[公告]漢森製藥:口服液及膠囊生產線技術改造工程可行性研究抿告

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時間：2012年10月24日 17:55:13&nbsp中財網

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股份有限公司口服液及膠囊生產線技術改造工程可行性研究報告設計證書等級:化工石油醫藥甲級證書編號:A143001114諮詢證書等級:化工甲級證書編號.. :12220070017工程號.. :HX-784院長:謝路國總工程師:粟好進項目負責人:王家溪主要參加人員名單 項目負責人：王家溪 文件編制人員： 鄧 蘭 高萬鵬 周穎哲 陳擁軍 項目技術審查人： 王家溪 項目審定人：粟好進 湖南

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股份有限公司口服液及膠囊生產線技術改造工程可行性研究報告 湖南化工醫藥設計院 i 目 錄 1 總 論.................................................................. 1 1.1 概述.................................................................. 1 1.2 編制依據和原則....................................................... 5 1.3 可行性研究報告的工作範圍............................................. 6 1.4 項目可行性研究結論................................................... 6 2 需求預測............................................................... 10 2.1 國內外需求........................................................... 10 2.2 產品價格的分析...................................................... 18 2.3 產品市場分析........................................................ 18 3 產品方案和建設規模..................................................... 21 3.1 產品方案及規模...................................................... 21 3.2 智慧財產權與技術保障.................................................. 21 4 工藝技術方案........................................................... 22 4.1 工藝技術方案......................................................... 22 4.2 生產工藝流程......................................................... 22 4.3 自控水平............................................................. 28 4.4 主要設備比選......................................................... 28 5 原材料、燃料及公用系統的供應........................................... 29 5.1 主要原料、輔助材料的品種、年需要量、來源............................ 29 5.2 燃 料................................................................ 29 5.3 公用系統的供應...................................................... 29 6 建設條件............................................................... 30 6.1 土地已落實........................................................... 30 6.2 交通條件優越......................................................... 30 6.3 有完善的公共基礎設施配套............................................ 30 6.4 環境環保方面......................................................... 30 6.5 資金條件............................................................. 30 6.6 其他各項條件......................................................... 30 7 工程設計方案........................................................... 31 7.1 項目範圍............................................................. 31 7.2 工藝................................................................. 31 7.3 主要工藝設備的選取.................................................. 32 7.4 主要工藝設備......................................................... 35 湖南

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股份有限公司口服液及膠囊生產線技術改造工程可行性研究報告 湖南化工醫藥設計院 ii 7.5 公用系統的消耗...................................................... 37 7.6 車間布置............................................................. 38 7.7 總圖運輸............................................................. 42 7.8 給、排水............................................................. 43 7.9 配電................................................................. 48 7.10 電 信............................................................. 53 7.11 供熱................................................................ 56 7.12 儀表及自動控制..................................................... 59 7.13 土建................................................................ 61 7.14 淨化空調與通風..................................................... 66 8 環境保護............................................................... 70 8.1 建廠地點環境現狀.................................................... 70 8.2 設計依據............................................................. 70 8.3 環境保護標準......................................................... 70 8.4 汙染源及汙染物...................................................... 71 8.5 環境保護治理措施.................................................... 72 8.6 綠化概況............................................................. 73 8.7 環境管理及環境監測.................................................. 74 8.8 環保投資............................................................. 74 8.9 存在的問題........................................................... 74 8.10 結論................................................................ 75 9 勞動安全衛生........................................................... 76 9.1 設計依據............................................................. 76 9.2 工程性質............................................................. 76 9.3 建築及場地布置...................................................... 76 9.4 生產過程中職業危險、危害因素分析.................................... 77 9.5 勞動安全衛生設計中採用的主要防範措施................................ 77 9.6 對人員的要求......................................................... 78 9.7 勞動安全衛生機構的設置.............................................. 78 10 消 防................................................................. 80 10.1 概述................................................................ 80 10.2 設計範圍及設計依據................................................. 80 10.3 專業設計對消防要求的考慮和採取措施................................ 80 10.4 消防管理............................................................ 87 11 節 能................................................................. 88 湖南

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股份有限公司口服液及膠囊生產線技術改造工程可行性研究報告 湖南化工醫藥設計院 iii 12 勞動定員.............................................................. 89 12.1 勞動用工............................................................ 89 12.2 人員培訓............................................................ 89 13 項目實施規劃.......................................................... 90 14 投資估算和資金籌措.................................................... 91 14.1 投資估算............................................................ 91 14.2 資金籌措和使用..................................................... 95 15 財務評價.............................................................. 97 15.1 財務評價原則....................................................... 97 15.2 總成本費用估算..................................................... 97 15.3 投產初期的生產計劃建議............................................. 97 15.4 產品銷售收入和稅金................................................. 98 15.5 利潤估算及分析..................................................... 98 15.6 不確定性分析....................................................... 98 15.7 風險分析............................................................ 99 15.8 結論............................................................... 101 16 結 論............................................................... 112 湖南

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股份有限公司口服液及膠囊生產線技術改造工程可行性研究報告 湖南化工醫藥設計院 1 1 總 論 1.1 概述 1.1.1 項目名稱、主辦單位名稱、企業性質及法人 項目名稱：口服液及膠囊生產線技術改造工程 主辦單位：湖南

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股份有限公司 企業法人代表：劉令安 項目負責人：劉正清 可行性研究報告編制單位：湖南化工醫藥設計院 1.1.2 項目的提出和實施 a)國際背景 醫藥行業是按國際標準劃分的15 類國際化產業之一，被稱為「永不衰落的朝陽產業」，它包括醫藥工業和醫藥商業。其中醫藥工業按原材料來分，又分為化學製藥、中藥（天然藥物）製藥、生物製藥等。 根據IMS 的統計，2010 年度全球藥品市場規模的增長率為4%～5%，2011 年全球藥品市場規模預計將增長5%～7%，達到8,800 億美元。此外，未來三年全球藥品市場將繼續保持5%～8%的年複合增長率，到2014 年達到11,000 億美元。同時，美國仍為單一最大市場，預期年增長率為3%～6%，市場額將增至2014 年的3,600～3,900 億美元；而中國仍將以22%～25%的年增長率居新興市場首位，絕對增至額為600-800 億美元。同時， 該報告分析藥品銷售迅猛增長的主要原因是發達國家人口老齡化導致藥物需求增加，特別是胃腸消化系統用藥增長很快。 b)國內背景 在我國，中醫作為中華民族的古老文明已有數千年的歷史，從民間驗方的使用，到現代中醫藥工業的形成與發展，中藥已成為我國民族工業的支柱產業之一。 2011 年我國醫藥工業實現產值15707 億元，同比增長28.5%，其中，化學藥品原藥3082 億元，同比增長25.0%；化學藥品製劑4231 億元，同比增長24.1%；中藥飲片881 億元，同比增長51.2%；中成藥3500 億元，同比增長33.7%；生物生化藥品1592 億元， 同比增長23.5%；醫療器械1479 億元，同比增長26.1%。2011 年醫藥產業工業增加值增長17.9%，高出工業增速4 個百分點。 從醫藥工業的銷售產值來看，我國醫藥工業的銷售產值由2000 年的1,669 億元上升至2011 年的15,178 億元，年複合增速為22.2%。其中，就近兩年數據來看，2010 年銷售產值為11,750 億元，與2009 年相比增長23.48%，2011 年銷售產值為15,178 億元， 與2010 年相比增長29.2%。 2005 年～2011 年，我國中成藥市場規模呈現穩定增長趨勢，由2005 年的1,028 億湖南

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股份有限公司口服液及膠囊生產線技術改造工程可行性研究報告 湖南化工醫藥設計院 2 元增至2011 年的3,139 億元，佔整個

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市場的34.6%，預計到2014 年銷售規模將達5,181 億元，市場發展前景廣闊。 綜上，我國醫藥行業、特別是中藥行業產值近年來保持了20%以上的快速增長，未來還將保持高速增長，而作為中藥重要組成部分的消化系統用藥市場也將獲得快速的增長。 c)目前的行業現狀與機遇 我國作為世界人口大國，本身為醫藥的發展提供了廣闊的市場；同時隨著我國人口的自然增長、老齡化比例的加大、國民經濟的持續增長、醫療體制改革及藥品分類管理的實施，市場正在快速增長；況且，我國實際人均用藥水平與發達國家相差甚遠。這些都為我國醫藥工業的快速發展提供了市場和商機。但目前，我國中醫藥工業尚處於成長、發展階段，行業優勢有待整合、提升。主要表現在中藥企業的規模不大、效益不理想。國家中醫藥管理局2012 年發布的《中醫藥事業發展「十二五」規劃》表示，「十二五」 期間將大力發展中醫藥相關健康產業，支持療效確切、可供臨床選擇的中藥新產品走向市場，支持緊缺、用量大、且有較好種養基礎的野生藥材品種人工種植養殖，以及中藥生產關鍵技術成果的應用，發展一批聚集效應突出的現代中藥產業基地，並打造一批中藥龍頭企業。 根據中醫藥管理局統計，2010 年我國中藥產業總產值已達到3172 億元，而根據《規劃》預測，「十二五」期間中藥工業將保持年均12%以上速度的增長，預計到2015 年總產值超過5590 億元。 d)中醫藥的歷史積澱與未來 我國中醫藥歷史悠久，起源於原始社會，經歷了長期的實踐過程，其以整體觀念為指導思想，以臟腑經絡為基礎，以辯證論治為診療特點，以植物、動物、礦石等天然物質作為用藥，具有完整的理論體系和獨特的應用形式。《黃帝內經》中就提出了「君、臣、佐、使」的組方原則，並記載了丸、散、膏、丹、藥酒等不同劑型的中成藥；湖南長沙馬王堆漢墓出土的《五十二病方》中也有中成藥的記載；東漢張仲景所著《傷寒論》、《金匱要略》極大地發展了中醫藥理論，金元「四大家」又從不同角度發展了中醫藥學，形成了各具特色的醫學流派；明清時代，吳又可等又豐富和發展了中醫傳染病學和人體解剖學。 新中國成立後，特別是改革開放以來，中醫藥又迎來了一個新的發展時期。為鼓勵和發展中醫藥，國家於2002 年出臺了《中藥現代化發展綱要》，2003 年頒布了《中華人民共和國中醫藥條例》，從而受到全社會的普遍關注和產學研各界的廣泛認同。2012 年6 月5 日，《中醫藥事業發展「十二五」規劃》正式印發，對2015 年中醫藥醫療資源和服務等方面提出了具體的目標，如「力爭100%的地市建有地市級中醫醫院，70%的縣中醫醫院達到二級甲等中醫醫院水平，95%以上的社區衛生服務中心和90%鄉鎮衛生院設立中醫科、中藥房」，「中醫醫院總診療人次爭取超過5.5 億人次」。規劃指出到2015 年，我湖南

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股份有限公司口服液及膠囊生產線技術改造工程可行性研究報告 湖南化工醫藥設計院 3 國中醫藥工業總產值將達到5590 億元人民幣，這些具體目標將推動各級政府擴大中醫藥的服務渠道，為中藥產業發展提供基礎支持。 近年來中醫行業主營業務收入複合增長率為24%，超過行業均值23.52%；中醫院就診患者增速保持在9%～10%水平，高於綜合醫院；中醫院病床使用率也從2005 年的65% 快速上升至2009 年81.58%，雖然低於綜合類三級醫院的病床使用率，但增速明顯。具體到中藥的生產和銷售上，2011 年全國中藥飲片（即對中藥材進行特殊加工炮製後的製成品）產業營業收入達853.72 億元，與2006 年相比複合增長率達到35%以上；中成藥實現產量242.6 萬噸，相比於2003 年複合增長率達到18.78%。 1.1.3 投資的必要性和意義 a)民族醫藥工業發展的客觀需要 中醫藥產業的高速成長有著契合於當下需求的強大內在動因。中醫注重治本，重調理、重改善患者的生活狀態及各項身體機能，中藥取材天然，毒副作用及耐藥性小，尤其適用於慢性疾病及專科用藥，並且診治費用相對低廉。在我國人口老齡化、基層醫保條件薄弱、養生保健需求大量湧現的情況下，中醫藥診療需求進入井噴期。同時，縱觀國際中藥市場，我國傳統中藥資源總數多達1.3 萬種，包括動物、植物和礦物三大類， 其中商品中藥材1200 種，為中藥出產大國。但至2010 年，我國僅佔有國際中藥市場的5%市場份額，並且70%為初級中藥飲片。而日本生產原料70%來自中國，在國際中藥製劑市場中卻佔有80%的份額，韓國及他們國家佔有另外15%份額。 中藥產業要迅速達到發達國家相當的水平，在國際競爭中立於不敗之地，就必須進行「二次革命」，進行中藥產業的理論創新和高技術改造，且宜在療效確切，擁有自主智慧財產權的重點產品上重點突破，由點及面，擴大市場份額。 湖南

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股份有限公司（以下簡稱「

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」）擁有的「四磨湯」產品，是在有著400 多年歷史的古方基礎上，應用現代科技成果和工業生產技術研製成功，用完整獨有技術體系生產的全中藥製劑的複合型腸胃動力藥。該藥以加快腸胃蠕動，激活腸胃動力，增強人體消化功能為主要作用機理，通過對腸胃道的雙向調節，從而達到順氣降逆，消積止痛的功效，廣泛應用於腹脹、腹痛、消化不良、厭食、便秘等腸胃功能障礙、腸麻痺、消化不良等疾病。尤其是對腹腔手術後促進腸胃功能的恢復，「四磨湯」以其獨特的劑型、作用機理以及顯著的療效成為唯一的用藥，目前尚無更好的替代藥品，已經具備衝擊國際市場的潛力。該藥已經獲得國家獨家發明專利，是《國家基本醫療保險和工傷保險藥品目錄》品種，在國內市場的銷售三年實現翻番，以至於供不應求，急需進行技術改造升級擴大產能，以滿足國內市場的需求。 b)國家產業發展的必然要求 國家中醫藥管理局2012 年發布的《中醫藥事業發展「十二五」規劃》表示，十二五期間國家將進一步加大投入，大力支持我國中醫藥事業的發展，促進我國中醫藥產業的快速增長。「

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」作為湖南省認定的高新技術企業，擁有獨立智慧財產權，受國家專湖南

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股份有限公司口服液及膠囊生產線技術改造工程可行性研究報告 湖南化工醫藥設計院 4 利保護的獨家產品、其生產發展完全符合國家的產業政策，是國家產業指導目錄中的重點扶植行業，應抓住機遇快速發展。 c)企業本身的切實需要 公司口服液生產線的產能利用率自2008 年以來始終保持100%以上；膠囊劑生產線的產能利用率自2008 年以來已達100%以上。公司主要產品四磨湯口服液、銀杏葉膠囊及縮泉膠囊的產銷率均保持較高水平，個別產品甚至超過了100%，公司迫切需要擴大產能，對現有生產線進行技術改造。理由：一是作為有著完整獨有的技術體系的四磨湯產品，「

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」現由

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獨家專利生產；二是因為四磨湯作為複合型腸胃動力藥， 同時作用於人體腸道和胃部，尤其是對腹腔手術後促進腸胃功能的恢復，目前尚無替代產品，這部分市場地位無法撼動。並且，隨著醫生的用藥習慣和患者對該產品實際療效的了解以及品牌效應的影響，四磨湯還在不斷搶佔其他胃動力藥的市場份額；三是隨著四磨湯在臨床上的使用，其新的功效和適應症正在被發現和挖掘。如四磨湯在對重度燒傷患者和長期癱瘓患者腸胃功能的恢復，對新生兒黃疸的治療，促進消化系統消化酶的分泌等；四是為了進一步提高產品技術含量，促進中藥技術進步，更好更快地開拓國際市場，回報社會，「

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」在已經執行的高於國家質量標準的產品內控標準的基礎上， 又研究制定了更高的產品內控質量標準和完整獨有的技術體系；五是「

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」在由有限公司整體變更為股份公司時，引進了「上海

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」這一國內醫藥龍頭企業作為股東，後者利用其龐大的醫藥市場營銷網絡，將為四磨湯和「

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」的其他藥品提供銷售服務及支持。 同時，「

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」原有的膠囊生產線，因與顆粒劑、片劑等劑型的部分工藝交叉， 交換產品生產時，清場時間過長，嚴重影響生產進度和產能。加上原設計產能沒有充分預計到市場需求的快速增長，現膠囊生產線的部分設備出現瓶頸；又根據「

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」 發展戰略，將銀杏葉膠囊、縮泉等膠囊產品作為與「四磨湯」口服液齊頭並進的主打品種，迫切需要改造建設一條規模化的專業膠囊生產線。 d)企業已具備技術改造的條件 「

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」已落實了本次技改所需81,561.93m2 使用土地，土地使用權的基本情況如下： 表1-1 土地使用權的基本情況表 序號 地 址 土地面積（㎡） 土地使用權 證號 使用權 類型 終止期限 1 益陽市龍嶺工業園 20,774.28 益國用2008 第D00040 號 出讓 2056.12.30 2 益陽市龍嶺工業園 29,669.16 益國用2008 第D00039 號 出讓 2056.12.30 3 益陽市龍嶺工業園 31,118.49 益國用2011 第D00382 號 出讓 2060.10.26 湖南

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股份有限公司口服液及膠囊生產線技術改造工程可行性研究報告 湖南化工醫藥設計院 5 同時，經過多年的經營實踐，「

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」在項目管理、技術應用等方面儲備了相當的人才和經驗，完全能夠適應本次技術改造的要求。 1.1.4 湖南

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股份有限公司概況 湖南

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股份有限公司（股票代碼002412）的前身為益陽製藥廠，位於湖南省益陽市銀城南路龍嶺工業園，總佔地面積44523 m2，建築面積26625 m2 ，現有員工1500 多人，是湖南省重點醫藥工業企業和高新技術企業。公司目前總資產逾9億元，年產銷達4億多元，年創稅達7000多萬元。公司「漢森」商標為「中國馳名商標」；產品四磨湯口服液為「湖南省高新技術產品」、「湖南省名牌產品」並被授予「湖南省產品質量獎」；公司擁有湖南省省級企業技術中心、湖南省消化道藥物工程技術研究中心、湖南省高校「創新藥物研究與開發」產學研合作示範基地。公司為「湖南省質量信用AAA級企業」，先後被評為「湖南醫藥工業十佳企業」、「湖南省和諧勞動關係模範企業」、湖南省「守信用企業」和「湖南省加速推進新型工業化先進企業」；公司董事長劉令安先生為湖南省第十一屆人大代表，先後榮獲「湖南省優秀企業經營者」、「湖南省優秀非公有制經濟企業家」、「全省關愛員工優秀民營企業家」、「湖南工商界百位誠信人物」、「2008芙蓉王中國優秀湘商」等榮譽稱號。2010年5月，公司在深圳證券交易所成功上市，成為湖南省益陽市首家上市的本土企業。 公司以生產中西藥製劑為主，化學合成藥為輔，所有10 個劑型和4 個化學合成藥已全部順利通過國家GMP 認證。公司年生產能力為口服液1.05 億支、膠囊0.5 億粒。主要劑型有大容量注射劑、小容量注射劑、 口服液、 片劑、膠囊劑、顆粒劑、糖漿劑、煎膏劑、酊劑、丸劑等；主導產品有四磨湯口服液、愈傷靈膠囊、 縮泉膠囊、泛影葡胺注射液、陳香露白露片等；其中四磨湯口服液為國家專利產品，該產品科研項目已列入國家「973」計劃。公司參與的「四磨湯治療功能性胃腸病的效應及產業化研究」項目榮獲湖南省科學技術進步獎一等獎。 未來5 年，公司將以消化系統用藥、心腦血管用藥、傷科用藥為重點研究方向，通過資本市場融資，實現科、工、貿、投資一體化，發展成為湖南省最大的基本藥物生產基地和中國大型消化系統藥物生產基地，力爭進入國內50 強醫藥上市企業之列。 1.2 編制依據和原則 1.2.1 編制依據 本項目可行性研究報告依據以下資料進行編制 a)《中醫藥事業發展「十二五」規劃》[2012 年6 月]； b)「

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」與湖南化工醫藥設計院籤訂的委託書； c)基礎資料； d)委託單位編制的項目建議書； e)產品工藝、消耗、質量標準等資料； 湖南

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股份有限公司口服液及膠囊生產線技術改造工程可行性研究報告 湖南化工醫藥設計院 6 f)建設地點有關資料； g)土地使用紅線圖； h)技術改造方案。 1.2.2 編制原則 a)遵守國家制定的醫藥行業產業政策和產品結構調整計劃。 b)嚴格執行現行的防火、消防、安全衛生、環境保護和地方頒布的規範、法規和標準。 c)衛生部《藥品生產質量管理規範（2010 年修訂）》以及《醫藥工業潔淨廠房設計規範（GB50457-2008）等標準、規範。 d)根據場地情況和未來發展的需求，對總平面布置和人流、物流進行合理組合。 e)選用先進、可靠、適用的設備，提高機械化、自動化控制水平，降低能耗，達到同行業領先水平。 1.3 可行性研究報告的工作範圍 根據委託要求及雙方商定，可行性研究範圍為口服液及膠囊二個劑型的技術改造。其中包括本項目的必要性及意義、新的工藝及技術特點，產品介紹及規模，市場分析及預測，工藝技術方案確定，相應生產車間的建設，配套的公用工程以及總圖、三廢處理、投資估算、財務評價及可行性結論等內容。 1.4 項目可行性研究結論 1.4.1 主要技術經濟指標 本項目主要技術經濟指標見表1-2、1-3。 表1-2 主要技術經濟指標 序號 指標名稱 單位 指標 備註 1 設計規模 1.1 四磨湯口服液 億支/年 3 1.2 銀杏葉膠囊 億粒/年 1 1.3 縮泉膠囊 億粒/年 2 2 年工作日 天 250 3 原、輔、包裝材料 t/a 7208 3.1 中藥材 t/a 1608 3.2 原輔料 t/a 2240 3.3 包裝材料 t/a 3360 4 公用系統消耗 4.1 水 m3/d 1105 4.2 電 kW 7408 裝機容量 4.3 蒸汽 t/d 215 湖南

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股份有限公司口服液及膠囊生產線技術改造工程可行性研究報告 湖南化工醫藥設計院 7 續表1-2 主要技術經濟指標 序號 指標名稱 單位 指標 備註 5 三廢排放量 5.1 汙水 m3/d 485 5.2 固廢 t/a 4571 5.3 廢氣 Nm3/h 11000 6 年運輸量 t/a 19414 6.1 其中：運進 t/a 5604 6.2 運出 t/a 13810 7 總定員 人 715 7.1 其中：管理人員 83 8 本項目用地面積 m2 81562 8.1 工程建築面積 m2 57010 9 土建工程三材用量 9.1 鋼材 t 3150 9.2 木材 m3 475 9.3 水泥 t 13589 表1-3 技術經濟分析指標表 序號 項 目 單位 指 標 1 年總產值 萬元 67500 2 職工人數 人 715 3 資本金（自有資金） 萬元 28625.6 4 總投資 萬元 28625.6 5 建設投資 萬元 25743.81 6 鋪底流動資金 萬元 2881.79 7 建設貸款（長期借款） 萬元 0 8 建設期貸款利息 萬元 0 9 正常年銷售收入 萬元 67500 10 年均總成本費用 萬元 40807.68 11 年利潤總額 萬元 13113.48 12 年均淨利潤 萬元 9835.11 13 財務評價指標 13.1 總投資收益率 % 38.16 13.2 投資利稅率 % 58.32 13.3 投資利潤率 % 37.1 湖南

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股份有限公司口服液及膠囊生產線技術改造工程可行性研究報告 湖南化工醫藥設計院 8 續表1-3 技術經濟分析指標表 序號 項 目 單位 指 標 13.4 投資回收期（含建設期） 年 5.34 13.5 稅前財務內部收益率 % 31.61 13.6 財務淨現值（I=12%） 萬元 28366.08 13.7 稅後財務內部收益率 % 25.79 13.8 財務淨現值（I=12%） 萬元 17068.09 1.4.2 綜合評價 經可行性研究後，作出如下綜合評價： a)「

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」通過本項目的實施，既有顯著的經濟效益，更有良好的社會效益， 因為該項目能在2 年後形成生產能力，達產後年銷售收入將增加6.75 億元，年均利潤1.31 億元，實現稅利2 億多元，新增就業崗位700 餘人；同時還將有效降低企業生產成本，增強其產品市場競爭力和具備衝擊國際市場的潛力。這不僅使企業本身邁上一個新的發展平臺，同時也形成我國民族醫藥工業新的骨幹企業。即本項目的實施，對企業發展及國家醫藥產業發展都具有積極的現實意義。 b)項目切實可行 根據可行性分析，本次技術改造計劃投資2.86 億元，每年將新增6.75 億元的銷售收入，新增利稅總額2 億元，投資利稅率58.32%，投資利潤率37.1%，稅後的全部投資內部收益率25.79%，投資回收期為5.87 年（含建設期）。依上可鑑，其項目完全可行， 對各項指標值的分析，都留有充分的餘地並符合客觀實際，公認力及可信度很高，同時在全部投資淨現值方面，該項目有1.7 億元的淨現值額，更充分地說明該項目切實可行。 c)企業迫切需要 目前企業客觀上迫切需要提高產能，對口服液和膠囊生產線進行技術改造。因為四磨湯作為全國獨家專利產品和《國家基本醫療保險和工傷保險藥品目錄》品種，同時屬處方藥和非處方藥雙跨品種，公司口服液生產線的產能利用率自2008 年以來始終保持100%以上；同時，公司膠囊劑生產線的產能利用率自2008 年以來已達100%以上。公司主要產品四磨湯口服液、銀杏葉膠囊及縮泉膠囊的產銷率均保持較高水平，公司迫切需要擴大產能。 d)企業實施項目具備的條件 1)有正處在快速成長的專利及暢銷產品，有廣闊的市場作為保證。 2)有可靠市場營銷網絡作為保障，又有國內著名的醫藥龍頭企業——「上海復興醫藥」作為戰略合作夥伴，未來市場營銷能力更大。 3)「

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」在人力、物力等方面有較好的基礎，有豐富的生產及管理經驗， 本項目實施後各項技術經濟指標將優於同行業生產企業，經濟效益顯著。 湖南

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股份有限公司口服液及膠囊生產線技術改造工程可行性研究報告 湖南化工醫藥設計院 9 1.4.3 存在的主要問題及建議 通過本項目的可行性研究之後，我們建議： a)本項目實施後產能得到了有效的提高，「

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」應把市場開發（包括國際市場）、降低生產成本及營銷費用視為頭等大事，以更好發揮規模效益。尤其要利用好戰略合作夥伴的

資源優勢

，落實銜接好市場銷售協議，進一步鞏固和加強市場營銷網絡建設。 b)本項目採用先進工藝設備，且操作嚴格，對上崗人員需經過培訓考試，合格後方能上崗。 c)要加強新藥研發工作，完善以指紋圖譜等為基礎的質量監控和檢測系統，使質量控制更科學。 湖南

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股份有限公司口服液及膠囊生產線技術改造工程可行性研究報告 湖南化工醫藥設計院 10 2 需求預測 2.1 國內外需求 2.1.1 主要產品規格、標準及用途 a)產品名稱：四磨湯口服液 規格：10ml/支×8 支（或10 支）/盒×60 盒/箱。 藥品批准文號：國藥準字Z20025044，非處方藥（OTC）和處方藥，《國家基本醫療保險和工傷保險藥品目錄》品種（中成藥部分，消導劑；乙類，編號：420） 執行標準：WS-10040（ZD-0040）-2002。 功能與主治：順氣降逆，消積止痛。用於嬰幼兒乳食內滯證等；中老年氣滯、食積證；以及腹部手術後促進胃腸功能的恢復。 用法用量：口服，成人一次2 支，一日3 次，療程一周；新生兒一次3～5ml，一日3 次，療程2 天；幼兒一次1 支，一日3 次，療程3～5 天。 b)銀杏葉膠囊 規格：20 粒/瓶×1 瓶/小盒×10 小盒/中盒×20 中盒/箱。 藥品批准文號：國藥準字Z20026289，處方藥，《國家基本醫療保險和工傷保險藥品目錄》（中成藥部分，祛淤劑，化淤寬胸乙類，編號：420） 執行標準：WS-10885（ZD-0885）-2002。 功能與主治：活血化瘀，通脈舒絡。用於血瘀證引起的胸痺、中風，症見胸悶、心悸、舌強語蹇、半身不遂等。 用法用量：口服，一次1 粒，一日3 次或遵醫囑。 c)縮泉膠囊 規格：60 粒/瓶×1 瓶/小盒×10 小盒/中盒×20 中盒/箱。 藥品批准文號：國藥準字Z19991039，處方藥與非處方藥，《國家基本醫療保險和工傷保險藥品目錄》品種（中成藥部分、固澀劑，固精止遺甲類，編號：197） 執行標準：WS3-654（Z-130）-2003（Z）。 功能與主治：補腎縮尿。用於腎虛之小便頻數，夜臥遺尿。 用法用量：口服，成人每次6 粒，5 歲以上兒童每次3 粒，一日3 次。 2.1.2 市場需求預測 我國居民一度承擔50%以上的個人衛生費用支出，沉重的經濟負擔使其醫療保健需求受到壓抑。2009年3月，中共中央、國務院發布《關於深化醫藥衛生體制改革的意見》和《2009～2011年深化醫藥衛生體制改革實施方案》，明確了今後3年的階段性工作目標： 到2011年，基本醫療保障制度全面覆蓋城鄉居民，基本醫療衛生可及性和服務水平明顯提高，居民就醫費用負擔明顯減輕；3年內使城鎮職工和居民基本醫療保險及新型農村合湖南

