漢森製藥四磨湯含一級致癌物 為嬰幼兒廣泛用藥

2020-12-04 東方財富網

 

  作為漢森製藥 (002412,收盤價22.32元)的獨家專利,四磨湯在2012年為漢森製藥貢獻了三分之二以上的總收入,毛利率高達81%,是公司的拳頭產品。然而四磨湯的其中一味成份檳榔,卻早在2003年就被世界衛生組織的國際癌症研究中心認定為一級致癌物,其定義為「對人體有明確致癌性的物質或混合物」!且近年來眾多研究也證明,檳榔對人體致癌的流行病學上有充分證據。然而漢森製藥卻從未披露過,也未在藥品說明中揭示過致癌的風險。

  檳榔與砒霜並列一級致癌物

  2003年世界衛生組織(WHO)就認定檳榔為一級致癌物。根據中國科學院發布於2003年8月15日的報導《國際癌症研究中心:檳榔被認定為一級致癌物》中提到:據我國臺灣媒體報導,IARC(國際癌症研究中心)在2003年8月7日特別刊物第85卷中,認定檳榔為一級致癌物。此結論令醫學界長期以來懷疑嚼食檳榔與致癌之間的因果關係,得到了確認。

  隸屬於世界衛生組織的國際癌症研究中心(IARC),是一家專門研究各種癌症的機構,對一級致癌物有嚴謹的研究。通常對認定為一級致癌物的物質,他們會根據文獻及研究報告 ,再經過相關的專家學者討論,評估後做出結論。

  IARC在2003年8月7日最後確認檳榔為一級致癌物前,搜集了包括中國臺灣、印度 、巴基斯坦等7個國家和地區的上百篇檳榔研究報告,並邀請16位專家研討。醫學專家認為,常嚼食檳榔會造成口腔黏膜下纖維化,這是導致口腔癌病變的主因。而IARC認定檳榔為一級致癌物,其意義在於檳榔對人體致癌的流行病學上有充分證據。實際上,日本和美國曾對動物做過實驗,已經證實檳榔會致癌。

  何為「一級致癌物」?資料顯示,IARC將致癌物質分為四大類,其中第一類的定義為 「對人體有明確致癌性的物質或混合物,如黃麴毒素、砒霜、石棉、六價鉻、二惡英、甲醛、酒精飲料、菸草、檳榔等。」這也是IARC關於致癌物中的最高類別定位。同時,按對人的致癌危險性,IARC對四類致癌物的定義為:一類對人致癌。確證人類致癌物的要求是:有設計嚴格、方法可靠、能排除混雜因素的流行病學調查;有劑量反應關係;另有調查資料驗證,或動物實驗支持。而對二類、三類、四類的定義則分別為 「對人很可能致癌」、「對人的致癌性尚無法分類,即可以對人致癌」以及「對人很可能不致癌」。

  即在IARC權威分類中,對檳榔的定義為「對人致癌」。

  引發口腔癌等多種癌症

  許多研究也表明,經常咀嚼檳榔會明顯增加口腔黏膜病變的可能性,提高口腔癌的發病率。2011年 《中華口腔醫學研究雜誌》(電子版)中翦新春,張彥的文章《咀嚼檳榔與口腔黏膜下纖維性變及口腔癌的研究進展》中提到,在檳榔流行的國家和地區中,口腔癌的發病率名列前茅。

  印度是世界上檳榔消耗的最大國,在印度孟買的一個大規模的調查中,有33.0%的人咀嚼不同品牌的檳榔。因此,印度口腔癌的發病率居世界第一位。在巴布亞紐幾內亞,接近60%的居民咀嚼檳榔,該國口腔癌的發病率位居世界第二。口腔癌發病率為世界第三的所羅門島,居民咀嚼檳榔比例亦較高。在嚼檳榔盛行的我國臺灣,口腔癌發病率也很高,其中每10萬男性居民中就有27.4例口腔癌患者。

