每經記者:金喆 鄭潔 張瀟尹 每經編輯:張海妮
這是上海近70年來最熱的8月,連續12天出現高溫預警。儘管酷暑難耐,華南一家製藥廠負責招投標的人員李均(化名)還是在早上7點就趕到上海龍柏飯店,第三批全國藥品集中採購競價將在此開標。
全國藥品集中採購申報信息公開大會現場外景。圖片來源:每經記者 張瀟尹 攝
《每日經濟新聞》記者注意到,在這場近200家藥企的肉搏戰中,備受關注的二甲雙胍0.25g競爭相當激烈,有企業單片報價1.5分錢,其他廠家的競價也在毫釐之間,還有品種降價幅度達到90%。
第三批國家集採最終有55個品種採購成功,藥品品種數量接近前兩批之和,備受業界矚目。《每日經濟新聞》記者了解到,本次採購共有189家企業參加,產生擬中選企業125家,擬中選產品191個,擬中選產品平均降價53%,最高降幅達95%。
「必中的決心」給出史上低價
2018年底,「4+7」帶量採購試點,31個品種平均降價52%,最高降幅達96%,宣告了仿製藥高毛利時代結束。
如果在此前的「4+7」試點和兩次全國集採中,還有企業遲疑、觀望甚至質疑,第三次招標意味著藥品集採真正走向常態化。8月20日,是第三批藥品集中採購的開獎日。
藥企遞交報價的截止時間是8月20日上午10點。根據流程,從遞交申報材料到唱標,再到下午的分地區,整個過程歷時近十個小時。
上午10點剛過不久,許多在會場外焦急等待的藥企人士就有點按捺不住了,還有不少未參與本輪集採但前來觀摩交流的企業。有藥企人士打趣道,「這次就派了我一個人來,反正中不了,給公司節約點差旅成本」。
場外等待中標結果的人群。圖片來源:每經記者 張瀟尹 攝
對於藥企來說,這是必須參加的「戰役」。如果中標,意味著獲得絕對的市場份額優勢;如未中標,則意味著戰略放棄某一品類。特別是對於那些押寶在某個特定品種上的中小藥企,這場「戰役」的結果將決定企業未來的去路,必須為了市場「血戰到底」。
現場的氣氛非常微妙,各路人馬都在打聽對方報價,希望儘早得到結果,還有很多藥企人士通過行業媒體實時直播觀察「戰況」。有藥企人士對記者坦言,雖然對降價有所預期,但不知道最終會廝殺成什麼樣。
抱著必中的決心,一些藥企報出前所未有的低價。
「這次一分一釐都要爭,因為我們廠的後續產品要一年後才會陸續上,不進就是『死』。我們老闆已經好幾天睡不著了。」賽康製藥的一位工作人員表示,二甲雙胍是他們目前唯一的藥品,與其他競標藥企相比,這次是否中標相當於「生死局」。
然而,賽康製藥還是遇到了兇猛的對手,重慶科瑞製藥報出「秒殺價」,0.25g二甲雙胍片21*4片/盒1.29元,平均一片價格為0.015元(1.5分錢)。
消息傳出時,甚至連採購辦工作人員都在感慨:「太誇張了,一分五一片,他們原料成本、包裝成本、還要配送,怎麼覆蓋(這些成本)?」也有藥企人士對此開玩笑道:「這是虧著錢也要進來攪局呀!」 「他們的包裝到時候可能要幾百片放一盒,節約成本嘛。」
另一家同樣競標二甲雙胍的藥企工作人員直呼「太瘋狂了」,該人士向《每日經濟新聞》記者表示,「1.5分錢一片,這對我們來說根本不可能,除非他們有自己的原料藥,但也不可能(覆蓋成本),畢竟這個品種要進8個,它最多也只能進四個省,市場很有限。」
雖然有消息稱重慶科瑞包裝有誤,正在申訴,但是,京豐製藥、上海信誼、以嶺藥業的單片報價也不高,均在0.04元/片以下。
多家外企以無效報價出局
從報價上看,本土龍頭藥企積極性更高,本輪集採最大的贏家屬於市場份額較小,可以通過集採打開大範圍的市場,業績增幅明顯的企業。