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股份有限公司口服液及膠囊生產線技術改造工程可行性研究報告 湖南化工醫藥設計院 11 作醫療參保率提高到90%以上；2010年，對城鎮居民醫保和新農合的補助標準提高到每人每年120元；3年內將基本藥物全部納入醫保藥品報銷目錄。截至目前，新型農村合作醫療已提前完成參保率目標。政府通過三大醫療保證來補貼「需方」，給整個醫藥產業帶來了較大的發展機遇。 在農村和社區醫療體系構建中，政府明確指出要鼓勵中藥的發展，而中藥在一些常見病上也確實有獨特的療效，隨著農村和社區醫療體系的構建，中藥的基層市場需求將進一步擴大。 未來20 年，我國將逐步實現中藥現代化，逐步完善並廣泛應用中藥標準體系，系統化、標準化、規模化中藥材的種植、生產和加工，迅速提高中藥創新能力。《中醫藥事業發展「十二五」規劃》對2015 年中醫藥醫療資源和服務等方面提出了具體的目標，如「力爭100%的地市建有地市級中醫醫院，70%的縣中醫醫院達到二級甲等中醫醫院水平，95% 以上的社區衛生服務中心和90%鄉鎮衛生院設立中醫科、中藥房」，「中醫醫院總診療人次爭取超過5.5 億人次」。規劃指出到2015 年，我國中醫藥工業總產值將達到5590 億元人民幣，這些具體目標將推動各級政府擴大中醫藥的服務渠道，為中藥產業發展提供基礎支持。 2010 年我國醫院終端市場規模容量為5318 億元，並且最近2 年保持了年均20%以上的增長速度。在醫院終端市場中，消化系統用藥在化學藥中所佔比例為12.57%，在中成藥中所佔比例為6.19%，屬於用藥大類。 2.1.2.1 四磨湯口服液市場需求 a)胃腸疾病用藥市場概述 胃腸疾病是常見病、多發病，年齡越大，發病率越高，特別是50 歲以上的中老年人更為多見，如不及時治療，長期反覆發作，極易轉化為癌腫。我國已開始步入老齡化國家行列，並且老齡人口（年齡65 歲以上的人口）仍將以每年3%左右的速度增長，到2015 年我國老年人總數將突破2 億人，胃腸疾病用藥市場潛力巨大。 2009 年，我國胃腸疾病市場容量已突破230 億元，按照每年15%的增長速度保守測算，目前我國胃腸疾病用藥的市場容量為350 億元左右。 按病變種類劃分，胃腸用藥主要分為抗潰瘍與抗酸類、助消化類、腸胃動力類、止瀉及通便類。 1)抗潰瘍與抗酸類 抗潰瘍與抗酸類所佔比例最大，也是競爭最為激烈的市場，其佔據了胃腸用藥約60% 的市場份額。 德國拜耳集團的達喜片、阿斯利康製藥有限公司洛賽克膠囊、胃康靈膠囊和葵花葯業的斯達舒膠囊是抗潰瘍與抗酸類胃腸藥的優勢產品，佔了該類市場30%以上的市場份額，其他企業的市場份額約為150 億元。 2)助消化類 湖南

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股份有限公司口服液及膠囊生產線技術改造工程可行性研究報告 湖南化工醫藥設計院 12 助消化類胃腸用藥市場規模約佔整個胃腸疾病用藥市場規模的16%左右，市場規模約為56億元。胃腸疾病消化類用藥中，江西江中製藥(集團)有限責任公司的江中健胃消食片和北京韓美藥業有限公司的媽咪愛散位助消化類胃腸用藥的優勢產品，合計佔據了40% 以上的市場份額；其他企業的市場份額約為33.5億元。 3)止瀉及通便類 止瀉及通便類胃腸用藥市場規模約佔整個胃腸疾病用藥市場規模的14%左右，市場規模約為49億元。止瀉及通便類用藥中，法國博福益普生製藥有限公司的思密達散劑、東北製藥集團股份有限公司的整腸生膠囊和日本大幸藥業株式會社的喇叭正露丸三足鼎立，佔據著止瀉類及通便類藥的50%左右的市場份額；其他企業的市場份額約為24.5億元。 4)腸胃動力類 腸胃動力類胃腸用藥市場規模約佔整個胃腸疾病用藥市場規模的10%左右，市場規模約為35億元。腸胃動力類主要產品有西安揚森製藥有限公司的嗎叮啉、山東魯南製藥股份有限公司、成都大西南製藥股份有限公司等生產的莫沙比利，二者合計佔胃動力類市場的85%以上；其他企業的市場份額約為5億元。 b)四磨湯口服液需求分析 本公司生產的四磨湯口服液主要用於以下疾病的治療： 1)兒童腸胃疾病 嬰兒出生後，服用四磨湯不會出現乳食內滯所致的吐乳和啼哭不安等症狀，吃得好、睡得香，大便通暢。兒童處在生長發育時期，需不斷增加營養物質，但飲食不知自節， 易損傷脾胃，導致飲食停滯，脾胃不和，升降失調，積而不消，出現腹痛、腹脹、早飽、不思飲食、噁心、嘔吐等症狀。服用四磨湯，可以快速排除胃腸積滯，消除腹痛、腹脹、厭食等症狀。 近兩年，在專家多方的呼籲及進口、合資產品的推動下，國內企業和醫生已認識到兒童對藥物的吸收、分布與成人有顯著差別，在臨床上逐漸改變了用成人藥品替代兒童用藥的狀況，促使國內兒童用藥的開發進入了快車道，兒童用藥市場已成為生產廠家的必爭之地。消化系統疾病中的胃腸道用藥已成為兒科用藥市場中增長最快的治療類別。 2)消化功能紊亂 中年人因生活壓力大，工作節奏快，起居失常，飲食不節，易致消化功能紊亂，出現腹脹、便秘、噯氣、噁心欲嘔、精神萎糜等症狀；老年人因活動量減少，胃腸功能減退，常致消化不良、食物飽脹等症狀。四磨湯可持續溫和有節律的促進腸道蠕動和收縮， 改善腸道血液循環，促進胃腸道上皮分泌，以達到行氣、排滯，調理胃腸功能的作用。 3)老年性便秘 老年性便秘是老年人的一種常見病，其發病隨著年齡的增長而增加，症狀也逐漸加重。中醫認為，老年患者一般氣血兩虧，氣虛則無力傳送大便，血虛則津枯不能滋潤大湖南

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股份有限公司口服液及膠囊生產線技術改造工程可行性研究報告 湖南化工醫藥設計院 13 腸，因而會導致大便秘結。長期便秘不僅影響患者的工作和生活，甚至會誘發或加重冠心病、高血壓病及腦出血、心肌梗死等疾病。 4)產後、術後腸胃功能恢復 產後和腹部手術後由於創傷、麻醉等使部分神經支配被阻斷以及胃腸神經激素調節紊亂和水、電解質紊亂等因素，導致腸麻痺，使腸功能受到一定抑制，並極易引起腸粘連、腸梗阻等併發症。儘早恢復腸蠕動和經口補充營養是產後和腹部手術後的目標。四磨湯具有增加胃腸道平滑肌張力，促進胃腸蠕動的作用，且作用較溫和而持久，有利於腸蠕動從不規則向規則轉變，從而加速胃腸蠕動功能的恢復。 據統計，目前我國剖腹產率高達50%以上，遠高於WHO 控制的15%的比例；2011 年， 我國新生人口1604 萬，按照40%的剖腹產率保守測算，約有640 萬產婦進行剖腹產；按產後腸胃功能恢復人均服用三盒四磨湯口服液測算，僅產後腸胃功能恢復的市場份額約為3 億元。考慮到除剖腹產手術外其他術後腸胃功能恢復的需求，四磨湯口服液在產後、術後腸胃功能恢復用藥的市場規模將達到5 億元甚至更大。 此外，臨床中還有使用四磨湯治療或配合治療黃疸及高膽紅素血症、病毒性腸炎、便秘型腸易激症候群、中毒性腸麻痺等獲得較好療效的報導。 綜上，若按病變種類劃分，公司四磨湯產品橫跨了助消化類、胃動力類、止瀉類以及通便類三大種類。按照胃腸疾病用藥350億元市場規模的40%測算，對應140億元的市場規模，在扣除助消化類、胃動力類、止瀉類以及通便類胃腸疾病用藥中的強勢品牌所佔的市場份額，仍有60億元以上的市場空間，潛力巨大。 在臨床應用中，四磨湯口服液對於兒童胃腸疾病及產後、術後功能恢復，作為為數不多的純中藥製劑，優勢明顯，競爭較少。 2.1.2.2 銀杏葉膠囊市場需求 a)心腦血管疾病概述 心腦血管疾病是心血管疾病和腦血管疾病的統稱，泛指由於高脂血症、血液黏稠、動脈粥樣硬化、高血壓等所導致的心臟、大腦及全身組織發生缺血性或出血性疾病的通稱。發生在心臟動脈血管的病變稱為心血管病，主要有：心肌梗塞、冠心病、心肌梗死等；發生在腦動脈血管的病變稱為腦血管病，主要有腦溢血、腦血栓、腦栓塞等。 心腦血管疾病已成為當今威脅人類最嚴重的疾病之一，其發病率和死亡率已超過腫瘤性疾病而躍居世界第一。據中華醫學會統計的數據：目前全世界每年死於心腦血管疾病的人數高達1530萬人，預計到2020年，全球因心腦血管疾病死亡人數將達2500萬人。 2010 年城市居民前十位死因中，腦血管病比例為20.23%，心臟病比例為20.88%， 心腦血管死因共佔死亡總數的41.11%；2010 年農村居民前十位死因中，腦血管病比例為23.37%，心臟病比例為17.86%，心腦血管死因共佔死亡總數的41.23%。無論是城市居民， 還是農村居民，心腦血管的死亡比例在我國已超過了惡性腫瘤位列居民死亡原因第一位。 b)心腦血管病用藥的市場規模 湖南

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股份有限公司口服液及膠囊生產線技術改造工程可行性研究報告 湖南化工醫藥設計院 14 心腦血管疾病合計已是導致全球20%、我國40%以上死亡率的第一大類疾病，由此產生總規模巨大的醫藥市場：全球逾1000億美元。心血管藥物佔據2009年醫院用藥13%的份額，神經系統藥物（含腦血管用藥）佔比9%，兩者相加達到22%。若將心血管和腦血管藥物整體計算，且考慮到心腦血管屬慢性病，有大量病人選擇藥店、社區醫院等途徑購藥， 並未進入南方所醫院用藥統計範圍，整體心腦血管用藥規模將有可能大於腫瘤藥和抗感染藥。IMS的醫院樣品數據表明，心腦血管藥2008-2010年的銷售增速分別是28%、30%和32%，增長速度較快。 我國心腦血管藥物2010 年超過1100 億，我國老年人中，心腦血管病發病率高達30%， 心腦血管疾病居死因首位，大大高於其它疾病的比率。中國心腦血管藥生產銷售規模與心腦血管高發病率的不協調，意味著中國的心腦血管藥品市場仍處於成長初期，今後還有很大成長空間。 c)中成藥在心腦血管病用藥的市場規模 作為我國傳統的疾病治療手段，中成藥以其適應症廣泛、耐受性好、毒副作用小等特殊優勢在我國心腦血管疾病用藥市場佔據相當重要的位置。 我國2010年心腦血管用藥中，中成藥規模達到424億，佔比36.42%，而化學藥規模為741億，佔比63.58%。中藥多靶點、多效用、綜合治療的特點對慢性心腦血管疾病治療有優勢，隨著中藥注射液的開發，中藥在臨床應用也不斷上升，近幾年中成藥的增速保持在20%以上，化學藥的增速保持在15%-20%之間，中成藥增速明顯比化學藥快。 d)銀杏葉製劑在我國心腦血管病用藥的市場容量 銀杏葉提取物銀杏內酯為銀杏內酯A、B、C、M、J 等的混合物，為二萜類化合物， 銀杏內酯安全性高，療效確切，主要用於缺血性心腦血管疾病、冠心病、心絞痛、腦栓塞、腦血管痙攣等。 2010年，在心血管疾病用藥亞類中，市場份額前三位的藥品分別是銀杏葉注射液、丹紅注射液、銀杏葉片，市場份額各有16.77%，8.94%，5.22%，合共超過30%的市場份額。 2010年銀杏葉注射液、銀杏葉片、銀杏達莫注射液分別佔據1、3、8位，顯示了銀杏製劑在這一領域的主導地位。銀杏葉製劑含蒽酮苷和銀杏苦內酯，前者可清除氧自由基， 後者可選擇性拮抗血小板活化因子（PAE）的有害作用。該品對動脈血管有擴張作用，適用心、腦、外周末梢的血液循環障礙和神經障礙所致的臨床病變。銀杏葉製劑相對於其他複方成分單一，療效確切，近幾年市場份額不斷上升。 2.1.2.3 縮泉膠囊市場需求 縮泉膠囊產品為尿失禁疾病用藥。 尿失禁是指客觀上的不自主漏尿，可引起社會或衛生健康問題。作為一種臨床常見疾病，尿失禁可由精神因素、神經系統疾病、分娩、外傷等引起。雖然它並不會引發器質性病變，但可嚴重影響患者的生活質量，並給其造成巨大的心理壓力，從而影響其社交行為，因此被稱為「社交癌」。 湖南

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股份有限公司口服液及膠囊生產線技術改造工程可行性研究報告 湖南化工醫藥設計院 15 兒童因腎功能處在生長發育過程中，亦是尿失禁遺尿的主要人群。尿失禁遺尿嚴重影響兒童身心健康，也是父母比較煩心之事。 據世界衛生組織統計，全世界約有4～5 億中老年尿失禁患者，女性的發生率為男性的2 倍，約為10%～15%中年人和40%～70%老年人（50 歲以上）患此病。根據國家統計局2011 年國民經濟和社會發展統計公報，2010 年我國人口數按年齡分布情況見表2-1。 表2-1 2010 年我國人口按照年齡分布表 單位：萬人 指 標 年末數 比重（%） 0-14 歲 22259 16.6 15-59 歲 99938 74.5 60 歲及以上 11894 8.9 全國總人口 134091 100 根據《2011 年中國統計年鑑》，2010 年我國50～64 歲人口數為21873.29 萬人，約佔總人口的16.31%。按此測算，2010 年我國50 歲以上老年人人口數約為33767 萬人， 按世界衛生組織統計的40%～70%的患病率，我國尿失禁患病人口應在1.35～2.36 億人之間，考慮到10%～15%的中年人患病率，我國的尿失禁用藥市場潛力將更加巨大。 尿失禁症的治療包括非藥物治療和藥物治療。非藥物治療主要涉及對膀胱的自我訓練，此方法療程長，病人必須有堅定的毅力，需長時間忍受身體的不適。藥物治療可以很快緩釋症狀，調整患者的身心。因此，尿失禁症的治療以藥物治療為主。 尿失禁用藥市場在我國尚處於起步階段，在醫院用藥中主要有奧昔布寧、託特羅定等。目前，國內外尿失禁用藥產品的情況如下： a)國外主要藥品 現階段，臨床上用於尿失禁治療的主要為口服抗膽鹼類藥物，包括託特羅定、奧昔布寧、索非那辛和達非那新這4 種藥物，見表2-2。 表2-2 目前主要的口服抗膽鹼類藥品 序號 藥品名稱 生產公司 1 託特羅定 輝瑞公司（1998 年首次上市） 2 奧昔布寧 強生公司（1975 年首次上市） 瑞典Nycomed Pharma 公司 阿根廷Laboratorios Phoenix 公司） 3 索非那辛 日本山之內製藥公司（2004 年首次上市） 4 達非那新 諾華公司（2005 年首次上市） b)國內主要藥品 1)西藥 湖南

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股份有限公司口服液及膠囊生產線技術改造工程可行性研究報告 湖南化工醫藥設計院 16 目前國產尿失禁藥物主要為化學類仿製藥品，品種主要集中在託特羅定和奧昔布寧兩種。 ——託特羅定 目前，國內共有10 餘家企業從事託特羅定的生產，具體見表2-3。 表2-3 國內生產託特羅定原料和製劑企業表 序號 產品名稱 生產企業 1 酒石酸託特羅定 山東新時代藥業有限公司 2 酒石酸託特羅定 深圳市海濱製藥有限公司 3 富馬酸託特羅定 四川

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股份有限公司 4 酒石酸託特羅定 南京新港醫藥有限公司 5 酒石酸託特羅定 浙江

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股份有限公司 6 酒石酸託特羅定 魯南貝特製藥有限公司 7 酒石酸託特羅定 四川迪康科技藥業股份有限公司成都迪康製藥公司 8 酒石酸託特羅定 南京白敬宇製藥有限責任公司 9 酒石酸託特羅定分散片 魯南貝特製藥有限公司 10 酒石酸託特羅定片 深圳市海濱製藥有限公司 11 富馬酸託特羅定片 四川

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股份有限公司 12 富馬酸託特羅定片 四川

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股份有限公司 13 酒石酸託特羅定片 深圳市海濱製藥有限公司 14 酒石酸託特羅定片 南京美瑞製藥有限公司 15 酒石酸託特羅定片 南京正科製藥有限公司 16 酒石酸託特羅定片 魯南貝特製藥有限公司 17 酒石酸託特羅定片 浙江

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股份有限公司 18 酒石酸託特羅定片 四川迪康科技藥業股份有限公司成都迪康製藥公司 19 酒石酸託特羅定緩釋片 南京美瑞製藥有限公司 20 酒石酸託特羅定膠囊 安徽環球藥業股份有限公司 ——奧昔布寧 目前，國內共有7 家企業從事奧昔布寧的生產，具體見表2-4。 湖南

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股份有限公司口服液及膠囊生產線技術改造工程可行性研究報告 湖南化工醫藥設計院 17 表2-4 國內生產奧昔布寧原料和製劑企業表 序號 產品名稱 生產企業 1 鹽酸奧昔布寧 威海迪素製藥有限公司 2 鹽酸奧昔布寧 3 鹽酸奧昔布寧片 湖南千金湘江藥業股份有限公司 4 鹽酸奧昔布寧 5 鹽酸奧昔布寧片 青島首和金海製藥有限公司 6 鹽酸奧昔布寧口服溶液 珠海聯邦製藥股份有限公司中山分公司 7 鹽酸奧昔布寧緩釋片 南京億華藥業有限公司 8 鹽酸奧昔布寧緩釋膠囊 上海愛的發製藥有限公司 9 鹽酸奧昔布寧膠囊 天津藥物研究院藥業有限責任公司 2)中藥 治療尿失禁的中藥製劑幾乎為一片空白，目前只有縮泉丸和本公司獨家產品——縮泉膠囊。 ——縮泉丸 縮泉丸是目前中成藥中治療尿失禁的較為理想的藥物，已列入衛生部部頒藥品標準， 目前全國共有8 家企業生產，具體見表2-5。 表2-5 國內生產縮泉丸企業表 序號 產品名稱 生產企業 1 縮泉丸 陝西金象製藥有限公司 2 縮泉丸 廣東益和堂製藥有限公司 3 縮泉丸 佛山馮了性藥業有限公司 4 縮泉丸 廣東華天寶藥業集團有限公司 5 縮泉丸 上海雷允上封浜製藥有限公司 6 縮泉丸 杭州胡慶餘堂藥業有限公司 7 縮泉丸 吉林省天光藥業有限公司 8 縮泉丸 吉林龍鑫藥業有限公司 ——縮泉膠囊 縮泉膠囊是根據衛生部藥品標準中縮泉丸的改進劑型，由本公司與天津藥物研究院聯合研製開發而成，現已列入國家中藥保護品種，其功能主治補腎縮尿，用於腎虛之小便頻數，夜臥遺尿。經臨床比較，縮泉膠囊相對縮泉丸的優點是服用方便、服用量小、湖南

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股份有限公司口服液及膠囊生產線技術改造工程可行性研究報告 湖南化工醫藥設計院 18 吸收快，並提高了療效。縮泉膠囊系國家中藥二級保護品種，為本公司獨家生產和銷售。 通過以上分析，公司縮泉膠囊的市場潛力巨大，處於培育上升期，公司在尿失禁用藥市場，尤其是中成藥市場擁有廣闊的市場前景。 2.2 產品價格的分析 2.2.1 產品價格的穩定性及變化趨勢 價格變動的主要因素是原料的價格，由於本項目採用的主要原料為常用中藥材，資源較豐富，隨原料價格增加而使產品價格提高較大的可能性不大。 2.2.2 定價依據 除了按照常規對產品成本分析，確定適合利潤，確定產品價格外，尚要考慮：一是原料來源的影響；二是原料提取的收得率的不同（包括藥材本身的含量和提取的難易程度）；三是參考同類產品相同藥物，四是患者所能承受的能力。綜上各因素確定國內銷售價格。 2.2.3 本項目產品價格的確定 目前，「

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」主導產品四磨湯口服液是全國獨家生產，國內尚無別的生產廠家。在價格的確定上，我們從原材料成本及生產工藝方面考慮，每年上漲的趨勢，並考慮到國家對藥品價格的管理控制，還是有下降的可能。為此，我們按照充分留有餘地的原則， 確定本次募投產品的價格（不含稅）為：四磨湯每萬支17100 元，銀杏葉膠囊每萬粒7200 元，縮泉膠囊每萬粒9000 元。 2.3 產品市場分析 2.3.1 公司的商業模式和盈利模式 a)公司的商業模式 公司改制為股份有限公司，是集藥品研發、生產、銷售為一體的獨立法人實體，且下設有醫藥經營和藥品研發二個全資子公司，構成一個既獨立，又整體協調，相互之間產生優勢互補的商業運行機制，其組織機構模式如圖2-1。 湖南

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股份有限公司口服液及膠囊生產線技術改造工程可行性研究報告 湖南化工醫藥設計院 19 圖2-1 公司經營的組織機構 b)公司的盈利模式 以公司主要的生產實現經營盈利，而醫藥經營公司則以藥品經營為創利來源，其醫藥研究則以科研開發的直接創收，或為公司提供新產品產業化間接實現盈利，相互聯動而形成整體的盈利體系。 2.3.2 產品銷售及策略 a)國內市場為主 即以本土湖南為「中央區」 銷售，然後再以周邊的廣東、江西、湖北、貴州、廣西為「輻射銷售區」，從而實現「連片」銷售；再以北京、東北 及上海、浙江和新疆、內蒙等為重點，實現「縱橫跨區」銷售。目前，「

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」 已在全國布局了28 個業務處，擁有1300 多名專業業務員，並分醫院及另售藥店（含社區診所）二條線雙控監測銷售。 b)積極參與市場競爭 一是以母公司的營銷中心和全資子公司的「漢森醫藥」二套機構實施「雙軌制」的營銷，且採取國內區域全覆蓋、分品種、分醫院和OTC 雙線終端服務模式進行推進，有效規避市場方面的「外拼和內耗」的不良惡性競爭；二是以獨家專利產品帶動和影響公司產品的全面行銷，避免在掛網上的價格比拼；三是有專業隊伍切實做好政府事務工作， 協調好各地的採購招標，確保有良好的價格中標。 2.3.3 主要行動方案 a)在營銷方案及策略方面進行了修訂和調整，從策略方面做好「打大仗」的準備。 b)從網點布置及信息化服務方面提早推進，目前已完備了全國28 個辦事處及上萬個營銷中心 策劃部 新藥銷售部 普藥銷售部 營銷部 銷售大區 辦事處 銷售大區 辦事處 結算組 發貨組 訂貨組 票據費用組 湖南

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股份有限公司口服液及膠囊生產線技術改造工程可行性研究報告 湖南化工醫藥設計院 20 終端網點的信息化建設，可以清晰地跟蹤每一盒產品的流向。 c)組建培訓了上千人的營銷隊伍，並且分商務和渠道二條線布局到6 大區域市場， 隨時準備好新增產量的消化工作。 通過有計劃、按步驟、分梯次的推進，「

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」的銷售網絡將更健全，除穩步提高四磨湯的市場佔有率外，還將帶動其他產品的銷售，更好地服務於農村和社區人民群眾的身體健康。 d)適當地增加廣告宣傳投入。目前，公司已更新了廣告宣傳片，聘請了張鐵林為廣告代言人，並有目的、有計劃地在國內選擇重點的省市的電視廣告做前期銷售的引導。 e)學習和借鑑公司戰略合作夥伴、國內醫藥巨頭企業——上海

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（集團）股份有限公司先進的經營管理經驗，並與其籤訂了戰略合作總體框架協議，利用其集團優勢及完整的市場網絡，增加四磨湯口服液及其它產品的市場佔有率。 湖南

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股份有限公司口服液及膠囊生產線技術改造工程可行性研究報告 湖南化工醫藥設計院 21 3 產品方案和建設規模 3.1 產品方案及規模 本項目產品規格和新增生產規模見表3-1。 表3-1 產品規格及新增生產規模表 序號 產品名稱 規格 單位 年產量 備註 1 四磨湯口服液 10 毫升/支 萬支 30000 2 銀杏葉膠囊 0.25 克/粒 萬粒 10000 3 縮泉膠囊 0.3 克/粒 萬粒 20000 3.2 智慧財產權與技術保障 a)四磨湯口服液是國家專利產品，專利號為ZL94110842.2，現有保護期10 年，可申請延期保護7 年。 b)「

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」在現有高於國家質量標準的基礎上，又制定了更高的產品內控質量標準和完整獨有的技術體系，國家食品藥品監督管理局新頒布的《藥品註冊管理辦法》對仿製提出了嚴格的要求，一定期限內出現同品名生產及競爭的可能性極小。 湖南

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股份有限公司口服液及膠囊生產線技術改造工程可行性研究報告 湖南化工醫藥設計院 22 4 工藝技術方案 4.1 工藝技術方案 本工藝在現有的生產工藝基礎上，採用了以下先進的工藝技術。 a)採用先進的提取方法（用於生產） 採用動態提取技術可使高低濃度藥液間的擴散加快，提取時間縮短，溶劑和藥材的接觸時間增多，從而提高了藥材的提取效率和有效成分的提取率。 b)採用節能的濃縮工藝 採用三效升降膜法的薄膜蒸發工藝，比較單效蒸發設備，節約蒸汽30%以上。 c)制粒工藝 噴霧乾燥制粒技術是融乾燥、制粒為一體的先進位藥技術，由於乾燥受熱時間極短， 從而既能達到乾燥的目的，又能使藥效成分損失大幅度減少，還可大大減少輔料的用量， 提高浸膏在制粒中的含量，顆粒園整，流動性好，由於制粒過程在全密閉的容器內完成， 生產過程不易被汙染，成品質量能得到更好的保障。 d)充填工藝 全自動膠囊充填機與全自動膠囊印字機聯用可通過機械傳動和電腦控制，自動完成播囊、分離、充填、剔廢、鎖囊、成品送出、清潔模具、膠囊印字以及運行中自動檢測等全部過程，其工業水平可達到國際水平。 4.2 生產工藝流程 4.2.1 全廠總工藝流程說明 本項工程主要有前處理提取車間、口服液車間、膠囊車間、研發中心工程。以及與其配套的藥材倉庫、成品倉庫、危險品庫等輔助生產設施和供應水、電、汽的公用工程等。其中前處理提取車間為口服液、膠囊劑車間提供原料。全廠總工藝流程（未包括化學原料藥）見圖4-1。湖南

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股份有限公司口服液及膠囊生產線技術改造工程可行性研究報告 湖南化工醫藥設計院 23 表示管理路線 表示物流路線 圖4-1 全廠總工藝流程方框圖 湖南漢森 製藥股份有限公司 藥材倉庫 綜合倉庫 中心化驗 汙水處理站 前處理提取車質監中心 鍋爐房 變電站 新、舊製劑車間 研發中心 湖南

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股份有限公司口服液及膠囊生產線技術改造工程可行性研究報告 湖南化工醫藥設計院 24 4.2.2 生產工藝流程 a)前處理和提取工藝流程方框圖(見圖4-2、4-3)。 圖4-2 前處理工藝流程方框圖 揀選 淋洗 乾燥 切藥 破碎 中藥材 去提取車間 炮製 去製劑車間 滅菌 粉碎、篩分 D 級潔淨區 湖南

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股份有限公司口服液及膠囊生產線技術改造工程可行性研究報告 湖南化工醫藥設計院 25 圖4-3 四磨湯提取工藝流程方框圖 動態逆流提取 回收乙醇 淨藥材 過濾 三效濃縮 D 級潔淨區 裝桶 冷藏醇沉 乙醇 提芳香水 裝桶 過濾 過濾 冷藏水沉 冷藏去製劑車間 冷藏去製劑車間 湖南

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股份有限公司口服液及膠囊生產線技術改造工程可行性研究報告 湖南化工醫藥設計院 26 b)四磨湯口服液生產工藝流程方框圖（見圖4-4） 圖4-4 口服液生產工藝流程方框圖 原輔料 配料、冷藏 過濾 灌軋 滅菌 燈檢 貼籤 包裝 直口瓶 理瓶 洗瓶 消毒 瓶蓋、塞 整理 檢驗 D 級潔淨區 入庫 湖南

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股份有限公司口服液及膠囊生產線技術改造工程可行性研究報告 湖南化工醫藥設計院 27 c)膠囊劑生產工藝流程方框圖(見圖4-5) 圖4-5 膠囊劑工藝流程方塊圖 沸騰制粒 膠囊印字 檢 驗 高效混合 輔料 淨料 自動膠囊充填 膠囊殼 聯 動 包 裝 線 入 庫 D 級潔淨區 湖南

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股份有限公司口服液及膠囊生產線技術改造工程可行性研究報告 湖南化工醫藥設計院 28 4.3 自控水平 本項目自控內容包括提取、膠囊生產工藝參數的檢測、控制，蒸汽的計量，潔淨區廠房的溫、溼度以及壓差控制以及火災自動報警系統等部分。 本項目採用計算機集成製造系統（CIMS）和在線檢測技術。CIMS 時將多個先進單元製造設備、車間裝置、監測設施、DCS 或PLC 控制系統，企業級的MIS 和LIMS 等系統。通過計算機網絡集中控制、管理，使整個生產過程結合成一體，同時把各工序半成品的檢測設在生產物流線上，自動、隨機檢測在線產品。能夠更及時地收集和處理生產作業結果，能夠及時地將市場和質量方面的信息傳達到生產管理部門並反饋到每個工序，調整生產運作，使產品內在質量控制過程化，從而有效地提高產品質量的均一性和穩定性， 提高企業整體管理水平。這種控制技術的應用可使生產技術管理達到國際先進水平。 4.4 主要設備比選 設備的選擇以符合醫藥生產GMP 要求為準則。 a)提取濃縮過程中，物料的傳輸實現管道化、密閉化。 b)要求發塵量少，設備儘量選用全封閉型，如混合機等，不使粉塵散發到操作室內， 而用專門的除塵設施將粉塵收集並處理。 c)為了防止在向機器設備添加藥粉或膠囊包裝時散發粉塵，採用專門的加料桶使其密閉，然後用提升機將加料桶的出料口與設備的進料口對接，使粉塵不外逸。 d)所選設備要求便於在線清洗、消毒，與藥品接觸部分無死角，如一步制粒機、藥品專用烘箱等都有在線清洗、消毒裝置。 e)所有設備凡與藥品接觸部分均用不鏽鋼材料，且表面加工成鏡面，避免設備對藥品造成汙染。 f)設備要求儘量採用PLC 控制，提高自動化程度，減少人為因素導致的差錯。並對整個生產過程做出記錄。 湖南

