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華大基因:公司下屬子公司深圳華大因源醫藥科技有限公司已在第一...
同花順金融研究中心4月10日訊,有投資者向華大基因提問, 董秘好!本次全球疫情中,華大除了核算檢測試劑及檢測實驗室外,還有沒有其他產品參與抗疫?華大的核酸檢測在國內和國外的市場佔有率分別是多少?公司回答表示,感謝您對華大基因的關注。
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華大基因(300676.SZ):BRCA1/2基因突變檢測試劑盒醫療器械註冊申報...
格隆匯6月5日丨華大基因(300676.SZ)公布,全資子公司武漢生物科技的BRCA1/2基因突變檢測試劑盒(聯合探針錨定聚合測序法)於2018年7月通過了國家食品藥品監督管理總局醫療器械技術審評中心的創新醫療器械特別審批。
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華大基因:用科技護佑生命與健康
資料圖片2020年,新冠肺炎疫情發生後,華大基因的新冠病毒檢測試劑盒及「火眼」實驗室為海內外抗疫提供有力支撐,科研團隊在線開闢抗疫科普「戰場」,破除謠言。在武漢及湖北疫情防控最關鍵時刻,「火眼」實驗室為湖北省提供了大批量精準檢測能力以及快速交付檢測結果,大大緩解了疫情防控工作壓力。與此同時,華大基因的研發人員全力投入抗疫工作,陸續研發出核酸檢測試劑盒和抗體檢測試劑盒,技術覆蓋螢光PCR法、聯合探針錨定聚合測序法、酶聯免疫吸附測定法及膠體金法,能夠有效進行產品互補,覆蓋多種檢測場景,是國內新冠檢測產品種類最豐富的企業。
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華大基因:新冠抗體檢測產品取得國家藥監局醫療器械註冊證
6月18日晚間,國內基因測序龍頭企業深圳華大基因股份有限公司(下稱「華大基因」,300676)發布公告,其控股子公司的新型冠狀病毒(2019-nCoV)IgM/IgG抗體檢測試劑盒(酶聯免疫法)(下稱「新冠抗體檢測試劑盒」)於近日取得了國家藥品監督管理局頒發的醫療器械註冊證。
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華大基因肺癌分析軟體獲證 實現檢測全流程資質認證
華大基因股份有限公司發布公告稱,全資子公司華大生物科技(武漢)有限公司的非小細胞肺癌突變基因分析軟體,獲得湖北省藥品監督管理局頒發的醫療器械註冊證,具體信息如下: ,為腫瘤臨床用戶提供可靠和規範的檢測服務。
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華大基因:三項新型冠狀病毒檢測產品延續註冊,將有利於檢測試劑供給
來源:資本邦1月15日,資本邦了解到,A股公司華大基因(300676.SZ)全資子公司醫療器械產品延續註冊。近日,華大基因全資子公司華大生物科技(武漢)有限公司(以下簡稱:生物科技)的三項新型冠狀病毒檢測產品於2020年1月26日通過了國家藥品監督管理局的應急審批程序,獲得了國家藥監局頒發的醫療器械註冊證。
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華大基因:血流感染核酸檢測試劑盒於近日完成歐盟CE認證
來源:澎湃新聞華大基因11月25日晚間,國內基因測序龍頭企業深圳華大基因股份有限公司(下稱「華大基因」,300676)公告披露,其控股子公司深圳華大因源醫藥科技有限公司(下稱「華大因源」)研製的血流感染核酸檢測試劑盒(聯合探針錨定聚合測序法
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華大基因:血流感染核酸檢測試劑盒(聯合探針錨定聚合測序法)完成CE...
華大基因(300676)公告,公司控股子公司深圳華大因源醫藥科技有限公司(簡稱華大因源)研製的血流感染核酸檢測試劑盒(聯合探針錨定聚合測序法)於近日完成了歐盟CE認證。
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出海潮連著退貨潮,國產試劑盒的戲劇性反轉為哪般?