  有研究者通過對152位咀嚼檳榔者和137位不咀嚼檳榔者的分析發現,84.4%咀嚼檳榔者患有口腔黏膜病變,遠遠高於不咀嚼檳榔者的37.2%。另外一組研究顯示,66%的咀嚼檳榔者有口腔黏膜病變,而不咀嚼檳榔者僅1.5%有口腔黏膜病變,同時在咀嚼檳榔者的口腔黏膜病變中有超過20%為癌前病變。

  該文中還提到,檳榔果的致癌性已經由許多試驗研究所證實。檳榔果含有5%~40%多酚和幾種生物鹼,包括檳榔鹼、檳榔次鹼、四氫鹽酸和四氫煙酸甲酯。檳榔鹼是檳榔中含有的最主要的鹼,約為檳榔淨重的1%,而且具有遺傳毒性。

  國際病理科學與臨床雜誌2011年8月的文章《檳榔鹼誘導上皮細胞凋亡》一文中提道:「檳榔鹼有明顯的細胞毒性和致畸變能力,可誘導血管內皮細胞的凋亡。」

  此外,除了口腔癌,根據我國臺灣的相關研究,檳榔除與咽癌、喉癌、食道癌等有明顯相關外,其他諸如與胃癌、肝癌、膀胱癌、子宮頸癌等的關聯性也是未來急待進一步研究的主題。

  值得注意的是,在喜歡嚼食檳榔的中國臺灣地區,主管部門早就將檳榔對健康的危害不斷宣傳,當地甚至開設4個小時的免費戒檳班課程,主要以高嚼食率對象為目標,除了宣傳檳榔的危害性之外,並利用自我成長團體方式授予學員各種不同生活技能,以達成高嚼食率學員能戒嚼或減量檳榔的目標。

  另外,據果殼網介紹,在檳榔流行的印度,商業化生產的檳榔果已被要求貼上明顯的警告標籤,恰如 「吸菸有害健康」。在美國,從1976年開始就嚴禁各州之間運輸檳榔果,在加拿大 ,檳榔產品直接被禁止銷售。

  檳榔為四磨湯重要成分

  四磨湯是漢森製藥獨家專利產品。據漢森製藥網站介紹,四磨湯口服液源於明代古方 《痘疹金鏡錄》中所載秘方「四磨飲」。該產品在治療腸胃動力不足所致的便秘、腹脹腹痛、消化不良等方面療效顯著,是增強嬰幼兒腸胃功能以及促進產後、腹部手術後腸功能恢復的首選藥物,也是一種目前市場上唯一的複合型腸胃動力藥,多次被評為「湖南名牌產品」、並多次榮獲「湖南省產品質量獎」。

  四磨湯對於漢森製藥有著至關重要的作用,是其銷售收入的主要構成部分。數據顯示,四磨湯2007~2012年的銷售收入分別為1.10億元、1.63億元、2.01億元、2.41億元、2.77億元、3.36億元,佔同期主營業務收入分別為65.81%、69.15%、71.17%、70.05%、69.2%、68.71%。從數據來看,四磨湯近年來佔漢森製藥收入的六成以上,且銷售收入在逐年增加。

  2010年5月25日漢森製藥登陸A股市場,募資資金6.8億元,超募資金為5.02億元。募集資金的主要用途為口服液及膠囊生產線技術改造工程項目,預計投資總額1.55億元,項目規模包括2億支四磨湯口服液、0.5億粒銀杏葉膠囊、0.5億粒縮泉膠囊。去年10月,漢森製藥對募投項目追加投資1.31億元,該項目總投資額為2.86億元。

