Moderna疫苗最新結果公布,預防重症有效率達100%

2020-12-02 醫文隨筆


美東時間11月30日，Moderna公司宣布了其新冠疫苗「mRNA-1273」的3期最新結果，並於當天向美國食品和藥品管理局（FDA）申請了緊急使用授權。


這是第二家向FDA申請新冠疫苗緊急使用授權的公司。 輝瑞公司於11月20日提交了類似申請。


最新結果


從7月份3期試驗開始，Moderna給美國約30000人注射了疫苗或安慰劑（沒有任何作用的生理鹽水）。 在接下來的幾個月內，美國各地新冠病毒感染率很高，許多研究對象患上了Covid-19。


但是，在注射疫苗人群與注射安慰劑人群之間存在很大差異。


在注射疫苗的大約15,000人中，有11人患上了Covid-19；而在注射安慰劑的約15,000人中，有185人患上了Covid-19。


由此計算出Moderna疫苗的有效率達94.1％。

在注射疫苗的11人中沒有一個人患重病，而在注射安慰劑的185人中有30人患了重病，其中一人死亡。


也就是說，Moderna疫苗對預防重症的有效率達100%。


此外，Moderna的首席醫療官塔爾·扎克斯（Tal Zaks）博士還表示，Moderna疫苗對老年人和少數族裔人群的功效相似。


在輝瑞的3期臨床試驗中，輝瑞疫苗被證明有95％的有效性，但一位接受疫苗的參與者患上了嚴重Covid-19。


雖然兩種疫苗並不完全相同，但輝瑞公司和Moderna公司都使用信使RNA（mRNA）來誘發人體免疫反應。它們都是間隔幾周分兩次接種，並且均可能引起不良反應，如幾天內的發燒或身體疼痛。


下一步


美國FDA計劃於12月10日與疫苗諮詢委員會舉行會議，以審查輝瑞的申請，並於12月17日審查Moderna的申請。


作為該疫苗諮詢委員會成員的保羅·奧菲特（Paul Offit）博士表示，重要的是要看一下為什麼即使在接種疫苗後仍然有人患上了Covid-19。


「他們是否更有可能是老年人或非裔美國人或肥胖者或患有諸如糖尿病的潛在醫學問題？」 奧菲特說。


如果FDA授予疫苗緊急使用授權，預計美國疾病控制與預防中心（CDC）會在一兩天內就誰應該先接種疫苗提出建議。 這可能包括醫護人員和療養院居民。


在CDC發布這些建議之後，就可以開始接種疫苗了。


扎克斯說，隨著大流行的加劇，他期待看到這種疫苗在起作用。


根據公司11月30日的新聞發布，到2020年底，Moderna預計將在美國提供約2000萬劑其疫苗，並且有望在明年為全球製造5億至10億劑疫苗。​​​

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