第一時間成功研發新冠病毒核酸檢測試劑盒的華大因源(華大基因下屬子公司),在短短一個月內就將海外市場的輻射範圍從30個國家和地區擴大到70個。其市場部負責人孫經夢說,截至3月22日,華大檢測試劑盒的國際訂貨量就已達百萬人份(人份,複合量詞,以檢測一個標本需要的量為一人份)。
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華大基因新冠檢測產品列入WHO應急使用清單 國內首家
來源:澎湃新聞原標題:華大基因新冠核酸檢測產品列入WHO應急使用清單,國內首家國內基因測序上市公司深圳華大基因股份有限公司(下稱「華大基因」,300676)5月10日公告,其全資子公司BGIEuropeA/S(歐洲醫學)的新型冠狀病毒核酸檢測產品於近日被列入為世界衛生組織
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華大基因(300676.SZ):血流感染核酸檢測試劑盒(聯合探針錨定聚合測序法)完成CE認證
智通財經APP訊,華大基因(300676.SZ)公告,公司控股子公司深圳華大因源醫藥科技有限公司(簡稱華大因源)研製的血流感染核酸檢測試劑盒(聯合探針錨定聚合測序法)於近日完成了歐盟CE認證。公告顯示,本試劑盒用於構建人血漿樣本的DNA測序文庫,與核酸純化試劑、測序反應通用試劑盒(聯合探針錨定聚合測序法)及血流感染病原體核酸檢測軟體聯合使用,用於定性檢測人血漿樣本中病原體的游離脫氧核糖核酸(DNA)。通過對病原體游離DNA的分析,為血流感染提供輔助診斷。血流感染是一種嚴重的全身感染性疾病。
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財說|華大基因子公司被列入實體清單,除了淨利潤還會有什麼影響?
另一家被列入實體清單的華大系公司——新疆絲路華大基因科技有限公司(下稱新疆絲路),則是華大基因控股股東深圳華大基因科技有限公司(下稱:華大科技)的控股孫公司。華大基因在官方微博上表示,新疆絲路自2016年11月成立至今沒有開展實際業務。受此消息影響,華大基因21日低開-5.11%,收報於162.20元,跌幅1.70%。
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前瞻基因產業全球周報第65期:檢測試劑盒大賣,華大基因回應「月賺...
據悉,這款核酸檢測試劑盒由復星醫藥控股子公司復星長徵自主研發,此前已取得中國國家藥品監督管理局頒發的醫療器械註冊證,並獲得歐盟CE認證。檢測試劑盒大賣 華大基因回應「月賺12億」傳聞最近有機構預測華大基因新冠病毒檢測試劑月賺12億元的消息。4月16日晚,華大基因披露公告稱,經核實,網絡傳聞是基於產能數據而非實際銷售數據進行的業績預測。
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華大基因新型冠狀病毒核酸檢測產品通過日本PMDA認證
北京商報訊(記者 姚倩)4月1日,華大基因公告稱,公司全資子公司華大生物科技(武漢)有限公司生產製造的新型冠狀病毒核酸檢測產品於近日取得了由日本PMDA(中文譯名:日本獨立行政法人醫藥品醫療器械綜合機構)籤發的《體外診斷產品生產銷售承認書》(即日本PMDA認證)。
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華大基因:為子公司武漢生物科技3000萬元貸款提供擔保
【TechWeb】9月25日消息,華大基因對外發布公告稱,子公司武漢生物科技近日與招商銀行股份有限公司武漢分行籤訂了《授信協議》,招行武漢分行在12個月的授信期限內為武漢生物科技提供總額為3000萬元人民幣的授信額度。
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華大基因:「高光戰疫」背後的實力與效率
來源:第一財經華大基因: 「高光戰疫」背後的實力與效率[ 截至2020年,華大基因累計參與發表1379篇文章,累計影響因子為11401.7。 ]如果說口罩是中國製造的代表,核酸檢測試劑則是中國科技戰疫的國際名片。
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華大基因:新型冠狀病毒核酸檢測產品通過日本PMDA認證
來源:中國證券網上證報中國證券網訊(記者 駱民)華大基因公告,公司全資子公司華大生物科技(武漢)有限公司生產製造的新型冠狀病毒核酸檢測產品於近日取得了由日本PMDA(中文譯名:日本獨立行政法人醫藥品醫療器械綜合機構)籤發的《體外診斷產品生產銷售承認書
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華大基因:全年營收持續增長 科研成果逐步落地
除此之外,為能快速把握政策紅利,實現遺傳病、腫瘤診斷和感染防控新產品的市場導入及市場佔有率的提升,公司加大了在市場推廣方面的投入力度,加強了營銷渠道的建設。與此同時,受行業競爭加劇及國際局勢變化的影響,科技服務類業務增長不及預期,但另一方面,華大基因科技服務業務在國別基因組和大人群隊列項目上,採取了積極舉措擴大行業影響力和市場佔有率。
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邁瑞、微創、萬孚等械企入圍國家科技大獎
其中,包括深圳邁瑞和上海微創等多家醫療器械企業參與的項目,有幸通過了國家科學技術獎的初評工作。包括:1、項目名稱:超聲剪切波彈性成像關鍵技術及應用主要完成人包括:深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司的李雙雙;深圳市一體醫療科技有限公司的張曉峰建議初評等級:二等獎註:深圳邁瑞在該技術的產業化上,已經研製出了DC-8及其升級系列高端彩色超聲彈性成像儀;一體醫療是A股上市企業中珠控股的全資子公司,針對該技術則已經研製出了ET-CD系列超聲彈性肝硬化檢測儀