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股份有限公司口服液及膠囊生產線技術改造工程可行性研究報告 湖南化工醫藥設計院 29 5 原材料、燃料及公用系統的供應 5.1 主要原料、輔助材料的品種、年需要量、來源 5.1.1 原料、輔助材料 原料、輔助材料見表5-1。 表5-1 主要原料、輔助材料用量表 序號 物料名稱 技術規格 單位 數量 來源 1 中藥材 國家標準 t/a 1608 本省及省外 2 其它原輔料 國家標準 t/a 2240 本省及省外 5.1.2 包裝材料 包裝材料包括口服液瓶、蓋（塞）、塑料瓶、紙盒（箱）、標籤等等，年總耗用量為3360 噸。 5.2 燃 料 本項目在燃料方面，依據企業現有的地域條件及公用配套基礎條件，在報告中的設備選型中，已確定為天然氣鍋爐供熱。依照本項目的切實需要，設計其蒸汽需要量為11t/h（冬季）。只是在企業原有的配套設施上，只增加匹配的燃氣鍋爐，即可以為本技改線提供需要的蒸汽使用，以切實滿足企業在能源供應上的需要。同時，從節能成本（相對應用燃油或用電）考慮及環保考慮，更具有合理性和先進性，能有效地達到方便使用， 既節能又環保的要求。 5.3 公用系統的供應 5.3.1 供水 本項目建設在益陽市龍嶺工業園區內，主臨銀城南路，本項目根據生產和生活用水量及消防要求從廠區南面的市政總水總管上接支管進廠。全部以公用自來水解決供水問題，且每天的用水量，依據設計規模為1105m3/h，供水完全能系統解決。 5.3.2 供電 本項目的供電由廠區的變電站增量解決，具體用10kV 線路進新廠區的變電站，然後依照設計要求變、配到各自的用電配電間，以滿足生產線的用電需要。對此，企業已與益陽市供電局專門做了銜接、完全能保證企業生產的正常用電。 5.3.3 供熱 由於原廠供熱不能滿足本項目的要求，擬按照規劃設計要求，新建鍋爐房設置相應的燃油、燃氣鍋爐，以切實保證技改生產線的供熱需要。 湖南

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股份有限公司口服液及膠囊生產線技術改造工程可行性研究報告 湖南化工醫藥設計院 30 6 建設條件 6.1 土地已落實 本項目擬建在企業原廠的東側，在原預留用地並已辦妥手續的工業用地81561.93m2 上進行技術改造建設（具體詳見土地紅線圖）。 6.2 交通條件優越 該項目落實在益陽市銀城南路龍嶺工業園區內，且三向臨規劃道路，路幅寬在30m 以上，能允許各種大型車輛式運輸工具進出，且與益陽市火車站相距不到3km，距益陽市物流貨運車站也不足2km，其交通十分便利。 6.3 有完善的公共基礎設施配套 在項目區內，水、電、氣、通訊、道路，排汙管網等基礎設施齊全，且已全部增容銜接到位。並得到當地市、區政府，開發區管委會及各職能部門的全力配合。不存在任何水、電、氣、排汙等供應及使用困難。 6.4 環境環保方面 企業原來的廠容廠貌屬全省及其全國少有的「生態環境協調性」花園式企業。從建築風貌到外牆立面，從環境衛生到廠區綠化尤顯得乾淨、清爽、優美，安全達到了生產潔淨、生態優美、環境宜靜的製藥企業的高標準，從而在環境及環保方面，完全能達到技改生產線的所有的GMP 認證條件及要求。 6.5 資金條件 根據公司的決定，本次技術改造項目，其資金方面的安排自籌解決。 6.6 其他各項條件 從企業本身的優勢出發，作為有著幾十年的老製藥企業，擁有一大批技術及生產管理骨幹，對生產工藝及技術改造建設尤為熟悉和了解，以此在人力方面及技術方面，企業完全有這個能力管理和建設好這個技術改造項目。 湖南

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股份有限公司口服液及膠囊生產線技術改造工程可行性研究報告 湖南化工醫藥設計院 31 7 工程設計方案 7.1 項目範圍 本項目範圍見表7-1。 表7-1 項目範圍表 序 號 工 程 名 稱 序 號 工 程 名 稱 1 前處理提取車間 5 質監中心 2 綜合製劑車間 6 暖 通 3 倉儲 6.1 淨化空調 4 公用工程 6.2 通 風 4.1 給排水 6.3 制 冷 4.2 變配電 7 消 防 4.3 供 熱 8 總圖運輸 4.4 汙水治理 9 土建 7.2 工藝 7.2.1 產品 產品方案和產品技術規格見表3-1。 7.2.2 主要工藝技術與流程說明 a)藥材前處理 前處理工藝流程方框圖見圖4-2。從倉庫領來的中藥材經揀選，剔去雜物，再篩選去泥沙，通過皮帶運輸機送至洗藥機上用飲用水淋洗，然後經滾筒式切藥機或往復式切藥機切碎，大宗藥材通過網帶式乾燥機烘乾，部分少量藥材仍通過箱式烘箱乾燥；乾燥後存淨料庫待用。 b)提取濃縮 提取工藝流程方框圖見圖4-3。從前處理來的淨藥材，採用提芳香液、水提取，醇沉、收醇、冷藏工藝。 1)含揮髮油的粗碎淨藥材用水蒸氣蒸餾，得揮髮油與水混合液（芳香液）。 2)水提—對處方中含水溶性成分的藥材，採用動態提取工藝，提取液經過離心分離將藥渣除去，濾液經過三效濃縮器減壓濃縮，濃縮液經過醇沉工藝去除澱粉之類雜質後，送冷藏罐冷藏一段時間，使雜質進一步析出，濾除雜質後裝桶包裝好後送倉庫待檢區待檢，檢驗合格後轉合格原料區待口服液車間使用。 c)口服液生產 湖南

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股份有限公司口服液及膠囊生產線技術改造工程可行性研究報告 湖南化工醫藥設計院 32 從倉庫領來的原輔料在物淨室清潔外包裝，通過氣閘室進入D 級級潔淨區，存放在貯料室，經電子秤稱量後，原料投入配料罐。蔗糖通過溶糖罐經過多層過濾器過濾後加入配料罐，根據處方加入其它輔料，攪拌，用多層過濾器過濾後，再次送冷藏罐冷藏， 過濾後澄清藥液至口服液計量罐，供灌軋機灌裝。 口服液複合鋁蓋在物淨室清潔外包裝，通過氣閘室進入D 級級潔淨區的鋁蓋清洗滅菌室清洗滅菌後，存放鋁蓋存放室，用鋁蓋中轉桶送至灌裝室供軋蓋用。 當班所用的口服液瓶送到車間，經過脫外包後，在理瓶室人工裝盤，再送洗瓶室上洗烘聯動機的立式超聲波清洗機清洗乾淨， 連續通過遠紅外殺菌乾燥機乾燥、滅菌後進入D 級級潔淨區，在口服液灌軋機上灌裝、軋蓋。灌裝好的口服液通過傳送帶出潔淨區， 進入滅菌室，檢漏滅菌，再通過燈檢室，在燈檢機人工目檢，至貼籤室自動貼籤機貼籤， 然後在包裝室裝盒機上裝盒，再在包裝工作檯上裝箱，並經綑紮機綑紮後得到口服液成品，送倉庫待檢區待檢，檢驗合格後得成品。 口服液工藝流程方框圖見圖4-4。 d)膠囊劑生產 在膠囊劑車間，從綜合倉庫領來的浸膏粉、原料和輔料，通過物淨室，清潔外包裝， 然後從氣閘室進入D 級級潔淨區，存放貯料室；然後按處方通過稱量,將料存放備料室， 經覆核無誤，送溼法快速混合制粒機製成溼顆粒，通過潔淨烘箱烘乾，或送沸騰制粒乾燥機製成幹顆粒，顆粒經整粒、總混，然後存顆粒存放室待用。經全自動膠囊充填機充填，拋光機拋光，印字機印字。充實膠囊存中間站待包，內包裝採用塑瓶包裝，或鋁塑包裝，內包裝完畢通過傳送帶出潔淨區，接著上自動裝盒機，連同說明書，每瓶一盒， 裝箱。檢驗合格得成品，交成品庫。 膠囊劑工藝流程方框圖見圖4-5。 7.3 主要工藝設備的選取 7.3.1 前處理、提取設備 a)洗藥機 藥材在揀選後，經過洗藥機用高壓水等洗去泥土、汙物，達到去汙、減少雜菌的目的。 b)切藥機 藥材經洗藥後要經過切藥機切碎，使藥材按要求切成不同厚度的飲片，以為下一步提取或粉碎所用。選取 WQY120-2 型往復式切藥機等。 c)藥材幹燥設備 溼的藥材只有經過乾燥才能進一步進行粉碎等操作。為了提高生產效率，擬採取連續乾燥設備，選取熱風循環烘箱。 d)動態提取罐 湖南

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股份有限公司口服液及膠囊生產線技術改造工程可行性研究報告 湖南化工醫藥設計院 33 為了對藥材有效成分提取充分，除採用前處理時將藥材粗碎，大量增加提取時固- 液接觸的表面積外，並且採用動態提取設備，充分增加固-液接觸的時間，增大萃取濃度梯度，可減少提取時間，降低提取劑的消耗和能耗。 e)高效循環提取濃縮機組 該機組是一種新型動態提取濃縮機組，採用國外沙氏提取法改造研製成功的較先進的提取濃縮設備，它具有提取藥物收率高，節約能源，設備緊湊，操作方便穩定，不用中間儲槽，佔地面積小等優點。是一套全封閉連續循環提取設備。 f)三效濃縮器 該設備採用外加熱自然循環與真空負壓蒸髮結合的方式，蒸發速度快；料液在全封閉狀態下真空濃縮，出來的物料無汙染；三效同時蒸發，二次蒸汽得以充分利用，節約能耗；該設備與物料接觸部位採用不鏽鋼製造，符合GMP 要求。 7.3.2 口服液製劑設備 a)配料罐 採用PG 系列配料罐，該設備設計合理，工藝先進，自動控制符合GMP 要求，罐體採用立式雙層結構，內膽拋光，外部採用鏡面板保溫。夾套內通蒸汽加熱或通冷水冷卻。內罐體底部封頭為凹凸型，採用偏壁式軸向流攪拌，罐體頂部設進水口、加料口、回流口、清洗口和人孔等。並安裝空氣呼吸器。罐體底部設出水口、排汙口、取樣口、溫度探頭、液位傳感器等。 b)洗瓶、烘瓶設備 洗瓶機為立式轉鼓結構，採用機械手夾瓶，翻轉和噴水做往復跟蹤方式，利用超聲波清洗和水氣交替噴射衝洗的原理，對玻管瓶逐個進行清洗，運轉平穩，由於水、氣管路不會交叉汙染，完全符合GMP 要求； c)口服液灌裝、軋蓋設備 選用灌、軋聯動機，該機可完成灌裝、軋蓋等工序。灌裝軋蓋後直接推出潔淨區外， 可免除託盤往返於潔淨區內、外。減少了汙染的可能性。 d)口服液滅菌（檢漏）設備 為了保證產品的質量，在工藝中增加了口服液滅菌（檢漏）設備。 e)製備純化水設備 根據本項目生產的需要，選用10t/h 的純化水製備裝置。經該裝置處理後的水質符合中國藥典（2010 版）關於純化水的標準。 該裝置主要包括加藥、石英砂雙層過濾、活性炭過濾、精濾、兩級反滲透（RO）、純化水貯罐。純化水貯罐材質為304，罐上安裝了「呼吸閥」（不脫落纖維的疏水性濾器）。裝置臭氧發生器可對純化水系統進行消毒滅菌。 f)製備潔淨壓縮空氣設備 根據本項目生產的需要，選用「風霸」LUD610138A 型，該機集螺杆式空壓機、冷凍湖南

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股份有限公司口服液及膠囊生產線技術改造工程可行性研究報告 湖南化工醫藥設計院 34 式乾燥器和高效壓縮空氣過濾器於一體，佔地面積小，壓縮空氣潔淨度有保證，噪音小， 且可在空車過久時，自動停機，需要時自動啟動，這樣能節約電能。 7.3.3 膠囊劑設備 a)沸騰一步制粒乾燥設備 沸騰一步制粒乾燥機是流化床與噴霧乾燥技術相結合為一體的制粒機。其原理是利用過濾後的潔淨空氣，經換熱器對流換熱，使空氣溫度上升達到工藝要求，然後進入原料容器，由於主機內處於負壓狀態，物料粒子在容器（流化床）中呈環形流化狀態，受到熱空氣預熱和混合，當粘合劑噴入，達到接近塑性極限時，粉末粒子產生張力，而形成附聚作用，從而將若干粒子聚集成含流浸膏的團粒。由於熱空氣對物料的不斷乾燥， 使團粒中的流浸膏乾燥凝固，此過程不斷重複進行，從而形成符合工藝要求的多孔球狀顆粒。 b)總混設備 HDJ 系列多向運動混合機在工作時，由於混合桶具有多方向運轉動作，使各種物料在混合過程中，加速了流動和擴散作用，同時避免了一般混合機因離心力作用所產生的物料比重偏析和積聚現象，因此可取得較好的混合效果；該機還具有可真空進料、易出料、不積料、可CIP 等優點；物料在密閉狀態下進行混合，減少了發塵量。本項目選用此系列產品。 c)膠囊充填機 選用NJP1000 型全自動膠囊充填機，該機的特點是： 1)採用間歇迴轉運動形式，迴轉臺每轉有8 次暫短停留時間， 同時進行插囊、分囊、充填、廢囊刷除、鎖囊、出囊和清潔模具等各作業； 2)採用交流變頻，無級調速，液晶顯示； 3)工作區域採用透明有機玻璃框架密封；凡是和膠囊、藥物接觸部件均採用不鏽鋼材料。 d)鋁塑包裝、紙盒包裝聯動線 該機將鋁塑包裝機與裝盒機連接成線，同步進行。該機集機、電、光、氣為一體， 封閉式生產，鋁塑包裝完成以後，經過衝切的鋁塑包裝有吸頭轉移到搖擺式軌道系統， 經控制站發覺的不合格包裝便在衝切站被棄除（空穴和尺寸不對的產品由感應器監察）。鋁塑包裝片一經積累到調整好的數字，升降器就升到硬紙盒部的水平，與此同時，扁褶的硬紙盒就有一對吸頭從箱內取出並進給硬紙盒輸送系統。在此操作期間，硬紙盒就被打開。同時散頁說明書被摺迭好，放在硬紙盒開口處前面，隨後連同鋁塑包裝片一同插入硬紙盒。 e)多功能光電計數高速瓶裝機 該機採用國際上最先進的振動式多通道下料，計算機控制，並聯計數，自動輸瓶， 系統自檢，故障提示，報警，自動關機等先進技術，按GMP 要求設計，是集光機電一體湖南

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股份有限公司口服液及膠囊生產線技術改造工程可行性研究報告 湖南化工醫藥設計院 35 化的藥品計數灌裝設備。 7.4 主要工藝設備 主要工藝設備見表7-2。 表7-2 主要工藝設備一覽表 序號 設備名稱 規格 單位 數量 備註 1 前處理、提取設備 1.1 聯動選藥臺 TA 個 2 1.2 篩選機 SX-80 臺 1 1.3 洗藥機 XY900 臺 1 1.4 往復式切藥機 WQY120 臺 1 1.5 自動磨刀機 MSQ 臺 1 1.6 熱風循環烘箱 CT-C-Ⅲ 臺 6 1.7 粗碎機 WCSJ320 套 1 1.8 粉碎機 WF300 臺 4 1.9 提取罐 6.0 m3 套 4 1.10 三效濃縮器 SJN2000 臺 4 1.11 單項濃縮器 DTN1000 臺 4 1.12 醇沉罐 3000 臺 11 1.13 水沉罐 1000 臺 7 1.14 循環逆流提取濃縮機組 NS1000 臺 1 1.15 微孔過濾系統 F30 臺 8 1.16 溶劑回收塔 JH300 套 3 1.17 水環式真空泵 SZ-4 臺 5 1.18 真空乾燥箱 FZG-15 臺 4 2 口服液生產工藝設備 2.1 電子秤 T60 臺 2 2.2 口服液溶糖罐 1.0m3 臺 1 2.3 多層過濾器 400 臺 4 2.4 口服液配料罐 6.0m3 臺 2 湖南

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股份有限公司口服液及膠囊生產線技術改造工程可行性研究報告 湖南化工醫藥設計院 36 續表7-2 主要工藝設備一覽表 序號 設備名稱 規格 單位 數量 備註 2.5 口服液冷藏罐 6.0m3 臺 7 2.6 口服液立式洗瓶機組 QCL80 臺 4 2.7 口服液乾燥機 KSZ620 臺 4 2.8 口服液灌軋機 YGZ15S 臺 4 2.9 鋁蓋（塞）清洗機 臺 2 2.10 口服液多功能滅菌（檢漏）櫃 XG1.OS 臺 3 2.11 燈檢機 RUDJ2 臺 8 2.12 立轉臥式圓瓶貼標機 PLB-2150P 臺 4 2.13 緩衝平臺 非標 套 4 2.14 自動入託機 PRT-40 臺 4 2.15 理標機 UPFB-40 臺 4 2.16 自動缺支檢測 非標 臺 4 2.17 吸管投入機 UPXG-10 臺 4 2.18 連續式裝盒機 PBC-15 臺 2 2.19 電子監管碼分道機構 非標 套 2 2.20 整線聯動輸送系統 非標 套 1 2.21 綑紮機 SK-1A 臺 2 2.22 手動託盤叉車 CBYD 臺 6 2.23 周轉桶乾燥箱 CT-C-Ⅱ 臺 2 2.24 風霸 2.5 m3/min 套 4 2.25 洗衣烘衣機 XQG-50-1 套 4 2.26 純化水製備設備 10m3/h 套 1 3 膠囊劑生產工藝設備 3.1 電子秤 T60 臺 2 3.2 粉碎機 GFSJ-18 臺 2 3.3 漩渦振動篩 ZS650 臺 2 3.4 溼法混合制粒機 GSL-250 臺 2 湖南

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股份有限公司口服液及膠囊生產線技術改造工程可行性研究報告 湖南化工醫藥設計院 37 續表7-2 主要工藝設備一覽表 序號 設備名稱 規格 單位 數量 備註 3.5 藥品專用烘箱 JCT-Ⅱ 臺 2 3.6 沸騰制粒乾燥機 FL-120 臺 2 3.7 多向運動混合機 HDJ-1500 臺 2 3.8 全自動膠囊充填機 NJP1000 臺 2 3.9 膠囊拋光機 臺 2 3.10 鋁塑包裝機 DPP-250C 臺 2 3.11 自動理瓶機 PU-12F 臺 2 3.12 電子數粒機 PP-08 臺 2 3.13 直線式旋蓋機 PCL-15F 臺 2 3.14 電磁感應封口機 PS-20 臺 2 3.15 立式方圓瓶貼標機 PLB-1120FP 臺 2 3.16 連續式裝盒機 PBC-15 臺 2 3.17 電子監管碼分道機構 非標 套 2 3.18 整粒溼法混合制粒機 LHSZ400 臺 1 3.19 沸騰乾燥機 FG200 臺 1 3.20 在位清洗泵站 QW5 臺 1 3.21 沸騰制粒機 FZ200 臺 2 3.22 在位清洗泵站 QW5 臺 1 3.23 固定提升整粒轉料機 NTFZ500 臺 2 3.24 自動提升料鬥混合機 HZD2000 臺 3 3.25 提升式混合料鬥 LDZ1000-2000 臺 1 3.26 固定提升加料機 NTG150 臺 4 3.27 周轉料桶 LT150 臺 100 3.28 移動清洗機 QY10 臺 2 7.5 公用系統的消耗 7.5.1 耗水 項目建成後用水量為1105.3m3/d（全年總計用水量：276318m3/a），循環水量為2060.0m3/h，需處理的汙水量為485.2m3/d，可直排的潔淨廢水量為137.5m3/d。 湖南

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股份有限公司口服液及膠囊生產線技術改造工程可行性研究報告 湖南化工醫藥設計院 38 7.5.2 耗電 項目建成後總裝機容量7408.2kW。計算有功功率4562.2kW，計算無功功率1642.4kvar（無功補償量2663.5kvar）。無功補償在各低壓配電室採用低壓電容器自動投切補償裝置，補償後功率因數為0.94。消防負荷176kW。 7.5.3 耗汽 項目建成後用汽量為215t/d（按照冬季考慮），小時平均11.0t/h。 7.6 車間布置 7.6.1 布置原則 按工藝要求合理布置，功能劃區分明，避免人、物混雜，並達到以下要求： a)本項目各車間區域的布置首先應滿足《藥品生產質量管理規範》(GMP)的要求，做到人、物流合理流動，避免交叉汙染。 b)按流程順序布置，減少物流往返。以避免汙染，減輕工人勞動強度。 c)潔淨廠房人員和物料的出、入口分別設置。原輔料進入潔淨廠房要有物淨設施， 物淨室設置的要求與生產區的潔淨級別相適應。本項目口服液車間和膠囊劑車間中的暴露工序的潔淨級別設置為D 級。 d)前處理、提取車間的直接入藥的藥材粉碎和收膏室生產潔淨級別設置為D 級,其餘無潔淨度要求。 7.6.2 前處理、提取車間組成及布置說明 a)車間組成 前處理及提取車間包括前處理、提取、濃縮、收膏、溶媒回收、中藥材庫房以及與之相配套的真空泵、空壓、冷卻循環水、空調機房、配電等公用工程設施。 b)生產類別 根據《建築設計防火規範》(GB50016-2006)，前處理及提取車間的提取、濃縮、醇沉、乙醇回收等工序貯存或使用了一定量的乙醇，生產類別為甲類。 c)車間布置及區域劃分 本車間為四層廠房，長102.00m，寬37.50m，一層層高6.00m、二層層高6.90m、三層層高6.00m、四層層高4.50m。 在生產過程中使用乙醇的相關工序在布置上相對集中，並做防爆處理，設置防爆門鬥。四層為投料、藥材存放，三層為提取、濃縮、前處理洗切烘，二層為濃縮、醇沉、自動出渣、選、洗、切、烘藥等，一層為收膏、乾燥、粉碎以及輔助工序等。 參照《藥品生產質量管理規範(2010 年修訂)》，結合工藝流程和產品特點，收膏、乾燥、粉碎均為D 級潔淨區。 d)車間人、物流路線組織 按《藥品生產質量管理規範(2010 年修訂)》要求，分別對車間的人、原輔料、包裝湖南

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股份有限公司口服液及膠囊生產線技術改造工程可行性研究報告 湖南化工醫藥設計院 39 材料、成品等流動路線進行了有效組織，達到人、物分流要求和方便管理，避免藥品在生產中產生交叉汙染，確保藥品生產質量。 車間人員從綜合製劑車間經三層連廊到本車間，然後去各自的生產崗位。 D 級潔淨區生產人員：緩衝、換鞋(經過換鞋凳)→脫(存)外衣→洗手(烘乾)→穿潔淨工作服→手消毒、氣鎖室→D 級潔淨區。 一般區域工作人員、管理人員：換鞋→脫外衣→更衣→各工序。 下班時，人流按上述順序逆向返回。 中藥材從一樓的貨廳經電梯到四樓庫房；包裝材料由綜合製劑車間連廊到本車間二層後的貨廳進入拆包間，清理外包裝後經氣鎖室進入潔淨區。 潔淨區設有應急出口，供事故發生時安全疏散使用。 前處理、提取車間區域布置圖見附圖。 7.6.3 綜合製劑車間組成及布置說明 a)車間組成 綜合製劑車間主要包括膠囊劑生產線（連同其他固體製劑生產）、口服液生產線、中試車間、庫房以及相配套的冷凍、空壓、循環水、空調機房、配電、更衣、淋浴等公用工程設施。 b)生產類別 本車間為製劑類廠房，除所使用的包裝材料為可燃性固體外，基本上無可燃性物質， 根據《建築設計防火規範》(GB50016-2006)，該車間的生產類別為丙類。 c)車間布置及區域劃分 綜合製劑車間長121.5m，寬108.6m，為地下一層、地上三層建築。地下一層層高5.60m，包括車庫、餐廳、制水間、變電所、動力中心、廢品庫、五金庫、熱力站、廠區總更衣等；地上一層層高6.60m，包括普通庫房、陰涼庫、成品庫、包材庫、原輔料庫、洗衣房、控制中心、配電室等；一層至二層3.3m 處為夾層，為物流通道，由此提取車間原輔料進入綜合製劑車間；二層層高7.20m，包括膠囊劑生產線(一)，口服液生產線(一)、(二)，中試車間，預留生產線，空調機房等；二層至三層3.9m 處為夾層，為人員通道， 由此生產人員進入各生產區域及提取車間人員由此去提取車間；三層層高6.00m，包括膠囊劑生產線(二)，口服液生產線(三)，二條預留生產線及空調機房，工作站等。 根據《藥品生產質量管理規範(2010 年修訂)》，結合工藝流程和產品特點，膠囊劑生產線、口服液生產線、中試車間、潔淨工衣洗滌均為D 級潔淨區。 潔淨區內設置有吊頂式技術夾層，一般區域設裝飾性吊頂，以滿足各類管道的設置要求。生產線內各工序按工藝路線進行布局，以達到合理、方便的目的。生產線內除生產工序外，還設置有人淨路線並配有潔具間、器具清洗間等設施。 d)車間人、物流路線組織 按照《藥品生產質量管理規範(2010 年修訂)》要求，分別對車間的人、原輔料、包湖南

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股份有限公司口服液及膠囊生產線技術改造工程可行性研究報告 湖南化工醫藥設計院 40 裝材料、成品等流動路線進行了有效組織，達到人、物分流要求和方便管理，避免藥品在生產中產生交叉汙染，確保藥品生產質量。 人員淨化程序如下： D 級潔淨區生產人員：緩衝、換鞋(經過換鞋凳)→脫(存)外衣→洗手(烘乾)→穿潔淨工作服→手消毒、氣鎖室→D 級潔淨區。 一般區域工作人員、管理人員：換鞋→脫外衣→更衣→各工序。 下班時，人流按上述順序逆向返回。 參觀人員：通過參觀人員門廳進入廠房內參觀人員專用走廊，由廠房內各生產線外環形參觀走廊實現對廠房的參觀。 外來原輔料、包裝材料由貨廳進入廠房；來自提取車間原輔料由一層至二層3.3m 夾層處物流連廊進入綜合製劑車間，由貨運電梯下至一層進入庫房。由庫房核實後經貨運走廊和貨梯送至各生產線的拆包間，經清潔消毒處理後進入潔淨區。各生產線的內包材由庫房經核實後，通過貨梯和貨運走廊送至各生產線拆包間，經氣鎖室進入潔淨區。各生產線的外包材由庫房經核實後通過貨梯和貨運走廊進入各生產線外包工序。產品外包裝後，經電梯到達一層，進入成品(待檢)庫房。產品檢驗合格後，經成品發貨廳發貨。 本廠房設有專用參觀走廊供參觀，兼做安全疏散，各生產線潔淨區設有應急出口， 供事故發生時安全疏散使用。 綜合製劑車間區域布置圖見附圖。 7.6.4 倉儲 a)中藥材庫房 中藥材庫房位於前處理及提取車間的四層平面，建築面積約1300m2，主要用於本車間中藥材的周轉存放。根據《藥品生產質量管理規範》的要求，分別設置有普通中藥材庫房、藥材養護庫、陰涼藥材庫和特殊藥材庫等用房。 b)普通庫房 普通庫房位於綜合製劑車間一層平面，建築面積約7130m2，主要用於原輔料、成品、包裝材料、不合格品等的存放。各種物品嚴格按照不同類別分區儲存。庫房內配備有運輸工具，負責進出庫房原輔料、包裝材料和成品等的運輸。 c)危險品庫 原危險品庫位於一期工程綜合廠房和本期工程綜合製劑車間之間，建築面積84m2， 本工程擬在其室外增設2 臺容積為20m3的埋地式乙醇貯罐，用以滿足本工程的實際需要。危險品庫處於全年最大風頻方位的下風向，對廠區其它區域影響不大，與周圍建築的安全防火距離均能滿足相應的國家規範及規定的要求。 d)設備及五金庫 設備及五金庫位於綜合製劑車間地下一層平面，主要用以存貯五金、鋼材、金屬材料及閒置或調劑設備等，建築面積約475m2。 湖南

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股份有限公司口服液及膠囊生產線技術改造工程可行性研究報告 湖南化工醫藥設計院 41 e)停車庫 為方便公司職工上下班交通運輸車輛的停放需要，在綜合製劑車間地下一層平面設置有停車庫，建築面積約4300m2。 7.6.5 純化水製備站 根據本工程的生產需要，擬在綜合製劑車間地下一層設置1 套10m3/h 的純化水製備裝置以解決前處理及提取車間、綜合製劑車間所需的工藝用水、器皿工具清洗以及質檢化驗所需的純化水。 純化水採用二級反滲透工藝製備純化水，工藝過程為：原水→混凝劑注入→多介質過濾→活性碳過濾→水質調整(阻垢劑注入)→一級反滲透→PH 調節→二級反滲透→0.2 μ過濾→臭氧消毒→純化水。系統主要設備為進口，全自動微機控制。 該工藝與傳統離子交換法相比，可避免細菌在離子交換樹脂中滋生並分泌有害有機物，同時由於電再生除鹽工藝酸鹼用量極少，基本可做到酸鹼零排放，既降低了運行費用，又避免了酸鹼對周圍環境的腐蝕和汙染。 純化水採用循環供水方式。純化水製備站設有紫外消毒器。純化水的貯罐及輸送設備、管道的材質均用304 衛生級不鏽鋼。 7.6.6 空壓站 a)概述 根據生產需要，擬分別在前處理及提取車間二層平面和綜合製劑車間地下一層平面各設置一空壓站，為各自生產車間的用氣點提供合格氣源。 b)壓縮空氣的處理 螺杆式空壓機→貯氣罐→前置過濾器→冷凍式壓縮空氣乾燥機→油份過濾器→精過濾器→超精過濾器→用氣點 通過以上工藝處理，壓縮空氣品質可達到：含水壓力露點2℃，油份≤0.03PPM，粒子≤0.01um，脫臭率≥99.5%，能達到GMP 的有關要求。 7.6.7 機修車間 機修負責機械設備的小修項目及車間管道「跑、冒、漏、滴」的維修工作，設備大修則通過外協解決。 機修按全公司設備的小修工作設置，包括：金加工(車、鑽、磨)、焊工、鉗工。所需設備由建設單位根據實際需要選購。 機修車間布置在綜合製劑車間地下一層平面。 7.6.8 生活設施 由於本工程距離市區較遠，為滿足公司職工就餐的需要，在綜合製劑車間地下一層平面設有餐廳。 湖南

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股份有限公司口服液及膠囊生產線技術改造工程可行性研究報告 湖南化工醫藥設計院 42 7.7 總圖運輸 7.7.1 廠區概況 湖南

