2019年11月5日-10日第二屆中國國際進口博覽會將在國家會展中心(上海)舉行。11月6日在第二屆虹橋國際健康科技創新論壇上，綠葉生命科學集團董事局主席劉殿波出席並發表演講。
劉殿波表示，創新要盯著美國FDA標準做，國際上最合理最先進的標準，如果這樣做了中國創新自然而然達到國際準，產品價值是不一樣的。
「中國創新何去何從？很典型的邏輯就是按照FDA國際標準做，立足中國、立足國際，國際標準可以走向全球。」
以下為演講實錄：
劉殿波：宋會長和啟宇已經給我很多啟發。
中國的創新何去何從？創新在什麼位置？要走到什麼方向？今天中國只要企業是分三類：
(1)以仿製藥為主比較傳統快速轉型的大企業，像恆瑞、復星都屬於這一塊兒，轉型非常快。上一個論壇的主要講者都是復星醫藥在創新的探討探索，並且已經落地到中國，很有意思。
(2)有一批海歸企業過去十年突然冒出來，很多名字都是伴隨著股票市場的表現，有的公司是做抗體藥物、細胞治療新型創新。
(3)初創時期沒有跑出來的，還沒有到資本市場、沒有融資，這些初創企業只是在布局中，但這一批不可小看。
像在基因治療方面、細胞治療方面，我和已經搭建結構的基因治療藥物公司在美國、費城、蘇州做了兩個基地。現在只是結構，創始團隊剛剛搭起來，資金已經融到了，現在正在落地。相信這一批非常有潛力，可能會跳躍過去幾代。
我觀察創新有幾支力量在大幅高質量往前推進。
創新主題沒有變過，20年以前、15年以前、10年以前、5年以前談的話題都是一個邏輯。如果你做創新要和美國學習，按FDA的標準做。這沒有錯，不管中國政策怎麼變，監管怎麼變，國家藥監局的進步都是和國際最先進的監管理念靠攏，也在學習歐盟好做法、日本好做法。我們國家藥監部門的進步是開放學習、精進監管，進步非常快。
做創新真的要盯著美國FDA標準做，國際上最合理最先進的標準，如果這樣做了中國創新自然而然達到國際準，產品價值是不一樣的。
中國創新何去何從？很典型的邏輯就是按照FDA國際標準做，立足中國、立足國際，國際標準可以走向全球。
做什麼？剛剛我看到一個數字，小分子藥物全球增長率5%以內，抗體藥物增長率為10%左右。過去十年抗體藥物搶了風投，10%。但是細胞治療增長率70%，基因治療藥物增長率超過了150%。我剛剛看到BCG的數字，你會看到先進療法、新一代創新產品在未來商業化表現一定會很好。
現在細胞治療全球研發項目大概超過2000項，基因治療藥物超過900項，三期臨床細胞治療藥物目前近100項，基因治療藥物三期臨床有40多項。所以這是非常大的數字，你會看到基因治療藥物雖然剛剛批出了兩個罕見病，但是在CNS腫瘤治療方面產品在FDA管線上，三期、二期相當巨大的數量在往前跑，這是非常重要的創新導向。
我認為未來做新型突破型療法大有前途，當然基礎是要做好大分子抗體藥物，小分子在某些方面還是非常有前途的。比如說在改良型新藥、綠葉在做微球、透皮製劑方面。新的複雜高難度的新劑型未來在大分子方面也是大有前途。
來源: 新浪財經