博輝瑞進醫用外科口罩中英文產品介紹 -附資質證明

2020-11-28 網易新聞

博輝瑞進醫用外科口罩屬於II類醫療器械，符合YY0469-2011醫用外科口罩標準。採用經典SMS三層結構設計，外層阻水抗溼，內層透氣吸水，中間過濾層可有效過濾病原體微生物、體液、顆粒物等。有效過濾平均直徑3微米的細菌氣溶膠，過濾效果95%以上，通氣阻力小於49Pa，外層抗血液穿透壓力超過120mmHg。

Biosis Healing’s Medical Surgical Mask belongs to class II medical device in China, which conforms to medical surgical mask standard of YY 0469-2011.The classic SMS three-layer structure design is adopted as the face piece of mask, the outer layer is waterproof and moistureproof, the inner layer is breathable and water-absorbing, and the intermediate filtration layer provides a barrier to prevent pathogens, microorganisms, body fluids, and particles. The mask could effectively filter more than 95% bacterial aerosols with an average diameter of 3 microns, and the ventilation resistance is less than 49Pa, the anti-blood penetration pressure is more than 120mmHg.

ISO體系認證

EN14683 檢測報告

CE一致性聲明

出口資質

醫療器械產品出口銷售證明

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