科普| 「霧裡看花」:染髮產品標籤標識成分指向不明

2021-01-08 中國藥聞

按照《化妝品衛生監督條例》規定,染髮類化妝品屬於特殊用途化妝品。在我國,特殊用途化妝品實行行政許可審批管理,生產企業向監管部門提出申請並提交產品配方信息、製備工藝、安全性評價等資料,監管部門組織技術人員對申請材料進行評審,根據評審結果依法作出是否批准的行政許可決定,生產企業需在取得「特殊用途化妝品行政許可批件」後按照批件中的產品配方以及生產工藝生產相應的特殊用途化妝品。

《化妝品標識管理規定》以及國標《GB5926.3-2008 消費品使用說明化妝品通用標籤》中規定化妝品標識應當真實地標註化妝品全部成分的名稱。化妝品原料直接影響終產品的安全及功效,實施全成分標識規定,要求產品包裝上提供配方信息,可使消費者在購買產品時了解配方,根據自身意願選購合適產品,避開過敏原料。

簡而言之,依照現行法規,染髮類化妝品的配方需經監管部門審評審批,實際生產時不允許擅自變更,並且生產廠家要在產品外包裝上標註全部成分。

在化妝品抽檢過程中,發現部分染髮類產品沒有按照法規及國標的要求清晰明確地標註染髮劑成分,因而被判定為不合格。據統計,標籤標識成分指向不明主要有三種情況,分別是:

(1)標籤標識的成分表中出現「可能含有:×××」「可能還含:×××」,例如在國家藥品監督管理局《關於79批次化妝品不合格的通告》(2018年第133號)中標示廣州市君子蘭精細化工有限公司生產的seyork思雨思雨染髮膏(成分標識見圖1)。監管部門在受理行政許可時,要求生產企業提供真實明確的化妝品配方信息,不得出現「可能含有」「可能還含」這種含義模糊的詞彙。

圖1 seyork思雨思雨染髮膏成分表

(2)標籤標識的成分表中出現「×××類」,例如第113號通告中標示吳江興博隆日用化學品有限公司生產的亮妍染髮膏(成分標識見圖2),產品中標識的苯二胺類包括鄰苯二胺、間苯二胺、對苯二胺等,其中鄰苯二胺、間苯二胺為化妝品中的禁用組分。在成分表中,籠統地標識苯二胺類,範圍過於寬泛,未明確具體成分。

圖2 亮妍染髮膏成分表

(3)標籤標識的成分表中出現「染料中間體」「染色中間體」「顏色中間體」,例如第133號通告中標示廣州威妮雅化妝品有限公司生產的金竹堂染髮膏(成分標識見圖3)。染料中間體不僅包括染髮產品中常用的染髮劑:對苯二胺、對氨基苯酚、甲苯2,5-二胺、間氨基苯酚、間苯二酚等,也包括氫醌、鄰苯二胺等一些化妝品中的禁用組分,在成分表中僅標識「染料中間體」「染色中間體」,含義不明,不僅不能明確具體的染髮劑成分,同時有添加違禁物質的嫌疑。

圖3 金竹堂染髮膏成分表

最後,希望消費者在購買化妝品時對成分表多加注意,尤其是選購或使用染髮類等特殊用途化妝品時,仔細查看產品的成分信息,避免使用標籤標識成分指向不明的產品。

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