根據集採規則,如果一個品種只有一家企業中選,那麼就可以獲得全國採購量的50%,中標企業越多,採購比例就越大。如果一個品種中標企業有4家及以上,它們將拿下約定採購量的80%。
齊魯製藥是本場採購的「大贏家」,包括奧氮平口崩片、枸櫞酸西地那非片、卡培他濱片、枸櫞酸託伐替布片、孟魯司特咀嚼片等產品基本都給出了最低價。齊魯製藥相關人士對《每日經濟新聞》記者確認,公司中標了7個品種,但他不願對相應產品的區域劃分作過多回應,只表示以公告內容為準。
而齊魯製藥產品給出的中標價格也讓競爭對手瞠目結舌。其中,枸櫞酸西地那非片約2.08元/片,降幅達92%,以最高限價的1/40成為唯一中標者;輝瑞萬艾可(俗稱「偉哥」)、白雲山金戈悉數出局。
中標結果顯示,第二批國採大贏家華海藥業(600521,SH)本次入選的3個品種全部中選,包括:纈沙坦、舍曲林片和奧氮平口崩片。而在此前集採中失利的信立泰,本次共有替格瑞洛片、地氯雷他定片、匹伐他汀鈣片3個產品中標。
《每日經濟新聞》注意到,這一頭在激烈比拼底價,另一頭則是諸多外國藥企的「集體撤退」。
羅氏的卡培他濱片報價298元/盒,高於最高有效申報價直接出局。圖片來源:現場藥企代表供圖
羅氏的卡培他濱片報價298元/盒,高於最高有效申報價直接出局。圖片來源:每經記者 張瀟尹 攝
在此輪集採中,很多外企的品種都因為出價高於限價或幾乎沒有降價而提前出局,其中包括阿斯利康的阿那曲唑、禮來的奧氮平口崩片、默沙東的地氯雷他定、西安楊森的多潘立酮、羅氏的卡培他濱、諾華的來曲唑、GSK的拉米夫定、輝瑞的舍曲林、西安楊森的普蘆卡必利等。
《每日經濟新聞》記者從業內人士處獲得的報價信息顯示,有原研藥企的報價超出最高限價1132%。對此,某外企人士向《每日經濟新聞》記者表示,如果不降價,就意味著在醫院渠道賣不了,只能說各家都有自己的策略。
中午12點半,第三輪藥品集中採購完成競標。參與競標的藥企人員陸續出場,有藥企人員笑著說「恭喜」,也有藥企人員行色匆匆地離開。
藥企工作人員就地解決午餐。圖片來源:每經記者 張瀟尹 攝
一位參與競標的藥企人士走出會場之後感慨,「唉,我們就只差這麼幾釐(就中了)」。其同行人員安慰道,「沒關係,沒中也不是什麼壞事」。短短兩句對話,道出了藥企在集中採購制度下,「拼底價」和「保成本」間的矛盾之處:中了意味著在「底價比拼」中獲勝,但後續仍將面臨一系列輔料價格、包裝配送等成本問題。
東吳證券認為,國家集採是國產廠家實現份額反超原研企業的絕佳機會,帶量採購降低企業推廣費用和銷售費用,可以重點關注通過一致性評價、大品種較多的企業。
仿製藥份額漸超原研藥 精神類藥物格局漸變
本輪集採中,精神類疾病藥物本輪納入品種達7個,包括抗抑鬱一線用藥氫溴酸西酞普蘭片、鹽酸舍曲林片和鹽酸氟西汀膠囊,精神分裂症用藥奧氮平口崩片和奧氮平片等等。
事實上,精神類疾病用藥大盤逐年在增長,以幾次集採中出現最多的抗抑鬱藥品種為例,近年來複合增長率均超過兩位數。2013年我國抗抑鬱藥市場銷售額約41億元,根據CFDA南方所數據,2019年中國公立醫療機構終端抗抑鬱藥市場規模上漲突破90億元,同比增長10.93%。
此次中標氫溴酸西酞普蘭片的廠家分別是西南藥業、科倫藥業,中標鹽酸舍曲林片的廠家分別是華海藥業、京新藥業,中標鹽酸氟西汀膠囊的廠家分別是仟源醫藥、上藥中西。
