【歐洲時報記者張喬楠編譯報導】又一款新的新冠疫苗將在近期進行人體試驗。位於黑森州朗根的德國疫苗與生物醫藥研究所——保爾-艾裡希-研究所（Paul-Ehrlich-Institut）批准了圖賓根企業Curevac的疫苗試驗許可。
據《法蘭克福匯報》報導，在今年4月底，已有一家美因茨的醫藥公司——Biontech獲得了這項許可。據悉，圖賓根企業Curevac的疫苗試驗在四大測試中心進行，分別位於德國圖賓根、漢諾瓦、慕尼黑以及比利時根特。理論上，醫藥公司還需要得到各地道德委員會的許可，才能最終展開在志願者人體上的試驗。Curevac公司計劃按照三種不同劑量進行疫苗試驗。每種劑量需要56名志願者。
有消息稱，目前每種劑量已有48名志願者接受了疫苗注射，並另有各8人被注射了安慰劑。所謂安慰劑，即不含任何藥物成分的「假疫苗」，不會引發任何藥理作用，在臨床研究中用作對照樣本。三組對照樣本的24名志願者並不知曉自己被注射了「假疫苗」。也往往因為這一點，這類實驗在道德上爭議巨大，因為涉嫌違背志願者的知情權，沒有獲得志願者的事前同意。
Curevac公司招募的168名志願者年齡在18至60歲之間，在相隔數天內先後接受兩次疫苗注射。研究團隊希望研究疫苗的有效性以及潛在的副作用。在人體試驗之前，疫苗已經在小白鼠身上完成了醫學實驗。
與政府的關係引發質疑
Curevac公司的申請在9天內就得到了保爾-艾裡希-研究所的批覆。研究所所長克勞斯·齊楚特克（KlausCichutek）表示，研究所增加了人手，與Curevac公司進行了深入的溝通，且進展順利，因此審核速度較快。雖然加快了審核速度，但不希望有任何調查不充分與工作疏忽。引發外界質疑的原因，是德國聯邦經濟部6月15日即本周一剛剛宣布，以3億歐元注資Curevac公司，並獲取該公司23%的股權。經濟部表示，此舉旨在保護公司特殊時期內不被外國投資者收購，政府不會對公司的具體經營和決策施加影響。6月17日，公司總裁弗蘭茨-維爾納·哈斯（Franz-Werner Haas）也回應了這個消息，強調政府不幹涉公司的商業運營。
而保爾-艾裡希-研究所是德國衛生部的下屬單位，在9天之內快速通過了疫苗試驗的申請，是否跟德國政府的注資入股有關係？保爾-艾裡希-研究所也想撇清外界對此的疑慮。所長齊楚特克表示，審批進展與德國政府無關，「我們是基於科學數據做出的評估。不用懷疑研究所被施加了任何一種形式的影響，或者有涉及相關利益。」
在疫苗研發這個事情上，國內外的競爭對手眾多。Curevac公司技術董事馬裡奧拉·弗廷-姆勒澤克（Mariola Fotin-Mleczek）表示，前期的醫學實驗非常成功，這一階段接受疫苗試驗的參與者，將接受長達一年時間的嚴格監測。
他表示：「我們希望知道，疫苗的保護作用有效期是多久，體內的抗體穩定性有多高。我們對這些數據非常期待。」
仍然可能出現的風險
據Curevac公司總裁哈斯介紹，疫苗試驗第一階段的結果將在今年9、10月間出爐。此後，第二階段試驗將進入更大範圍，志願者人數將達到1萬人。在這個階段，疫苗的藥物劑量基本確定，屆時試驗的目的就是儘可能發現罕見的潛在副作用。
對志願者來說，零風險是不可能的。無論目前的第一階段，還是涉及1萬名志願者的第二階段，試驗在理論上都有可能引發程度不一的副作用，甚至加重病毒感染的情況。志願者自身的免疫系統亦有可能對疫苗產生超出預期的反應，進而損傷身體器官。
保爾-艾裡希-研究所所長齊楚特克說：「到目前為止，這些風險都沒有出現。」他認為，任何疫苗試驗都必須在風險和利益中拿捏好一個「可接受的」平衡點。
【來源：歐洲時報】
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