CMC Biologics與銳意籤署抗白介素-6單克隆抗體開發協議

2020-11-27 美通社

西雅圖、丹麥哥本哈根和上海2013年5月14日電 /美通社/ --

CMC Biologics 今天宣布與銳意 (RuiYi Inc.) 達成一項協議，將研發新型抗白介素-6單克隆抗體 RYI-008 細胞系。研發過程中將用到 CMC Biologics 專有的 CHEF1® 高效表達質粒，目的是為了優化細胞生長，並在較短的時間框架內確保蛋白表達的一致性和高效性。具體協議條款尚未公布。

銳意總裁兼執行長保羅-格雷森 (Paul Grayson) 表示：「我們很高興能與 CMC Biologics 合作。CMC Biologics 是一家全球性外包生產企業，因在生物藥品開發和 cGMP 生產方面技術優勢明顯而聞名。包括利用專有的 CHEF1 系統開發細胞系在內的綜合性服務以及 CMC 在響應和合作方面的互動形式讓其順理成章地成為了這個重要的全球項目的合作夥伴。」

CMC Biologics 全球業務開發副總裁馬克-薩維基 (Mark Sawicki) 博士表示：「我們很高興能有機會就 RYI-008 的研發與銳意建立長期關係。RYI-008 抗體的效價前所未有，且半衰期優勢顯著，這很可能會讓它成為不斷快速發展的白介素-6生物學領域的較佳產品。這份協議強調了我們致力於在新興市場開發生物藥品的戰略重點。」

CMC Biologics 簡介
CMC Biologics 是一家專業的外包生物藥品生產開發企業，在丹麥哥本哈根和美國華盛頓州西雅圖設有機構。該公司專注於為用於臨床前、臨床試驗和上市的蛋白質療法的大量化生產和 cGMP 生產提供定製服務。該公司的完全一體化服務包括利用其專有的 CHEF1® 系統開發細胞系、工藝和配方開發以及綜合分析測試。CMC Biologics 擁有完全隔離的微生物發酵和哺乳動物細胞培養室，並提供攪拌槽和灌注生產工藝。詳情請訪問：www.cmcbio.com。

CHEF1® 表達技術優勢
CHEF1 表達系統已經被廣泛應用於臨床生產細胞系的創建，並且已經獲準可以用於商業化生產。CHEF1 綜合性表達平臺具備強大的流程，同時藉助可靠的原材料（包括有化學定義的媒介、改造後的中國倉鼠卵巢細胞和 CHEF1 表達質粒）在短時間內生產出高效的重組蛋白質，從而加快細胞系的研發，實現 cGMP 生產。

銳意簡介

銳意致力於研發能夠滿足中國患者和醫療衛生系統的醫療和商業需求且能夠被全球廣泛應用的新型生物療法。除 RYI-008 之外，銳意還藉助 iCAP（intramembranous Conformation Antigen Presenting）系統等自身一系列技術進行探索，不斷壯大其單克隆抗體系列產品。靶向物包括部分 G 蛋白偶聯受體 (GPCR)，其中受體的結合選擇性至為重要，但已被證明很難通過小分子調節劑實現。銳意的主管團隊辦事處在加州拉霍亞，其發現工作和研發基地則位於中國上海浦東新區張江高科技園內。詳情請訪問 www.ruiyibio.com。

RYI-008 簡介
RYI-008，原 ARGX-109，是一種新型的極其高效的單克隆抗體，對白介素-6具有很高的選擇性。白介素-6是一個與炎症和癌症廣泛相關的細胞因子。這種抗體由比利時根特的 arGEN-X 利用 arGEN-X SIMPLE AntibodyTM 技術所發現，銳意擁有其全球開發和商業化的獨家許可。

消息來源：RuiYi Inc.

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