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科倫藥業枸櫞酸託法替布片獲批 用於治療類風溼關節炎
新京報訊（記者 王卡拉）7月1日，科倫藥業發布公告，子公司湖南科倫製藥的枸櫞酸託法替布片獲得藥品註冊批件，用於治療甲氨蝶呤療效不足或對其無法耐受的中重度活動性類風溼關節炎。枸櫞酸託法替布片是輝瑞公司開發的Janus激酶（JAK）抑制劑，商品名為Xeljanz，2012年在美國首上市，2017年在中國批准進口，是全球首個批准用於類風溼關節炎的靶向類改善病情抗風溼藥，具有起效速度快、療效優於傳統合成類DMARDs、療效和安全性與生物製劑類DMARDs相當的優勢。Xeljanz上市後銷售額一路攀升，2019年銷售額突破20億美元。
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輝瑞JAK抑制劑枸櫞酸託法替布片獲批上市
健康一線(vodjk.com)3月27日訊 近日，CFDA正式批准了輝瑞公司的口服JAK抑制劑枸櫞酸託法替布片(又名枸櫞酸託法替尼)的上市申請，枸櫞酸託法替尼被批准用於對甲氨蝶呤療效不足或對其無法耐受的中度至重度活動性類風溼關節炎成年患者的治療，可與甲氨蝶呤或其他非生物改善病情抗風溼藥(DMARD)聯合使用。
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羅氏、強生等產品獲批上市;恆瑞、復星等產品獲批臨床
億歐大健康本周藥聞，NMPA批准方盛製藥厄貝沙坦氫氯噻嗪片、科倫藥業枸櫞酸託法替布片 3、科倫藥業枸櫞酸託法替布片獲得藥品註冊批件 6月30日，四川科倫藥業股份有限公司子公司湖南科倫製藥有限公司於近日獲得NMPA核准籤發的化學藥品枸櫞酸託法替布片的《藥品註冊批件》。 枸櫞酸託法替布片是輝瑞公司開發的Janus激酶（JAK）抑制劑。
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先聲藥業(02096)管線中這個小分子,為何被FDA認定為突破性療法?
2020年下半年以來，雲頂新耀-B(01952)、先聲藥業(02096)、藥明巨諾-B(02126)等多家藥企成功IPO。研發管線，是我們評價一家創新藥企核心競爭力的重要標的，在有了資本加持後，那些具有優質管線的藥企將有更多資源推進研發項目，長期更加向好。
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...指數漲1.4% | 貝達藥業重磅新藥獲批上市,多家公司布局肥胖症藥物
11月19日，貝達藥業的重磅創新藥——鹽酸恩莎替尼膠囊獲批上市，成為「人民金融·創新藥指數」成分樣本中第四個獲批上市的品種。在11月13日至11月19日的發布周期內，來自普洛藥業、先聲藥業、榮昌生物、加科思等的9個創新藥獲批臨床，我們將其納入了「人民金融·創新藥指數」。在創新藥審批取得進展，以及新成分的納入推動下，「人民金融·創新藥指數」延續漲勢。
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攜全球首個皮下注射PD-L1抗體申報上市,先聲藥業再迎裡程碑時刻
而負責KN035大陸地區獨家商業化推廣的先聲藥業，經營業績將有望藉此迎來跨越式增長。 國內PD-L1抗體市場近千億，KN035大有可為 恩沃利單抗注射液（KN035）從早期研發、臨床開發、到最後商業化推廣都得到三大知名創新藥企鼎立支持。
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先聲藥業自主研發的腦血管病領域1類創新藥先必新(R)成功獲批上市
2020年7月30日，先聲藥業自主研發的腦血管病領域1類創新藥先必新®（依達拉奉右莰醇注射用濃溶液）獲國家藥品監督管理局（NMPA）批准上市，批准文號「國藥準字H20200007」，這也是近5年來全球獲批銷售的腦卒中新藥，為我國卒中患者治療帶來新選擇。
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豪森創新藥阿美替尼片即將獲批上市,治療...
2020年03月12日/生物谷BIOON/--江蘇豪森藥業集團有限公司（以下簡稱「豪森藥業」）近日宣布，其自主研發的我國首個三代EGFR-TKI創新藥阿美樂（甲磺酸阿美替尼片，almonertinib，HS-10296）新藥上市申請於2019年4月獲得CDE承辦受理，日前已完成技術審評，處於「在審批」狀態，預計將於近期獲批上市。
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國產偉哥降價至每片2元!比原研藥便宜90%,企業稱仍有利潤!