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股份有限公司口服液及膠囊生產線技改工程位於其現有廠區的東側， 新徵場地123.14 畝(約合82094.60m2)。現有廠區位於湖南省益陽市龍嶺工業園區內， 東面為龍山路，南面為鳳山路。建設場地周圍環境較好，空氣潔淨，地理位置優越，交通便利，四周無其它企業對本工程構成環境汙染影響，十分有利於本工程的建設。 益陽市地震烈度按照6 度設防。 7.7.2 總平面布置 本次新廠區用地全部用於生產廠房的建設，緊鄰原廠區已建建築綜合廠房的東面由北向南依次擬建綜合製劑車間、前處理及提取車間，兩棟建築由一架空連廊連接。再向東依次預留同樣的兩棟建築——預留綜合製劑車間、預留前處理及提取車間。擬建建築和預留建築之間距離50m，並在南面擬建新廠區次要人流入口，與場地南面道路——鳳山路相接。車間物流由原廠區物流入口進入，人流、物流路線明確清晰，不存在人、物流交叉混雜的現象，廠區清潔整齊。在綜合製劑車間與原綜合廠房之間擬建一地下人流通道，將兩棟廠房有機的連接在一起。在廠區的東南角也就是整個廠區的最低處擬建汙水處理站、事故池。 在原廠區的公用工程區處，利用原有空地，在原有鍋爐房的北面擴建鍋爐房和油泵間。在原危險品庫的東面擴建危險品庫房。利用原綜合樓和綜合廠房之間的綠地擬建消防水池。 廠區圍繞主體建築四周設置運輸和消防共用的環形道路，道路寬9.0m。為了保持廠區環境衛生，廠區內道路採用混凝土路面。同時，充分利用廠區空地、林蔭停車場進行綠化，既保證了廠區所必須綠化面積，也綠化美化了廠區環境，為企業職工提供一個舒適，優美的工作環境。廠區整體布局與城市整體規劃對地塊的要求相統一，空間布局體現了規整氣派的工業園區風貌。道路線形綠化與廣場片狀綠化不但美化環境的作用，還起到了隔音、防塵的作用。 廠區布置詳見總平面規劃圖。 7.7.3 運輸 新建建築物周圍建有環行道路，可滿足廠內人、物流交通運輸和消防撲救。設計道路均為城市型道路，混凝土路面，寬度9.0m，轉彎半徑12.0m。 本工程年運輸量 19414t/a； 其中：運進 5604t/a； 運出 13810t/a。 7.7.4 貯運設施 廠內運輸主要用電瓶車和手推車，廠外運輸採用載重汽車，「

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」有完善的運湖南

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股份有限公司口服液及膠囊生產線技術改造工程可行性研究報告 湖南化工醫藥設計院 43 輸隊伍，運輸力量雄厚，即使有不足運輸能力時亦可利用社會運輸力量解決。 7.8 給、排水 7.8.1 基本情況 擬建工程位於湖南省益陽市龍嶺工業園區內，廠區周圍已有完善的市政給水管網和雨、汙分流的排水管網。廠區水源為市政自來水，一路進水，供水水質符合國家飲用水標準，接管管徑DN200，接管處壓力為0.2MPa，不能滿足本工程生產生活用水的要求， 需進行二次加壓。另為節約資源，本工程對工藝、空調所需冷卻水進行循環冷卻處理後再重複使用。 本工程廠區內排水擬採用分流制排水系統，擬對前處理及提取車間生產汙水先進行預處理後再與普通生產汙水合併一起進行處理，集中處理達標後再排入市政汙水管網。雨水則經廠區內的雨水管網收集後直接排入市政雨水管網。 本期工程的用水量為1105.3m3/d，循環水量為2060.0m3/h，需處理的汙水量為485.2m3/d，可直排的潔淨廢水量為137.5m3/d。 7.8.2 給水和排水量表 a)給水量表 湖南

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股份有限公司口服液及膠囊生產線技術改造工程可行性研究報告 湖南化工醫藥設計院 44 表7-3 給水量表 技術條件 用量(m3) 序號 水的類別與用水部門 水質 水壓(MPa) 水溫(℃) 小時最大 日用量 使用時間 (h/d) 1 綜合製劑車間 ⑴ 生產用水 飲用水 0.30 常溫 23.01 205.72 16 ⑵ 生活用水 飲用水 0.30 常溫 14.22 38.85 16 ⑶ 空調用冷凍機循環水補水 飲用水 0.30 常溫 7.8 124.75 16 ⑷ 工藝用冷凍機循環水補水 飲用水 0.30 常溫 2.95 47.19 16 2 前處理及提取車間 ⑴ 生產用水 飲用水 0.30 常溫 31.5 195.0 24 ⑵ 生活用水 飲用水 0.30 常溫 2.47 8.4 24 ⑶ 空調用冷凍機循環水補水 飲用水 0.30 常溫 3.21 77.02 24 ⑷ 工藝用冷凍機循環水補水 飲用水 0.30 常溫 1.9 45.56 24 ⑸ 工藝用循環水補水 飲用水 0.30 常溫 7.22 144.3 24 ⑹ 真空泵用循環水補水 飲用水 0.30 常溫 0.21 4.18 24 3 鍋爐房 ⑴ 鍋爐用水 飲用水 0.30 常溫 3.0 40.0 24 ⑵ 生活用水 飲用水 0.30 常溫 0.03 0.3 24 4 綠化用水 飲用水 0.30 常溫 4.53 24.16 8 5 道路澆灑用水 飲用水 0.30 常溫 9.26 49.36 8 6 未預見用水 飲用水 0.30 常溫 11.13 100.48 24 7 合計 122.44 1105.27 湖南

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股份有限公司口服液及膠囊生產線技術改造工程可行性研究報告 湖南化工醫藥設計院 45 b)循環水量表 表7-4 循環水量表 循環水量(m3) 序號 水的類別與用水部門 小時用量 日用量 水壓(MPa) 水溫(℃) 1 綜合製劑車間 ⑴ 空調冷凍機用循環水 690 11040 0.10 30～35 ⑵ 工藝冷凍機用循環水 261 4176 0.10 30～35 2 前處理及提取車間 ⑴ 空調冷凍機用循環水 284 6816 0.10 30～35 ⑵ 工藝冷凍機用循環水 168 4032 0.10 30～35 ⑶ 工藝用循環水 638.5 12770 0.30 32～40 ⑷ 真空泵用循環水 18.5 370 0.30 32～37 3 合計 2060 39204 湖南

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股份有限公司口服液及膠囊生產線技術改造工程可行性研究報告 湖南化工醫藥設計院 46 c)排水量表 表7-5 排水量表 技術參數 序號 排水部門 水溫(℃) 水質 日排放量(m 3) 去向 1 綜合製劑車間 ⑴ 生產廢水 常溫 需處理 172.03 去處理站 ⑵ 生活汙水 常溫 需處理 34.97 去處理站 ⑶ 空調冷凍機循環水排汙 常溫 可直排 30.91 雨水系統 ⑷ 工藝冷凍機循環水排汙 常溫 可直排 11.69 雨水系統 2 前處理及提取車間 ⑴ 生產廢水 常溫 需處理 190 去處理站 ⑵ 生活汙水 常溫 需處理 7.56 去處理站 ⑶ 空調冷凍機循環水排汙 常溫 可直排 19.09 雨水系統 ⑷ 工藝冷凍機循環水排汙 常溫 可直排 11.29 雨水系統 ⑸ 工藝循環水排汙 常溫 可直排 35.76 雨水系統 ⑹ 真空泵循環水排汙 常溫 可直排 1.04 雨水系統 3 鍋爐房 ⑴ 鍋爐排汙 高溫 可直排 3.0 雨水系統 ⑵ 生活汙水 常溫 需處理 0.27 去處理站 4 道路澆灑排水 常溫 可直排 24.68 雨水系統 5 未預見排水 常溫 需處理 80.38 去處理站 6 合計 622.67 本工程需處理的汙水為485.21m3/d；可直排的潔淨廢水為137.46m3/d。 註：生活汙水量按生活給水量的90%計。 7.8.3 室內外給水 a)給水方案 因市政供水管網供水壓力為0.2MPa，不能滿足本工程生產、生活用水的要求，需進行二次加壓。廠區內生產、生活給水由設置在泵房內的管網疊壓供水設備供給，可以滿足本工程供水的要求。 廠區消防用水由消防水池、消火栓泵、噴淋泵來供水，初期消防用水由設置在綜合製劑車間屋頂的消防水箱及相應的增壓設備來提供。 湖南

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股份有限公司口服液及膠囊生產線技術改造工程可行性研究報告 湖南化工醫藥設計院 47 b)廠區給水 本工程擬在新建廠區內設置獨立的生產生活給水管網、消火栓給水環網、噴淋給水環網。 室外生產、生活及消火栓給水管採用孔網鋼帶複合管，電熱熔連接。 c)室內給水 本期工程擬建建築主要為綜合製劑車間、前處理及提取車間、鍋爐房、危險品庫房。 室內給水採用生產、生活、消防各自獨立的給水系統，所有室內生產、生活給水管道採用PP-R 管，熱熔連接；消防給水管道採用內外壁熱鍍鋅鋼管，絲扣或卡箍連接；循環給水管採用塗塑鋼管，卡箍連接。 1)生產給水系統 本工程生產給水直接接自廠區生產生活給水管網，並按要求對生產給水進行計量。同時，為防止水質汙染，在工藝密閉容器的注水管上安裝有效的防止倒流汙染的裝置。 2)生活給水系統 本工程生活給水直接接自廠區生產生活給水管網，並按要求對生活給水進行計量。擬建建築衛生間內按要求設置相應的衛生潔具，衛生間盥洗龍頭均採用感應式，所有衛生潔具及配件均應符合《節水型生活用水器具》(CJ164-2002)的要求。淋浴熱水的熱源為蒸汽。 3)循環水系統 本工程工藝、空調專業要求提供循環冷卻水。冷卻塔在相應建築的屋頂，循環水泵設置於循環水泵房內。擬採用的循環冷卻水系統流程如下： 補水 排汙 換熱設備 冷卻塔 循環水泵 綜合水處理器 排汙 同時，為節水和防止水質汙染，在冷卻塔的補水管上安裝水錶和有效的防止倒流汙染的裝置。 4)消防給水系統 廠區室外設置1000m3的消防水池(分二格)，廠區泵房設置消火栓泵、噴淋泵，綜合製劑車間屋頂設置18m3的消防水箱及相應消火栓增壓設備(噴淋系統因水箱高差能滿足最不利噴頭的要求，故不設增壓設備)，廠區室外設置獨立的消火栓給水環網、噴淋給水環網，可以滿足本工程消防用水的要求。 各建築單體的室內消火栓給水系統用水均接自廠區消火栓給水管網。 湖南

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股份有限公司口服液及膠囊生產線技術改造工程可行性研究報告 湖南化工醫藥設計院 48 綜合製劑車間的噴淋系統直接接至室外噴淋給水環網。 廠區室外消火栓根據總圖規劃，並結合廠區管網進行布置,擬設置室外地上式消火栓6 座。 5)節水節能措施 廠區加壓供水採用管網疊壓供水設備來供水，充分利用市政管網壓力。全廠生產冷卻水採用循環冷卻裝置，冷卻水循環使用，重複用水率為97.26%；冷卻塔補水管、水箱與水池進水管、建築物引入管等處均設水錶計量。公共衛生間裡，洗手盆龍頭採用紅外感應龍頭，小便器衝洗閥採用感應式衝洗閥，坐便器採用6L 兩檔水箱，蹲便器採用液壓腳踏閥。所有的衛生潔具及配件均採用節水型，以節約用水。 7.8.4 室內外排水 a)室內排水 室內的生產汙水、生活汙水根據清汙分流的原則採用分流制排水系統，生產汙水排至廠區汙水管網，生活汙水經化糞池處理後再排入廠區汙水管網，潔淨廢水排至廠區雨水管網。室內生活排水管採用PVC-U 塑料排水管，粘接。 b)廠區排水 本工程的室外排水擬採用分流制排水系統，根據雨汙分流、分質排水的原則分別設置室外雨水管網、室外高濃度汙水管網、室外普通汙水管網。其中室外高濃度汙水管網根據總圖規劃布置在前處理及提取車間周圍；室外普通汙水管網布置在各個擬建建築周圍；室外雨水管網主要沿廠內主幹道布置，並根據總圖規劃預留雨水檢查井。室外排水管採用混凝土管。排水檢查井採用磚砌，複合材料井蓋。 本工程需處理的汙水為485.2m3/d，由於廠區擬對原有的汙水處理站進行搬遷改造， 新建的汙水處理站的處理能力將達到685.2m3/d(原廠每天排放的汙水量為200m3/d)，汙水處理站擬對高濃度生產汙水(主要為前處理及提取車間的生產汙水)先進行預處理後再與普通生產汙水合併一起進行處理，集中處理達標後再排入市政汙水管網。雨水則經廠區內的雨水管網收集直接排入市政雨水管網。 7.9 配電 7.9.1 供電要求及負荷等級 a)供電負荷等級及供電要求 本工程的消火栓泵、噴淋泵、排煙風機、火災報警、應急疏散照明等屬二級用電負荷；其其它的照明、動力屬於三級負荷。 消火栓泵、噴淋泵、排煙風機、火災報警、應急疏散照明等二級負荷，要求雙迴路供電。 b)用電負荷 本工程總裝機容量7408.2kW。計算有功功率4562.2kW，計算無功功率1642.4kvar(無湖南

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股份有限公司口服液及膠囊生產線技術改造工程可行性研究報告 湖南化工醫藥設計院 49 功補償量2663.5kvar)。無功補償在各低壓配電室採用低壓電容器自動投切補償裝置， 補償後功率因數為0.94。消防負荷176kW。 c)電源情況 根據建設單位提供的資料，市政供電10kV 單迴路為本工程供電。 表7-6 負荷計算及變壓器選擇表 負 荷 計 算 備 注 用電單體 安裝容量(kW) 計算有功(kW) 計算無功(kvar) 視在功率(kVA) 綜合製劑車間 5395.0 4125.3 1773.9 4484.0 前處理及提取車間 1782.1 1362.3 585.8 1480.7 鍋爐房 30.5 27.5 11.8 29.8 危險品庫房 5.9 5.1 2.2 5.5 汙水處理站 58.2 46.6 20.0 50.7 門衛、廠區(含泵房) 136.5 136.1 58.5 147.9 小計 7408.2 5702.8 2452.2 考慮同時係數後 4562.2 2280.5 考慮無功補償後 7408.2 4562.2 1642.4 4853.4 選用4 臺1600kVA 變壓器，負載率0.76 7.9.2 供配電方案 a)在綜合製劑車間設置變電所，裝設4 臺1600kVA 乾式變壓器，負責本工程的低壓供電。二級負荷採用雙迴路供電，備用電源採用發電機供電(300kW)，在配電箱處(現場) 自動切換後供電。 b)各變配電室設總計量，並在單體低壓配電室進行覆核，綜合製劑車間、前處理及提取車間空調系統及照明系統分開供電，分開計量。 c)各單體內均設置低壓配電室(或總配電箱)，負責單體內部的供電，電源引自綜合製劑車間變電所。 d)從綜合製劑車間變電所至單體低壓配電室，配電接地保護系統採用TN-C 系統。單體內為TN-S 系統。 e)消火栓泵、噴淋泵、排煙風機、火災報警、應急疏散照明等消防負荷雙迴路在末級配電箱處(現場)自動切換。另火災報警、應急疏散照明還自帶應急電源。 f)本工程採在各低壓配電室集中自動無功補償，在單體的低壓配電室及單體內的分配電室進行。 7.9.3 環境特徵 綜合製劑車間長108.6m，寬121.5m，為地下一層、地上三層建築。地下一層層高湖南

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股份有限公司口服液及膠囊生產線技術改造工程可行性研究報告 湖南化工醫藥設計院 50 5.6m，包括車庫、餐廳、純化水製備站、變電所、機修車間、廢品庫、五金庫、熱力站、廠區總更衣等；一層層高6.60m，包括普通庫房、陰涼庫、成品庫、包材庫、原輔料庫、洗衣中心、控制中心、配電室等；一層至二層3.3m 處為夾層，為物流通道；二層層高7.2m，包括膠囊劑生產線(一)，口服液生產線(一)、(二)，中試車間，預留生產線，空調機房等；二層至三層3.9m 處為夾層；三層層高6.0m，包括膠囊劑生產線(二)，二條預留生產線及空調機房、工作站等。本車間生產類別為丙類。 前處理及提取車間為四層建築，長102.0m，寬37.5m，一層層高6.0m、二層層高6.9m、三層層高6.0m、四層層高4.5m。生產類別為甲類。 7.9.4 電力配電設計 a)本工程採用220/380V 三相四線制配電系統。配電方式：在保證供電可靠的前提條件下，採用樹幹式與放射式相結合的配電方式。 b)單體內分區域設置分配電箱，電源取自低壓配電室，負責本區域用電設備的供電。配電設備採用與工作環境相適應的滿足防護等級的設備。 c)室內配線採用低煙無滷電纜(EE 型)及銅芯電纜橋架配線或穿鋼管敷設(消防設備採用柔性防火電纜YTTW 型明敷)，進入潔淨區及防爆區的線路採取密封措施。配電箱至現場設備的的配電系統採用放射式供電系統，配電線路採用阻燃型銅芯塑料絕緣導線(ZR-BV)穿鋼管埋地敷設或在吊頂內敷設，無吊頂區域則明敷設，垂直方向在管井內敷設(或牆體內穿鋼管暗敷設)。室外電纜為ZR-YJV22 型(消防用備用電源電纜為NH-YJV22 型)，室外線路電纜採用電纜溝或直埋敷設方式。 7.9.5 照明配電設計 a)照明系統採用220/380V 三相四線制供電，照明電源引自相應的低壓配電室。 b)在單體內分樓層(或區域)設置照明配電箱，負責本區域的照明供電。電源取自其相應低配電室照明屏，各照明配電箱至燈具採用阻燃型銅芯塑料絕緣導線(ZR-BV)穿鋼管保護，潔淨區在吊頂內暗敷設，普通區域有吊頂的在吊頂內暗敷設，無吊頂的地方沿頂板明敷(新增建築部分暗敷)，垂直方向在牆體內暗敷設。消防應急照明用導線採用耐火型銅芯塑料絕緣導線(NH-BV)，暗敷的其保護層厚度不小於30mm，明敷的穿鋼管保護且表面刷防火塗料。 c)普通場所有吊頂的區域採用嵌入式燈具，無吊頂的區域採用吸頂式或吊裝式燈具。潔淨區採用吸頂式潔淨燈；庫房採用防電燃庫房燈。其它特殊場所(防潮)採用滿足其要求的照明燈具(防潮燈具)。照明光源以顯色指數大於80 的高顯色性光源，採用帶電子鎮流器的T5 三基色螢光燈為主，特殊場合(或裝修要求處)採用滿足其要求的特殊光源。 樓梯間及前室、配電室、電梯間及前室、各層疏散走廊、潔淨區等均設置備用照明。備用照明作為正常照明的一部分，正常電源失電時，備用照明繼續工作。 疏散樓梯間、疏散走廊、安全出口等設置疏散標誌照明。疏散照明指示燈採用長明式，發生火災危險時，經消防聯動，疏散照明指示燈仍繼續點亮。 湖南

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股份有限公司口服液及膠囊生產線技術改造工程可行性研究報告 湖南化工醫藥設計院 51 疏散照明照度標準值不低於5lx，配電室等備用照明的照度標準值與正常照明相同。 備用、疏散照明由雙電源切換箱供電，備用電源採用燈內自帶蓄電池(分散式)供電， 當市電停電時其供電時間在180min 以上。 廠區道路照明採用單燈庭園燈，燈杆高度3.5m，可光電自動控制、時鐘自動控制和手動控制。廠區線路採用電纜埋地敷設。 d)照度設計標準 表7-7 照度設計標準表 序號 區域名稱 照度值(Lx) 備註 1 潔淨生產區 300 2 潔淨輔助區、潔淨走廊 200 3 普通生產區 150～200 4 防爆生產區 200 5 普通走廊 50～100 6 配電室 200 7 電梯機房 200 8 其它場所 150 9 疏散照明 5 7.9.6 電氣自動控制 本工程的電梯均由設備廠家配套提供控制設備。 本工程所有的排煙風機直接起動，由火災報警系統聯動控制和消防控制室及設備就地手動控制。 潔淨空調系統設備變頻調速自動控制和空調機房手動控制。 單臺容量22kW 及以上的電動機採用軟啟動器起動，單臺容量小於22kW 的電動機直接起動。 潔淨區的送、排風系統聯鎖控制，保證風壓平衡。 應急電源的備用照明燈及疏散標誌照明燈，由火災報警系統聯動控制和手動控制。 7.9.7 建(構)築物防雷與接地系統 a)防雷類別 前處理及提取車間、危險品庫房等2 區防爆場所，按第二類防雷建築物進行防雷設計。 綜合製劑車間、鍋爐房等一般性工業建築，按第三類防雷建築物設計。 門衛等一般性民用建築，按第三類防雷建築物設計。 b)防直擊雷 湖南

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股份有限公司口服液及膠囊生產線技術改造工程可行性研究報告 湖南化工醫藥設計院 52 利用建築物結構鋼筋作防雷接地裝置，利用柱子主鋼筋作防雷引下線，屋面及女兒牆頂採用鍍鋅圓鋼作避雷帶，基礎主鋼筋作接地裝置，柱子主鋼筋與基礎主鋼筋焊接成電氣通路。 在二類防雷建築物屋面採用熱鍍鋅圓鋼(Ф12)設置不大於10m×10m 的避雷網，避雷網與作引下線的鋼筋焊接連通。 在三類防雷建築物屋面採用熱鍍鋅圓鋼(Ф12)設置不大於20m×20m 的避雷網，避雷網與作引下線的鋼筋焊接連通。 c)防雷電波入侵 進、出建築物的電源線在入戶處將電纜金屬外皮、金屬線槽、金屬管線等接地，並與防雷接地裝置相連接，在配電室進行總等電位聯結。 進、出入建築物的其它所有金屬管道在入戶處與等電位裝置相連接。 變電站高壓母線上裝設避雷器，低壓母線上裝設第一級浪湧保護器。各層分配電室(箱)母線上裝設第二級浪湧保護器。 進、出二類防雷建築物的架空管道在距入戶處約25m 處接地一次。衝擊接地電阻不大於10Ω。 d)防雷電感應 在二類防雷建築物內的主要金屬設備、管道、構架等與就近的電氣設備的保護接地裝置連接。 二類防雷建築物內的平行敷設的管道、構架和電纜金屬外皮等長金屬物，其淨距小於100mm 時應採用金屬線跨接，跨接點的間距不應大於30m；交叉淨距小於100mm 時， 其交叉處亦應跨接，但長金屬物連接處可不跨接。 e)接地 本工程採用TN-C-S 配電接地保護系統。在單體配電室進行總等電位聯結。 防直擊雷、防雷電波入侵、電氣設備保護接地、弱電系統的接地等共用接地裝置。 f)接地電阻 防爆2 區內設置防靜電接地幹線，防直擊雷、防雷電波入侵、電氣設備保護接地、弱電系統接地等共用接地裝置，接地電阻小於1Ω。 7.9.8 節能措施 a)供配電系統節能 1)適當選擇變電所位置以靠近負荷中心，縮短配電系統供電半徑(低壓主要負荷供電半徑在200m 以內)，減少系統電能損耗。 2)本工程的冷水機等大負荷用電設備由綜合製劑車間變電所直接供電，減少了供電級數和不必要的電能損耗。 3)根據本工程負荷情況，選擇了4 臺變壓器。2 臺變壓器之間低壓側聯絡，以適應由於季節性造成的負荷變化時能夠靈活投切變壓器，避免了由於輕載(或重載)造成變湖南

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股份有限公司口服液及膠囊生產線技術改造工程可行性研究報告 湖南化工醫藥設計院 53 壓器長期在低能效比下運行，實現經濟運行。 4)合理分配變壓器承擔的負荷，使變壓器長期在高能效比下運行。 b)供配線路節能 1)選用電阻率ρ相對較小的銅芯導線。 2)選擇合理的線路敷設路由，節省線路長度，儘可能避免配電線路走「彎路」、少走或不走「回頭路」。 3)適當加大供電線路的截面，降低線路阻抗。 4)提高功率因數，設計中儘可能採用功率因數高的用電設備(螢光燈均採用電子鎮流器)，電感性用電設備可選用有補償電容器的用電設備(如配有電容補償的金滷燈等)， 減小線路電流。 5)儘可能採用分配電室低壓櫃無功補償方式以提高功率因數，功率因數補償至0.94 以上。 c)電氣設備節能 1)選用高效率的電動機。 2)潔淨區空調採用變頻調速控制以提高電動機輕載時的效率。 d)照明節能 1)充分利用自然光(靠窗部分單獨設開關)，使之與室內人工照明有機結合，節約人工照明電能。 2)照明設計按照《建築照明設計標準》(GB50034-2004)中規定的各種照度標準、視覺要求、照明功率密度。 3)在滿足照明質量的前提下，照明儘量採用高光效節能燈具及低能耗、性能優越的光源用電附件，照明光源儘量選用帶電子鎮流器的螢光燈(三基色直管螢光燈)和帶節能型電感鎮流器的金滷燈等，燈具本身的功率因數須達0.9 以上。 4)根據照明使用特點，採取分區控制燈光或適當增加照明開關點，樓梯間等人員短暫停留的公共場所採用節能自熄開關，室外照明採用光電及時鐘自動控制。 7.10 電 信 7.10.1 行政電話系統 為方便各車間之間、辦公室之間以及生產的管理、調度和聯絡，滿足通信的要求， 在辦公室、設備房、值班室以及重要生產崗位等一些重要部門及房間設置外線直撥電話。 從廠區電話交換機到車間電話交接箱採用市話電纜HYA，從電話交接箱引出電纜到車間電話分線盒，再到各個用戶點。 7.10.2 火災報警系統 為了及早發現和通報火情，防止和減少火災危害，保護人身和財產安全，根據消防湖南

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股份有限公司口服液及膠囊生產線技術改造工程可行性研究報告 湖南化工醫藥設計院 54 有關規範，本工程設置火災自動報警系統。 火災自動報警系統由火災探測報警及消防聯動、消防廣播、消防通信系統組成集中控制報警系統。 本工程車間為潔淨生產廠房，與廠區其它廠房統一考慮屬一級保護對象，火災自動報警系統採用集中控制報警系統，設置火災自動報警及消防聯動控制系統、消防通信、消防緊急廣播系統。設計選用智能型火災報警控制系統及配套消防聯動模塊，對各建築物進行火災檢測、報警和聯動控制。 設計將綜合製劑車間分為九個迴路，車間地下一層為兩個迴路，一層為兩個迴路， 二層為三個迴路，三層為兩個迴路；前處理及提取車間一、二層為一個迴路，三、四層為一個迴路，消防控制室利用廠區原有消防控制室。 火災自動報警系統包括手動、自動兩種觸發方式。 根據車間的使用功能和用途及各樓層房間的實際分隔，在車間的走道、前室、庫房、辦公室等部位根據各處的環境特徵設置點式智能型總線制編碼型光電感煙探測器、感溫探測器，在車間內的走道、公共活動場所等經常有人通過的地方設置總線式手動報警按鈕、從一個防火分區內的任何位置至最鄰近的一個手動報警按鈕的步行距離不超過30m， 在各消火栓箱內設置總線制編碼型消火栓報警按鈕，在被控設備旁設置聯動控制模塊， 在各建築每個樓層的樓梯口及建築出入口的明顯處設置識別著火層的聲光報警器、在庫房值班室設置區域顯示器，組成火災自動報警及聯動控制系統。 在車間的建築走道、前室等疏散通道設置消防廣播揚聲器，從一個防火分區內的任何位置至最鄰近的一個揚聲器的步行距離不超過25m。 在車間建築走道、公共活動場所等經常有人通過的地方設置總線式帶消防電話插孔的手動報警按鈕；在變配電室、排煙機房、電梯機房設置消防對講電話分機。 當探測器探測到火情，發出報警信號或者人為啟動手動報警按鈕，火災區域的區域顯示器和報警控制器均能夠發出聲、光報警，顯示發生火災的部位，火災確認後通過控制器自動或消防值班人員手動控制發生火災區域的聯動控制模塊完成下列控制： 控制消防水泵的啟、停，顯示消防水泵的工作、故障狀態，除自動控制外，還能在控制室手動直接控制； 開啟排煙風機，顯示排煙風機的工作、故障狀態，除自動控制外，還能在控制室手動直接控制； 停止火災區域的送風、空氣調節系統； 接通火災疏散指示燈； 切斷火災相關部位的非消防電源； 控制普通電梯迫降底層並切斷電源。 對於的疏散通道上的防火捲簾，在發生火災時通過感煙、感溫探測器兩次降到底。 由報警控制器至各探測器、手動報警按鈕、消火栓報警按鈕的報警信號總線採用阻湖南

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股份有限公司口服液及膠囊生產線技術改造工程可行性研究報告 湖南化工醫藥設計院 55 燃型銅芯塑料軟線ZR-RVS 2×1.5、電源總線採用耐火型銅芯塑料軟線NH-BVR 2×2.5、事故廣播線路採用耐火型銅芯塑料軟線NH-RVS 2×2.5、消防電話線路採用耐火屏蔽型銅芯塑料軟線NH-RVVP 2×1.0，穿熱鍍鋅水煤氣鋼管保護在吊頂內明敷設(有吊頂部分)， 無吊頂部分暗敷於現澆板和牆內，其埋深不小於3cm。明敷線路的熱鍍鋅鋼管的外壁必須塗防火漆兩遍，所有線路均應壓接或可靠焊接連通。室外均採用控制電纜沿通信排管或直接埋地敷設。 在消防控制室設置雙電源切換箱，其電源由變電所引來兩個單獨迴路，切換後送出220V 50HZ 的交流電源至火災控制器，同時設置3kVA 的UPS 不間斷電源，足以保證在交流電源停電情況下的火災報警系統的正常使用。 在前處理及提取車間、危險品庫等防爆區有可燃氣體的地方安裝可燃氣體報警裝置， 併集中顯示可燃氣體濃度，當濃度超過上限時進行聲光報警，並把報警信號通過消防模塊傳送到消防控制室。 火災自動報警系統採用聯合接地，在消防控制室設置專用接地端子箱，將配電箱的PE 線、電源避雷器地線和電子設備的工作地、信號地、配線架保安器地線以及所有金屬設備外殼、防靜電地板的接地，橋架以及室外引入電纜等均用銅芯塑料軟線RV-4.0mm2 穿難燃型硬質PVC 塑料官Φ20 保護與接地端子箱相連接，接地端子箱採用銅芯塑料軟線RV-35mm2穿難燃型硬質PVC 塑料管Φ40 保護與電氣接地網(建築基礎鋼筋)相連，其接地電阻小於1Ω。 7.10.3 計算機管理網絡 利用廠區計算機區域網，使得車間各崗位之間、各辦公室之間、車間各崗位與辦公室之間通過該區域網進行信息傳遞、資源共享、電子郵件以及物流配送的信息現代化管理等服務；通過區域網接入城市寬帶網絡交換機，實現用戶接入INTERNET 國際網際網路。 在綜合製劑車間控制中心設置二級交換機，交換機通過光纖與廠區計算機控制中心相連，作為分控中心實現二級數據交換。 本工程按主網1000M，用戶100M 的工業級區域網進行設計。 在本工程設計中，在車間各崗位、牆上、各個辦公室設置通用性的RJ45 信息插座， 採用6 類綜合布線系統進行建設車間的信息神經網絡。 7.10.4 電視監控系統 為了加強車間的安全管理，需要採用現代化的視頻監控手段作為安全防範的技術保障。電視監控及各種防盜報警監控模式可以使安全監管部門的相關處理工作更加方便、快捷、準確，對突發事件處理能力提供有力的技術保障，使其具有快速反應性和有案備查性。 為了保證人身和財產安全，本工程設置了電視監控、防盜報警等安全防範系統。車間的出入口、車間內通道、走道、生產區等處根據環境狀況設置日夜型彩色攝像機及吸頂式半球彩色攝像機，用於車間安防管理和安全保衛，方便生產管理人員及時直觀的了湖南

