中國成為全球最重要臨床試驗基地 或面臨受試者不足等挑戰

2020-12-01 中國網財經

從左到右：方翼、曹彩、鄒敏

　　中國網財經11月6日訊(實習記者杜若丹) 日前，《中國臨床研究行業發展高峰論壇——趨勢與挑戰》在京舉行，針對臨床試驗的機遇和挑戰，北京大學人民醫院I期臨床試驗研究室主任方翼表示，臨床試驗正迎來新的機遇，中國正成為全球最重要的臨床試驗基地。

　　他表示，國家不斷鼓勵藥物創新，優化臨床試驗審批制度。全球近百種藥品專利到期，國內仿製藥越發興起。但同時，臨床試驗也面臨著數據造假、受試者不足等挑戰。方翼指出，臨床研究階段耗時久、花費高是臨床試驗的一大掣肘，但是藥物臨床試驗能夠保障患者用藥安全、促進合理用藥，是社會、醫療機構、患者的三贏。

　　當天，原國家食品藥品監督管理局藥品認證管理中心副主任、中國藥物臨床試驗機構(GCP)聯盟秘書長曹彩教授在會上表示，醫藥企業應尋求團隊合作，只想把自己壯大的話，醫院的資源非常緊張。要很好地整合資源，去幹有意義的事情，去維護大健康。「實現大健康一定要有好的藥品出來，適用於臨床，受惠於公眾」。

　　論壇上，國藥資本董事、總經理鄒敏從資本的角度對醫藥行業發展做出解讀，表明資本運作可以為臨床試驗機構、製藥企業、以及CRO公司注入新的活力。鄒敏指出，醫療大健康是新興產業重要的一塊，醫藥健康需求端不斷增長，醫療需求隨著經濟發展呈現線性開放。「整個醫療體系最大的一股力量在崛起，就是醫保」，對整個醫藥圈、醫療圈發揮著制約的作用。醫療健康行業面臨著雙層結構的變化，第一層的變化是藥佔比下降而服務比的上升，而第二層的變化是在藥的內部產生了一個結構性的變化，高端仿製藥的佔比還是會不斷的上升。鄒敏認為，資本看好的方向是在藥品、器械的結構性機會中尋找創新，通過對細分領域的研究尋找行業整合的機會，在泛服務中把握住服務的機會。創新裡面關注創新藥、創新器械、創新IVD以及為創新企業服務的CRO、CMO、CSO；整合關注醫藥零售分銷的整合、仿製藥一致性評價帶來的整合，還有很多在臨床研究細分領域的機會。

　　全國近百家臨床試驗機構、七十餘家醫藥企業參加了論壇。論壇由北京卓越未來國際醫藥科技發展有限公司主辦、中華全國工商業聯合會醫藥業商會提供支持，中國中醫科學院中醫臨床基礎醫學研究所王忠教授、趙宜軍教授、首都醫科大學附屬北京兒童醫院臨床研究中心行政副主任趙立波教授、中國中醫科學院中醫臨床醫學研究所常務副所長謝雁鳴教授等均參與此次會議。

(責任編輯：杜若丹)

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