  然而就是這樣一個「明星產品」,背後卻藏著含有一級致癌物的事實。

  從漢森製藥四磨湯口服液的網站中,四磨湯口服液說明書中對該產品的成份介紹為木香、枳殼、檳榔、烏藥,其中檳榔赫然列於成份中的第三位!然而將一級致癌物作為原料的產品,卻在整個說明書中對其致癌性隻字未提。四磨湯說明書中不良反應裡的說法是「尚不明確」,而禁忌中僅提到了「孕婦、腸梗阻、腸道腫瘤、消化道術後禁用」。

  檳榔於2003年即被IARC認定為一級致癌物,但在2010年漢森製藥上市的招股說明書中並未有檳榔致癌的表述。漢森製藥招股說明書中,對其生產所需的主要中藥材的表述為「均為常規普通產品,價廉易得。」在四磨湯口服液的市場前景中,提到檳榔導滯、殺蟲、利水,但未提及檳榔的毒性。

  更值得注意的是,四磨湯的一大消費群體竟為嬰幼兒。在四磨湯口服液說明書的功能主治一欄寫到:「順氣降逆,消積止痛。用於嬰幼兒乳食內滯證,症見腹脹、腹痛、啼哭不安、厭食納差、腹瀉或便秘;中老年氣滯、食積證,症見脘腹脹滿、腹痛、便秘;以及腹部手術後促進腸胃功能的恢復。」在用法用量中,也規定了嬰幼兒的用量,其中新生兒一次3~5ml,一日3次,療程2天;幼兒一次10ml,一日3次,療程3~5天。

  而在四磨湯網站中一幅巨大的宣傳頁面中,也有「呵護寶寶腸胃健康,促進消化吸收」的字樣,且四磨湯也有專門針對嬰幼兒的包裝盒。可以看出,四磨湯首將嬰幼兒定為第一消費群體。

  據四川一位不願具名的醫生介紹,嬰幼兒各方面還沒有發育成熟,抵抗力差,很多藥物若含有不同化學成分物質,如果不注意使用對於嬰幼兒的發育都可能會有不良影響。

  機構扎堆買入

  由於四磨湯銷售增長迅速,漢森製藥受到眾多投資機構的青睞,近期前往公司調研的人絡繹不絕。據了解該公司的私募人士表示,由於四磨湯一直滿負荷生產,供不應求,今年年內即將投產的四磨湯新產能也成為不少機構關注的焦點。大家都很關注新產能投產的情況,普遍預計今年內新產能將能投產,因此去公司調研的機構也比較多。

  漢森製藥2012年年報中可以看出,包括上投摩根、金鷹基金、興業全球 、銀石投資、第一創業 、東方證券等多家基金、私募、券商都曾調研過公司。

  與此同時,券商分析師也多次出具研究報告看好漢森製藥及其主打產品四磨湯。在今年3月21日中銀國際分析師王軍發布的漢森製藥調研報告中,更認為四磨湯收入將邁向10億元。該報告提道:「四磨湯口服液是公司擁有專利的特效驗方品種,適用人群廣泛,所在消化系統用藥領域的市場空間巨大。四磨湯現已進入8個省市的基藥增補目錄,漸現放量增長趨勢。我們預計在目前8個省市的持續增長、新拓展省市的增量以及產品提價的因素共同推動下,該產品未來3年將進入高速增長階段,2013~2015年的收入複合增長率將達到44%,到2015年收入將達到10億元,成為我國為數不多的年銷售收入10億元的中藥大品種。」

  除了中銀國際外,興業證券宏源證券等也都對公司進行了跟蹤並發布了相關研報,宏源證券在其年初的報告中表示:「四磨湯口服液之前產能1.05億支,通過技改之後產能達到1.5億支,公司在2012年通過對募投項目追加投資的議案,擴大了公司主要產品四磨湯口服液、縮泉膠囊、銀杏葉膠囊的產能,預計在2013年年中完成,屆時四磨湯口服液的總產能達到5億支,項目投產後,在有效緩解四磨湯口服液產能不足的同時,可以擴大銀杏葉膠囊、縮泉膠囊等的產能,從而打造更多的產品線。二線品種受益於基藥放量,未來將有望持續高增長。」