華海藥業、科倫藥業是國內精神類藥物的主要生產廠家,華海藥業此前已有鹽酸帕羅西汀片、利培酮分散片、鹽酸多奈哌齊片等中標前兩輪集採。此次華海藥業的鹽酸舍曲林片和奧氮平口崩片再次中標,從華海藥業8月20日午後股價拉升來看,這個消息被解讀為較大利好。而科倫藥業早在2018年以草酸艾斯西酞普蘭片中標「4+7」後,2019年首輪集採再度中標,業內有聲音稱,數次集採對科倫藥業鋪開草酸艾斯西酞普蘭片市場有所裨益。
而在這次集採結果公布後,中標鹽酸舍曲林片的華海藥業、京新藥業,中標鹽酸氟西汀膠囊的仟源醫藥、上藥中西,均為以上二藥品種中通過一致性評價的兩家藥企,在原研藥廠家輝瑞和禮來放棄的情況下,過評壓力不大,「輝瑞放棄,三選二,我們穩贏」,京新藥業一位工作人員告訴《每日經濟新聞》記者。
據《每日經濟新聞》此前報導,2019年抗抑鬱藥市場份額前十中,輝瑞的鹽酸舍曲林片以8.35億元的銷售額位居首位,由於外企原研藥領先進入市場的時間優越性,國內抗抑鬱藥市場近90%份額被進口藥和合資藥佔領。
而隨著一致性評價、帶量採購、醫保談判等醫療政策的落地推進以及原研藥專利的到期,國內企業對精神類藥物的布局積極性逐漸提高,尤其在此次集採後,市場格局將有所改變。
申報信息正式公開現場。圖片來源:現場藥企代表供圖
醫藥股反應平靜
無論如何,在集採常態化的背景下,中標對藥企來說終究是件好事,市場對於中標結果的反應也較之前平靜。
《每日經濟新聞》記者注意到,華海藥業此輪集採入圍的纈沙坦片、奧氮平口崩片及鹽酸舍曲林片3個品種全部中標。消息一出,公司股價在8月20日午後拉升,截至收盤,公司股價漲5.02%報收於40.62元/股。
紅日藥業(300026,SZ)在20日上午時傳出中標莫西沙星氯化鈉注射劑的消息,股價盤中出現直線拉升走勢,一度漲6.34%,截至20日收盤,股價漲4.29%,報收於5.59元/股。
華潤雙鶴(600062,SH)8月20日晚公告,全資子公司萬輝雙鶴、華潤賽科已通過國家藥品監督管理局仿製藥質量和療效一致性評價的仿製藥品鹽酸二甲雙胍緩釋片(0.5g)、纈沙坦膠囊(80mg)、非那雄胺片(5mg)、維格列汀片(50mg),擬中選第三批國家藥品集中採購。8月20日,華潤雙鶴報收於13.54元/股,下跌1.02%。
而此前備受關注的白雲山(600332,SH)則意外落選「偉哥」西地那非片。白雲山20日晚間發布公告稱,本次共有鹽酸美金剛片、鹽酸環丙沙星片、枸櫞酸西地那非片和頭孢地尼膠囊四個產品參與投標,其中鹽酸美金剛片、鹽酸環丙沙星片兩個產品擬中選本次集中採購,枸櫞酸西地那非片、頭孢地尼膠囊本次未能中標。
上海醫藥(601607,SH)8月20日晚公告,公司旗下信誼天平、上藥中西及上藥常藥參加了第三批全國藥品集中採購的投標工作。按化學藥品新註冊分類批准的仿製藥品鹽酸二甲雙胍片(0.25g)、鹽酸氨溴索膠囊(30mg)、布洛芬緩釋膠囊(0.3g)、右佐匹克隆片(3mg)、鹽酸氟西汀膠囊(20mg)及卡託普利片(12.5mg,25mg)擬中標本次集中採購。上述6個品種2019年度銷售收入合計約為1.62億元。8月20日,上海醫藥報收於21.81元/股,下跌2.07%。
針對集採對藥企尤其是上市藥企的影響,浙商證券研報顯示,綜合前兩輪全國集採中標和未中標企業的業績表現,其團隊認為,當中標企業具備原料藥成本優勢、中標品種在中標前市佔率較低的情況下,全國集採中標有望改善製劑盈利能力和現金流情況;在醫保結餘政策和國家、地方集採相補充的情況下,公司未中標的存量大品種市場空間將逐步萎縮。
每日經濟新聞