據國際糖尿病聯盟（IDF）報導，2019年全球約4.63億成年人患糖尿病，預計到2045年糖尿病患者可能達到7億。雖然糖尿病治療市場競爭激烈，但隨著糖尿病患病率不斷攀升和合併症的進行性發展，糖尿病治療市場仍有未被滿足的需求，尤其是可以同時提供血糖和非血糖益處的治療方法還不夠理想。
近年來，糖尿病藥物開發的重點之一是尋找有心血管（CV）益處的藥物，其中胰高血糖素樣肽-1（GLP-1）受體激動劑和鈉-葡萄糖共轉運蛋白2（SGLT2）抑制劑發展快速，尤其是SGLT2抑制劑一直給藥物開發者帶來驚喜，且仍在層出不窮！
當地時間11月13-17日，第93屆美國心臟協會科學年會（AHA 2020）在線上舉行，會議上發布了索格列淨治療糖尿病合併失代償性心衰患者的最新研究SOLOIST-WHF.
索格列淨
SOLOIST-WHF試驗是一項三期、雙盲、隨機、安慰劑對照試驗。該試驗最初設計的主要終點是首發心血管死亡或因心力衰竭住院，後更改為心源性死亡、因心力衰竭住院和急診就診的總人數。
既往的SGLT2抑制劑藥物對心衰二級預防的臨床試驗主要是集中於2型糖尿病或者確診心衰但是心衰症狀穩定的患者，鮮有SGLT2抑制劑研究針對心衰失代償性發作的患者。該研究將SGLT2抑制劑對心衰治療適應證推向了近期惡化的心衰患者。結果顯示，索格列淨可以絕對降低25.3%成年患者的主要終點事件發生率，相對降低率為33.2%。這一結果為SGLT2抑制劑治療心衰增添了新的臨床證據。
此外，在亞組分析中還看到無論對於射血分數保留的心衰（HFpEF）還是射血分數降低的心衰（HFrEF），應用索格列淨均可減少終點事件的發生，但是在HFpEF患者中效果更好（HR:0.48 vs 0.72），為HFpEF治療提供了新的思路。
索格列淨已被歐盟批准用於1型疾病，但尚未投入使用；而美國FDA否決了該品種的上市申請。去年，賽諾菲已拋棄了索格列淨開發項目，雖然SOLOIST試驗獲勝對於Lexicon而言可能為時已晚，但是，該試驗表明，索格列淨對射血分數保留的心衰患者有好處，對其它SGLT2抑制劑競爭者可能是個好消息。