悅康藥業:公司重點在研項目1類新藥枸櫞酸愛地那非研發項目目前...

2021-01-11 金融界

來源：同花順金融研究中心

同花順（300033）金融研究中心1月11日訊，有投資者向悅康藥業提問， 董秘，您好~首先，請貴司明確表示下1.1類新藥枸櫞酸愛地那非片提交上市申請NDA的時間是什麼時候？其次，關於注射用羥基紅花黃色素A三期臨床，貴司終止了15年的腦梗，於2020年重新開始急性腦卒三期臨床，但至今未招募，未開始，請問該1類新藥是否還有上市希望？最後，希望公司加大創新藥研究，做大做強

公司回答表示，感謝您對公司的關注！一、公司重點在研項目1類新藥枸櫞酸愛地那非研發項目目前處於CDE技術審評階段。新藥上市申請尚需經過藥品生產現場檢查和審批等環節，公司正在積極準備。二、公司1類新藥注射用羥基紅花黃色素A已於2020年11月再次取得倫理批件，公司已啟動受試者入組工作。目前，以上項目的研發工作均正常有序地進行，如有最新進展，公司將會及時公告。謝謝！

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