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股份有限公司口服液及膠囊生產線技術改造工程可行性研究報告 湖南化工醫藥設計院 56 解和掌握各地情況和保安人員對車間的保衛工作。 在控制中心設置2 臺21 寸彩色監視器、對整個車間進行監視；通過5 臺硬碟錄像機錄像，再將信號傳送到廠區電視監控中心。 所有線纜的敷設符合現行的施工規範，其中視頻信號電纜從主控機房配線架到前端攝像機，不管傳輸距離多遠，必須一纜到底，中間不允許有接頭。 7.11 供熱 7.11.1 概述 a)供熱任務 本設計為湖南

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股份有限公司口服液及膠囊生產線技改工程的配套工程，廠區現已有一座總規模為10t/h 燃油鍋爐房，為滿足本工程生產和生活的熱負荷需要，需在原鍋爐房北面新建燃油燃氣鍋爐房。 b)設計範圍和內容 1)鍋爐房：燃油燃氣鍋爐及配套水處理系統、燃油系統設備的安裝； 2)熱力站：蒸汽配送、淋浴用60℃熱水製備系統、凝結水回收系統； 3)發電機房設備安裝； 4)廠區熱力外管安裝。 c)設計依據 1)《鍋爐房設計規範》(GB50041-2008)； 2)《蒸汽鍋爐安全技術監察規程(1996)》(勞部發[1996]276 號)； 3)《工業鍋爐水質標準》(GB/T1576-2008)； 4)《鍋爐大氣汙染物排放標準》(GB13271-2001)； 5)《化工蒸汽系統設計規定》(HG/T20521-1992)； 6)《建築設計防火規範》(GB50016-2006)； 7)建設單位提供的燃料資料：燃料為閃點大於60℃的0 號輕柴油，備用燃料為天然氣公司管道輸送來的天然氣； 8)相關專業提供的設計技術條件。 7.11.2 本期全廠蒸汽負荷表 湖南

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股份有限公司口服液及膠囊生產線技術改造工程可行性研究報告 湖南化工醫藥設計院 57 表7-8 本期全廠蒸汽負荷表 蒸汽用量 凝結水回收量 序號 用汽部門 飽和蒸汽 壓力 MPa(表壓) t/h t/d t/h t/d 備註 1 前處理及提取車間 工藝用蒸汽 0.4 8.736 140 7.862 126 三班 空調用蒸汽 0.2 1.058 15.87 0.794 11.902 冬季 衛生熱水製備 0.4 0.2 0.6 三小時 2 綜合製劑車間 工藝用蒸汽 0.3 3.01 13.6 2.71 12.24 二班 空調用蒸汽 0.2 2.941 44.12 2.206 33.09 冬季 空調用蒸汽 0.4 0.4 6.0 0.3 3.5 夏季 衛生熱水製備 0.4 0.8 1.6 二小時 8.1 161.8 10.872 141.74 夏季 3 小計 10.5 215.79 13.572 183.232 冬季 注:衛生用60℃熱水，表中蒸汽量為換熱機組耗汽量。 7.11.3 設計方案 a)主要設備選擇 根據本期工程全廠熱負荷表，考慮同時使用係數和管網熱損失係數後，最大計算熱負荷：冬季為11t/h，夏季為9t/h。考慮到原有鍋爐房的富裕量，本鍋爐房設計容量為12t/h。安裝2 臺WNS6-1.25-YQ 燃油燃氣鍋爐(鍋爐額定蒸發量為6 t/h，額定工作壓力為1.25MPa)，另外預留1 臺同型爐的安裝位置，鍋爐房及輔機一次建成。考慮企業的發展需要，在鍋爐房預留擴建發展端。 鍋爐實際工作表壓力為1.0MPa，飽和蒸汽溫度為184.07℃。鍋爐產生的蒸汽經蒸汽主管分別進入分汽缸，由分汽缸引出幹管經計量後送往各車間熱力站，再經減壓後供車間各熱用戶使用。 b)燃料、煙、風系統 本工程鍋爐近期燃料為0 號輕柴油，單臺WNS6-1.25-YQ 爐最大耗油量為376Kg/h， 貯存量按總蒸發量22t/h（舊鍋爐房油庫撤除後新建一座油庫，新舊鍋爐房合用一座油庫）的6 天鍋爐房最大計算日耗油量27.62t/d。燃料油經汽車油罐車運進廠內，自流卸入2 個容積為100m3的直埋鋼質臥式貯油罐中，經過濾後由供油泵送至鍋爐房內的1 個容積為1m3的日用油箱中，再經過濾後供鍋爐使用。鍋爐房單獨設置日用油箱間，根據日用油箱液位自動控制供油泵的啟停。室外直埋臥式鋼製儲油罐兼作事故油罐。 湖南

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股份有限公司口服液及膠囊生產線技術改造工程可行性研究報告 湖南化工醫藥設計院 58 鍋爐間、日用油箱間按12 次/小時換氣次數設置防爆通風機，同時設置氣體洩漏報警器，當濃度超過設定上限時發出聲光報警並輸出電信號啟動事故排風機。 鍋爐房遠期採用天然氣作為燃料，所需低壓(0.012～0.03MPa)天然氣由當地的天然氣公司提供，天然氣調壓配送系統由天然氣公司負責設計施工調試。 因柴油和天然氣為清潔燃料，鍋爐房煙氣通過18m 高的鋼質煙囪直接排放。 c)水系統 鍋爐給水處理流程：廠區自來水→全自動軟水裝置→軟化水箱→鍋爐給水泵→鍋爐。 軟化水裝置採用1 臺全自動鈉離子交換器（額定產水量：14t/h），配10m3不鏽鋼軟化水箱。 鍋爐排汙排至室外排汙降溫池內降至40℃以下後排入廠區排水管。 d)熱力站 在前處理及提取車間、綜合製劑車間各設一個熱力站。 在前處理及提取車間熱力站設置1 臺HY-15 凝結水回收器(回收能力10~15t/h)回收凝結水，1 臺PTZ(N)-C-2(產水能力2t/h)等離子體換熱機組為本車間提供60℃的生活熱水，1 套計量裝置，2 套減壓裝置。 在綜合製劑車間熱力站設置1 臺HY-6 凝結水回收器(回收能力4～6t/h)回收凝結水，1 臺PTZ(N)-C-10(產水能力10t/h)等離子體換熱機組為本車間提供60℃的生活熱水， 1 套計量裝置，3 套減壓裝置。 各用戶的凝結水匯流後流入凝結水回收器內，經加壓後送回鍋爐房軟水箱回收利用。 e)發電機房 根據二級負荷資料和設備選型資料，考慮單臺大容量電機啟動，則選擇備用功率為320KW，額定功率為300kW 的柴油發電機組，機組設有15s 內快速自啟動裝置和電源自動切換裝置。 發電機燃料為閃點大於60℃的0 號輕柴油。 發電機房的油箱間內設日用油箱，機房室外設地下事故油池。 發電機房考慮隔聲和減振。 發電機組排煙經過工業型消音器後由煙管引至室外排放。 f)廠區熱力及動力外管 廠區熱力外管採用直埋敷設方式，直埋蒸汽管為WGB 鋼套鋼直埋保溫蒸汽管道，工作鋼管材質為20#無縫鋼管。直埋凝結水管為WGS 塑套鋼保溫直埋管道，工作鋼管材質為304#無縫鋼管。 廠區動力外管(0 號輕柴油管，管材質為20#無縫鋼管)採用不通行地溝敷設。 7.11.4 節能措施 a)選擇國家推薦的高效節能環保的設備,鍋爐熱效率92%。 b)採用導熱係數小(導熱係數為0.035～0.045w/m.k)，絕熱效果好的CAS 鋁鎂質保湖南

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股份有限公司口服液及膠囊生產線技術改造工程可行性研究報告 湖南化工醫藥設計院 59 溫材料對設備和管道進行絕熱處理。 c)採用新型凝結水回收系統，儘可能多回收凝結水，減少系統補水，並降低水處理設備的原料消耗。凝結水回收率≥80%。 7.11.5 本期鍋爐房公用系統消耗量 0 號輕柴油(低位熱值為43.95MJ/kg)： 0.752t/h； 或天然氣(低位熱值為35.37MJ/Nm3)： 898Nm3/h； 自來水： 40m3/d ； 電機運行容量： 4 5k W。 7.12 儀表及自動控制 7.12.1 儀表計量系統及自動控制 a)儀表計量系統 為落實國家對於計量的有關政策規定，為便於生產車間進行成本核算和生產管理， 設計採用智能式渦街流量計及電磁流量計對各車間飽和蒸汽、水等流體進行自動計量， 將各流量變送器的輸出信號送至集中計量盤進行計量。 b)溫溼度控制系統 溫溼度控制系統由傳感器、直接數字控制器(DDC)、傳輸線路、執行器等組成。系統具備機組的手/自動狀態監視，啟停控制，運行狀態顯示，故障報警、溫溼度監測、控制及實現相關的各種邏輯控制關係等功能。 系統具體內容及功能要求冷水、蒸汽電動兩通閥開度控制；壓差旁路控制。 要求現場的各種傳感器、變送器以及DDC 控制器等均由承包商成套供貨。 本工程包含有13 個空氣-水空調系統需要進行控制，設計採用EXCEL50 系統對車間的空調系統進行自動檢測、控制和管理。該系統是一套分布式計算機控制系統。設計在空調機房設置DDC 站，根據生產對環境的要求，選用專用溫、溼度傳感器對車間內的溫、溼度進行自動檢測，通過DDC 站的直接數字控制器將其與設定的數值比較和運算，自動驅動電動閥，自動調節車間各區域的溫度和溼度，使之達到理想的工作狀態。系統還對各過濾段的壓差進行監視，當空調機組過濾器對空氣的阻力大於正常值時進行報警，通知工作人員對其清洗或進行更換。系統藉助自動化手段現場控制設備運行，提高工作效率及質量，節省日常設備運行及保養所需人工。進行集中監視、集中管理系統運行，提高系統的管理水平，及時有效地監控各種設備的運行，隨時做出故障診斷並及時報告管理人員，及時維護保養所有設備，使之處於最好狀態，從而可以減少設備故障的發生率並延長其壽命，節省日常運行費用。 c)前處理及提取車間工藝設備自動控制系統 中藥提取完成了GMP 改造任務後，企業素質普遍提升，但是還普遍存在生產效率低， 時間和資源利用不夠有效，滿足法規監管方面的成本居高不下的問題，提高生產效率、湖南

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股份有限公司口服液及膠囊生產線技術改造工程可行性研究報告 湖南化工醫藥設計院 60 降低生產成本、提高競爭力，成為企業關注的問題。利用計算機集成的自動化技術技術， 構建有效的中藥提取自動化系統。 提取車間主要設備包括：多功能提取罐、兩效濃縮器、單效濃縮器、冷沉罐、蒸餾釜、精餾塔、溶劑配置罐及儲罐等等。 提取車間的自動控制有如下幾個方面： 1)基本過程控制； 2)批量生產管理與控制； 3)與ERP 集成的需求； 4)降低法規依從成本。 ——過程控制系統 過程控制系統需求核心是優化控制和最優控制，包括過程控制和過程監控功能，主要滿足如下需求： 生產活動中的人員安全和設備安全，是企業最為關注的問題，企業希望通過遠程控制，使操作人員遠離可能造成傷害的操作現場，同時還希望通過自動安全連鎖控制功能， 避免可能造成危害的事故發生。 企業為了保證生產能嚴格按批准的工藝規程進行，希望藉助自動順序控制和過程連鎖功能，使生產嚴格按照既定程序進行。通過自動連續控制，把過程值(溫度、壓力等) 可靠地控制在允許的範圍內。 通過計算機圖形化顯示，可以集中、直觀地對加工過程進行有效的監視、操作和控制。 加工過程中出現異常情況時，及時提示，準確記錄。 藉助自控系統提供必要的人工操作提示功能，準確記錄加工過程中的人工和自動操作數據，使生產過程可追溯。 藉助自控系統存儲生產過程數據，自動生成並輸出報表，以便提高管理效率。 藉助自控系統錄入、保存、修改、和下載工藝參數。 ——批量生產管理和控制的自動化 為提高效率，企業不僅需要對設備控制進行優化，還需要對批生產管理和控制進行優化，將相關人、設備、物料等集成，達到生產管理與控制一體化操作的目的，把注意力從設備控制轉移到產品控制上來。批量生產管理與控制主要包括：配方管理、物料管理、批調度等內容。 ——與ERP 集成 將經營控制、產品控制和過程控制集成，實現綜合效率的提高是企業的必然追求。 ——降低法規依從成本 中藥提取生產必須依從GMP 規範，藥品出口企業還要依從FDA 要求，如何有效降低法規依從成本，是企業的重要需求。 目前設計主要針對過程控制系統，其它以此為基本平臺進行後期搭建。 湖南

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股份有限公司口服液及膠囊生產線技術改造工程可行性研究報告 湖南化工醫藥設計院 61 提取生產過程採用間歇過程，因此，主要選擇間歇控制技術構建自動化系統。 目前基於計算機技術的間歇控制系統硬體主要有：集散控制系統(DCS)、可編程控制器(PLC)、個人計算機(PC)、單元控制器等。DCS 處理能力強，價格昂貴，適用於大型間歇控制項目。PC 和PLC 組合的系統在大、中型中藥提取應用中有著突出的優勢，是最理想的選擇。小型中藥提取項目和中試項目可採用監視、控制一體化的單元控制器。 目前提取車間採用PLC 控制系統。 7.12.2 電源供應 本設計由電氣專業把220V 50HZ 的電源送到電視監控控制盤、空調DDC 控制盤、消防控制室。並設有冗餘電源及UPS，以供停電之需。 7.13 土建 7.13.1 建築設計 a)設計依據 1)《建築設計防火規範》(GB50016-2006)； 2)《醫藥工業潔淨廠房設計規範》(GB50457-2008)； 3)《藥品生產質量管理規範(2010 年修訂)》； 4)《屋面工程技術規範》(GB50345-2012)； 5)《工程建設標準強制性條文》(2009 年版)； 6)相關專業提供的設計技術條件。 b)設計要求 1)城市規劃部門對建築的要求； 2)工藝的特點對土建的防火、防爆、抗震、耐腐蝕、潔淨要求和其它使用要求； 3)工藝流程對建築平面、立面、剖面設計的要求； 4)滿足其它相關專業的要求。 c)建築設計 本工程建築設計是根據各專業在前期工作中反饋的條件以及當地的地質狀況、氣候條件、地形地貌基礎上進行的。 表7-9 主要建築單體一覽表 序號 單體名稱 生產類別 層 數 耐火等級 消防高度(m) 1 前處理及提取車間 甲類1 項 4 一級 23.70 2 綜合製劑車間 丙類二項 -1/3/5 一級 23.95 3 鍋爐房 丁類 1 二級 7.20 1)前處理及提取車間 前處理及提取車間為四層現澆整體式鋼筋混凝土框架結構建築，長102.0m，寬湖南

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股份有限公司口服液及膠囊生產線技術改造工程可行性研究報告 湖南化工醫藥設計院 62 37.50m，一層層高6.0m，二層層高6.90m，三層層高6.0m，四層層高4.50m，室內外高差.03m，建築物高23.70m，屬多層工業廠房。前處理及提取車間生產類別為甲類1 項， 建築物耐火等級為一級；建築物佔地面積：2196.9m2，建築面積：10489.8m2。 2)綜合製劑車間 綜合製劑車間主體為地上三層[局部五層(設置兩個夾層)]，地下一層，現澆整體式鋼筋混凝土框架結構建築，整個建築物長121.50m，寬108.60m，地下一層層高為5.60m， 地面一層層高為6.60m，二層層高為7.20m，三層層高為6.0m，室內外最大高差4.150m， 卸貨平臺高1.2m，建築物最低室外地面到簷口高度為23.95m，屬多層工業廠房。綜合製劑車間生產類別為丙類2 項，庫房儲存物品類別為丙類第2 項； 建築物佔地面積： 10911.8m2，建築面積：45805.5m2。 3)鍋爐房 本次新建鍋爐房為單層現澆鋼筋混凝土框架結構建築，與原鍋爐房比鄰建造，長23.80m，寬16.20m，鍋爐間層高6.90m，室內外高差0.30m，建築物高7.2m，屬單層工業廠房。鍋爐房為0 號輕柴油和天然氣雙燃料鍋爐房，蒸汽量6.0t/h，生產類別為丁類， 建築物耐火等級為二級。建築物佔地面積：385.6m2，建築面積：385.6m2。 廠房按照人、物流分開的原則，將物流入口和人流入口分開布置。物流入口設有貨廳，便於貨品的聯繫和運輸，避免人物流的交叉混亂。貯貨區分區明確，貨流路線清晰、便捷、合理。空調機房、配電等設備用房、配套庫房布置在適當位置，以縮短管道長度， 節約能源。 廠房緊急狀態中的人員疏散也是封閉性較強的潔淨車間應特別注意的問題。在潔淨走廊端部設置了應急門，這為火災情況下人員疏散及消防人員進入救護提供了必要的條件。 有爆炸危險的生產部分與非爆炸部分之間用240 厚防爆牆隔離，有交通聯繫的設防爆門鬥並設二道甲級防火門。防爆區可利用側窗和屋頂洩壓，洩壓係數滿足要求。地面用不發火材料製作，同時採取防靜電措施以減少產生爆炸的可能性。 4)立面設計 設計既考慮了整體布置、立面形象美觀，又結合現代工業廠房的特點，力求簡潔、樸實，突出了建築的體量，具有鮮明的建築個性及現代感，並體現了工業建築的力度和美感。 5)剖面設計 建築剖面是設計工作中的一個敏感點，它不僅涉及到第一次投資的費用，也涉及到生產運行中的經常性費用。為了最大限度地減少能耗，縮短工程管網長度以及滿足工程管網的布置與維修，潔淨區吊頂設為可上人技術夾層，以滿足管道敷設和維修的需要， 潔淨區吊頂淨高一般為2.70m(設備安裝高度有特殊要求的除外)，各生產車間非潔淨區、輔助生產區等作裝飾性吊頂，吊頂淨高2.80m，輔助生產區(公用工程用房)不做吊頂，湖南

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股份有限公司口服液及膠囊生產線技術改造工程可行性研究報告 湖南化工醫藥設計院 63 管道密集的地方，留了足夠的空間以便人員安裝，檢修，同時也考慮了層高對建築立面、體量的影響，對此進行了合理的權衡。 6)主要建築構造 潔淨車間的建築構造是保證造就GMP 環境的關鍵所在，一個合理、可行、經濟的建築構造，會對工程質量產生決定性的影響，因此，廠房的主要構造引起了我們極大地關注，並從設計角度給予高度的重視。 ——前處理及提取車間 外牆：外牆為250 厚加氣混凝土砌塊牆，室內地坪以下用240 厚實心磚牆。 內牆：內牆為200 厚加氣混凝土砌體牆，潔淨區隔牆用50 厚玻鎂彩鋼板，內牆陰角、陽角、外露柱角均用R=40 圓弧。 地面：潔淨區採用2 厚PVC 塑料卷材面層，其餘地面均為2 厚非金屬耐磨加固化劑材料地面，人流入口處門廳採用大理石地面，衛生間採用防滑地磚地面，樓梯地面及踏步採用大理石面層，潔淨區內踢腳為專用鋁合金踢腳，與地面呈R=40 圓弧。衛生間滿貼瓷磚至吊頂底。 門窗：外門窗為塑鋼門窗玻璃幕牆，內門採用彩鋼板門，潔淨區為專用潔淨門，均按施工圖要求配製閉門器、拉手、門鎖及地彈簧等配件。窗採用中空玻璃5+9+5mm。 吊頂：50 厚乳白色彩鋼板不上人吊頂，吊頂淨高2.70m，企口聯接，明膠嵌縫。輔助房間、走道採用T 型輕鋼龍骨水泥矽鈣板吊頂。潔淨區吊頂與牆面呈R=40 圓弧。 屋面：倒置式卷材防水保溫屋面。 外牆裝飾：外牆面磚幹掛大理石玻璃幕牆。 ——綜合製劑車間 外牆：外牆為250 厚加氣混凝土砌塊牆，室內地坪以下用240 厚實心磚牆。 內牆：內牆為200 厚加氣混凝土砌體牆，潔淨區隔牆用50 厚玻鎂彩鋼板，內牆陰角、陽角、外露柱角均用R=40 圓弧。 地面：潔淨區採用2 厚PVC 塑料卷材面層，其餘地面均為2 厚非金屬耐磨加固化劑材料地面，人流入口處門廳採用大理石地面，衛生間採用防滑地磚地面，樓梯地面及踏步採用大理石面層，潔淨區內踢腳為專用鋁合金踢腳，與地面呈R=40 圓弧。衛生間滿貼瓷磚至吊頂底。 門窗：外門窗為塑鋼門窗玻璃幕牆，內門採用彩鋼板門，潔淨區為專用潔淨門，均按施工圖要求配製閉門器、拉手、門鎖及地彈簧等配件。窗採用中空玻璃5+9+5mm。 吊頂：50 厚乳白色彩鋼板不上人吊頂，吊頂淨高2.70m，企口聯接，明膠嵌縫。輔助房間、走道採用T 型輕鋼龍骨水泥矽鈣板吊頂。潔淨區吊頂與牆面呈R=40 圓弧。 屋面：倒置式卷材防水保溫屋面。 外牆裝飾：外牆面磚幹掛大理石玻璃幕牆。 ——鍋爐房 湖南

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股份有限公司口服液及膠囊生產線技術改造工程可行性研究報告 湖南化工醫藥設計院 64 外牆：外牆為250 厚加氣混凝土砌塊牆，室內地坪以下用240 厚實心磚牆。 內牆：內牆為200 厚加氣混凝土砌體牆。 地面：2 厚非金屬耐磨加固化劑材料地面，輔助用房採用防滑地磚地面。 門窗：外門窗為塑鋼門窗，內門採用裝飾門，均按施工圖要求配製閉門器、拉手、門鎖及地彈簧等配件。外窗採用中空安全玻璃5+9+5mm。 吊頂：T 型輕鋼龍骨水泥矽鈣板吊頂。 內牆面：高級抹灰，表面刷白色GS-Ⅱ型無色製劑防黴防潮內牆塗料， 天棚塗料同內牆面。 屋面：倒置式卷材防水保溫屋面。 7.13.2 結構 a)設計依據 1)本專業現行的國家和地方主要有關規範、規程和標準 《建築結構可靠度設計統一標準》(GB50068-2001)； 《建築工程抗震設防分類標準》(GB50223-2008)； 《建築結構荷載規範》(GB50009-2012)； 《砌體結構設計規範》(GB50003-2011)； 《建築抗震設計規範》(GB50011-2010)； 《建築地基基礎設計規範》(GB50007-2011)； 《建築樁基技術規範》(JGJ94－2008)； 《混凝土結構設計規範》(GB50010-2010)； 《建築物抗震構造詳圖》(03G329-1)； 《混凝土結構施工圖平面整體表示方法製圖規則和構造詳圖》(03G101－1)。 2)相關專業提供的設計技術條件； 3)建設單位提供的本專業初步設計階段的設計要求； 4)相鄰工程的地勘報告：益陽市民用建築設計院編制並經過審查的《湖南漢森製藥有限公司建設GMP 廠房工程地質詳勘報告》。 b)設計要求 1)根據《建築結構可靠度設計統一標準》(GB50068－2001)，本工程的建築結構安全等級：二級； 2)建築結構設計使用年限：50 年； 3)根據《建築工程抗震設防分類標準》(GB50223－2008)，本工程為標準設防類即丙類建築； 4)根據《建築抗震設計規範》(GB50011－2010)，本工程抗震設防烈度6 度；設計基本地震加速度為0.05g；設計地震分組為第一組；建築場地類別：III 類，場地特徵周期值分別為0.45s； 湖南

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股份有限公司口服液及膠囊生產線技術改造工程可行性研究報告 湖南化工醫藥設計院 65 5)根據《建築地基基礎設計規範》(GB50007－2011)，本工程的地基基礎設計等級為丙級； 6)本地區基本風壓為0.40kN/m2；基本雪壓為0.55kN/m2；地面粗糙度類別：B 類； 7)活荷載標準值 表7-10 活荷載標準值一覽表 序號 荷載類別 標準值(kN/m2) 備 注 1 上人屋面 2.0 2 不上人屋面 0.5 3 樓梯、走道 3.5 4 電梯貨廳 6.0 5 設備間、電梯機房 8.0 6 前處理及提取車間 10.0 7 綜合製劑車間 8.0 8 其它 未列項目見現行規範、規程及標準的荷載 c)工程地質及水文地質 1)地質資料來源：參考相鄰結構地質資料 2)建築場地概況：地面下0～30m 深度範圍內的地基土均屬衝洪積相的沉積物，主要由稍溼～飽和的粘性土與飽和粉土和砂土組成 3)不良地質情況(無)，場地適宜性評價(適宜) 4)場地穩定，地下水穩定水位埋深在地表下0.2～0.8m 5)持力層選擇：擬選用殘積粘土層作為樁端基礎持力層 d)結構設計 1)結構選型及結構設計參數 從略 2)主要結構構件材料 1)柱砼等級：C30 級 2)主要梁板砼等級：C30 3)砌體材料及強度等級 地面以上填充牆用M5.0 砂漿MU5.0 蒸壓加氣砼磚，容重≤1000kg/m3。 地下部分為MU10.0 實心灰砂磚、M5.0 水泥砂漿砌築，容重≤1900kg/m3。 4)鋼材(鋼筋、型鋼)選型 柱、梁採用Ⅰ(HPB235)級鋼，Ⅱ(HRB335)級鋼； 樓板採用Ⅰ(HPB235)級鋼。 5)基礎設計 湖南

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股份有限公司口服液及膠囊生產線技術改造工程可行性研究報告 湖南化工醫藥設計院 66 基礎類型：鋼筋混凝土預製樁；鋼筋採用Ⅰ(HPB235)級鋼，Ⅱ(HRB335)級， III(HRB400)級；混凝土C30；樁端持力層為粉質粘土。 e)結構分析 1)計算軟體 本工程計算程序採用建研院PKPM 系列軟體之一的《結構平面CAD 軟體－PMCAD》和該系列軟體之一的《多層及高層建築結構空間有限元分析與設計軟體－SATWE》(牆元模型)(2009 年5 月版)。 2)對各單體結構進行分析計算的指標 從略 f)其它結構處理措施 1)結構平面長度尺寸超過規定的溫度伸縮縫最大間距時的特殊處理措施。 2)綜合製劑車間A 區、B 區平面長度方向，寬度方向均超長，採用增加砼抗裂劑並設置加強帶的技術方案解決； 3)前處理及提取車間平面長度方向超長，採用增加砼抗裂劑並設置加強帶的技術方案解決 7.14 淨化空調與通風 7.14.1 設計依據 《採暖通風與空氣調節設計規範》(GB50019-2003)； 《醫藥工業潔淨廠房設計規範》(GB50457-2008)； 《藥品生產質量管理規範(2010 年修訂)》； 《建築設計防火規範》(GB50016-2006)； 我院工藝專業提供的平面布置圖及相關技術資料。 7.14.2 項目概況及設計範圍 7.14.2.1 項目概況 本工程建設場地位於湖南省益陽市龍嶺工業園區內，建設內容主要包括前處理及提取車間、綜合製劑車間、鍋爐房、危險品庫、門衛、汙水處理站等。 7.14.2.2 設計範圍 a)綜合製劑車間 1)地下一層餐廳、純化水製備間、變電所、機修、庫房、熱力站、車庫等通風設計；消防排煙設計。 2)一層一個D 級淨化空調及排風設計；常溫庫房、洗衣中心、控制中心、配電間通風設計；陰涼庫設計；消防排煙設計。 3)二層片膠囊劑生產線、口服液生產線、中試車間D 級淨化空調及排風、除塵設計；外包裝舒適性空調設計。 4)三層片膠囊劑生產線、口服液生產線D 級淨化空調及排風、除塵設計；消防排湖南

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股份有限公司口服液及膠囊生產線技術改造工程可行性研究報告 湖南化工醫藥設計院 67 煙設計；外包裝舒適性空調設計。 5)常溫庫房通風設計；陰涼庫設計；消防排煙設計。 6)製冷系統設計。 b)前處理及提取車間 1)一層D 級淨化空調及排風設計；防爆區、非防爆區通風設計。 2)製冷系統設計。 c)危險品庫通風設計。 d)鍋爐房通風設計。 7.14.3 設計參數 a)室外氣象參數(參照長沙) 夏季空氣調節室外計算幹球溫度 36.5℃； 夏季空氣調節室外計算溼球溫度 29℃； 冬季空氣調節室外計算幹球溫度 -0.8℃； 冬季空氣調節室外相對溼度 90%； 大氣壓：夏季 995.6hPa；冬季 1018.3hPa。 b)室內設計參數 表7-11 室內設計參數表 溫度 名稱 夏季 冬季 相對溼度 備註 D 級潔淨區 24℃ 20℃ 55% 軟膠囊D 級 24℃ 20℃ 20% 舒適性空調 ≤26℃ 夏季≤65% 陰涼庫 ≤20℃ 45%~75% 7.14.4 設計方案 a)空調 綜合製劑車間一層設1 個D 級(JK-1)淨化空調系統；二層膠囊生產線設2 個D 級(JK-2、JK-3)淨化空調系統；2 條口服液生產線設2 個獨立D 級(JK-4、JK-5)淨化空調系統；中試車間設獨立D 級軟膠囊(JK-6)、D 級滴丸(JK-7)、D 級共用輔助房間(JK-8)3 個淨化空調系統。三層膠囊生產線設2 個D 級(JK-9、JK-10)淨化空調系統；1 條口服液生產線設1 個獨立D 級(JK-11)淨化空調系統；各系統均採用新、迴風方式運行。 前處理及提取車間一層設2 個D 級(JK-12、JK-13)淨化空調系統，採用全新風方式運行。 淨化空調系統全年定風量運行，室內氣流組織均設計為亂流型。室外新風通過粗效過濾，與迴風混合，經空調器夏季冷卻，冬季加熱、加溼處理，再經中效過濾後通過設湖南