  截至今年3月31日,漢森製藥前十大流通股東中齊聚了九家機構,其中上投摩根阿爾法持股238.96萬股位列第一大流通股股東,匯添富醫藥萬家和諧增長分別持有162萬股、150萬股位列第二、第三大流通股東。平安財險、第一創業證券、中融增強42號、東海精選2號集合理財為一季度新進前十大的流通股股東。

  漢森製藥回應「需再了解」

  與此同時,《每日經濟新聞》也致電漢森製藥董秘劉厚堯。

  NBD:四磨湯四種藥物的配方佔比是多少?

  劉:不方便透露,這個很專業,我講不清,也不能透露。

  NBD:其中有一味藥是檳榔,是吧?

  劉:嗯。

  NBD:檳榔在2003年就被世界衛生組織定義為一級致癌物,你知道這個事情嗎?

  劉:具體的情況你可以寫下來給我,這方面我不專業。致癌物那就多了呢。

  NBD:但是它是一級致癌物,一級致癌物就是「對人致癌」的物質。

  劉:我要向相關人員再了解下,現在沒辦法回答你,我正在開會。

相關焦點

  • 一級致癌物入嬰兒藥 九問漢森製藥
    昨日(4月25日),《每日經濟新聞》獨家報導 《漢森四磨湯含一級致癌物為嬰幼兒廣泛用藥》,得到了各方的高度關注。
  • 漢森製藥配方危機連鎖反應 四磨湯疑有毒
    在漢森製藥的澄清公告中,給出了四個方面的回應:《中國藥典》將檳榔收錄其中,檳榔在中成藥中應用廣泛;四磨湯源於明代古方,具有數百年使用歷史;四磨湯毒理試驗證明無致癌風險;四磨湯口服液無有關致癌不良反應案例。
  • [公告]漢森製藥:口服液及膠囊生產線技術改造工程可行性研究抿告
    復星醫藥」這一國內醫藥龍頭企業作為股東,後者利用其龐大的醫藥市場營銷網絡,將為四磨湯和「漢森製藥」的其他藥品提供銷售服務及支持。2)助消化類 湖南漢森製藥股份有限公司口服液及膠囊生產線技術改造工程可行性研究報告 湖南化工醫藥設計院 12 助消化類胃腸用藥市場規模約佔整個胃腸疾病用藥市場規模的16%左右,市場規模約為56億元。
  • 它被認定為「一級致癌物」
    檳榔在國內外多個地區都 是 傳統美食,然而,近期有報導稱嬰幼兒常用藥四磨湯含致癌物檳榔,徹底顛覆了公眾對檳榔的認識。原來世界衛生組織早在10年前就已明確認定檳榔是一級致癌 物,可導致口腔癌變。對此口腔醫學專家建議,經常吃檳榔等「重口味」食品的人要特別注意口腔是否出現粗糙的斑塊,確診癌變就要及時切除乾淨。
  • 湖南漢森製藥股份有限公司關於籤訂益陽市創新投資產業基金(有限...
    證券代碼:002412            證券簡稱:漢森製藥            公告編號:2018-004 湖南漢森製藥股份有限公司 關於籤訂益陽市創新投資產業基金(有限合夥)合作框架協議暨關聯交易的公告 本公司及全體董事保證公告內容真實
  • 一級致癌物有哪些?發黴食物要警惕
    一級致癌物有哪些?有媒體報導,檳榔屬於一級致癌物。一級致癌物究竟是什麼概念?致癌物如何分級?記者採訪了中國醫學科學院腫瘤醫院防癌體檢中心主任李槐。她認為,致癌物嚴格地說只是致癌的外部因素。保持健康生活方式,才能遠離癌症。食物為何會致癌食物本身含不含有致癌物?
