默克·生命科學 | End-to-End上海實驗室啟動首個客戶工藝開發項目

2021-02-15 默克Merck

大家還記得去年9月

我們End-to-End上海實驗室開業的盛況嗎？

短短2個月後，

End-to-End解決方案的專家們

已經馬不停蹄地實施客戶工藝開發項目了。

兩周時間，

項目細胞株（「世界那麼大，我想去看看」）

就從法國一路飛奔到上海實驗室。

經過層層審批和確認，跨過一道道門禁，終於在QA的授權和見證下，項目用細胞株就愉快的在專屬液氮罐中安家了。

反應器工藝開發是上遊工藝開發的重點，在上遊工藝開發中全部應用一次性技術可以保證每個客戶使用的耗材物料都是全新的，降低傳統反應器重複使用帶來的潛在風險。不同規模的反應器採用相同的耗材，硬體和軟體設計理念，保證了試驗結果的可重複性和易於放大。

作為客戶委託的項目，前期的技術確認和技術轉移是必不可少的。對於跨越兩個大陸的項目來說，技術轉移的任務不僅更加艱巨，也更加的重要。下面是我們和客戶的結果對比，你能猜出那組數據是我們的小夥伴們做出來的嗎？

Hmm….因吹斯汀…

話說下遊對工藝影響最大的應該就是層析工藝，看到我們層析填料上的各種標籤和後面的文件了嗎？這可是為了保證各個項目專屬填料和管理填料生命周期，一個都不能少！

 

生活在這樣一個到處都是數據的時代，數據完整性可是貫穿項目的始終，在你們看不到的地方，我們也是操碎了心。

想不想再多一些的了解呢？

各位看官請往下看吧

（前方高能，多圖+視頻！）

位於上海張江的End-to-End生物工藝開發中心

旨在滿足亞太地區客戶的特定需求

該中心技術團隊

由當地的工藝科學家和工程師組成，

將為中國和亞太地區的生物製藥公司

提供一整套服務，幫助加快臨床藥物

從分子到商業化生產的研發速度。

  默克的End-to-End全球團隊

已實施了近 240 個大分子項目，

項目規模從 3升 到 2000 升不等。

資源和基礎設施有限的初創公司能夠從

默克在工藝開發和 GMP 臨床生產方面的

專業知識和經驗中受益，

從而推進其早期臨床開發項目。

我們專注於為生物製藥企業

提供全面的工藝開發能力和服務，

包括細胞株的開發、

上下遊工藝開發和臨床前樣品生產。

無論是在工藝開發或生產還是在監管，

質量和培訓方面，

客戶都將獲得開發中心的全力支持。

從1987年到2017年，

默克一直為醫藥、生物製藥和生命科學行業

提供一系列的創新產品和服務。

讓默克與您

一同走完這場

分子開發之旅

☞觀看默克BioReliance® End-to-End生物工藝開發中心完整視頻

點擊閱讀原文觀看英文視頻。

Click "Read more" to watch the English video.

默克是一家全球領先的科技公司，專注於醫藥健康、生命科學及高性能材料三大領域。全球約有5萬名員工服務於默克，他們致力於推動技術進步，改善人們的生活，從應對癌症活多發性硬化症的生物療法、應用於科學研究和生產的尖端系統，到智慧型手機和平板電視的液晶材料。2016年，默克在66個國家的總銷售額達150億歐元。

默克創建於1668年，是世界上歷史最悠久的醫藥化工企業。默克家族作為公司的創始者至今仍持有默克大部分的股份。位於達姆施塔特的默克在全球擁有「默克」這一名稱和品牌的所有權。僅有的例外是在加拿大和美國，默克在這兩個國家使用的名稱是EMD Serono，MilliporeSigma 和 EMD Performance Materials

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