歌禮生物與康寧傑瑞達成病毒性疾病領域PD-L1抗體藥物戰略合作

2020-11-24 中國證券網

  上證報訊(記者 時娜)港股生物醫藥公司歌禮生物-B在14日宣布,旗下全資附屬公司歌禮生物科技(杭州)(以下簡稱「歌禮生物科技」)已與蘇州康寧傑瑞生物科技有限公司(以下簡稱「康寧傑瑞」)於1月12日訂立戰略合作協議(以下簡稱「合作協議」),據此, 康寧傑瑞向歌禮生物科技及其聯屬公司授出KN035(研究性程序化細胞死亡配體-1(PD-L1)單克隆抗體)在大中華區的獨家開發及商業化權益,用於治療B型肝炎及其他病毒性疾病。

  根據合作協議,歌禮生物科技向康寧傑瑞支付首付款,而康寧傑瑞可就合作事項收取潛在的裡程碑付款。此外,康寧傑瑞亦有權就合作事項中的ASC22(KN035)的未來銷售收取約15%至約20%的銷售分成。康寧傑瑞將負責為歌禮生物科技生產大中華區用於病毒性疾病臨床研究和商業化推廣所需的KN035。根據ASC22(KN035)大中華區臨床開發及註冊情況,歌禮生物科技也將有權分享ASC22(KN035)在全球除大中華區以外用於病毒性疾病適應症的一定經濟權益,包括首付款、裡程碑付款及銷售分成。

  歌禮生物認為,透過合作協議,訂約方將建立戰略性合作關係,而各訂約方將結合其優勢及資源創造更大的業務價值。董事會相信,繼近期與羅氏有關派羅欣的合作後,這次合作事項標誌著集團研發管線平臺向大分子生物藥方向的拓展又邁出了重要的一步,有助於實現有關開發治癒性B肝創新藥物的承諾。

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  • 繼PD-1、CAR-T後的下一類劃時代藥物,雙特異性抗體賽道如何?
    8成以上布局的是腫瘤領域,其次是血液疾病、自身免疫疾病等。02 國內雙抗藥物研究情況:康寧傑瑞、信達生物為主要玩家,研發進程滯後於國外國內雙抗市場玩家主要有康寧傑瑞、信達生物(01801)、康方生物、武漢友芝友、健能隆醫藥、百濟神州(06160)等。尤其是康寧傑瑞,可以說是「All in 雙特異性抗體」。從其官網曾公開的產品管線來看,8個在研項目中除了PD-L1和抗體融合蛋白外,剩下的6個項目全是雙抗。
  • 賽諾菲攜手康寧傑瑞開發KN026雙抗,HER2領域再添黑馬
    賽諾菲的大手筆交易當然不只是為了在媒體上刷刷流量,而是其新戰略的開始。通過交易獲得的資金將會被賽諾菲投入腫瘤等快速增長領域。 01 聚焦雙抗,聚焦中國 2020年6月9日,賽諾菲與中國的康寧傑瑞生物製藥(AlphamabOncology,簡稱康寧傑瑞)宣布,雙方通過子公司達成戰略合作,共同推進雙特異性單抗KN026與賽諾菲的多西他賽(商品名:泰索帝
  • 攜全球首個皮下注射PD-L1抗體申報上市,先聲藥業再迎裡程碑時刻
    11月16日,先聲藥業(02096-HK)宣布:與康寧傑瑞生物、思路迪醫藥達成戰略合作的重組人源化PD-L1單域抗體恩沃利單抗注射液(研發代號:KN035)的新藥上市申請(NDA),已正式提交給國家藥品監督管理局(NMPA),申請的適應症為用於治療既往標準治療失敗的微衛星不穩定(MSI-H)晚期結直腸癌、胃癌及其他錯配修復功能缺陷
  • ...明生物(02269)與Tubulis達成戰略合作,加速新一代抗體偶聯藥物...
    來源:智通財經網智通財經APP獲悉,12月2日,藥明康德(02359)子公司合全藥業、藥明生物(02269)與總部位於德國慕尼黑的蛋白質-藥物偶聯開發商Tubulis公司宣布,三方建立戰略合作夥伴關係,共同加速Tubulis新一代抗體偶聯藥物
  • 全球首個皮下注射PD-L1抗體恩沃利單抗注射液(KN035)提交中國新藥...
    2020年11月16日,思路迪醫藥(3D Medicines Inc.)宣布,與康寧傑瑞生物製藥(以下簡稱「康寧傑瑞」,股票代碼:9966.HK)、先聲藥業集團有限公司(以下簡稱「先聲藥業」,股票代碼:2096.HK)達成戰略合作的重組人源化PD-L1單域抗體恩沃利單抗注射液(研發代號:KN035)的新藥上市申請(NDA),已正式提交給國家藥品監督管理局(NMPA),申請的適應症為用於治療既往標準治療失敗的微衛星不穩定
  • 康寧傑瑞PD-L1/CTLA-4雙特異性抗體獲FDA孤兒藥資格認定
    9月3日,康寧傑瑞宣布其自主研發的重組人源化PD-L1/CTLA-4 雙特異性抗體KN046獲美國FDA授予的孤兒藥資格,用於治療胸腺上皮腫瘤。這是康寧傑瑞繼今年年初皮下注射PD-L1單域抗體KN035獲美國FDA授予膽道癌孤兒藥資格之後獲得的第二個孤兒藥資格認證。胸腺上皮腫瘤(TET)包括多種胸部腫瘤,主要包括胸腺瘤和胸腺癌。
  • 速遞 恆瑞PD-L1/TGF-β雙抗肺癌、胰腺癌適應症獲批臨床
    恩沃利單抗是一款可用於皮下注射的PD-L1單克隆抗體,本次申請的適應症為:擬開發用於特定的晚期結直腸癌、晚期胃癌及其他晚期實體瘤。恩沃利單抗(又名KN035)是一款PD-L1單域抗體Fc的融合蛋白,由康寧傑瑞和思路迪共同開發,先聲藥業擁有在中國營銷及推廣其在所有腫瘤適應症的獨家權利。
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    無論是TIM-3抗體,還是TIGIT抑制劑,它們均是繼CTLA-4和PD-1之後,免疫療法研究領域新的免疫檢查點抑制劑,被視為抗癌靶點的「新秀」,而且這些靶點在全球均無藥物獲批。我們很高興看到,在PD-1/PD-L1的研發熱潮之後,一批新的免疫檢查點抑制劑抗體的研發正在中國湧現。
  • 癌症免疫治療盛會進行時 信達生物、康寧傑瑞等帶來這些新療法
    在本次大會上,來自信達生物、康寧傑瑞、君實生物、天境生物、康方生物/正大天晴等多家中國公司的創新產品集體亮相,這些產品針對CD47、PD-1/L1、CTLA-4、HER2等一系列當下熱門的靶點。今日,我們將節選部分備受關注的研究做介紹。