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股份有限公司口服液及膠囊生產線技術改造工程可行性研究報告 湖南化工醫藥設計院 68 於潔淨室內吊頂上的高效送風口送入，潔淨房間設回(排)風夾牆，夾牆下部設回(排)風口，與夾牆內回(排)風管連接，並連接至空調機組再循環使用(或連接至排風裝置排至室外)。 潔淨區空調正壓設計，保證潔淨區與非潔淨區的壓差不小於10Pa。D 級潔淨區採用臭氧消毒方式。 淨化空調系統各技術數據見下表。 表7-12 淨化空調系統各技術數據參數表 系統 編號 潔淨 級別 送風量(m/h) 冷量 (kW) 加熱量 (kW) 加溼量 (kg/h) 新風比 (%) 平均換 氣次數 (次/時) JK-1 D 級 6005 67 39 16 38.5 16 JK-2 D 級 37260 348 206 85 48 23 JK-3 D 級 37260 348 206 85 48 23 JK-4 D 級 47196 402 234 97 44.4 23 JK-5 D 級 47196 402 234 97 44.4 23 JK-6 D 級 16038 149 82 34 33 18 JK-7 D 級 11858 142 82 35 48 18 JK-8 D 級 7803 77 44 18 31 17 JK-9 D 級 37260 348 206 85 48 23 JK-10 D 級 37260 348 206 85 48 23 JK-11 D 級 47196 402 234 97 44.4 23 JK-12 D 級 41189 661 247 119 100 27 JK-13 D 級 41189 661 247 119 100 27 綜合製劑車間外包裝夏季舒適性空調採用吊頂式空調器，風管送、迴風方式；管理用房夏季舒適性空調採用風機盤管方式。 陰涼庫採用風冷直接蒸髮式低溫恆溫恆溼機。 綜合製劑車間舒適性空調夏季需冷量302kW，淨化空調夏季需冷量3033kW，總冷量3335kW，選用3 臺WCFX-36T 型水冷螺杆冷水機組，提供7～12℃冷水，配備4 臺冷凍水泵，3 用1 備。工藝需7～12℃冷水流量91.92m3/h，選用1 臺WCFX-20S 型水冷螺杆冷水機組，2 臺冷凍水泵，1 用1 備；工藝需-5～0℃冷水流量102.5m3/h，選用1 臺E780DSM 型水冷螺杆冷水機組，2 臺冷凍水泵，1 用1 備。冷水機組設置在綜合製劑車間地下一層冷凍機房，採用閉式機械循環方式。 前處理及提取車間淨化空調夏季需冷量1322kW，選用2 臺WCFX-23S 型水冷螺杆冷湖南

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股份有限公司口服液及膠囊生產線技術改造工程可行性研究報告 湖南化工醫藥設計院 69 水機組，3 臺冷凍水泵，2 用1 備；工藝需-5～0℃冷水流量122.4m3/h，選用1 臺E1090DSM 型水冷螺杆冷水機組，2 臺冷凍水泵，1 用1 備。冷水機組設置在綜合製劑車間地下一層冷凍機房，採用閉式機械循環方式。 各冷水機組的冷卻循環用水由循環水冷卻塔提供。 綜合製劑車間空調冬季耗蒸汽量2941kg/h，壓力0.2Mpa；空調系統除溼夏季耗蒸汽400kg/h，壓力0.4MPa，均由熱力站提供。 前處理及提取車間空調冬季耗蒸汽量1058kg/h，壓力0.2Mpa，由熱力站提供。 b)通風 不同潔淨空調系統人淨通道、潔具清洗、器具清洗等需排風的工藝房間區域設置獨立的排風系統；各排風系統排風機與各自對應的空調器連鎖。連鎖方式：系統開啟時， 先啟動空調器，再啟動排風機；系統關閉時，先關閉排風機，再關閉空調器。 非潔淨區通風根據各區域情況，選用合適的通風設備。一般區通風按6～8 次/小時確定。普通庫房通風按3～5 次/小時確定。防爆區設防爆型排風設施，排風換氣次數不小於12 次/小時。汽車庫通風按3m 高容積6 次/小時確定。 危險品庫設防爆型排風設施，排風換氣次數不小於12 次/小時。 鍋爐房為燃油燃氣雙燃料鍋爐房，設防爆型排風設施，正常通風量按換氣次數不小於6 次/小時確定，事故排風量按換氣次數不小於12 次/小時確定。 c)防煙、排煙 綜合製劑車間不具備自然排煙的防煙樓梯間、前室分別設置加壓送風系統，每層設常閉加壓送風口。火災時，消防控制中心開啟著火層及其相鄰上層的加壓送風口，相應加壓送風機同時聯動開啟運行。 長度超過20m 且無自然排煙的內走道，長度超過60m 的疏散走道，設置不同防煙分區，綜合製劑車間設6 個機械排煙系統，選用6 臺消防排煙風機。前處理及提取車間設2 個機械排煙系統，選用2 臺消防排煙風機。各防煙分區設常閉排煙風口，通過排煙管道連接至豎向排煙風道，連接處設280℃關閉的排煙防火閥，風道出屋面，與屋面排煙風機相連。各排煙風機入口處設280℃關閉的排煙防火閥。排煙風口和排煙防火閥分別與排煙風機連鎖，任一排煙風口開啟，則排煙風機開啟。 風管穿越空調機房隔牆及防火分區的防火牆處設70℃關閉的防火閥； 空調風管保溫材料採用防火性能≥難燃B 級的橡塑保溫板，冷凍水管保溫材料採用橡塑保溫管材。 d)除塵 綜合製劑車間膠囊生產線潔淨區內的粉碎、篩分、稱量、配料、制粒、整粒、總混、壓片、膠囊充填等工序有少量的粉塵產生，故分別設置除塵系統，將粉塵捕集後送入除塵機，經過濾後排入大氣，除塵機除塵效率高達99.9%，粉塵處理後達到國家排放標準。潔淨區選用的除塵機與各自對應的淨化空調器連鎖，連鎖方式同排風系統排風機。 湖南

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股份有限公司口服液及膠囊生產線技術改造工程可行性研究報告 湖南化工醫藥設計院 70 8 環境保護 8.1 建廠地點環境現狀 本工程位於湖南省益陽市龍嶺工業園區內。益陽位於北緯27°58ˊ38″ ～ 29°31ˊ42″、東經110°43ˊ02″～112°55`48″,東西最長距離217km，南北最寬距離173km。它北近長江，同湖北省石首縣抵界，西和西南與本省常德市、懷化市接壤， 南與婁底市毗鄰，東和東北緊靠省會長沙市及嶽陽市。 益陽市屬亞熱帶大陸性季風溼潤氣候，境內陽光充足，雨量充沛，氣候溫和，具有氣溫總體偏高、冬暖夏涼明顯、降水年年偏豐、7 月多雨成災、日照普遍偏少，春寒陰雨突出等特徵。年平均氣溫16.1～16.9℃，日照1348～1772h，無霜期263～276d，降雨量1230～1700mm，適合於農作物生長，是一個山青水秀、環境適宜的風景勝地。 龍嶺工業園區目前已擁有完備的道路、供水、排水、熱力、電力、燃氣、電信系統等基礎設施。綜上所述，擬建項目所在區域龍嶺工業園區有良好的自然環境和投資環境， 適宜於醫藥項目的建設。園區內雨、汙排水管網完善，以上設施均可供本次設計使用。 8.2 設計依據 《中華人民共和國環境保護法》(國家主席令第22 號)； 《中華人民共和國水土保持法》(國家主席令第39 號)； 《建設項目環境保護管理條例》（國務院令(1998)第253 號）； 《建設項目環境保護設計規定》； 《化工建設項目環境保護設計規範》(GB50483-2009)； 湖南省、益陽市環境保護的有關法律、法規； 《湖南

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股份有限公司口服液及膠囊生產線技改工程環境影響報告書》及其批覆湘環評[2008]20 號文《關於湖南

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股份有限公司口服液及膠囊生產線技改工程環境影響報告書的批覆》； 我院相關專業提供的設計技術條件。 8.3 環境保護標準 8.3.1 環境質量標準 《環境空氣品質標準》(GB3095－1996)二級標準； 《地表水環境質量標準》(GB3838-2002)Ⅳ類水域標準； 《聲環境質量標準》(GB3096-2008)3 類標準； 《工業企業設計衛生標準》(GBZ1-2010)。 8.3.2 排放標準 《汙水綜合排放標準》(GB8978-1996)三級標準； 湖南

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股份有限公司口服液及膠囊生產線技術改造工程可行性研究報告 湖南化工醫藥設計院 71 《大氣汙染物綜合排放標準》(GB16297-1996)二級標準； 《鍋爐大氣汙染物排放標準》(GB13271-2001)中二類區II 時段標準； 《工業企業廠界環境噪聲排放標準》(GB12348-2008)3 類標準； 《一般工業固體廢物貯存、處置場汙染控制標準》(GB18599－2001)。 8.4 汙染源及汙染物 8.4.1 主要汙染源 a)前處理及提取車間和綜合製劑車間生產工藝中有生產廢水產生，同時各個建築物的衛生間有一定量的生活汙水排放。 b)前處理及提取車間的揀選、炒藥、粉碎等工序和綜合製劑車間的粉碎、篩分、稱量、配料、制粒、整粒、總混、壓片、膠囊充填等工序有少量的粉塵產生。 c)前處理及提取車間的提取、濃縮、醇沉、乙醇回收等工序無組織排放乙醇；鍋爐煙氣和汙水處理站的臭氣。 d)本工程廢渣主要是生產廢渣(提取廢渣、廢包裝材料)及少量的辦公和生活垃圾； 汙水處理站有汙泥廢渣。 e)此外，在空壓機房、空調機房、冷凍機組、真空泵房、水泵房、冷卻塔等處有噪聲產生。 8.4.2 主要汙染物 a)汙水 汙水主要來源於生產廢水及生活汙水，詳見下表。 表8-1 汙水排放表 技術參數 排水量(m3) 序號 排水部門 水溫(℃) 水質 日排放量 去向 1 綜合製劑車間 ⑴ 生產廢水 常溫 需處理 172.03 去處理站 ⑵ 生活汙水 常溫 需處理 34.97 去處理站 2 前處理及提取車間 ⑴ 生產廢水 常溫 需處理 190 去處理站 ⑵ 生活汙水 常溫 需處理 7.56 去處理站 3 鍋爐房 ⑴ 生活汙水 常溫 需處理 0.27 去處理站 4 未預見排水 常溫 需處理 80.38 去處理站 5 小計 485.21 湖南

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股份有限公司口服液及膠囊生產線技術改造工程可行性研究報告 湖南化工醫藥設計院 72 b)廢氣 1)綜合製劑車間工藝廢氣：綜合製劑車間的粉碎、篩分、稱量、配料、制粒、整粒、總混、壓片、膠囊充填等工序產生的少量藥品粉塵。 2)前處理及提取車間工藝廢氣：濃縮、醇沉、乙醇回收等工序無組織排放乙醇。 3)鍋爐煙氣：鍋爐房燃料為閃點大於60℃的0 號輕柴油及天然氣雙燃料鍋爐房， 安裝兩臺6.0t/h 鍋爐。總排煙量為10479Nm3/h。 4)汙水處理站的臭氣：汙水處理站有少量臭氣產生，主要成分為甲基硫醇、硫化氫、二甲基硫、三甲胺等，屬於無組織排放源，具體汙染源是：曝氣池、汙泥濃縮池、汙泥脫水機房等。 c)廢渣 一般固廢：提取廢渣4000t/a，廢包裝材料183.5t/a，辦公和生活垃圾為83.5t/a， 汙水處理站汙泥100t/a，鍋爐灰渣204.4t/a。 d)噪聲 本工程易產生噪聲的設備主要是空壓機、空調機組、冷凍機組、真空泵、水泵、冷卻塔等，其聲級值為85～110dB(A)左右。 8.5 環境保護治理措施 8.5.1 廢水治理 本工程需處理的汙水為485.21m3/d，由於廠區擬對原有的汙水處理站進行搬遷改造，新建的汙水處理站的處理能力將達到685.21m3/d(一期工程每天排放的汙水量為200m3/d)，其中前處理及提取車間高濃度汙水為190m3/d，高濃度汙水平均進水水質為BOD5：1500～2000mg/L，COD：3000～4000mg/L，PH：6～9；普通汙水為491.57m3/d， 普通汙水平均進水水質為BOD5：250～400mg/L，COD：500～800mg/L，SS：200～350mg/L， pH：6～9。 汙水處理按照適用和經濟的原則，根據建設單位的要求及本工程的特點，考慮預留車間的排汙量，廠區擬建處理能力為700m3/d 的汙水處理站(環評批准為本期工程新建500m3/d 的汙水處理站，結合200m3/d 的廠區原有汙水處理站搬遷改造及規範排汙口， 本工程汙水處理站規模為700m3/d)。具體的汙水處理工藝流程如下： 高濃度汙水→機械細格柵→調節池→水解酸化池

↓

普通汙水→機械細格柵→均質調節池→三級接出氧化池→監護池→排放 本工程汙水排入廠區汙水處理站進行處理達《汙水綜合排放標準》(GB8978-1996) 三級標準後排入工業區汙水管網，最終進入益陽市團州汙水處理廠處理。 8.5.2 廢氣 綜合製劑車間工藝廢氣：粉碎、篩分、稱量、配料、制粒、整粒、總混、壓片、膠湖南

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股份有限公司口服液及膠囊生產線技術改造工程可行性研究報告 湖南化工醫藥設計院 73 囊充填等工序產生的藥品粉塵，其量非常少，設計中在各工序的銜接上儘量減少粉塵發生源，並且房間內氣流採用正壓和負壓設計，加強房間內的空氣流通，並設置除塵系統， 將粉塵捕集後送入除塵機，經過濾後排入大氣，除塵機除塵效率高達99.9%，粉塵處理後達到國家排放標準。 前處理及提取車間工藝廢氣：濃縮、醇沉、乙醇回收等工序無組織排放乙醇用集氣罩收集，送至屋頂用清水進行吸附溶解、過濾後回收利用。 鍋爐採用閃點大於60℃的0 號輕柴油及天然氣為主要燃料，由於其均為清潔能源， 故可直接排放，經兩根出口內徑D530、高18m 的鋼煙囪直排入大氣。 汙水處理站的臭氣：在汙水處理曝氣池、濃縮池、汙泥脫水機房等工段，發出的臭氣濃度高達4～5 級，為強烈和無法忍受的臭味；下風向相距汙染源50m 外，臭氣濃度降為1～2 級，達感知閾值、認知閾值；100m 外臭氣濃度趨於為0，基本聞不到臭味。因此， 汙水處理的惡臭汙染影響，主要集中於汙水和汙泥處理設施附近，對下風向50m 範圍內有輕度汙染，之外則汙染影響逐漸減弱。設計將汙水處理站設置在主導風向的下風向上， 與周圍的環境敏感點的距離均大於50m，汙水處理站周圍已留出一定空間和採取綠化措施，並且隨著周圍綠地植被達到預期設計效果，影響將逐沂減弱。 8.5.3 廢渣處置 前處理及提取車間廢渣產生量最大者為提取中藥材渣，中藥材渣主要為植物藥材加水和乙醇提取有效成份後的殘餘物，產生量為4000t/a，由於中藥渣一般不含有毒有害成份，用作有機肥可增加土壤纖維和有機質成份，發揮保水、保熵、疏鬆耕作土等改良土壤條件的功效，符合有機和無公害農業生產基本原則要求，不會對環境和作物產生汙染和危害影響。中藥渣產生後可送至專設渣庫暫存堆放，通過自然蒸發脫水或散發乙醇後，作有機肥處置。 廢棄包裝材料、辦公和生活垃圾分類回收，其中可回收廢渣送廢品回收站完全回收， 其餘垃圾送環保部門指定的填埋場處理。 汙水處理站的汙泥送環保部門指定的填埋場處理。 8.5.4 噪聲治理 噪聲主要是振動噪聲和機械設備固有噪聲，其治理方案是在設備上設置緩衝器，在設備基座與基礎之間設橡膠隔振墊，在空壓機的進出口安裝消聲器，在管道上設置橡膠減振補償器，並選用低噪聲設備；在建築上採用隔音吸聲設計和設置隔音間，同時在廠區周圍設置綠化帶，使噪聲控制在《工業企業廠界環境噪聲排放標準》(GB12348-2008)3 類區標準以內。 8.6 綠化概況 藥品生產關係到全民身體健康，不但要求生產廠房有一定的潔淨度，而且廠區環境也應符合GMP 的要求不應有裸土，均應綠化。在廠前區，應選樹形美觀、挺拔高大，觀湖南

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股份有限公司口服液及膠囊生產線技術改造工程可行性研究報告 湖南化工醫藥設計院 74 賞價值高的常綠喬木，適當配置草皮、水池等，有地下管溝的地段選用淺根性草皮、灌木和喬木等植物，不選產生花粉的樹木。在廠區內的各個車間之間，用綠化帶來協調和連接，多種植草皮、常青的樹木，並宜多種抗汙染較強的常綠喬灌木，這樣既美化環境， 又減少了汙染，使該廠成為布局合理的花園式企業。 8.7 環境管理及環境監測 在總圖布置中減少挖填方量，加大綠地面積，種植草坪、吸塵能力強的灌木，既可以減少水土流失，也可以吸塵、增大隔離帶、美化環境，改善廠區的環境質量。 工程施工期應設專人負責管理、監督，保證施工過程中挖方的臨時堆放和即時回填及清理，以減少泥土的流失量。 採取上述治理措施後，不但施工期水土流失量大大減小，工程建成後廠區的水土流失量也將大大低於原來的水平，水土流失強度將低於允許的強度值。 車間應設置環保人員，負責環境管理和環境質量監測。按要求配套汙水在線監測系統，實現在線監測和管理；建設規範化排汙口，確保穩定達標排放。 8.8 環保投資 該項目的環保投資為噪聲控制、汙水輸送、廢水、廢氣、廢渣處理、環境綠化等。環保總投資概算為：890 萬元。 表8-2 環保概算估算表 序號 環保投資項目 費用(萬元) 備 注 1 噪聲治理 60 2 環境綠化 120 3 廢渣處置 50 4 廢氣處理 40 5 汙水處理設施 350 6 汙水輸送 150 7 監測設備 20 8 水土保持 100 9 小計 890 8.9 存在的問題 由於藥品生產受市場的影響，藥品生產中產生的廢水量也隨其生產規模和生產品種的變化而異，這樣汙水處理就更加困難。汙水處理應加強管理，隨時監測水量和水質的變化，根據實際情況而採取相應的處理措施。 湖南

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股份有限公司口服液及膠囊生產線技術改造工程可行性研究報告 湖南化工醫藥設計院 75 8.10 結論 通過以上的環境保護設計，本工程能達到發展經濟、保護環境的要求。 湖南

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股份有限公司口服液及膠囊生產線技術改造工程可行性研究報告 湖南化工醫藥設計院 76 9 勞動安全衛生 9.1 設計依據 為了確保工程投產後有良好的安全、衛生作業環境及勞動條件，保護職工的人身安全和健康，本項目工程設計將嚴格遵循國家有關勞動保護的政策和要求， 具體採用的主要涉及勞動安全和衛生的國家規範、標準如下： 《中華人民共和國勞動法》 (國家主席令第28 號)； 《中華人民共和國安全生產法》 (中華人民共和國主席令第70 號)； 《危險化學品安全管理條例》 (國務院令第344 號)； 《特種設備安全監管條例》 (國務院令第373 號)； 《中華人民共和國職業病防治法》 (2（002 年5 月1 日起施行）； 《國家發改委、國家安全生產監督管理局關於加強建設項目安全設施「三同時」工作的通知》 (發改投資[2003]1346 號)； 《生產經營單位安全生產事故應急預案編制導則》 (AQ/T9002-2006)； 《關於開展重大危險源監督管理工作的指導意見》 (安監管協調字〔2004〕56 號)； 《工業企業設計衛生標準》 (GBZ-2010)； 《生產過程安全衛生要求總則》 (GB12801-2008)； 《生產設備安全衛生要求總則》 (GB5083-99)； 《工業企業照明設計標準》 (GB50034-2002)； 《建築設計防火規範》 (GB50016-2006)； 《職業性接觸毒物危害程度分級》 (GBZ230-2010) ； 《藥品生產質量管理規範》 (1998 年（修正）)； 《工業企業採暖通風和空氣調節設計規範》 (GBJ19-87)； 《爆炸和火災危險環境電力裝置設計規範》 (GB50058-92)； 《化工靜電接地設計規範》 (HGJ28-90)； 《火災自動報警系統設計規範》 (GB50116-98)； 《壓力容器安全技術監察規程》 (勞動部（1995）)。 9.2 工程性質 工程性質為口服液及膠囊劑技術改造。且屬於企業自籌性的生產企業技術改造項目。 9.3 建築及場地布置 廠區環境良好，無不良危害因素，場地地震基本烈度6 度。 建築物的安全防火距離、採光和通風等均符合各種規範的要求。（具體的以專家評審通過的總體規劃圖及施工圖為準） 湖南

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股份有限公司口服液及膠囊生產線技術改造工程可行性研究報告 湖南化工醫藥設計院 77 9.4 生產過程中職業危險、危害因素分析 a)前處理提取車間的醇沉工序使用有機溶媒； b)儲氣罐、分汽缸是壓力容器； c)運動設備有軋傷的可能； d)蒸汽管道和加熱設備有燙傷的可能； e)前處理和膠囊劑車間部分工序生產過程中有少量的粉（灰）塵逸出； f)乾燥設備等生產過程有熱量散出； g)動力房內空氣壓縮機、真空泵和制冷機等產生噪聲。 9.5 勞動安全衛生設計中採用的主要防範措施 9.5.1 防爆 前處理提取的醇沉工序使用有機溶媒生產過程中，使用崗位採取全排風，以排除可能逸出的溶媒氣體。區域內電器採用防爆型，所有設備採用靜電接地，地面採用不發火花材質。用防爆牆進行分隔，採用側窗洩爆方式；在設備方面採用防爆電機，靜電接地措施，在區域內儘量採用氣動元件， 相應設備的配電櫃放置在區域外。 9.5.2 電氣安全 在選用電氣設備時採用可靠、安全的元器件。在潮溼環境中採用密閉型的電器設備， 同時所有電氣設備均有可靠的接地措施， 在防爆區域採用防爆電器和防爆照明燈具，凡會產生靜電的設備和管道均與室內的防靜電接地管線相連。 動力配線採用電纜橋架和導線穿鋼管埋地敷設，並採用系統短路保護裝置，建、構築物設置避雷裝置。 9.5.3 防粉塵 在車間產塵的崗位設置除塵機，除塵機的除塵口採用有效的軟聯接型式。排塵選用通過旋風分離器或粗效、中效過濾器的方法，既保證職工少受粉塵的影響，又注意了對環境的影響。 9.5.4 防機械傷害 在機械運轉部分設置安全罩，嚴禁在傳動設備上放置雜物，定期對運動的零部件進行檢修，以保證設備在良好的工作狀況下運行。 在生產過程中採用國內外先進設備，儘量採取遙控及程控操作方式，避免操作人員與設備的直接接觸。對配置的管線，注意不對人員造成危險。管道和管道附件、控制裝置等設施，應便於操作、檢查和維護；管線系統的支持和隔熱做到安全可靠；對熱脹冷縮產生應力和位移應有預防措施。 9.5.5 受壓設備及管道配件 壓力容器的設計、製造和檢驗嚴格按照國家頒布的安全技術監察規程執行，關鍵設備為國內先進、安全的產品，符合國家有關規範。機泵、管件、 閥門採用優質可靠的產品，以防洩漏。蒸汽和壓縮空氣系統均設有安全閥，以防超壓。 湖南

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股份有限公司口服液及膠囊生產線技術改造工程可行性研究報告 湖南化工醫藥設計院 78 9.5.6 防燙 對於蒸汽管道等輸送管道及有關使用熱媒物質的設備，外部採用海泡石等保溫材料及鋁皮或不鏽鋼皮進行保溫，防止人員燙傷。 9.5.7 事故處理及衛生急救 車間設計有事故狀態下疏散的安全門及相應的通道， 在其通道和出入口處標有顯著的標誌和應急燈、引導燈，以便在緊急狀態下使用。 各車間在必要崗位上需設急救箱，可作事故應急處理。 9.5.8 工業衛生 車間工作人員進入崗位前，須經換鞋、並換上車間專用的工作服方可入內。 管理人員、參觀人員進入車間需經換鞋，穿上專用外衣和帽子方能入內。 車間的主要出入口設置殺蟲燈，以防飛蟲入內。 潔淨區實行封閉環境生產，全面空調，控制溫、溼度及環境的塵埃數。 生產過程中使用的工器具必須定期清洗和消毒。 對生產工人較集中的一般生產區如包裝崗位採取舒適性空調，保證良好的生產環境。 根據作業的需要配置符合GMP 規定的照明設施。 車間設洗衣室，不同生產區域使用的工作衣分別洗滌，專人管理，定期換洗工作服。 作業區的布置保證人員有足夠的安全活動空間，設備、工機具、輔助設施的布置、生產物料、產品和剩餘物料的堆放都不妨礙人員的工作和造成危害。 坐姿作業則根據人員的生理特點和人機工程學原理配置操作臺、座椅、腳踏板，以及存放生產物料、產品或工具的架盤等。 9.6 對人員的要求 凡參加生產的各類人員均需進行職業適應性選擇，其心理、生理條件應滿足工作性質要求； 凡參加生產的人員均需進行體檢，其健康狀況必須符合工作性質要求； 參加生產的各類人員，必須掌握本專業或本崗位的生產技能，並經安全、衛生知識培訓和考核，合格後方可上崗工作； 了解或掌握生產過程中可能存在和產生的危險和有害因素，並能根據其危害性質和途徑採取防範措施； 掌握消防知識和消防器材的使用及維護方法； 掌握個體防護用品的使用和維護方法； 掌握應急處理和緊急救護的方法。 9.7 勞動安全衛生機構的設置 全公司設安全管理機構，各生產部門設兼職安全、衛生員，形成一個安全衛生管理網，按國家及有關部門規定的職能和職責，檢查、監督和貫徹國家、部門下達的安全指湖南

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股份有限公司口服液及膠囊生產線技術改造工程可行性研究報告 湖南化工醫藥設計院 79 令和規定，制訂必要的規章制度，定期對職工進行安全教育，實行全面、系統的安全管理，同時注意對女職工的關心和保護。具體機構設置見圖9-1。 圖9-1 公司勞動安全管理系統圖 公司總經理 設備副總經理 安全、環保直接責任人 安全、環保專幹 工程部部長 生產部部長 車間主任 專職安全員 專職環保管理員 湖南

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股份有限公司口服液及膠囊生產線技術改造工程可行性研究報告 湖南化工醫藥設計院 80 10 消 防 10.1 概述 擬建工程位於湖南省益陽市赫山區龍嶺工業園區內，園區交通便利，失火時，消防部門能及時趕到實施消防滅火。市政給水引入管管徑為DN200，水壓為0.2MPa，一路進水，本工程擬對消火栓給水進行加壓後供給。 綜上所述，本工程所在地交通便利，市政設施基本完善，從消防的角度看，本工程的選址是合理的。 10.2 設計範圍及設計依據 10.2.1 設計範圍 湖南

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股份有限公司口服液及膠囊生產線技改工程室內外消防工程。 10.2.2 設計依據 《中華人民共和國消防法》(中華人民共和國主席令第6 號)； 《建築設計防火規範》(GB50016-2006)； 《建築滅火器配置設計規範》(GB50140-2005)； 《火災自動報警系統設計規範》(GB50116-98)； 《爆炸和火災危險環境電力裝置設計規範》(GB50058-92)； 《建築物防雷設計規範(2000 年版)》(GB50057-2010)； 《醫藥工業潔淨廠房設計規範》(GB50457-2008) 《建築內部裝修設計防火規範(2001 年修訂版)》(GB50222-95)； 《自動噴水滅火系統設計規範(2005 版)》(GB50084-2001)； 我院相關專業提供的設計技術條件。 10.3 專業設計對消防要求的考慮和採取措施 10.3.1 總圖 總圖設計中，按照規範要求合理布局，保證各建築物之間的安全間距，尤其是危險品庫與主要公路和明火散發點的間距，同時各主要生產建築周圍均設置了運輸和消防共用環狀道路，保證消防車能夠暢通無阻，及時進行安全施救。 10.3.2 工藝 前處理及提取車間的提取、濃縮、醇沉、乙醇回收等工序和危險品庫貯存或使用了一定量的乙醇，其生產(或儲存物品)類別為甲類。按規範在設計過程中做了防爆處理， 將防爆工段相對集中布置，並用防爆牆與其它區域隔開，防爆區域內工藝設備的選用及其它相關專業的設計均按甲級防爆進行處理。綜合製劑車間內除所使用的包裝材料為可燃性固體外，未使用易燃、易爆物質，根據《建築設計防火規範》(GB50016-2006)，生湖南

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股份有限公司口服液及膠囊生產線技術改造工程可行性研究報告 湖南化工醫藥設計院 81 產類別為丙類。工藝及其它相關專業在設計上均做了相應的處理。 10.3.3 建築 a)前處理及提取車間 前處理及提取車間為四層現澆整體式鋼筋混凝土框架結構建築，長102.00m，寬37.50m，一層層高6.00m，二層層高6.90m，三層層高6.00m，四層層高4.50m，室內外高差0.30m，建築物消防高度23.70m，屬多層工業廠房。前處理及提取車間生產類別為甲類1 項,建築物耐火等級為一級；建築物佔地面積：2196.9m2，建築面積：10489.8m2。 防火分區：前處理及提取車間按照樓層和最大防火分區面積共劃分為四個防火分區， 每層為一個防火分區，每個防火分區均設有兩個疏散口。每個潔淨區均設有2 個安全門作為緊急出口，以便火災情況下人員的疏散。 前處理及提取車間防火分區面積規範規定為3000m2，整個建築物內均不設置自動噴水滅火系統，防火分區面積都滿足規範規定的要求 建築物內設有五部封閉樓梯間，各走道均可作為緊急疏散通道，前處理及提取車間內任一點到最近安全出口的距離都沒超過25m，吊頂和隔牆材料均為不燃燒體，夾芯材料為A 級，滿足規範規定的要求。 空調、空壓機房及重要機房的牆為實體牆，門為乙級防火門，管井為丙級防火門。管井在每層樓板處用採用不低於樓板耐火極限的不燃材料進行封堵，滿足規範相關條款。 b)綜合製劑車間 綜合製劑車間主體為地上三層[局部五層(設置兩個夾層)],地下一層，現澆整體式鋼筋混凝土框架結構建築，整個建築物長121.50m，寬108.60m，地下一層層高為5.60m， 地面一層層高為6.60m,二層層高為7.20m，三層層高為6.0m，室內外最大高差4.15m， 卸貨平臺高1.2m，建築物高23.95m，屬多層工業廠房。綜合製劑車間生產類別為丙類2 項，庫房儲存物品類別為丙類第2 項；建築物佔地面積10911.8m2,建築面積45805.5m2。 防火分區：綜合製劑車間按照樓層和最大防火分區面積共劃分為二十二個防火分區， 地下一層劃分為十個防火分區，地面一層劃分為五個防火分區，二、三層每層劃分為兩個防火分區，兩個夾層各劃分為一個防火分區，出屋面樓梯間及電梯機房等劃分為一個防火分區。車間生產部分按丙類2 項廠房劃分防火分區，車間內庫房部分按照丙類2 項庫房劃分防火分區，車間生產部分內暫存間均設為防火隔間,隔間上的門為甲級防火門， 每個防火分區均設有兩個疏散口。每個潔淨區均設有2 個安全門作為緊急出口，以便火災情況下人員的疏散。 綜合製劑車間防火分區面積規範規定為6000m2，丙類多層庫房規範規定為1200m2。車間地下一層平均埋地深度為2.925m 大於1/2 層高5.60m，防火分區面積按地下室面積要求劃分，車間地下一層布置有設備用房、丁類庫房、餐廳和車庫，設備用房、丁類庫房防火分區面積規範規定為500m2，設置自動噴水滅火系統，面積增加一倍，均小於1000m 2；變配電單獨設為一個防火分區，分區面積<500m2，不設置自動噴淋系統；餐廳防火分湖南