  • 嬰幼兒不能吃牛黃解毒片?這份用藥黑名單每個家長都要知道
    因為嬰幼兒沒發育完全,用藥就比成人有更多限制,也更容易受傷,多有因錯誤用藥帶來藥物傷害的案例,安全用藥知識必須持續更新。 含可待因的感冒藥 長期服用可待因會造成藥物依賴,損傷中樞神經,也有呼吸抑制的風險。 18 歲以下青少年兒童禁用。注意關注藥品成分表。
  • 一級致癌物「黃麴黴毒素」,這4種食物裡含量最高,一定要注意!
    數據顯示,人類癌症的80%-85%的原因與化學致癌物有關,而目前我們已知的化學致癌物已達到1100種以上。經世界衛生組織鑑定,對動物致癌的物質有140多種,而對人類有致癌作用的有21種,其中對人類致癌作用最為明確有五種,也就是我們常能聽到的一級致癌物:黃麴黴素、亞硝胺、二噁英、尼古丁、苯並芘。 其中,黃麴黴毒素被世界衛生組織(WHO)的癌症研究機構劃定為1類致癌物,是一種毒性極強的劇毒物質。那麼,黃麴黴素主要存在於哪些食物中呢?
  • 含馬兜鈴酸的中藥還能用嗎?
    何為馬兜鈴酸?危害有多大?馬兜鈴酸也被稱為馬兜鈴總酸、增噬力酸或木通甲素,是一類具有強烈致癌性和腎毒性的硝基菲羧酸,天然存在於馬兜鈴科植物中,而這些植物曾被用作中草藥。傳統中醫理論認為,馬兜鈴屬的中草藥具有利尿、抗感染、消炎和抗蛇毒等功效。
  • 世衛組織公布的「一級致癌物」,常被不少人誤食,勸你趁早忌口
    在研究中發現,飲食和肝癌有著非常密切的聯繫,世衛組織對多種食物進行研究分解,為大家列出了一份致癌名單,其中被列入一級致癌物物質,廣泛的存在於我們的生活中。「一級致癌物」——黃麴黴毒素黃麴黴毒素在1960年被發現,1993年被正式認證為「一級致癌物」,它廣泛的存在於黴變食物當中。
  • 不能吃的5種蔬菜「一級致癌物」
    被醫生列為「一級致癌物」的5種蔬菜,醫生從不吃大家好,我是墨凡,今天給大家講講有五種蔬菜在日常中經常見到,有會誤食之後造成的後果。今天墨凡要提醒大家啦,有五種蔬菜醫生從來都不吃,被醫生列為「一級致癌物」。很多人對它卻愛不釋手,下面就讓我們一起來了解一下吧!
  • 真的是一級致癌物嗎? 聚焦車內的阻尼片
    【太平洋汽車網 技術頻道】在央視最近播出的《每周質量報告》節目中曝光了某品牌的車內用於隔音降噪的「阻尼墊片」中含有一級致癌物——70號瀝青。究竟車內提到的阻尼墊片是一種什麼樣的東西呢?在汽車裡起什麼作用?會否成為車內汙染源?本文將來詳細為大家介紹一下。
  • 石棉是一級致癌物,已被國家禁用!然而很多人還在用著
    如今的社會「談癌色變」,與之矛盾的是,大多數人都認為自己離癌症十萬八千裡,可有一種致癌物,它可能就藏在我們常用的物品中,那就是石棉。那麼,石棉是什麼呢,它到底有何危害?石棉,一級致癌物說到石棉,相信很多人都覺得陌生,不過,這種物質其實在日常生活中並不少見。
  • 一張圖記全含馬兜鈴酸的中草藥:最強致癌物,傷肝傷腎傷膀胱,比菸草...
