新藥進展:全球B肝新藥進展(更新至2020年7月,獨家整理)

VTP-300是一種新型的HBV治療性疫苗，已顯示可在小鼠中誘導強大而廣泛的抗HBV CD8+和CD4+ T細胞和抗體反應。 

VTP-300是利用Vaccitech的異源初免-增強方案（heterologous prime-boost regimen）的病毒載體ChAdOx-MVA的三種全長HBV抗原，誘導機體產生有效的特異性免疫應答，主動打破原有免疫耐受狀態，實現誘導應答過程，從而清除體內B肝病毒。 

該藥臨床I期首位受試者完成用藥。

VBI-2601是 VBI Vaccines 公司研發的新型重組蛋白免疫治療候選藥物。2018年，騰盛博藥（Brii Biosciences）從 VBI Vaccines 獲得了 BRII-179（VBI-2601）的大中華地區授權，目前正在進行慢性B型肝炎病毒（HBV）感染的治療研究。

該藥側重於誘導和維持廣泛有效的針對B肝病毒的免疫力。VBI公司認為VBI-2601具有通過多種關鍵作用機制靶向B細胞和T細胞免疫力的獨特潛力，包括中和HBV病毒，通過Pre-S1免疫阻斷肝細胞感染，並能通過免疫介導的方式清除感染HBV的肝細胞。

臨床階段生物公司（Assembly Biosciences）官網上已顯示第二代衣殼抑制劑ABI-H2158已進入臨床II期研究，該藥物已於2020年5月21日完成登記。

該藥臨床I期研究結果顯示，ABI-H2158治療的受試者的HBV DNA和HBV RNA水平均有較快速的下降，該藥具有較強抗B肝病毒活性，受試者均表現出對ABI-H2158較好耐受性。

GV1001 是GemVax公司的一種新型肽段，是抗原提呈細胞的樹突狀細胞把外來肽(GV1001)通過吞噬細胞作用引入到細胞內，在細胞內經過溶酶體的溶酶作用而分解。這時，被樹突狀細胞的MHC受體分解的肽的一部分提呈在T細胞上，提呈過程是通過MHC受體和T細胞受體(T cell receptor, TCR)相結合的過程中形成。被樹突狀細胞提呈的抗原(GV1001)可誘發T細胞的活性和增殖，被激活的T細胞在血液循環中識別癌組織的癌細胞中高表達的端粒酶並選擇性地清除癌細胞。

GV1001除了癌症以外，在前列腺增生症及阿爾茨海默病等多種適應症中證明了抗炎，抗氧化，調節激素作用等附加效果。目前該公司利用這個為多種適應症的擴大而活躍進行臨床前及臨床試驗。

CP101是Finch公司主要的治療候選藥物，是一種研究性口服微生物組藥物，最初旨在預防復發性複雜梭菌感染（rCDI），目前也在評估其在治療慢性HBV感染的能力。

CP101旨在恢復微生物組的組成和功能。有研究表明，微生物組功能障礙可能會介導慢性B型肝炎，多項獨立的臨床研究表明，微生物群移植可清除長期抗病毒治療後HBeAg仍為陽性的慢B肝患者中活躍的HBV病毒。