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股份有限公司口服液及膠囊生產線技術改造工程可行性研究報告 湖南化工醫藥設計院 82 區面積規範規定為500m2，設置自動噴水滅火系統，面積增加一倍，均小於1000m2；車庫防火分區面積規範規定為2000m2，設置自動噴水滅火系統，面積增加一倍，均小於4000m2；地面一層為庫房(丙類2 項)，防火分區面積均小於2400m2(設自動噴水滅火系統，面積增加一倍)，二層、三層及夾層防火分區面積均小於6000m2，不設置自動噴水滅火系統，整個建築物內均不設置自動噴水滅火系統，防火分區面積都滿足規範規定的要求。 建築物內設有七部封閉樓梯，各走道均可作為緊急疏散通道，綜合製劑車間內任一點到最近安全出口的距離都未超過60m，吊頂和隔牆材料均為不燃燒體，夾芯材料為A 級，滿足規範規定的要求。 空調、空壓機房及重要機房的牆為實體牆，門為乙級防火門，管井為丙級防火門。管井在每層樓板處用採用不低於樓板耐火極限的不燃材料進行封堵，滿足規範相關條款。 c)鍋爐房 本次新建鍋爐房為單層現澆鋼筋混凝土框架結構建築，與原鍋爐房毗鄰建設，長23.80m，寬16.20m，鍋爐間層高6.90m，室內外高差0.30m，建築物高7.2m，屬單層工業廠房。鍋爐房為0 號輕柴油和天然氣雙燃料鍋爐房，蒸汽量6.0t/h，生產類別為丁類， 建築物耐火等級為二級。建築物佔地面積：385.6m2，建築面積：385.6m2。 防火分區：整個鍋爐房為一個防火分區，丁類建築防火分區面積不限。各走道均可作為緊急疏散通道，距離不限。 10.3.4 消防給水與排水 本期工程擬建建築主要為綜合製劑車間、前處理及提取車間、鍋爐房、危險品庫房等。 主要設有下列消防系統：室外消火栓給水系統；室內消火栓給水系統；自動噴淋給水系統。 a)消防用水量 依據規範，本工程同一時間內的火災次數以一次計，並按最大一棟建築物綜合製劑車間的消防用水量考慮，室內消火栓10L/s，室外40L/s，火災延續時間3h；自噴系統46L/s，火災延續時間2h，各消防系統用水量標準及一次滅火用水量下表： 湖南

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股份有限公司口服液及膠囊生產線技術改造工程可行性研究報告 湖南化工醫藥設計院 83 表10-1 消防用水量表 室外消火栓 室內消火栓 自動噴淋系統 系 統 用水量 標準(L/s) 火災延續時間(h) 滅火 用水量(m3) 用水量標準(L/s) 火災延續時間(h) 滅火用水量(m3) 用水量標準(L/s) 火災延續時間(h) 滅火用水量(m3) 綜合製劑車間 40 3 432 10 3 108 46 2 331.2 前處理及提取車間 35 3 378 10 3 108 鍋爐房 10 2 72 危險品庫 10 3 108 依據規範本工程鍋爐房、危險品庫可不設置室內消火栓。 b)消防水源 本工程消防水源來自市政自來水，市政給水引入管管徑為DN200，水壓為0.2MPa， 一路進水 依據規範，本工程擬在廠區內設置總容積1000m3的消防水池(分二格)，並在廠區室外設置泵房和相應的消火栓泵、噴淋泵，對消火栓。噴淋給水進行加壓後供給。同時， 在綜合製劑車間屋頂設置18m3的消防水箱及相應消火栓增壓設備(噴淋系統因水箱高差能滿足最不利噴頭的要求，故不設增壓設備),以滿足火災發生時前10min 消防用水的要求。 c)室外消火栓系統 採用臨時高壓給水系統。廠區室外設置DN200 的消火栓給水環狀管網，在環網上設置6 套地上式室外消火栓。 室外消火栓給水管道採用鋼絲網塑料複合管，電熱熔連接。 d)室內消火栓系統 採用臨時高壓系統。在廠區泵房設置消火栓泵，綜合製劑車間屋頂設置一座18m3的消防水箱及相應的增壓設備。平時，由消防水箱及增壓設備保證系統壓力；火災時，通過消火栓箱內的消防報警按鈕啟動消火栓加壓泵向系統供水。 前處理及提取車間室內消火栓按建築物室內消火栓同時使用水槍數量不少於兩支， 且相鄰兩個消火栓間距不超過30m 進行布置。其餘建築室內消火栓按建築物室內消火栓同時使用水槍數量不少於兩支，且相鄰兩個消火栓間距不超過50m 進行布置。 綜合製劑車間消火栓系統上還設置有1 套消防水泵接合器 每套室內消火栓箱內均配置DN65 消火栓1 個，DN65、L=25m 的襯膠水帶1 條，DN65 ×19 直流水槍1 支。 管材：消火栓給水管道採用內外壁熱鍍鋅鋼管，絲扣或溝槽式(卡箍)連接。 湖南

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股份有限公司口服液及膠囊生產線技術改造工程可行性研究報告 湖南化工醫藥設計院 84 e)自動噴淋系統 採用臨時高壓系統。在廠區泵房設置噴淋泵，綜合製劑車間屋頂設置一座18m3的消防水箱。平時，由消防水箱保證系統壓力；火災時，噴頭破裂大量噴水，同時報警閥動作，自動啟動噴淋加壓泵，向系統供水。同時在設置有噴淋系統的建築物室外設置相應數量的消防水泵接合器。 綜合製劑車間地下一層、一層庫房防火分區面積超過防火分區允許的面積，根據規範，設有自動噴淋消防系統。其中一層庫房按堆垛儲物倉庫、倉庫危險Ⅱ級、儲物高度不超過3.5m 設計；地下一層按中危險級Ⅱ級設計。室內共設置2 套溼式報警閥，報警閥處的設計水壓均≤1.2Mpa，每個報警閥負擔的噴頭數不超過800 個。 水泵接合器：自動噴淋消防水量為46L/s，擬在室外設置4 套地上式水泵接合器， 設在靠近室外消火栓的位置。 管材：自動噴淋給水管道採用內外壁熱鍍鋅鋼管，絲扣或溝槽式(卡箍)連接。 f)滅火器配置 本工程除甲類廠房、車間的控制室、危險品庫按嚴重危險級配置滅火器外，其餘按中危險級配置滅火器，除在每套室內消火栓箱旁配置4kg 裝手提式磷酸銨鹽乾粉滅火器2 具外，還在按嚴重危險級配置滅火器的區域配置5kg 裝手提式磷酸銨鹽乾粉滅火器。 10.3.5 電氣 a)本次設計的單體有：綜合製劑車間、前處理及提取車間、鍋爐房、危險品庫房、門衛、汙水處理站、廠區供電等。 b)負荷等級：本工程的消火栓泵、噴淋泵、排煙風機、火災報警、應急疏散照明等屬二級用電負荷；其它的照明、動力屬於三級負荷。 c)電源情況：高壓進線為1 路10kV。另設1 臺300kW 柴油發電機作為二級負荷的備用電源。二級負荷採用雙迴路供電。 d)消防用電設備從各單體的總配電室採用專用的供電迴路，電源在末級配電箱處(就地)切換，其配電設備有明顯標誌。當空調風機、生產、生活等非消防電源被切斷時，仍能保證消防用電。 e)變電所(配電室)、消防控制室等均設置消防應急照明。在潔淨區內設有應急照明燈及疏散標誌燈。在各單體的樓梯間、走廊、安全出口、應急門等處設有應急照明燈及疏散標誌燈。發生火災時自動點亮應急照明燈及疏散標誌燈。 f)消防用的應急照明、疏散標誌照明由雙電源切換箱供電。另外，燈具自帶應急蓄電池，當外電停電時供電時間45min 以上。疏散照明的照度不低於5lx，消防控制室、消防水泵房、配電室等發生火災時仍需正常工作的房間的消防照明應保證正常照明的照度。 g)前處理及提取車間、危險品庫房等單體的2 區防爆場所，照明燈具選用滿足2 區防爆場所要求的隔爆型防爆照明燈，控制按鈕選用滿足2 區防爆場所要求的防爆控制按湖南

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股份有限公司口服液及膠囊生產線技術改造工程可行性研究報告 湖南化工醫藥設計院 85 鈕。 h)前處理及提取車間、危險品庫房等單體的2 區防爆場所按第二類防雷建築物設計， 其它均按第三類防雷建築物設計。在屋面設避雷網，防直擊雷。建築物的進線電纜金屬外皮、金屬管道均進行總等電位聯。地面及以上架設的管道，進入第二類防雷建築物時， 在距入戶處25m 的地方接地一次，各單體電源進線的總配電箱(櫃)上設置浪湧保護器等， 防雷電波入侵。建築物內金屬管道均均與就近的電氣設備接地裝置相連接，以防雷電感應。防爆區內設置防靜電接地幹線，其接地裝置與防雷接地裝置共用，接地電阻小於4 Ω。 i)建築物內的照明配電均採用阻燃型銅芯塑料絕緣導線(ZR-BV)穿鋼管保護，動力配線採用低煙無滷阻燃銅芯電纜沿橋架敷設。 j)所有的配電線路均設短路、過負荷保護，插座配電迴路設漏電保護。 k)消防用電設備的配電線路滿足火災時連續供電的需要，穿管敷設並符合以下規定： 暗敷時，穿管並敷設在不燃燒體結構內且保護層厚度不小於30mm。明敷時穿金屬管，並刷防火塗料等防火保護措施。 10.3.6 火災自動報警 為了及早發現和通報火情，防止和減少火災危害，保護人身和財產安全，根據消防有關規範，本工程設置火災自動報警系統。 火災自動報警系統由火災探測報警及消防聯動、消防廣播、消防通信系統組成集中控制報警系統。 本工程車間為潔淨生產廠房，與廠區其它廠房統一考慮屬一級保護對象，火災自動報警系統採用集中控制報警系統，設置火災自動報警及消防聯動控制系統、消防通信、消防緊急廣播系統。設計選用智能型火災報警控制系統及配套消防聯動模塊，對各建築物進行火災檢測、報警和聯動控制。 設計將綜合製劑車間分為九個迴路，車間地下一層為兩個迴路，一層為兩個迴路， 二層為三個迴路，三層為兩個迴路，前處理及提取車間一、二層為一個迴路，三、四層為一個迴路，消防控制室利用廠區原有消防控制室。 火災自動報警系統包括手動、自動兩種觸發方式。 根據車間的使用功能和用途及各樓層房間的實際分隔，在車間的走道、前室、庫房、辦公室等部位根據各處的環境特徵設置點式智能型總線制編碼型光電感煙探測器、感溫探測器，在車間內的走道、公共活動場所等經常有人通過的地方設置總線式手動報警按鈕、從一個防火分區內的任何位置至最鄰近的一個手動報警按鈕的步行距離不超過30m， 在各消火栓箱內設置總線制編碼型消火栓報警按鈕，在被控設備旁設置聯動控制模塊， 在各建築每個樓層的樓梯口及建築出入口的明顯處設置識別著火層的聲光報警器、在庫房值班室設置區域顯示器，組成火災自動報警及聯動控制系統。 在車間的建築走道、前室等疏散通道設置消防廣播揚聲器，從一個防火分區內的任湖南

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股份有限公司口服液及膠囊生產線技術改造工程可行性研究報告 湖南化工醫藥設計院 86 何位置至最鄰近的一個揚聲器的步行距離不超過25m。 在車間建築走道、公共活動場所等經常有人通過的地方設置總線式帶消防電話插孔的手動報警按鈕；在變配電室、排煙機房、電梯機房設置消防對講電話分機。 當探測器探測到火情，發出報警信號或者人為啟動手動報警按鈕，火災區域的區域顯示器和報警控制器均能夠發出聲、光報警，顯示發生火災的部位，火災確認後通過控制器自動或消防值班人員手動控制發生火災區域的聯動控制模塊完成下列控制： 控制消防水泵的啟、停，顯示消防水泵的工作、故障狀態，除自動控制外，還能在控制室手動直接控制； 開啟排煙風機，顯示排煙風機的工作、故障狀態，除自動控制外，還能在控制室手動直接控制； 停止火災區域的送風、空氣調節系統； 接通火災疏散指示燈； 切斷火災相關部位的非消防電源； 控制普通電梯迫降底層並切斷電源。 對於的疏散通道上的防火捲簾，在發生火災時通過感煙、感溫探測器兩次降到底。 由報警控制器至各探測器、手動報警按鈕、消火栓報警按鈕的報警信號總線採用阻燃型銅芯塑料軟線ZR-RVS 2×1.5、電源總線採用耐火型銅芯塑料軟線NH-BVR 2×2.5、事故廣播線路採用耐火型銅芯塑料軟線NH-RVS 2×2.5、消防電話線路採用耐火屏蔽型銅芯塑料軟線NH-RVVP 2×1.0，穿熱鍍鋅水煤氣鋼管保護在吊頂內明敷設(有吊頂部分)， 無吊頂部分暗敷於現澆板和牆內，其埋深不小於3cm。明敷線路的熱鍍鋅鋼管的外壁必須塗防火漆兩遍，所有線路均應壓接或可靠焊接連通。室外均採用控制電纜沿通信排管或直接埋地敷設。 在消防控制室設置雙電源切換箱，其電源由變電所引來兩個單獨迴路，切換後送出220V 50HZ 的交流電源至火災控制器，同時設置3kVA 的UPS 不間斷電源，足以保證在交流電源停電情況下的火災報警系統的正常使用。 在前處理及提取車間、危險品庫等防爆區有可燃氣體的地方安裝可燃氣體報警裝置， 併集中顯示可燃氣體濃度，當濃度超過上限時進行聲光報警，並把報警信號通過消防模塊傳送到消防控制室。 火災自動報警系統採用聯合接地，在消防控制室設置專用接地端子箱，將配電箱的PE 線、電源避雷器地線和電子設備的工作地、信號地、配線架保安器地線以及所有金屬設備外殼、防靜電地板的接地，橋架以及室外引入電纜等均用銅芯塑料軟線RV-4.0mm2 穿難燃型硬質PVC 塑料官Φ20 保護與接地端子箱相連接，接地端子箱採用銅芯塑料軟線RV-35mm2穿難燃型硬質PVC 塑料管Φ40 保護與電氣接地網(建築基礎鋼筋)相連，其接地電阻小於1Ω。 湖南

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股份有限公司口服液及膠囊生產線技術改造工程可行性研究報告 湖南化工醫藥設計院 87 10.3.7 通風與採暖 空調系統的送、迴風總管在穿過機房隔牆及防火分區的防火牆處均裝設防火閥，發生火災時，如果溫度達到70℃，防火閥自動關閉，同時關閉空調風機，以阻止火焰和煙氣蔓延到其它房間，同時達到保護空調機組的目的。空調及通風風機應與消防控制聯鎖， 當一個空調系統內發生火災時，所有空調系統均應同時關閉。超過20m 的內走廊均設機械排煙裝置。 空調風管保溫材料採用防火性能≥難燃B 級的橡塑保溫板，冷凍水管保溫材料採用橡塑保溫管材。 10.4 消防管理 公司設消防安全科，負責全公司的消防管理工作，其主要職責是宣傳貫徹國家的消防法律、法規，提高全體職工的消防安全意識，對全公司的消防設施進行維護管理。 車間設置專職消防安全員，負責重點部位的消防安全檢查。同時制訂嚴格的工藝操作規程和消防安全制度，增強生產線上操作工人的消防意識。 湖南

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股份有限公司口服液及膠囊生產線技術改造工程可行性研究報告 湖南化工醫藥設計院 88 11 節 能 節約能源是設計工作中的重要宗旨之一，也是衡量工程質量的重要標準， 在本設計各專業都貫徹了這一指導思想，本項目是口服液及膠囊劑技術改造， 生產過程中使用多種能源，特別是蒸汽，還有一定的電耗， 因此能源的耗用多數直接影響到產品成本和企業效益，在本設計中將採取如下措施： a)合理工藝布置，減少物流往返，從而減少潔淨面積，節省空氣淨化能耗； b)淨化空調耗水較多，採用冷卻循環使用，以節約用水； c)選用保溫節能建材，注重建築節能，減少熱或冷量散失； d)加強車間的水、電、汽計量管理，合理調度、分配各工序能耗。 e)為了節約能源，車間照明採用了新型的節能型電子鎮流螢光燈以及節能型工廠燈， 照度提高了，且節約了能源；對功率大的水泵、風機等設備採用變頻調速， 既起到降壓啟動的目的，也實現了節能控制。為了便於電能計算、成本核算和技術檢查， 在配電間的進線屏上分別裝設電壓表、電流表、有功電度表。 採取適當的措施，提高熱能資源和水資源的綜合利用水平。 湖南

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股份有限公司口服液及膠囊生產線技術改造工程可行性研究報告 湖南化工醫藥設計院 89 12 勞動定員 12.1 勞動用工 「

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」管理系統的設置按《公司法》和現代化企業制度管理要求，本著精簡、 高效原則，儘量減少管理層次。公司設置董事會實行總經理負責制。員工實行聘任制、合同制。公司對生產計劃、財務等統一管理。車間按工序、崗位不同要求設立班、組。 12.1.1 生產班制 年工作日：250 天 生產班制：前處理及提取車間、口服液車間、膠囊車間為二班生產，膠囊車間其他輔助崗位為一班或兩班。 12.1.2 勞動定員 本項目人員編制只計算關係到的相關人員（銷售人員未計入）。生產各工段2 班操作， 計687 人，其中生產人員347 人，管理技術人員80 人。按96%出勤率計，總計定員為715 人，其中管理人員83 人。 12.2 人員培訓 「工廠的生存與發展」是培訓的出發點和歸宿。提高員工的工作能力、 改進工作態度，實現自我，使其達到職業生涯的頂點，與工廠共同發展， 是培訓的意義所在。結合工廠的發展戰略，制訂培訓計劃，對新員工入廠培訓、GMP 全員培訓、 崗位技能培訓等。 工廠培訓以基礎教育、專業講座、參觀學習為主，達到進一步端正新進入人員（大學畢業生）的擇業動機，激發他們蓬勃向上的工作熱情，加速實現思想轉變，樹立起敬業愛崗、遵章守紀、樂於奉獻和勇於創新精神。 在加強GMP 規範管理的同時，提高員工對GMP 的認識和貫徹GMP 的自覺性，從而提高藥品的生產質量。崗位技能培訓主要以在崗、外派、函授等形式進行，使員工專業技能得以提高、完善和充實，使其具備更高水準的工作能力、工作質量和科研開發能力， 進而不斷提高藥品質量和企業的經濟效益和社會效益，促進企業的技術進步。 建設期人員培訓費用包含在建設單位管理費中。 湖南

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股份有限公司口服液及膠囊生產線技術改造工程可行性研究報告 湖南化工醫藥設計院 90 13 項目實施規劃 2011.12～2012.2 完成初步設計； 2012.2～2012.3 初步設計審查、批准； 2012.4～2012.7 完成施工圖設計，施工準備； 2012.8～2012.10 完成項目可行性再評估； 2012.5～2013.2 口服液和膠囊劑廠房土建施工、設備訂貨； 2012.7～2013.2 口服液和膠囊劑車間設備、管道安裝、潔淨裝修； 2012.8～2013.2 前處理提取、倉庫土建施工設備訂貨； 2012.12～2013.3 前處理提取、設備安裝； 2013.3～2013.4 技術改造工程試車、調試； 2013.4～2013.5 試產、認證； 2013.6 正式投產。 湖南

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股份有限公司口服液及膠囊生產線技術改造工程可行性研究報告 湖南化工醫藥設計院 91 14 投資估算和資金籌措 14.1 投資估算 14.1.1 投資估算的範圍 本項目為「

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」口服液及膠囊劑技術改造工程。投資估算範圍包括：主要生產項目有綜合製劑車間（包括四磨湯口服液和膠囊劑）、前處理提取車間建設。輔助生產項目有中藥材倉庫、綜合倉庫、危險品倉庫等。公用工程項目有給排水、供配電、供熱、總圖運輸，外管，自控儀表，消防和汙水處理等。 14.1.2 投資估算的依據 a)「

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」對湖南化工醫藥設計院的委託書。 b) 化工行業《投資項目可行性研究投資估算編制辦法》（20006）。 14.1.3 採用的價格、定額與取費依據 a)有關設備、材料生產廠家報價； b)建築工程：根據原廠以及益陽市的同類結構房屋估算； c)安裝工程：採用綜合指標的方法進行編制。 14.1.4 其它費用計取 a)固定資產投資方向調節稅按規定停止徵收，故稅率為0%； b)按照原國家計劃委員會文件：計投資（1999）130 號文通知，投資價格指數按零計算。 c)設計費收取參照國家計委、建設部2002 年修訂本標準。 14.1.5 投資估算結果 a)建設投資 1)建築工程費 本項目建築工程費估算見表14-1。小計13102.13 萬元。 表14-1 建築工程費用估算表 序號 建、構築物名稱 單位 工程量 單價（元） 費用合計（萬元） 1 前處理提取 m2 10619 1800 1911 2 綜合製劑廠房 m2 31098 2100 6531 3 藥材倉庫 m2 4032 1500 605 4 綜合倉庫 m2 7680 1500 1152 5 危險品庫 m2 80 1500 12 6 鍋爐房 m2 288 1800 52 7 配電間 m2 8 消防水池與消防泵站 m2 1000 1200 120 13102.13 238.3 38.13 湖南

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股份有限公司口服液及膠囊生產線技術改造工程可行性研究報告 湖南化工醫藥設計院 92 續表14-1 建築工程費用估算表 序號 建、構築物名稱 單位 工程量 單價（元） 費用合計（萬元） 9 汙水處理 m2 4300 1583 681 10 傳達室 m2 1600 11 廠區道路、圍牆、綠化 2000 合計 59336 2)設備購置費 本項目設備購置費估算見表14-2。小計5927.57 萬元。 表14-2 設備購置費估算表 序號 設備 價款（萬元） 1 口服液生產線 408.00 2 鍋爐 153.60 3 罐類設備 753.20 4 滅菌櫃設備 118.00 5 制粒生產線 430.95 6 微粉粉碎機 116.00 7 出渣機 79.90 8 平地聯動粉碎機組 46.76 9 微波真空乾燥機 36.00 10 純化水機組 85.00 11 汽水換熱機組 30.21 12 烘箱 80.70 13 涼水塔 69.51 14 直梯 153.67 15 扶梯 57.04 16 電梯安裝 107.38 17 空氣壓縮機 70.26 18 空調冷水機組 147.00 19 鹽水機組 115.00 20 壓片機 35.00 21 真空泵 30.31 22 膠囊填充機 64.00 23 泵 49.80 湖南

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股份有限公司口服液及膠囊生產線技術改造工程可行性研究報告 湖南化工醫藥設計院 93 續表14-2 設備購置費估算表 序號 設備 價款（萬元） 24 固體包裝線 420.50 25 口服液包裝線 725.70 26 空調送風機組 112.00 27 自動化控制工程 575.00 28 廢水處理工程 679.16 29 鍋爐房、危險品庫改造設備 120.00 30 變壓器 57.92 小計 5927.57 3)安裝工程費 本項目安裝工程費估算見表14-3。小計6005.11 萬元。 表14-3 安裝工程費用估算表 序號 安裝工程名稱 價款（萬元） 1 消防及機電安裝合同 2,873.00 2 淨化安裝工程合同 2,490.11 3 配電室安裝 322.00 4 弱電工程 320.00 5 小計 6005.11 4)工程建設其它費用（注意未統計土地使用費） 本項目工程其它費用估算見表14-4。小計709.00 萬元。 表14-4 工程建設其他費用估算表 序號 費用名稱 總價（萬元） 1 建築工程設計合同 204.00 2 安全預評價服務合同 7.00 3 安全設施設計專篇 7.00 4 建設單位管理費 200.00 5 工程監理費 60.00 6 工程審核費 80.00 7 天然氣開戶費 138.00 8 自來水開戶 13.00 9 小計 709.00 總額為28625.6萬元。2127.88 湖南

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股份有限公司口服液及膠囊生產線技術改造工程可行性研究報告 湖南化工醫藥設計院 94 b)流動資金 流動資金按詳細估算法，即分別根據周轉天數，結合項目的經營情況，確定應收帳款、存貨、現金、其它流動資金，上述各項之和為流動資產；流動資產減流動負債(主要為應付帳款)等於流動資金。項目達產期流動資金為1792.31 萬元。 流動資金估算估算見表14-5。 表14-5 流動資金估算 萬元 序號 項目名稱 最低周轉天數 周轉次數 3 4 5 6～12 1 流動資產 5880.49 8406.03 10931.59 10931.59 1.1 應收帳款 60 6 3647.52 5286.64 6925.77 6925.77 1.2 存貨 1043.77 1508.32 1972.87 1972.87 1.2.1 原材料 12 30 195.2 341.6 488 488 1.2.8 在產品 12 30 344.07 503.14 662.22 662.22 1.2.9 產成品 12 30 504.5 663.58 822.65 822.65 1.3 現金 30 12 1189.2 1611.07 2032.95 2032.95 1.4 預付帳款 2 流動負債 530.25 927.94 1325.62 1325.62 2.1 應付帳款 30 12 530.25 927.94 1325.62 1325.62 2.2 預收帳款 3 流動資金 5350.24 7478.09 9605.97 9605.97 4 流動資金當期增加額 5350.24 2127.85 c)項目總投資 見表14-6 整個項目投資為建設投資和鋪底流動資金之和， 湖南

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股份有限公司口服液及膠囊生產線技術改造工程可行性研究報告 湖南化工醫藥設計院 95 表14-6 投資估算匯總表 萬元 投資額 序號 費用名稱 合計 其中:外匯 佔項目投入總投資的比例 估算說明 1 建設投資 25743.81 89.95% 1.1 建設投資靜態部分 25743.81 89.95% 1.1.1 建築工程費 13102.13 45.78% 1.1.2 設備及工器具購置費 5927.57 20.71% 1.1.3 安裝工程費 6005.11 20.98% 1.1.4 工程建設其他費 709.00 2.48% 1.1.5 基本預備費 0 0.0% 1.2 建設投資動態部分 0.0 0.0% 1.2.1 漲價預備費 0.0 0.0% 1.2.2 建設期利息 0.0 0.0% 2 流動資金 9605.97 2.1 鋪底流動資金 2881.79 10.05% 項目總投資（1+2.1） 28625.6 14.2 資金籌措和使用 投資計劃和資金籌措見表14-7。 表14-7 投資計劃與資金籌措表 萬元 序號 項目名稱 合計 1 2 3 4 5 1 投資合計 35349.78 15446.29 10297.52 5350.24 2127.85 2127.88 1.1 建設投資 25743.81 15446.29 10297.52 1.2 建設期利息 1.3 流動資金 9605.97 5350.24 2127.85 2127.88 2 資金籌措 35349.78 15446.29 10297.52 5350.24 2127.85 2127.88 2.1 項目資本金 28625.6 15446.29 10297.52 1605.07 638.36 638.36 2.1.1 用於建設投資 25743.81 15446.29 10297.52 2.1.2 用於流動資金 2881.79 1605.07 638.36 638.36 2.2 債務資金 6724.18 3745.17 1489.49 1489.52 2.2.1 用於建設投資 2.2.2 用於建設期利息 2.2.3 用於流動資金 6724.18 3745.17 1489.49 1489.52 湖南

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股份有限公司口服液及膠囊生產線技術改造工程可行性研究報告 湖南化工醫藥設計院 96 本項目建設投資全部自籌，本項目自有資金（資本金）為28625.6 元，其中30%鋪底流動資金2881.79 萬元。投產後除了自籌的鋪底流動資金部分，擬從銀行短期貸款解決，貸款利率按照2012 年7 月6 日公布的6.0%計取。 本項目建設期定為2 年，第一年使用建設投資60%，第二年使用40%，計劃每年資金籌措與使用達到平衡。 湖南

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股份有限公司口服液及膠囊生產線技術改造工程可行性研究報告 湖南化工醫藥設計院 97 15 財務評價 15.1 財務評價原則 本項目的財務評價，依據國家發改委、建設部2006 年頒布的《建設項目經濟評價方法與參數》（第三版）的要求和現行財務制度的要求，按照新建項目投入產出相對應的原則進行分析。 15.2 總成本費用估算 15.2.1 產品方案與規模 表15-1 產品規格及新增生產規模表 序號 產品名稱 規格 單位 年產量 備註 1 四磨湯口服液 10 毫升/支 萬支 30000 2 銀杏葉膠囊 0.25 克/粒 萬粒 10000 3 縮泉膠囊 0.3 克/粒 萬粒 20000 15.2.2 年總成本費用 年均總成本費用為40807.68 萬元，年均經營成本38604.2 萬元。詳見表15-3。 15.2.3 產品成本估算依據 a)主要原輔材料、燃料及動力消耗定額根據生產工藝要求確定。 b)外購原輔材料、燃料及動力的價格根據目前市場價格和當地實際情況綜合確定。 c)工資及福利費 本項目新增定員715 人，根據當地目前的工資水平，職工工資包括工資、獎金、津貼和補貼，按24000 元/人.年計，職工福利費按職工工資總額的14%提取。 d)折舊和攤銷 設備折舊按10 年考慮，建築工程折舊按20 年考慮，固定資產淨殘值率按5%考慮。 無形資產按10 年攤銷，其他資產按5 年攤銷。 e)修理費用 修理費用按固定資產投資的5%考慮。 f)其他費用 其它製造費用按固定資產投資的3%考慮，其它管理費用按工資福利費的2.5 倍考慮， 營業費用按銷售收入的25%考慮。 15.3 投產初期的生產計劃建議 根據企業內外部條件，建設期定為2 年，第3 年開始投產其生產負荷為40%，第4 年為70%，達產期從第5 年開始（包括建設期2 年）。 湖南

