁有健全嚴密的質保體系，由總經理、質量控制部經理、質量保證部經理、車間主任和現場QA組成的質量管理網絡始終按GMP的要求，定期開展質量檢查，質量分析和質量跟蹤活動。質量檢測中心配備了合格的化驗人員和用於各種檢測的精密儀器設備，通過先進的測試手段和完備的質量管理制度，有效地保證了公司產品的質量。公司所有在產品均已通過國家GMP認證，氫化可的松、醋酸氫化可的松等出口品種已在美國FDA註冊成功。 公司目前擁有愛普列特、依巴斯汀、氫化可的松、地塞米松磷酸鈉、蚓激酶、異煙肼、左炔諾孕酮等多條生產線，並擁有氧橋、上溴、脫溴、鋰氨還原，上碘置換、深冷等齊全的單元化學反應設備和完善的核心配套生產設備，其化學原料藥的工業化生產水平在國內處於先進水平。 公司十分重視產品質量，從供應商選擇到成品出廠，每一個環節都嚴格把關。公司主要產品先後順利通過國家和省級GMP認證。同時，公司對進廠原輔料及成品制定了高於國家藥品標準的企業內控標準，部分產品達到歐洲藥典標準。公司建立和完善了三級質量管理體系，根據新版GMP要求執行質量受權人制度及對實驗室進行設計，所有實驗室操作人員均培訓上崗。 （5）產品品牌及客戶資源優勢 公司產品及品牌，在國內、國際市場上有良好信譽和品牌效應。製劑產品的銷售網絡覆蓋全國，公司根據銷售區域性質合理制定銷售政策，優化銷售隊伍，在重點省市均設立銷售辦事處。 原料藥銷售方面，公司已與美國、歐洲等多個國家和地區的多家生產企業和貿易商建立了長期的合作關係。來源: 同花順金融研究中心