具有裡程碑意義的結核病疫苗已進入人體試驗的最終階段

2021-02-13 Science科學

據New Atlas報導，科學家已經發表了一項關於新型結核病（TB）疫苗功效的2b期人體試驗的最終結果，表明在大約一半的疫苗接種對象中，可以長期安全地免受破壞性疾病的侵害。現在，該研究將進入試驗的最終階段，以期在7到10年內進行臨床部署。

「結核病是一種可預防、可治療和可治癒的疾病，但去年它導致150萬人死亡，比HIV/AIDS還多，」 國際抗結核和肺病聯盟科學總監Paula Fujiwara解釋說。「除非我們在世界上正在治療結核病的地區大幅度擴大預防工作，否則我們無法結束結核病緊急情況。不採取措施的代價是更多不必要的痛苦和死亡。」

當前的結核病疫苗已經使用了近一個世紀，它是世界上使用最廣泛的疫苗之一。然而，它的最大局限性在於它在成年人中的療效極低。

這種新的結核病疫苗的試驗已經在撒哈拉以南非洲地區進行了數年，並且長期的2b期臨床試驗結果終於公布了。這項隨機、雙盲、安慰劑對照的研究追蹤了3500名受試者，歷時三年。長期隨訪數據發現，安慰劑組中有26名受試者發生了活動性結核病，而疫苗組中只有13名。這表明該疫苗在預防該疾病發作方面的有效性約為50％。

這些結果並不意味著該疫苗可以為所有人提供完全的保護，但是即使以大約50％的有效性，該疫苗也有可能挽救數百萬生命。重要的是，該疫苗是第一種對已經被「休眠形式」疾病感染的成年人顯示出有益作用的疫苗。

「這些疫苗的最終結果表明，（疫苗）可能是抗擊肺結核的重要工具，」 IAVI執行長Mark Feinberg說。IAVI是致力於疫苗研發的非營利研究機構。「儘管需要進行其他試驗以在其他人群中證實這些發現，但我們從未見過一種疫苗能夠為已經感染導致結核病的細菌的成年人提供保護。」

結核病專家David Lewinsohn在接受BBC News,採訪時表示，這種疫苗可能會「改變遊戲規則」，而最新發表的結果表明該疫苗具有令人信服的人類安全性和有效性數據。展望未來，他認為有必要進行較大規模的試驗來驗證這些結果，這意味著批准和推出疫苗可能需要長達10年的時間。

Lewinsohn說道： 「 疫苗可能需要在更多的人群中進行測試，並且可能需要進行更大的試驗，然後才能獲得許可。假定其餘試驗中的數據成立，這種疫苗似乎有潛力徹底改變結核病的治療方法。」

新數據發表在《新英格蘭醫學雜誌》上。

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