12月29日訊 瑞士輝凌製藥(Ferring Pharma)應該是比較靠譜。當這家在全球60個國家擁有分支機構、在110個國家上市產品的藥企將IL-6拮抗劑授予上海的IMAB公司,人們不禁要問,IMAB是何方聖?
天境生物科技(IMAB)成立於上海,這次與Ferring的合作,獲得了在亞洲全域進一步開發IL-6拮抗劑的權利。
為了此次合作成功,天境在上月排出了由創始人帶隊的強大陣容,專門趕赴瑞士的輝凌總部,可見對此次籤約的重視。
Olamkicept是白介素IL-6通路的新型重組蛋白,而IL-6是一種重要的炎症因子,參與介導多種自身免疫疾病,例如炎症性腸病和類風溼性關節炎。olamkicept已經在德國完成臨床一期研究,正在歐洲開展臨床二期研究。
目前該產品與現有IL-6抗體藥物相比具有明顯的差異化競爭優勢, 公司稱。
天境專注於針對腫瘤免疫和自身免疫類疾病領域的創新生物藥物研發,公司稱目前有多個創新生物藥物處於臨床前及臨床開發階段,並與多家跨國製藥公司達成了項目合作協議。
輝凌製藥主要關注生殖醫學、泌尿科、消化科、內分泌科和骨科等治療領域的創新藥品篩選、開發和商業化。
創始人臧敬五博士是前葛蘭素史克(GSK)高級副總裁和中國研發中心主管。他同時還是IL-7學術論文的合著者,這篇文章在自然(Nature)雜誌上發表,但後來GSK要求自然雜誌撤回這篇文章,原因是論文中的數據「失實」。這篇文章也讓這位高管因此離開GSK。
如今,這次與輝凌的合作不僅使天境獲得了olamkicept治療自身免疫性疾病的獨家亞洲權利,將負責這個IL-6可溶性受體拮抗劑的進一步開發,還有選擇獲得世界範圍的權利。
根據Clinicaltrials.gov顯示, Olamkicept已經進行的一期試驗用於自身免疫學適應症,包括炎性腸病和類風溼性關節炎。
雖然沒有公開協議的進一步細節,天境可能將為olamkicept的進一步開發提供資金,也可以選擇獲得候選新藥的全球權利。
「Olamkicept目前已獲得令人振奮的一期臨床數據。我們希望通過對該創新藥物在歐洲和中國的進一步開發,推動天境生物邁向自身免疫藥物研發領域的前列。」天境生物執行長兼總裁臧敬五表示。
健點子ihealth王進評論:
這是最近幾起本土創新藥企和國際公司合作研發的最新一例。這個合作方式在控制成本,化解風險上也是國際上比較典型的。
儘管沒有披露合作具體細節,不過合作的標的是一個有一期臨床數據,即將進入二期的候選物,估計因為尚處於早期,估值不應該太高。而且,自身免疫領域的開發還是充滿挑戰和風險。
不過,天境生物如果在自身免疫方面有其掌控能力和研發能力,也會如新聞稿中所述,開發有差異化的產品,也值得期待。
不可忽略的是,開發這類產品,失敗率和不確定性還是較高,如果沒有足夠的自信,強大的資金以及後繼不斷充實的研發管線,還是有一定風險。
理想的辦法是有足夠的資金承諾,設計一個好的臨床方案,和歐洲的臨床試驗有效結合,取得好的數據,尤其是在三期臨床試驗階段,這樣就有可能擴大許可的合作權利和權益。
天境的這個合作反映了本土初創企業日益重視合作,推進一種虛擬的研發模式(virtual or no research, development only)。
最近,新加坡的亞獅康(Aslan Pharma)憑藉這種模式不僅獲得了大批資金支持,而且在臺灣上市。Aslan由元阿斯利康的高管Carl Firth擔任CEO。這個模式還是非常值得國內的初創企業借鑑。
最後希望臧敬武的天境生物發揮特長,做出高效研發,在虛擬開發上繼續合作,不斷獲得商機和取得階段性成果。