中國臨床研究能力提升與受試者保護高峰論壇6月22日順利召開

2020-12-06 donews

6月22日-23日,中國臨床研究能力提升與受試者保護高峰論壇(以下稱CCHRPP)在上海順利召開。 

海軍軍醫大學第二附屬醫院院長、附屬醫院國家藥物臨床試驗機構主任、上海醫院協會副會長張殿勇,南方醫科大學南方醫院國家藥物臨床試驗機構辦主任、藥物臨床試驗中心主任許重遠,腫瘤藥理學家、中國工程院院士、中國科學院大學藥學院院長丁健,中國藥學會常務理事、副理事長張曉東等領導出席會議。

近年,國家相關部委出臺一系列政策措施規範新藥和器械臨床研究,鼓勵創新改革相關管理體制、法規和流程。主旨皆是為了提高質量的前提下,加快工作效率,解決藥物、器械全研發鏈上的瓶頸問題。同樣,臨床研究領域也存在著需要打通的壁壘和限速制約點,所以需要此領域的同行進一步團結協作,一方面圍繞臨床研究加快提升多方面的能力,另一方面共同協商解決問題,質量和效率並舉,加快推進體系建設和運行機制創新。本次會議緊緊圍繞為如何加快推進體系建設和運行機制創新,提高臨床試驗質量管理和受試者保護,幫助機構和臨床研究人員更好的理解和掌握ICH-GCP、臨床試驗操作的技巧以及如何提高倫理委員會倫理審查能力展開熱烈討論。

本次CCHRPP主要面向從事醫療機構藥物/器械臨床試驗管理人員、倫理委員會成員、研究者(醫生、護士)、臨床研究及科研管理人員、醫藥企業相關領域學者,會議結束後通過網絡考試的方式,對全程參與學習並通過結業考試者,由藥物臨床評價研究專委會頒發「臨床研究與倫理審查培訓證書」。

藥研社作為創新型臨床研究服務公司也參與了本次會議,並展示了旗下臨床研究入口平臺——Trial.Link。 Trial.Link主要是打通臨床研究各方信息隔牆,提升臨床研究的效率和質量,連接機構、研究者、申辦方、業者和患者,是未來臨床研究行業的最佳入口和溝通橋梁。目前開放了申辦方和機構兩個埠,面向機構和研究者的機構埠,主要通過後臺算法邏輯,連接申辦方與機構以及研究者研究意向、研究領域專長和申辦方項目需求進行精準匹配和主動推薦;為醫院提供定位輔助,一鍵同步公告信息、辦事流程至CRA & CRC網絡,提升工作效率;機構臨研項目關鍵節點和狀態實時管控,幫助機構掌握和了解在研項目進展情況和風險情況,以利於機構專注項目宏觀管理和質量把控;同時,也是臨研工作者的隨身工具百寶箱,隨訪檢查項功能可以提醒預警,實時查看項目數據,保證質控和溝通。

Trail.Link作為臨床研究的入口平臺,希望能更多更好的為機構服務,打通臨床研究領域壁壘,提高質量,加快工作效率,為運行機制的創新貢獻應有的力量。


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