    研究者指出,亞洲尤其是臺灣地區廣泛應用含馬兜鈴酸的草藥,增加了多種不同癌症的風險。 看到這,不管你是不是傳統醫藥的支持者,你應該明白,含馬兜鈴酸的草藥應該少碰,甚至不要碰。不要輕易相信那些「補一補」、「調理一下」的鬼話:腎衰竭、泌尿道癌症、肝癌,都是很可怕的後果。
  • 纈沙坦事件塵埃落定 藥物雜質問題值得每一個製藥人員深思
    但這一事件的發展雖然取得了大家期望的結果,從這一事件所引發的藥物雜質問題卻值得每一個製藥人員深思,不然或許落得"一著不慎滿盤皆輸"!7月29日,CFDA新聞發言人對華海藥業纈沙坦原料藥中檢出微量N-亞硝基二甲胺(NDMA)雜質有關情況做出了介紹,引起了廣泛的關注。8月3日、5日,潤都製藥和天宇藥業又相繼爆出旗下纈沙坦原料藥含N-亞硝基二甲胺(NDMA)雜質,纈沙坦雜質事件繼續發酵。
  • 馬兜鈴酸被證實為強致癌物,該限用還是禁用?
    推測病人可能曾經使用含馬兜鈴酸中草藥,導致基因突變。馬兜鈴酸主要來源於哪裡?真的會致癌嗎?來企鵝問答,聽聽騰訊較真平臺和專業醫生們是怎麼說的吧。類致癌物,即已確認其對人類有致癌性。況且,對於致癌物來說,醫學界採取的是「有罪推論」。也就是說,有證據懷疑某些致癌物有致癌性的時候,哪怕這種證據的確實性不夠強,也要警告公眾避開為是,除非有進一步研究給它「平反」。
  • 原料藥檢出雜質,新三板皇隆製藥召回部分降壓藥,系公司主要收入來源
    截至7月29日17點,一級經銷商召回率為47.07%。▲圖片來源:萬高藥業招股說明書從萬高藥業2017年初披露的招股說明書來看,纈沙坦分散片是公司主要產品之一,且該品種毛利率較高,近幾年的毛利率均在80%以上,不過纈沙坦產品佔萬高藥業收入的比重並不高。
  • 新冠肺炎中藥診療方案裡的細辛、檳郎含致癌物?
    國際腫瘤研究機構2009年已將馬兜鈴酸列為1級致癌物。致癌物能打上這個「1級」的標籤,是因為有確鑿的證據,證明對人類有致癌性。國際社會首先注意到馬兜鈴酸的健康危害,是腎衰竭。1993年,比利時學者發現,有近百名婦女因長期服食含有廣防己的減肥藥,腎臟因此出現病症,嚴重者最後需要換腎[1]。
  • 警惕食品中的致癌物
    環氧丙醇(商品名為縮水甘油)是一種無色、近於無臭的化學物質,其具有一定毒性,大量食用容易使人產生中毒現象,環氧丙醇一般用於工業生產,不用於食品生產。丙烯醯胺則是一種塑膠單體化合物,為無味白色結晶,作為絮凝劑被廣泛應用於汙水處理、紡織製造、土壤改良、化妝品及實驗凝膠的製備等領域;20世紀50年代, 研究人員就意識到丙烯醯胺具有潛在的毒性作用,隨後七八十年代開始出現大量關於其毒理學方面的研究報導。丙烯醯胺能通過消化道、呼吸道、皮膚黏膜等多種途徑被人體吸收,也可以通過胎盤與乳汁進入胎兒和嬰幼兒體內從而產生毒性。
  • 這植物,是我國傳統中藥材,如今卻被列為一級致癌物,您了解嗎?
    今天咱們來說一種植物,它是我國傳統的中藥材,如今卻被列為一級致癌物,您了解嗎?馬兜鈴在我國有著很廣泛的分布,這可能是它的適應性特別的強,耐寒性有好。不僅古代有用到它,在現代很多的藥材裡面,也都可以見到它的身影,可謂是一種使用比較廣泛的植物。