康方生物-B(9926.HK)IL-4R單抗AK120治療中重度特應性皮炎Ib期臨床試驗完成首例患者入組。AK120在Ia期劑量遞增階段爬坡至最高劑量600mg，結果顯示單次皮下注射耐受性良好。AK120是康方生物自研用於自免疾病的治療藥物。擬適應症包括特應性皮炎、哮喘等過敏性疾病。AK120靶向IL-4R靶點，抑制IL-4和IL-13生物活性，屬於Th2通路的抗體藥物，降低是酸性粒細胞和IgE含量。IL-4是由TH2細胞產生的細胞因子，可刺激氣道上皮細胞產生粘液，激活氣道平滑肌細胞引起氣道高反應性。IL-13和IL-4相似，是除了 IL-4 之外在過敏性疾病中發揮重要作用的一個細胞因子，在哮喘發病機制中起到中軸的作用。
特應性皮炎(AD)是一種慢性炎症性疾病，特徵是溼疹、瘙癢、局部疼痛和睡眠障礙。是一種多發性疾病，發生在10-15%的兒童和2-4%的成年人，其中30%的AD患者為中重度。據此推算，中國的中重度特應性皮炎患者人群數量約1200萬人。
賽諾菲和再生元聯合開發的同靶點藥物Dupilumab已經被批准治療中重度特應性皮炎、中重度哮喘，以及慢性鼻炎，還在開發Dupixent治療由過敏和其他2型炎症引起的疾病，包括兒童哮喘(3期)、小兒特應性皮炎(2/3期)、慢阻肺疾病(3期)、大皰性類天皰瘡(3期)、結節性瘙癢(3期)、慢性自發性蕁麻疹(3期)以及食物和環境過敏(2期)等。2019年Dupilumab銷售額已經達到20.7億歐元，賽諾菲執行長Paul Hudson預計Dupixent2020年銷售額將增長到100億歐元。Dupilumab國內定價1.3萬元/盒(300mg*2支)，用量為首次600mg，首4個月300mg Q2W，隨後300mg Q1M維持治療。以此測算首年費用12.4萬元，計入「關愛必達」的患者關愛項目補償2萬，首年費用10萬左右，維持治療年費用在人民幣7-8萬元。推算該藥治療中重度AD國內市場容量300億(假設5%的診斷治療率，5萬人民幣年治療費用)。
目前國內IL-4R抗體藥物方面，僅有Dupilumab於2020年6月獲批上市。國內企業布局IL-4R靶點的有康乃德的CBP-201(2b期)、康諾亞的CM310(1b/2a期)、麥濟生物的MG010(I期)、三生國健的611(I期)、荃信生物的QX005N(I期)處於臨床階。此前安進也曾開發IL-4R抗體藥物AMG-317，但在哮喘適應症的II期臨床中失敗，隨後終止了該項目的研發。留意項目失敗風險。
康方的AK120在IL-4R靶點屬於國內領先的幾個fast follower之一。IL-4R靶點國內潛在的市場空間較大，競爭相對較低。彭博市場共識目標價43.23港元，5個評級全部為買入。目標價區間33.00-50.00港元。
（文章來源：國泰君安）
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