枸櫞酸西地那非片是全球首個治療男性勃起功能障礙（ED）的磷酸二酯酶-5（PDE-5）抑制劑，最早於1998年獲得美國FDA批准，2000年在中國進口上市。多年的臨床實踐顯示枸櫞酸西地那非片安全有效，被推薦為ED一線治療選擇。枸櫞酸西地那非是ED市場目前規模最大的產品，市場份額超過70%。
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先聲藥業先必新正式上市,腦卒中引發的腦神經損傷可顯著降低
9月18日，先聲藥業宣布，歷經12年研發的國家1類新藥依達拉奉右莰醇注射用濃溶液（商品名：先必新）正式上市，這是全球腦卒中治療領域近5年來唯一獲批上市銷售的創新藥。
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先聲藥業港股上市破發 高瓴資本浮虧7700萬港元
⊙記者 徐蔚 ○編輯 朱紹勇 從美股私有化退市後，10月27日，先聲藥業（02096）在港交所上市，不過公司上市首日即大幅破發，較發行價下跌20%。 10月27日上午，先聲藥業低開後一路走低，股價一度觸及10.1港元的最低點，跌幅超過25%，尾盤則出現較有力度的拉抬。
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首個國產三代EGFR-TKI創新藥阿美替尼片完成技術審評 肺癌患者迎新...
經濟日報-中國經濟網3月12日訊 在我國肺癌患者中，有超過40%是EGFR基因突變的非小細胞肺癌（NSCLC）患者，使用一代EGFR-TKI治療後，超過半數會發生T790M突變並耐藥。因此，臨床迫切需要開發新一代能克服耐藥的高效低毒藥物。
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超千億的腦卒中用藥市場 先聲藥業(02096)先必新?或開創新格局
但由於tPA的應用受到醫療水平的限制，而且其治療窗很窄（4.5或6h），還有出血的風險，僅有少部分患者能夠成功接收溶栓治療，最新統計數據顯示，我國缺血性卒中患者在3.5小時到院且無溶栓禁忌症，接受tPA靜脈溶栓治療的比例雖在逐年升高，但水平仍然較低，為24%。
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豪森藥業三代EGFR-TKI創新藥阿美樂上市 晚期肺癌患者對進口藥依賴...
值得慶幸的是，創新藥物的不斷湧現，為中國肺癌患者增添了生的希望。 5月10日，江蘇豪森藥業集團有限公司（以下簡稱「豪森藥業」）宣布，其自主研發的阿美樂（甲磺酸阿美替尼片）上市。作為全球第二個、也是國產原創的首個三代EGFR-TKI創新藥，阿美樂的上市為更多晚期肺癌患者帶來長期、高質量生存希望。 「在新冠疫情下，阿美樂的成功上市，給中國患者帶來新的選擇，肺癌的治療越來越強調精準治療，關注個體化治療，豪森藥業的阿美樂高效、低毒，給中國肺癌患者帶來新的希望。」中國工程院院士王廣基說道。
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先聲藥業 CDK4/6抑制劑Trilaciclib提交臨床申請
11月18日，先聲藥業提交了Trilaciclib為 一種短效 CDK4/6抑制劑，擬用於治療小細胞肺癌（SCLC）患者骨髓保護。
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免疫治療成腫瘤治療新寵,先聲藥業KN035有望成全球率先上市的PD1/...
而先聲藥業在中國大陸獨家商業推廣的K N035 就是研究的項目之一。 除了先聲藥業的 K N035、康寧傑瑞、思路迪醫藥三方達成戰略合作，康寧傑瑞作為原研方負責生產和質量，思路迪醫藥擁有KN035在腫瘤領域的全球臨床開發、註冊以及境外商業化權益，先聲藥業負責產品在中國大陸的獨家商業推廣。
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悅康藥業:公司重點在研項目1類新藥枸櫞酸愛地那非研發項目目前...
來源：同花順金融研究中心同花順（300033）金融研究中心1月11日訊，有投資者向悅康藥業提問， 董秘，您好~首先，請貴司明確表示下1.1類新藥枸櫞酸愛地那非片提交上市申請NDA的時間是什麼時候？其次，關於注射用羥基紅花黃色素A三期臨床，貴司終止了15年的腦梗，於2020年重新開始急性腦卒三期臨床，但至今未招募，未開始，請問該1類新藥是否還有上市希望？最後，希望公司加大創新藥研究，做大做強公司回答表示，感謝您對公司的關注！一、公司重點在研項目1類新藥枸櫞酸愛地那非研發項目目前處於CDE技術審評階段。新藥上市申請尚需經過藥品生產現場檢查和審批等環節，公司正在積極準備。