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股份有限公司口服液及膠囊生產線技術改造工程可行性研究報告 湖南化工醫藥設計院 98 15.4 產品銷售收入和稅金 15.4.1 銷售收入 本項目產品銷售價格參照目前市場上同類產品的價格考慮，項目投產後正常含稅銷售收入為67500 萬元。詳見表15-6。 15.4.2 銷售稅金及附加 根據國家現行財稅政策，增值稅中進項和銷項稅率均按17%。 城市維護建設稅稅率按7%，教育費附加按3%。 本項目年均增值稅為6821.67 萬元，年均銷售稅金附加為682.16 萬元，詳見表15-6。 15.5 利潤估算及分析 15.5.1 所得稅 本項目所得稅稅率根據財政部《中華人民共和國企業所得稅法》執行，本項目所得稅稅率為25%，盈餘公積金按10%計提。 詳見詳見表15-7。 15.5.2 盈利能力分析 15.5.2.1 盈利指標 a)年均利潤總額 13113.48 萬元 b)年均稅後利潤 9835.11 萬元 c)總投資收益率 38.16 % d)投資利稅率 58.32 % e)投資利潤率 37.1 % 15.5.2.2 財務指標 所得稅前： 財務內部收益率 31.61 % 財務淨現值(Ic=12%) 28366.08 萬元 投資回收期(含建設期) 5.34 年 所得稅後： 財務內部收益率 25.79 % 財務淨現值(Ic=12%) 17068.09 萬元 投資回收期(含建設期) 5.87 年。 15.6 不確定性分析 15.6.1 盈虧平衡分析 根據產品產量、固定成本和可變成本、產品價格、銷售稅金，計算以生產能力利用率表示的盈虧平衡點BEP 為41.52 %。計算表明，只要生產能力達到設計能力的41.52%， 項目即可保本，高於此水平，項目將有不同程度的盈利，說明項目具有較強的抗風險能力。 湖南

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股份有限公司口服液及膠囊生產線技術改造工程可行性研究報告 湖南化工醫藥設計院 99 0 10 20 30 40 50 60 70 0 20 40 60 80 100 120 生產能力利用率（%） 金額：（千萬元） 固定成本銷售收入總成本費用 圖15-1 盈虧平衡圖 15.6.2 敏感性分析 根據項目特點，選取與項目評價有關的主要因素——銷售價格、經營成本、產量和投資，進行敏感性分析，分析結果表明銷售價格和經營成本是最為敏感的因素，其次分別是產量和投資。 詳見表15-12 敏感性分析表。 15.7 風險分析 15.7.1 主要風險 a)市場風險：市場風險主要來自三個方面：一是市場供需實際情況與預測值發生偏離；二是產品的競爭力或同類產品對手情況發生重大變化；或出現有許多的假冒產品擾亂市場；三是產品成本價格上升與市場銷售價格下滑造成經營風險等。以此相關情況造成產品銷不出去而產生市場風險。 b)技術風險：本項目所採用的工藝及技術或者選型設備與實際生產需要發生偏離， 導致生產能力達不到設計要求，產能低、成本高、質量達不到規定標準，從而出現技術性風險。 c)工程風險：工程風險主要反映在項目施工環境及各項地質條件上，環境配套條件發生重大變化，導致項目工程質量不達標或無法按期完工投入使用，以此工程延誤造成工程建設停滯或不能正常使用而出現工程方面的風險。 d)政策風險及價格風險：政策及價格風險主要表現在國內外政治經濟形勢發生重大變化或政府產業政策出現重大調整，該行業受到政策性限制而無法達到技改目的；或因稅收政策或政府對藥品定價政策發生根本變化，使企業在賦稅及產品銷售價格方面受到很大制約，而無法擴大生產銷售而出現政策性虧損； e)外部協作風險：外部協作風險主要表現在產品的外地區銷售受到地方藥監、工商或稅務等部門的排斥而出現銷售受阻，或者在項目施工或以後正常生產過程中，受到交湖南

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股份有限公司口服液及膠囊生產線技術改造工程可行性研究報告 湖南化工醫藥設計院 100 通、供水、供電、環保、通訊、供氣等方面的配套困難，從而給建設項目及生產帶來風險。 f)管理風險：主要表現在企業的經營團隊，經理班子，技術骨幹發生重大改變，從而使工程或生產出現管理不到位；或因高技術、大規模的生產要求，而人員技術能力嚴重滯後，出現高素質的管理人才、技術人才或生產一線員工流失嚴重，從而產生一系列的管理風險。 g)其他風險：其他風險存在諸如資金不到位，造成「半拉子」工程而將企業拖累或拖垮；還有因產品創新不強，沒有更新換代產品投放市場，或因各種原材料及能耗漲價或浪費，或因營銷模式及手段落後，造成產銷倒掛而影響企業經營盈利；還會因重大的自然災害或不可抗拒力對本項目建設及生產產生阻礙，等等各方面的原因給企業帶來相應風險。 15.7.2 防範風險及降低風險對策 a)風險程度分析 依據各種不同的風險可能及對本項目的影響程度及危害程度，將風險劃分為不同的等級。即一般風險、較大風險、嚴重風險和災難性風險。 b)風險防範及降低措施 見下表： 表15-2 風險防範及降低措施表 風險類型 防範及降低措施 市場風險 1．加強市場分析預測。2.建立企業情報體系，每個業務員既負責銷售，又負責對本地區的市場調研及對本區域情報的搜集。3.加強對營銷方案的研究，使其科學、合理、實用；4.對全國市場進行分片管理，建立統一的營銷管理中心進行協調統籌；5.加強營銷人員的培訓及網絡建設，其中重點突出網絡信息化建設，達到市場信息快速反應；6.與上海復星國內醫藥巨頭建立落實好營銷合作。 技術風險 1.建立嚴格的項目決策及管理機制；2 由經理班子確定二名高管承擔技術質量責任；.3.發揮內部技術中心的骨幹作用，並協調好對外技術銜接與合作；4. 對技術的可行與先進性進行全面的諮詢與論證；5.聘請有關專家團隊作為公司的技術顧問；6.充分利用好戰略合作夥伴的技術優勢。 工程風險 1.搞好項目規劃及施工設計；2.全面協調好政府及各部門的備案及審批手續， 確保合法；3.搞好前期地質、地下水等工程勘探；4.加強好施工監理及現場管理；5.與各施工單位及供應商籤訂好質量合同；6.嚴格工程質量驗收及質保維護。 政策及價格風險 1.加強對國家的公共政策及行業政策研究；及時把握政策動態及產業變動風向。2.確保與藥監部門保持暢通的信息聯繫與溝通；3.加強原材料採貯的管理、合理地規避物價上漲對成本的影響；4.針對政府對藥品價格調整的控制，採取節能降耗措施，確保價格與盈利的合理結構水平；5.儘可能地降低營銷費用，湖南

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股份有限公司口服液及膠囊生產線技術改造工程可行性研究報告 湖南化工醫藥設計院 101 風險類型 防範及降低措施 減少價格變動影響。 外部協作風險 1.密切協調地方政府及各主管部門的關係，提升政府及各部門對企業的支持幫助力度；2.及時溝通好水、電、氣、通訊、環保、安全等部門，爭取有良好的外部環境；4 切實加強與稅務、工商、藥監及銀行部門的聯繫，保障企業有寬鬆的政策扶持。 管理風險 1.建立適宜的企業文化及工作範圍，能夠穩定和吸引各類人才；2.加強對經營班子及團隊的教育與培訓，切實提高企業的管理素養；3.形成良好的企業決策與管理機制；4.注重對新型複合型人才的引進、培育出一流的管理隊伍；5. 全面落實各項工作的目標責任制。. 其他風險 1.切實落實好項目建設資金，從企業直接融資、盈利分配、股東增資及銀行信貸方面籌集資金到位；2.完善企業自己的風險控制機制，利用工程保險及質量保險化解風險；3.做好企業應急防範準備，各種計提準備金保證到位；4.加強新產品研發、防止產品單一化；5.加強災害性預測預報，儘可能地降低各種災害的損失。 15.8 結論 依上主要指標可鑑，該項目投資的各項指標在國內同行業中較為先進，基本適合企業目前的生產及經營狀況，且具有良好的經營效益及財務清償能力，不僅為企業打造出一個新的發展平臺。同時，對發展我國民族中醫藥工業，促進地方區域經濟發展都具有積極的意義。因此，該項目不僅切實可行，而且是一個發展核心競爭力產品及效益的良好項目。 湖南

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股份有限公司口服液及膠囊生產線技術改造工程可行性研究報告 湖南化工醫藥設計院 102 表15-3 總成本費用估算表 單位：萬元 序號 項目名稱 合計 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 1 外購原材料費 133224 5856 10248 14640 14640 14640 14640 14640 14640 14640 14640 2 直接燃料及動力 11534.25 507 887.25 1267.5 1267.5 1267.5 1267.5 1267.5 1267.5 1267.5 1267.5 3 工資及福利費 19562.4 1956.24 1956.24 1956.24 1956.24 1956.24 1956.24 1956.24 1956.24 1956.24 1956.24 4 修理費 12517.4 1251.74 1251.74 1251.74 1251.74 1251.74 1251.74 1251.74 1251.74 1251.74 1251.74 5 其他費用 209203.9 12314.14 17376.64 22439.14 22439.14 22439.14 22439.14 22439.14 22439.14 22439.14 22439.14 5.1 其中：其他車間製造費用 7510.4 751.04 751.04 751.04 751.04 751.04 751.04 751.04 751.04 751.04 751.04 5.2 其他管理費用 48131 4813.1 4813.1 4813.1 4813.1 4813.1 4813.1 4813.1 4813.1 4813.1 4813.1 5.3 營業費用 153562.5 6750 11812.5 16875 16875 16875 16875 16875 16875 16875 16875 6 經營成本（1+2+3+4+5） 386041.95 21885.12 31719.87 41554.62 41554.62 41554.62 41554.62 41554.62 41554.62 41554.62 41554.62 7 折舊費 17559.5 1755.95 1755.95 1755.95 1755.95 1755.95 1755.95 1755.95 1755.95 1755.95 1755.95 8 攤銷費 709 121.4 121.4 121.4 121.4 121.4 20.4 20.4 20.4 20.4 20.4 9 財務費用 3766.39 224.71 314.08 403.45 403.45 403.45 403.45 403.45 403.45 403.45 403.45 9.1 短期負債利息淨支出 3766.39 224.71 314.08 403.45 403.45 403.45 403.45 403.45 403.45 403.45 403.45 9.2 長期負債利息淨支出 9.3 其它財務費用 10 總成本費用合計（6+7+8+9） 408076.84 23987.18 33911.3 43835.42 43835.42 43835.42 43734.42 43734.42 43734.42 43734.42 43734.42 10.1 其中：可變成本 298320.75 13113 22947.75 32782.5 32782.5 32782.5 32782.5 32782.5 32782.5 32782.5 32782.5 10.2 固定成本 109756.09 10874.18 10963.55 11052.92 11052.92 11052.92 10951.92 10951.92 10951.92 10951.92 10951.92 湖南

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股份有限公司口服液及膠囊生產線技術改造工程可行性研究報告 湖南化工醫藥設計院 103 表15-4 固定資產折舊費估算表 單位：萬元 序號 項目名稱 折舊年限 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 1 固定資產合計 1.1 原值合計 25034.81 25034.81 25034.81 25034.81 25034.81 25034.81 25034.81 25034.81 25034.81 25034.81 1.2 當期折舊費 1755.95 1755.95 1755.95 1755.95 1755.95 1755.95 1755.95 1755.95 1755.95 1755.95 1.3 淨值合計 23278.86 21522.91 19766.96 18011.01 16255.06 14499.11 12743.16 10987.21 9231.26 7475.31 2 房屋建築 20 2.1 原值 13102.13 13102.13 13102.13 13102.13 13102.13 13102.13 13102.13 13102.13 13102.13 13102.13 2.2 折舊費 622.35 622.35 622.35 622.35 622.35 622.35 622.35 622.35 622.35 622.35 2.3 淨值 12479.78 11857.43 11235.08 10612.73 9990.38 9368.03 8745.68 8123.33 7500.98 6878.63 3 機器設備 10 3.1 原值 11932.68 11932.68 11932.68 11932.68 11932.68 11932.68 11932.68 11932.68 11932.68 11932.68 3.2 折舊費 1133.6 1133.6 1133.6 1133.6 1133.6 1133.6 1133.6 1133.6 1133.6 1133.6 3.3 淨值 10799.08 9665.48 8531.88 7398.28 6264.68 5131.08 3997.48 2863.88 1730.28 596.68 湖南

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股份有限公司口服液及膠囊生產線技術改造工程可行性研究報告 湖南化工醫藥設計院 104 表15-5 無形資產和其他資產攤銷費估算表 單位：萬元 序號 項目名稱 攤銷年限 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 1 無形及其他資產合計 1.1 原值合計 709 709 709 709 709 709 709 709 709 709 1.2 當期攤銷費 121.4 121.4 121.4 121.4 121.4 20.4 20.4 20.4 20.4 20.4 1.3 淨值合計 587.6 466.2 344.8 223.4 102 81.6 61.2 40.8 20.4 2 其他資產 5 2.1 原值 505 505 505 505 505 505 505 505 505 505 2.2 攤銷費 101 101 101 101 101 2.3 淨值 404 303 202 101 3 無形資產 10 3.1 原值 204 204 204 204 204 204 204 204 204 204 3.2 攤銷費 20.4 20.4 20.4 20.4 20.4 20.4 20.4 20.4 20.4 20.4 3.3 淨值 183.6 163.2 142.8 122.4 102 81.6 61.2 40.8 20.4 湖南

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股份有限公司口服液及膠囊生產線技術改造工程可行性研究報告 湖南化工醫藥設計院 105 表15-6 營業收入、營業稅金及附加和增值稅估算表 單位：萬元 序號 項目名稱 單位 合計 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 0 收入合計 萬元 614250 27000 47250 67500 67500 67500 67500 67500 67500 67500 67500 1.1 四磨湯口服液 1.1.1 營業收入 萬元 466830 20520 35910 51300 51300 51300 51300 51300 51300 51300 51300 1.1.2 銷售價格 萬元 1.71 1.71 1.71 1.71 1.71 1.71 1.71 1.71 1.71 1.71 1.1.3 銷售數量 支 12000 21000 30000 30000 30000 30000 30000 30000 30000 30000 1.1.4 銷項稅額 萬元 67830 2981.539 5217.692 7453.846 7453.846 7453.846 7453.846 7453.846 7453.846 7453.846 7453.846 1.2 銀杏葉膠囊 1.2.1 營業收入 萬元 65520 2880 5040 7200 7200 7200 7200 7200 7200 7200 7200 1.2.2 銷售價格 萬元 0.72 0.72 0.72 0.72 0.72 0.72 0.72 0.72 0.72 0.72 1.2.3 銷售數量 粒 4000 7000 10000 10000 10000 10000 10000 10000 10000 10000 1.2.4 銷項稅額 萬元 9520 418.462 732.308 1046.154 1046.154 1046.154 1046.154 1046.154 1046.154 1046.154 1046.154 1.3 縮泉膠囊 1.3.1 營業收入 萬元 81900 3600 6300 9000 9000 9000 9000 9000 9000 9000 9000 1.3.2 銷售價格 萬元 0.45 0.45 0.45 0.45 0.45 0.45 0.45 0.45 0.45 0.45 1.3.3 銷售數量 粒 8000 14000 20000 20000 20000 20000 20000 20000 20000 20000 1.3.4 銷項稅額 萬元 11900 523.077 915.385 1307.692 1307.692 1307.692 1307.692 1307.692 1307.692 1307.692 1307.692 2 增值稅 68216.7 2998.54 5247.44 7496.34 7496.34 7496.34 7496.34 7496.34 7496.34 7496.34 7496.34 2.1 銷項稅金 89249.98 3923.08 6865.38 9807.69 9807.69 9807.69 9807.69 9807.69 9807.69 9807.69 9807.69 2.2 進項稅金 21033.28 924.54 1617.94 2311.35 2311.35 2311.35 2311.35 2311.35 2311.35 2311.35 2311.35 3 營業稅金及附加 6821.64 299.86 524.74 749.63 749.63 749.63 749.63 749.63 749.63 749.63 749.63 3.1 城市建設維護費 4775.14 209.9 367.32 524.74 524.74 524.74 524.74 524.74 524.74 524.74 524.74 3.2 教育費附加 2046.5 89.96 157.42 224.89 224.89 224.89 224.89 224.89 224.89 224.89 224.89 湖南

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股份有限公司口服液及膠囊生產線技術改造工程可行性研究報告 湖南化工醫藥設計院 106 表15-7 利潤和利潤分配表 單位：萬元 序號 項目名稱 合計 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 1 營業收入 614250 27000 47250 67500 67500 67500 67500 67500 67500 67500 67500 2 增值稅及附加 75038.34 3298.4 5772.18 8245.97 8245.97 8245.97 8245.97 8245.97 8245.97 8245.97 8245.97 3 總成本費用 408076.85 23987.18 33911.3 43835.42 43835.42 43835.42 43734.42 43734.42 43734.42 43734.42 43734.42 4 貼補收入 5 利潤總額(1-2-3+4) 131134.81 -285.58 7566.52 15418.61 15418.61 15418.61 15519.61 15519.61 15519.61 15519.61 15519.61 6 彌補以前年度虧損 285.58 285.58 7 應納稅所得額(5-6) 131134.81 7280.94 15418.61 15418.61 15418.61 15519.61 15519.61 15519.61 15519.61 15519.61 8 所得稅 32783.7 1820.24 3854.65 3854.65 3854.65 3879.9 3879.9 3879.9 3879.9 3879.9 9 淨利潤(5-8) 98351.11 -285.58 5746.29 11563.96 11563.96 11563.96 11639.71 11639.71 11639.71 11639.71 11639.71 10 期初未分配利潤 -285.58 11 可供分配的利潤（9+10） -285.58 5460.71 11563.96 11563.96 11563.96 11639.71 11639.71 11639.71 11639.71 11639.71 12 提取法定盈餘公積金 9835.11 546.07 1156.4 1156.4 1156.4 1163.97 1163.97 1163.97 1163.97 1163.97 13 可供投資者分配的利潤（11-12） -285.58 4914.63 10407.56 10407.56 10407.56 10475.74 10475.74 10475.74 10475.74 10475.74 14 應付優先股股利 15 提取任意盈餘公積金 16 應付普通股股利（13-14-15） -285.58 4914.63 10407.56 10407.56 10407.56 10475.74 10475.74 10475.74 10475.74 10475.74 17 各投資方利潤分配： 88516 4914.63 10407.56 10407.56 10407.56 10475.74 10475.74 10475.74 10475.74 10475.74 18 未分配利潤（13-14-15-17） -285.58 19 息稅前利潤 134901.21 -60.87 7880.6 15822.06 15822.06 15822.06 15923.06 15923.06 15923.06 15923.06 15923.06 20 息稅折舊攤銷前利潤 153169.71 1816.48 9757.95 17699.41 17699.41 17699.41 17699.41 17699.41 17699.41 17699.41 17699.41 I=12% 湖南

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股份有限公司口服液及膠囊生產線技術改造工程可行性研究報告 湖南化工醫藥設計院 107 表15-8 項目投資現金流量表 單位：萬元 序號 項目名稱 合計 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 1 現金流入 631331.28 27000 47250 67500 67500 67500 67500 67500 67500 67500 84581.28 1.1 營業收入 614250 27000 47250 67500 67500 67500 67500 67500 67500 67500 67500 1.2 補貼收入 1.3 回收固定資產 7475.31 7475.31 1.4 回收流動資金 9605.97 9605.97 1.5 其他現金流入 2 現金流出 496430.07 15446.29 10297.52 30533.76 39619.9 51928.47 49800.59 49800.59 49800.59 49800.59 49800.59 49800.59 49800.59 2.1 建設投資 25743.81 15446.29 10297.52 2.2 流動資金 9605.97 5350.24 2127.85 2127.88 2.3 經營成本 386041.95 21885.12 31719.87 41554.62 41554.62 41554.62 41554.62 41554.62 41554.62 41554.62 41554.62 2.4 增值稅及附加 75038.34 3298.4 5772.18 8245.97 8245.97 8245.97 8245.97 8245.97 8245.97 8245.97 8245.97 2.5 維持運營投資 2.6 其它現金流出 3 稅前淨現金流量 134901.21 -15446.29 -10297.52 -3533.76 7630.1 15571.53 17699.41 17699.41 17699.41 17699.41 17699.41 17699.41 34780.69 4 累計稅前淨現金流量 -15446.29 -25743.81 -29277.57 -21647.47 -6075.94 11623.47 29322.88 47022.29 64721.7 82421.11 100120.52 134901.21 5 調整所得稅 33725.3 1954.93 3955.52 3955.52 3955.52 3980.76 3980.76 3980.76 3980.76 3980.76 6 稅後淨現金流量 101175.91 -15446.29 -10297.52 -3533.76 5675.17 11616.02 13743.89 13743.89 13718.64 13718.64 13718.64 13718.64 30799.92 7 累計稅後淨現金流量 -15446.29 -25743.81 -29277.57 -23602.4 -11986.39 1757.51 15501.4 29220.05 42938.69 56657.34 70375.98 101175.91 計算指標： 稅前 稅後 項目投資財務內部收益率（%） 31.61 25.79 項目投資財務淨現值（ ） 28366.08 17068.09 項目投資回收期（年） 5.34 5.87 湖南

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股份有限公司口服液及膠囊生產線技術改造工程可行性研究報告 湖南化工醫藥設計院 108 表15-9 項目資本金現金流量表 單位：萬元 序號 項目名稱 合計 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 1 現金流入 631331.28 27000 47250 67500 67500 67500 67500 67500 67500 67500 84581.28 1.1 營業收入 614250 27000 47250 67500 67500 67500 67500 67500 67500 67500 67500 1.2 補貼收入 1.3 回收固定資產餘值 7475.31 7475.31 1.4 回收流動資金 9605.97 9605.97 1.5 其他現金流入 2 現金流出 532980.17 15446.29 10297.52 27013.3 40264.72 54697.05 54058.69 54058.69 54083.94 54083.94 54083.94 54083.94 60808.12 2.1 項目資本金 28625.6 15446.29 10297.52 1605.07 638.36 638.36 2.2 借款本金償還 6724.18 6724.18 2.3 借款利息支付 3766.4 224.71 314.08 403.45 403.45 403.45 403.45 403.45 403.45 403.45 403.45 2.4 經營成本 386041.95 21885.12 31719.87 41554.62 41554.62 41554.62 41554.62 41554.62 41554.62 41554.62 41554.62 2.5 增值稅及附加 75038.34 3298.4 5772.18 8245.97 8245.97 8245.97 8245.97 8245.97 8245.97 8245.97 8245.97 2.6 所得稅 32783.7 1820.24 3854.65 3854.65 3854.65 3879.9 3879.9 3879.9 3879.9 3879.9 2.7 維持運營投資 2.8 其它 3 淨現金流量(1-2) 98351.11 -15446.29 -10297.52 -13.3 6985.28 12802.95 13441.31 13441.31 13416.06 13416.06 13416.06 13416.06 23773.16 計算指標 資本金內部收益率(%) 27.98 湖南

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股份有限公司口服液及膠囊生產線技術改造工程可行性研究報告 湖南化工醫藥設計院 109 表15-10 財務計劃現金流量表 單位：萬元 序號 項目名稱 合計 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 1 經營活動淨現金流量 120386 1816.48 7937.71 13844.76 13844.76 13844.76 13819.51 13819.51 13819.51 13819.51 13819.51 1.1 現金流入 614250 27000 47250 67500 67500 67500 67500 67500 67500 67500 67500 1.1.1 營業收入 614250 27000 47250 67500 67500 67500 67500 67500 67500 67500 67500 1.1.2 增值稅銷項稅額 1.2 現金流出 493864 25183.52 39312.29 53655.24 53655.24 53655.24 53680.49 53680.49 53680.49 53680.49 53680.49 1.2.1 經營成本 386042 21885.12 31719.87 41554.62 41554.62 41554.62 41554.62 41554.62 41554.62 41554.62 41554.62 1.2.2 增值稅進項稅額 1.2.3 營業稅金及附加 6821.64 299.86 524.74 749.63 749.63 749.63 749.63 749.63 749.63 749.63 749.63 1.2.4 增值稅 68216.7 2998.54 5247.44 7496.34 7496.34 7496.34 7496.34 7496.34 7496.34 7496.34 7496.34 1.2.5 所得稅 32783.7 1820.24 3854.65 3854.65 3854.65 3879.9 3879.9 3879.9 3879.9 3879.9 2 投資活動淨現金流量 -35349.8 -15446.3 -10297.5 -5350.24 -2127.85 -2127.88 2.1 現金流入 2.2 現金流出 35349.78 15446.29 10297.52 5350.24 2127.85 2127.88 2.2.1 建設投資 25743.81 15446.29 10297.52 2.2.2 維持運營投資 2.2.3 流動投資 9605.97 5350.24 2127.85 2127.88 3 籌資活動淨現金流量 -56932.6 15446.29 10297.52 5125.53 -3100.86 -8683.13 -10811 -10811 -10879.2 -10879.2 -10879.2 -10879.2 -10879.2 3.1 現金流入 35349.78 15446.29 10297.52 5350.24 2127.85 2127.88 3.1.1 項目資本金投入 28625.6 15446.29 10297.52 1605.07 638.36 638.36 3.1.2 建設投資借款 3.1.3 流動資金借款 6724.18 3745.17 1489.49 1489.52 3.2 現金流出 92282.4 224.71 5228.71 10811.01 10811.01 10811.01 10879.19 10879.19 10879.19 10879.19 10879.19 3.2.1 各種利息支出 3766.4 224.71 314.08 403.45 403.45 403.45 403.45 403.45 403.45 403.45 403.45 3.2.2 償還債務本金 3.2.3 應付利潤（股利分配） 88516 4914.63 10407.56 10407.56 10407.56 10475.74 10475.74 10475.74 10475.74 10475.74 4 淨現金流量（1+2+3） 28103.61 1591.77 2709 3033.75 3033.75 3033.75 2940.32 2940.32 2940.32 2940.32 2940.32 5 累計盈餘資金 1591.77 4300.77 7334.52 10368.26 13402.01 16342.33 19282.65 22222.97 25163.29 28103.61 湖南

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股份有限公司口服液及膠囊生產線技術改造工程可行性研究報告 湖南化工醫藥設計院 110 表15-11 資產負債表 單位：萬元 序號 項目名稱 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 1 資產 15446.29 25743.81 31338.72 34695.91 38377.87 39534.26 40690.66 41854.63 43018.6 44182.57 45346.54 46510.51 1.1 流動資產總額 7472.26 12706.8 18266.11 21299.85 24333.6 27273.92 30214.24 33154.56 36094.88 39035.2 1.1.1 貨幣資金 2780.97 5911.84 9367.47 12401.21 15434.96 18375.28 21315.6 24255.92 27196.24 30136.56 1.1.2 應收帳款 3647.52 5286.64 6925.77 6925.77 6925.77 6925.77 6925.77 6925.77 6925.77 6925.77 1.1.3 預付帳款 1.1.4 存貨 1043.77 1508.32 1972.87 1972.87 1972.87 1972.87 1972.87 1972.87 1972.87 1972.87 1.2 在建工程 15446.29 25743.81 1.3 固定資產淨值 23278.86 21522.91 19766.96 18011.01 16255.06 14499.11 12743.16 10987.21 9231.26 7475.31 1.4 無形及其他資產淨值 587.6 466.2 344.8 223.4 102 81.6 61.2 40.8 20.4 2 負債及所有者權益 15446.29 25743.81 31338.72 34695.91 38377.87 39534.26 40690.66 41854.63 43018.6 44182.57 45346.54 46510.51 2.1 流動負債總額 530.25 927.94 1325.62 1325.62 1325.62 1325.62 1325.62 1325.62 1325.62 1325.62 2.1.1 短期借款 2.1.2 應付帳款 530.25 927.94 1325.62 1325.62 1325.62 1325.62 1325.62 1325.62 1325.62 1325.62 2.1.3 預收帳款 2.2 建設投資借款 2.3 流動資金借款 3745.17 5234.66 6724.18 6724.18 6724.18 6724.18 6724.18 6724.18 6724.18 6724.18 2.4 負債小計 4275.42 6162.6 8049.8 8049.8 8049.8 8049.8 8049.8 8049.8 8049.8 8049.8 2.5 所有者權益 15446.29 25743.81 27063.3 28533.31 30328.07 31484.46 32640.86 33804.83 34968.8 36132.77 37296.74 38460.71 2.5.1 資本金 15446.29 25743.81 27348.88 27987.24 28625.6 28625.6 28625.6 28625.6 28625.6 28625.6 28625.6 28625.6 2.5.2 資本公積 2.5.3 累計盈餘公積金 546.07 1702.47 2858.86 4015.26 5179.23 6343.2 7507.17 8671.14 9835.11 2.5.4 累計未分配利潤 -285.58 計算指標 資產負債率（%） 13.64 17.76 20.98 20.36 19.78 19.23 18.71 18.22 17.75 17.31 湖南

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股份有限公司口服液及膠囊生產線技術改造工程可行性研究報告 湖南化工醫藥設計院 111 表15-12 敏感性分析表 項目評價指標 指數 序號 不確定 因素 不確定 因素變 化率(%) 稅前內 部收益率 稅後內 部收益率 敏感係數 臨界點 0 基本方案 31.61 25.79 20 27.77 22.57 143.11 -20 36.62 29.99 10 29.58 24.08 -10 33.93 27.74 5 30.56 24.9 0.69 1 建設投資 -5 32.73 26.73 20 48.68 40.16 -15.49 -20 9.17 7.21 10 40.58 33.33 -10 21.4 17.23 5 36.22 29.66 3 2 銷售價格 -5 26.7 21.66 20 16.42 13.14 19.99 -20 44.58 36.61 10 24.38 19.75 -10 38.3 31.37 5 28.07 22.83 2.3 3 經營成本 -5 35 28.62 20 40.77 33.49 -30.27 -20 21.14 17.02 10 36.33 29.75 -10 26.58 21.56 5 34 27.8 1.56 4 產量變化 -5 29.13 23.7 湖南

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股份有限公司口服液及膠囊生產線技術改造工程可行性研究報告 湖南化工醫藥設計院 112 16 結 論 a)本項目是「

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」在發展戰略中的重大舉措。公司緊跟時代的步伐，積極實施「科技興企」，加強制劑新技術的應用，不斷優化生產條件，注重資源，從而為企業的發展奠定堅實的基礎，一定會取得良好的效益。 b)「

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」應堅持高起點、高標準，在軟、硬體方面嚴格遵循GMP 規範的要求， 選用設備堅持技術上的高標準，並在工藝方面進行大膽的改革，將使公司產品的內在質量和技術指標都有較大的提高，從而加大產品的競爭力，為創名牌，樹品牌奠定良好的基礎。 c)製藥企業的發展離不開新產品的開發與市場的開拓，「

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」應更下大力氣研製新產品，並注重提高現有產品及新產品的市場佔有率，要努力開拓國際市場，從而最大限度的發揮項目投資的效益。 d)「

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」本項目的實施具有良好的社會和經濟效益，必將為湖南醫藥工業的發展注入新的活力，使醫藥真正成為湖南省的支柱產業，為湖南省及益陽市的建設作出巨大的貢獻。 113

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